注射用燈盞花素治療特發(fā)性面神經(jīng)麻痹

李志業(yè) 侯立維

鄭州大學(xué)第二附屬醫(yī)院 鄭州 450014

2007-06～2009-06采用注射用燈盞花素對30例急性面神經(jīng)炎患者進(jìn)行治療,療效滿意,安全性好,現(xiàn)報(bào)道如下。

1 資料與方法

1.1一般資料選擇2007-06～2009-06于我院神經(jīng)內(nèi)科門診及急診就診的急性面神經(jīng)炎患者共60例。入組病例符合以下標(biāo)準(zhǔn):年齡15～70歲;均符合5年制全國高等醫(yī)學(xué)院校教材《神經(jīng)病學(xué)》的診斷標(biāo)準(zhǔn)[1];患者均為首次急性發(fā)病,不存在影響面神經(jīng)功能分級的因素;所有入選的患者從出現(xiàn)面癱到開始接受治療的時間不超過24 h。排除以下情況:糖尿病,消化性潰瘍以及合并嚴(yán)重的心、肺、肝、腎功能不全者。將入選患者隨機(jī)分為治療組和對照組,每組30例。治療組男11例,女 19例,平均年齡(35.7±12.8)歲;對照組男 12例,女18例,平均年齡(34.5±14.1)歲。

1.2治療方法治療組給予注射用燈盞花素(昆明龍津藥業(yè)股份有限公司),40 mg/次,1次/d,用250 mL生理鹽水溶解后靜滴,共使用1周。對照組給予醋酸潑尼松片,20 mg/次,每日08:00口服1次,共服用 1周。2組患者均常規(guī)應(yīng)用維生素B1,100 mg/次,1次/d,肌內(nèi)注射1周;維生素B12500 μ g/次,1次/d,肌內(nèi)注射 1周?；颊卟坏猛瑫r合并應(yīng)用其他循環(huán)改善劑或抗病毒藥物。

1.3評價(jià)方法應(yīng)用House-Brackmann(H-B)分級法分別在開始治療前、治療后7 d以及治療后28 d對患者進(jìn)行面神經(jīng)功能評價(jià),評價(jià)由經(jīng)過培訓(xùn)且不參與患者分組過程的獨(dú)立的神經(jīng)科醫(yī)師完成。同時,觀察并記錄治療期間患者出現(xiàn)的各種不良反應(yīng)。

1.4統(tǒng)計(jì)學(xué)方法采用SPSS 16.0軟件進(jìn)行統(tǒng)計(jì)學(xué)處理。計(jì)量資料以(s)表示。對2組年齡進(jìn)行獨(dú)立樣本t檢驗(yàn);對2組性別分布進(jìn)行χ2檢驗(yàn);對每組治療前后的H-B分級進(jìn)行秩和檢驗(yàn)。P＜0.05為差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義。

2 結(jié)果

2.1一般資料2組患者的性別、年齡及治療前H-B分級間的差異均無統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P＞0.05),具有可比性,詳見表1。

表1 2組患者一般資料對比

2.2 H-B分級治療組治療前與治療后7 d及28 d的H-B分級比較差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P＜0.05);對照組治療前與治療后28 d的 H-B分級比較差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P＜0.05);對照組治療前與治療后7 d的H-B分級比較差異無統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P＞0.05);2組治療后7 d的H-B分級比較差異無統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P＞0.05);2組治療后28 d的H-B分級比較差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P＜0.05),見表2。

表2 2組治療前后的H-B分級對比(例)

3 討論

注射用燈盞花素是昆明龍津藥業(yè)股份有限公司采用現(xiàn)代工藝從藥用植物燈盞中提取有效成分燈盞乙素制備的高純度現(xiàn)代中藥注射用無菌粉末。燈盞花為菊科飛蓬屬植物,產(chǎn)于云南省,性味甘、溫,具有散寒解表、舒絡(luò)止痛、活血治癱之功效[2],其有效成分主要為燈盞花甲素和燈盞花乙素等黃酮類物質(zhì),其中燈盞花乙素的生物活性較高。大量研究表明,燈盞花素可以改善血液流變學(xué),增加微循環(huán)血流量;減輕缺血性水腫;通過抑制蛋白激酶C過度激活或位移激活、減輕缺血性損傷[3]。通過降低鈣超載,抑制細(xì)胞調(diào)亡,降低細(xì)胞間黏附分子等分子機(jī)制減輕缺血再灌注損傷[4]。注射用燈盞花素在制作過程中采用了獲得國家專利的燈盞花素凍干無菌粉末制備工藝,具有質(zhì)量穩(wěn)定、純度高、無熱原等特點(diǎn),其中有效成分燈盞花乙素含量超過99%,這在很大程度上減少了輸液反應(yīng)的發(fā)生,而輸液反應(yīng)正是燈盞花素注射劑最常見的不良反應(yīng)[5]。

采用隨機(jī)對照研究探索注射用燈盞花素對特發(fā)性面神經(jīng)麻痹的治療作用,對照藥物選擇了一種激素,雖然激素對特發(fā)性面神經(jīng)麻痹治療的薈萃分析并沒有提供肯定的證據(jù),但是如果根據(jù)激素開始應(yīng)用的時間進(jìn)行亞組分析,則會發(fā)現(xiàn)發(fā)病早期尤其是72 h以內(nèi)應(yīng)用激素還是能夠得到良好療效的[6]。本研究納入的研究對象均為發(fā)病24 h內(nèi)的急性患者,因此本研究選擇激素作為陽性對照藥物。在合并用藥的選擇方面摒棄了療效已經(jīng)受到大量質(zhì)疑的抗病毒藥物。本研究H-B分級評價(jià)面神經(jīng)功能,且由經(jīng)過培訓(xùn)、不參與患者分組過程的獨(dú)立的神經(jīng)內(nèi)科醫(yī)師進(jìn)行評價(jià),保證了評價(jià)結(jié)果的準(zhǔn)確性,避免了主觀偏倚。

本研究結(jié)果中,治療組治療前與治療后7 d及28 d的H-B分級比較差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義,且2組治療后28 d的H-B分級比較差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義,說明注射用燈盞花素對于特發(fā)性面神經(jīng)麻痹不僅療效優(yōu)于激素,且起效早于激素。分析其原因可能是早期應(yīng)用激素主要通過減輕局部神經(jīng)缺血水腫產(chǎn)生療效,而注射用燈盞花素除了具有減輕水腫的作用外,還有改善微循環(huán)以及神經(jīng)保護(hù)等多重治療作用,從而使用該組患者預(yù)后明顯優(yōu)于對照組。

綜上所述,注射用燈盞花素因其良好的療效且2組患者治療期間均未出現(xiàn)明顯的不良反應(yīng),可作為特發(fā)性面神經(jīng)麻痹患者新的治療選擇。由于本研究中對患者隨訪的時間相對有限,因此應(yīng)用注射用燈盞花素治療特發(fā)性面神經(jīng)麻痹的遠(yuǎn)期療效尚無法評判,有待于進(jìn)一步深入研究。

[1]賈建平主編.神經(jīng)病學(xué)[M].北京:北京大學(xué)醫(yī)學(xué)出版社,2004:101-102.

[2]羅小平,范海斌,汪洋.燈盞花素合用腦復(fù)素治療原發(fā)性高血壓并發(fā)腔隙性性腦梗死[J].實(shí)用中西醫(yī)結(jié)合臨床,2007,3(7):11.

[3]張曉莉,劉四海,周芳,等.燈盞花的藥理活性研究[J].四川生理科學(xué)雜志,2008,30(2):75.

[4]楊淑艷,釧秀宏,鄭中華,等.燈盞花素對腦缺血再灌注損傷的細(xì)胞和分子機(jī)制研究現(xiàn)狀[J].中國藥房,2009,20(9):714.

[5]韋寧.燈盞花素的臨床應(yīng)用研究進(jìn)展與不良反應(yīng)[J].中國藥師,2001,4(2):144.

[6]Madhok V,Falk G,Fahey T,et al.Prescribe prednisolone alone for Bell's palsy diagnosed within 72 hours of symptom onset[J].BMJ,2009,338:255.