探討影響中藥注射劑安全性的院內(nèi)因素

牛凱云

據(jù)統(tǒng)計，目前中藥注射劑約有120余種，占中藥制劑的比例不足3%，而中藥注射劑的不良反應(yīng)卻占中藥不良反應(yīng)的70%［1］，中藥注射劑的安全性越來越受到人們的關(guān)注。影響中藥注射劑安全性的因素有很多。除研發(fā)、生產(chǎn)等方面的因素外，醫(yī)院作為中藥注射劑的主要使用場所，其使用過程中的各個環(huán)節(jié)對其安全性都會產(chǎn)生一定的影響。重視影響中藥注射劑安全性的院內(nèi)因素，將會有效地減少中藥注射劑的不良反應(yīng)。作者以為，影響中藥注射劑安全性的院內(nèi)因素主要有以下幾個方面。

1 購進(jìn)把關(guān)

購進(jìn)是中藥注射劑進(jìn)入醫(yī)院的第一個環(huán)節(jié)。眾所周知，我國生產(chǎn)中藥注射劑的廠家眾多，甚至一個品種的注射劑就有多個廠家生產(chǎn)，比如舒血寧注射液，就有神威藥業(yè)有限公司、山西泰盛制藥有限公司、黑龍江省珍寶島制藥有限公司等八九個生產(chǎn)廠家。選擇生產(chǎn)工藝先進(jìn)、產(chǎn)品質(zhì)量穩(wěn)定可靠的廠家以及鮮有不良反應(yīng)報道、安全性高的品種進(jìn)貨，將會從源頭上減少院內(nèi)不良反應(yīng)的發(fā)生。采購部門應(yīng)時刻把中藥注射劑的安全性放在心上，要有強(qiáng)烈的責(zé)任感和使命感，切實負(fù)起責(zé)任，以保證購進(jìn)中藥注射劑的質(zhì)量。

2 儲藏條件

儲藏條件也是影響中藥注射劑質(zhì)量的因素之一。中藥注射劑的成分通常都很復(fù)雜，為了確保產(chǎn)品質(zhì)量的穩(wěn)定性，一般都要求一定的儲藏條件，如密閉，遮光，置陰涼處等。一些醫(yī)院工作人員，尤其是一些小型醫(yī)院無視產(chǎn)品說明書對儲藏條件的要求，在儲藏過程中，將中藥注射劑隨意擱置在常溫、光照強(qiáng)烈處，這勢必會影響中藥注射劑的質(zhì)量，增大不良反應(yīng)發(fā)生的機(jī)率，對中藥注射劑的安全使用造成威脅。因此，改善藥庫、藥房的儲藏條件，提高有關(guān)工作人員的業(yè)務(wù)素質(zhì)，有利于保證中藥注射劑的安全性。

3 處方因素

處方因素也可以說是醫(yī)師方面的因素，主要有超劑量用藥、中西藥配伍、溶媒的選擇等幾個方面。

3.1 超劑量用藥 在綜合性醫(yī)院里，絕大部分的中藥注射劑處方是由西醫(yī)大夫開具的。這些人一般都缺乏中醫(yī)基礎(chǔ)理論知識，對中藥的認(rèn)識不夠全面，片面認(rèn)為中藥毒副作用小，為追求速效、高效而超劑量用藥。尤其是治療心腦血管疾病的中藥注射劑，超劑量用藥非常普遍，比如常用的香丹注射液，說明書規(guī)定劑量為:靜脈滴注，10～20ml/次，臨床上常常用到30～40ml，但是這種隨意的超劑量用藥也大大地加大了毒副作用、不良反應(yīng)發(fā)生的可能。因此，超劑量用藥必須有根有據(jù)，臨床確實需要，方可應(yīng)用，切勿隨意。

3.2 中西藥配伍 臨床上常將中藥注射劑與抗生素等西藥注射劑配伍應(yīng)用，以求增強(qiáng)藥力、提高療效。在一些疾病的治療過程中，中西藥合用有時確實可以提高治療效果，但如果配伍不當(dāng)，不僅達(dá)不到治療目的，還可能引起一些不良反應(yīng)。中藥注射劑的成分往往比較復(fù)雜，其溶解度容易受多種因素的影響。一些中藥注射劑和和某些西藥注射劑合用，或兩種中藥注射劑配伍使用時，注射液的色澤、澄明度等會發(fā)生變化，其內(nèi)在的原因自然是發(fā)生了某些物理變化或化學(xué)反應(yīng)。這種現(xiàn)象會對中藥注射劑的安全性產(chǎn)生影響。因此，醫(yī)師在開具處方時要充分考慮藥物合用時可能產(chǎn)生的配伍變化，確保用藥安全;藥劑師也應(yīng)加強(qiáng)這一方面的知識學(xué)習(xí)和信息收集，為臨床安全用藥提供服務(wù)。

3.3 溶媒的選擇 同樣，由于中藥注射劑成分的復(fù)雜性，其對在靜脈滴注是選擇的溶媒一般都有較嚴(yán)格的要求，比如香丹注射液，靜脈滴注時要求用5% ～10%葡萄糖注射液250～500ml稀釋后使用;痰熱清注射液，靜脈滴注時，20ml/次，加入5%葡萄糖注射液500ml使用等。醫(yī)師在使用這些注射劑時，應(yīng)充分重視它們對溶媒的要求，防止人為的不良反應(yīng)的發(fā)生。

4 配液與使用

配液是注射劑進(jìn)入人體之前的最后一道工序，要求在無菌條件下進(jìn)行。護(hù)士如果責(zé)任心不強(qiáng)，操作不規(guī)范，就會將一些雜質(zhì)帶入液體，使前期為了藥品安全所做的一切工作付之東流。同時，一些中藥注射劑對靜脈點滴的速度也有要求，比如痰熱清注射液，就要求控制滴數(shù)在60滴/min內(nèi);路通注射液要求緩緩滴入。這就要求護(hù)理人員具有高度的責(zé)任感，嚴(yán)格按照說明書的調(diào)配要求、給藥速度使用中藥注射劑，并在使用過程中加強(qiáng)用藥監(jiān)測，密切觀察了解患者用藥后的反應(yīng)，發(fā)現(xiàn)問題，及時處理。加強(qiáng)使用過程的監(jiān)測，是藥物安全使用的最后一道也是最關(guān)鍵的一道防線，可有效地減少嚴(yán)重不良反應(yīng)后果的發(fā)生。

總之，作者認(rèn)為:醫(yī)院只要從以上幾個方面加強(qiáng)監(jiān)督與管理，就可以最大限度地減少中藥注射劑不良反應(yīng)的發(fā)生，有利于保證中藥注射劑的安全使用。

［1］謝金洲.藥品不良反應(yīng)與監(jiān)測.中國醫(yī)藥科技出版社，2008:194.