馮 潔,徐艷萍
(中國人民解放軍總醫(yī)院藥品保障中心,北京 100853)
氟喹諾酮類藥物具有抗菌譜廣、抗菌活性強(qiáng)、毒性較低、體內(nèi)分布廣、給藥方便、與其他抗菌藥物無交叉耐藥性等特點(diǎn),已成為臨床常用的抗菌藥物。為了解醫(yī)院氟喹諾酮類藥物的應(yīng)用情況,筆者對2006—2008年我院氟喹諾酮類藥物的使用情況進(jìn)行了回顧性統(tǒng)計和分析。
資料均來源于我院藥庫2006—2008年購藥數(shù)據(jù),包括藥名、規(guī)格、購入數(shù)量、購入金額以及銷售金額等信息,利用Excel 2000表格軟件進(jìn)行數(shù)據(jù)整理、統(tǒng)計和分析。采用世界衛(wèi)生組織(WHO)推薦的方法,每種藥品的限定日劑量(DDD)值以第16版《新編藥物學(xué)》[1]和《藥品的解剖學(xué)、治療學(xué)、化學(xué)分類索引及規(guī)定日劑量》[2]為準(zhǔn),藥典未收載的藥品以藥物說明書中規(guī)定的成人常規(guī)治療劑量或根據(jù)臨床習(xí)慣用量定。用藥頻度(DDDs)=藥品總購入量(規(guī)格×各藥的購入數(shù)量)/DDD;日均藥費(fèi)(DDDc)=藥品購入總金額/DDDs;年均增長率(ARG)=[(截止年份數(shù)據(jù)/起始年份數(shù)據(jù))1/(止年—始年)-1]×100%。
2006年我院抗感染藥物購藥金額達(dá)11704.54萬元,其中氟喹諾酮類藥物1127.48萬元,占9.63%;2007年抗感染藥物購藥金額達(dá)15392.77萬元,較2006年增長31.51%,其中氟喹諾酮類藥物1261.93萬元,占8.20%,較2006年增長11.92%;2008年抗感染類藥物購藥金額達(dá)20754.14萬元,較2007年增長34.83%,其中氟喹諾酮類藥物1227.78萬元,占5.92%,較2007年負(fù)增長2.71%。氟喹諾酮類藥物以注射劑與口服劑分類所占品種、金額及構(gòu)成比見表1,各種氟喹諾酮類藥物的購藥金額、構(gòu)成比及DDDs值、DDDc值見表2。
表1 2006—2008年我院氟喹諾酮類藥物劑型應(yīng)用情況
我院抗感染藥物3年來的購藥金額都保持在30%以上的增長率,而氟喹諾酮類藥物用量一直較平穩(wěn),尤其近兩年購藥金額沒有大的起伏,說明此類藥物在我院用量相對較為平穩(wěn)。
表2 2006—2008年我院各種氟喹諾酮類藥物使用情況
由表1可知,氟喹諾酮類藥物注射劑與口服劑品種數(shù)相差不多,但購藥金額卻相差較大,注射劑購藥金額是口服劑的2.5~4倍,這說明注射劑的價格相對偏高。從表2可見,購藥金額排序第一的都是注射劑,而DDDs排序第一的卻是口服劑。口服給藥與注射給藥的最大區(qū)別在于,口服藥日均藥費(fèi)低、使用方便,且吸收好、組織濃度高。統(tǒng)計顯示,價廉物美、使用方便的口服藥在臨床上仍占主導(dǎo)地位。
另外,新上市不久的藥品價格居高不下,如第4代氟喹諾酮類藥物鹽酸莫西沙星氯化鈉注射劑為我院2005年引進(jìn)的新藥,DDDc為286.4元,3年來其購藥金額不斷上漲,年均增長率高達(dá)117.92%,并且連續(xù)兩年購藥金額排名第一。由于莫西沙星不良反應(yīng)發(fā)生率低,口服生物利用度高,故其口服劑的DDDs連年攀升,2008年DDDs值排名超過了左氧氟沙星片躍居首位。臨床應(yīng)用中發(fā)現(xiàn),第4代氟喹諾酮類藥物的不良反應(yīng)日益顯現(xiàn)。國家食品藥品監(jiān)督管理局2006年發(fā)布藥品不良反應(yīng)信息通報,提示要警惕加替沙星引起的血糖異常,提醒臨床醫(yī)生加強(qiáng)監(jiān)護(hù),嚴(yán)密關(guān)注,必要時監(jiān)測血糖,并要求更改說明書。加替沙星注射液2003年進(jìn)入我院,后因不良反應(yīng)的發(fā)生而逐漸停止使用并退出。近期歐洲藥品管理局(EMEA)與拜耳公司分別對莫西沙星制劑進(jìn)行安全性評估,結(jié)果EMEA建議限制性使用口服莫西沙星。根據(jù)大量病例暴露資料,莫西沙星與暴發(fā)性肝炎風(fēng)險相關(guān),可能導(dǎo)致患者肝功能衰竭,也可能引發(fā)大皰性皮膚反應(yīng),如史蒂文斯-約翰遜綜合征(SJS)或中毒性表皮壞死松解癥,從而危及患者生命。對于急性細(xì)菌性鼻竇炎和慢性支氣管炎急性發(fā)作以及社區(qū)獲得性肺炎,莫西沙星只能用于其他抗菌藥物無法使用或治療無效的情況。建議醫(yī)生應(yīng)充分考慮有關(guān)抗菌藥物合理使用的專業(yè)指導(dǎo)意見,尤其是在治療非嚴(yán)重感染時。
從本次調(diào)查可知,我院氟喹諾酮類藥物應(yīng)用符合抗感染藥物應(yīng)用原則,臨床用藥基本合理。安全有效、價格低廉的口服氟喹諾酮類藥品的使用占主導(dǎo)地位,較受臨床歡迎。而諾氟沙星膠囊由于價格低廉,用量一直徘徊不前,甚至萎縮。希望臨床對一些物美價廉的品種給予更多關(guān)注,使藥品應(yīng)用更加安全、有效、經(jīng)濟(jì)。
[1]陳新謙,金有豫,湯 光.新編藥物學(xué)[M].第16版.北京:人民衛(wèi)生出版社,2007:1.
[2]王 強(qiáng),金 巖,李 婉.藥品的解剖學(xué)、治療學(xué)、化學(xué)分類索引及規(guī)定日劑量[M].北京:中國協(xié)和醫(yī)科大學(xué)出版社,2003:21.