藥品不良反應(yīng)報告分析

陳廷霞 潘海濤

我院2009年共收集106例藥品不良反應(yīng)(ADR)，筆者擬通過對這些報告的統(tǒng)計、分析，以引起臨床醫(yī)藥工作者對ADR的重視，進一步推進ADR檢測和報告工作在我院的開展，并為臨床安全用藥提供參考。

1 資料與方法

1.1 一般資料 本院2009年通過網(wǎng)絡(luò)系統(tǒng)向國家ADR數(shù)據(jù)庫上報的ADR報表106份。

1.2 方法 按患者性別、年齡、涉及藥物、給藥途徑、臨床表現(xiàn)等進行統(tǒng)計、分析。

2 結(jié)果

2.1 性別與年齡分布 106例ADR的病例中，男53例(占50.00%)，女53例(占50.00%);年齡1～79歲，19～60歲成人的ADR例數(shù)最多，達57.54%。發(fā)生ADR患者的性別與年齡分布見表1。

2.2 ADR涉及的藥物類型及構(gòu)成比 106例ADR涉及的藥品有34種，其中抗菌藥物發(fā)生率最高，達84例，占ADR總數(shù)的79.24%。ADR涉及的藥物類型及構(gòu)成比見表2。

2.3 引發(fā)ADR的給藥途徑 各種給藥途徑中，靜脈給藥引起的ADR最多，共99例，占93.40%;口服7例，占6.60%。

2.4 ADR涉及的抗菌藥物類別、種類及ADR例數(shù) 在106例抗菌藥物引發(fā)的ADR中，氟喹諾酮類為22例(占20.74%)居首位，其次是頭孢菌素類21例(占19.81%)，β-內(nèi)酰胺酶抑制劑10例(占9.43%)，克林霉素類10例(占9.43%)。ADR涉及的抗感染藥類別、品種數(shù)及ADR例數(shù)見表3。

2.5 ADR涉及的器官或系統(tǒng)及主要臨床表現(xiàn) 106例ADR中，涉及皮膚及其附件62例(占43.36%)，其次為消化系統(tǒng)26例(占18.18%)，神經(jīng)系統(tǒng)16例(占11.18%)。ADR涉及的器官或系統(tǒng)及主要臨床表現(xiàn)見表4(其中，有些ADR涉及多個器官和系統(tǒng)，故總計數(shù)為143例，大于106例患者)。

表1 發(fā)生ADR的年齡與性別分布(例，%)

表2 ADR涉及的藥物類型及構(gòu)成比(例，%)

表3 ADR涉及的抗菌抗菌藥物類別、品種及ADR例數(shù)(例，%)

2.6 ADR發(fā)生時間的分布 分析收集的ADR報表發(fā)現(xiàn)，用藥后24 h之內(nèi)ADR發(fā)生率最高，ADR發(fā)生時間的分布見表5。

2.7 ADR報表來源 106例ADR報表來源于醫(yī)師的有33份(占31.13%)，來源于護士的有60份(占56.60%)，來源于藥師的有13份(占12.27%)。上報科室以兒科、急診科、婦產(chǎn)科、消化科較多。

表4 ADR涉及的器官或系統(tǒng)及主要臨床表現(xiàn)(例，%)

表5 ADR發(fā)生時間的分布(例，%)

3 討論

統(tǒng)計結(jié)果顯示，ADR的發(fā)生率男女統(tǒng)計學(xué)差異無統(tǒng)計學(xué)意義。在年齡方面，19～60歲成人所占的比例居首位，這與該年齡段人群的免疫應(yīng)答能力較強，使用藥物頻率過高有關(guān);10歲以下嬰幼兒患者占總例數(shù)的27.36%，提示嬰幼兒患者是ADR的重要監(jiān)測對象之一。嬰幼兒由于各器官正在發(fā)育，功能尚未齊全，因此，嬰幼兒用藥，應(yīng)當適當調(diào)整劑量，并加強用藥監(jiān)測。

從106例ADR報表人身份分布情況看，護士報告的占大多數(shù)，藥師、醫(yī)生報告的較少。這由于醫(yī)務(wù)人員與患者接觸密切，最易發(fā)現(xiàn)問題，醫(yī)生日常工作十分繁忙，對上報ADR不夠重視，好多事情都是讓護士代勞，我院之前缺乏專職的臨床藥師，與臨床接觸的機會少，發(fā)現(xiàn)ADR的機會少有關(guān)。

由表2、表3可知，ADR涉及的藥物以抗菌藥物居多，這可能與抗菌藥物種類多、應(yīng)用范圍廣、用藥頻率高有關(guān)。此外，抗菌藥物的合理應(yīng)用存在一定問題，如無指征盲目使用、預(yù)防用藥過長、醫(yī)師用藥起點偏高等也是導(dǎo)致ADR發(fā)生的重要因素。表3顯示，氟喹諾酮類在抗菌藥物品種及報告例數(shù)中均居首位，這與隨著氟喹諾酮類大量使用，ADR發(fā)生率逐步提高的報告一致［2］。這與此類藥具有抗菌譜廣，殺菌力強有關(guān)。氟喹諾酮在臨床上的廣泛、大量使用，使得細菌對喹諾酮類藥物的耐藥成蔓延趨勢，耐藥細菌種類不斷增多，耐藥程度也趨于加重，故應(yīng)盡量短期使用，不宜采取大劑量、長療程使用。

ADR涉及的臨床表現(xiàn)主要為皮膚及其附件的損害(占43.36%)，其次是心血管系統(tǒng)、消化系統(tǒng)、神經(jīng)系統(tǒng)等損害。大多數(shù)的ADR的程度較輕，危害較小，但個別較嚴重，如關(guān)節(jié)損傷、過敏性休克、急性播散性腦脊膜炎等，如救治不當則可對機體造成嚴重的或永久性的損傷，應(yīng)引起足夠的重視。建議醫(yī)師使用藥物前要詳細詢問患者的過敏史和家族史，加強用藥過程的監(jiān)測，以減少ADR的發(fā)生。

本次分析表明，靜脈途徑給藥ADR的發(fā)生率最高，這是由于靜脈給藥起效快，而被臨床廣泛采用。但由于同時存在配伍、給藥速度、熱源反應(yīng)等因素，使得ADR更容易發(fā)生。建議醫(yī)師應(yīng)根據(jù)患者的情況，合理選擇給藥途徑，提高用藥的安全性。

ADR監(jiān)測工作不能給醫(yī)院帶來直接的經(jīng)濟利益，但這項工作是一項非常重要的事業(yè)，是醫(yī)務(wù)工作者的義務(wù)和責任。應(yīng)強化知識，不斷提高我院ADR的數(shù)量和質(zhì)量。

［1］何偉珍，吳麗蘭，應(yīng)小飛，等.浙江麗水市2004年501例藥品不良反應(yīng)報告分析.中國藥房，2005，16(10):774.

［2］賀密會，周踐，周筱青.1534例ADR報告分析.藥物不良反應(yīng)雜志，2004，6(3):189.

［3］胡廣卉，尹玉雷.藥品不良反應(yīng)報告分析.中國醫(yī)院用藥評價與分析，2008，8(4):316.