我院241例藥品不良反應(yīng)報(bào)告分析

王 煒，陳利欣，多力昆（新疆油田公司明園職工醫(yī)院，烏魯木齊市 830000）

近幾年來(lái)，藥品不良反應(yīng)（ADR）越來(lái)越被重視，監(jiān)測(cè)工作效果越來(lái)越好，包括抗菌藥物、其它類西藥、中成藥等均有ADR報(bào)告。為了解我院ADR發(fā)生的特點(diǎn)及一般規(guī)律，更好地開展ADR監(jiān)測(cè)報(bào)告工作，現(xiàn)筆者對(duì)我院2006年1月～2009年6月間發(fā)生的ADR進(jìn)行統(tǒng)計(jì)、分析。

1 資料來(lái)源與方法

收集我院2006年1月～2009年6月住院患者伴發(fā)的ADR報(bào)告共241例，按患者情況、藥品種類、給藥途徑、累及器官或系統(tǒng)及臨床表現(xiàn)等方面進(jìn)行分類、統(tǒng)計(jì)、分析。

2 結(jié)果

2.1 發(fā)生ADR患者的性別與年齡分布

在241例ADR報(bào)告中，男性114例，女性127例，各占總?cè)藬?shù)的47.30%和52.70%；年齡最小者11歲，最大者78歲，41～60歲患者ADR發(fā)生率較高。發(fā)生ADR患者的性別與年齡分布見表1。

表1 發(fā)生ADR患者的性別與年齡分布Tab 1 Distribution of patients’gender and age

2.2 引發(fā)ADR患者的給藥途徑分布

在241例ADR報(bào)告中，靜脈滴注204例，口服23例，各占總數(shù)的84.65%和9.54%。引發(fā)ADR患者的給藥途徑分布見表2。

表2 引發(fā)ADR患者的給藥途徑分布Tab 2 Distribution of route of administration

2.3 引發(fā)ADR的藥品種類及構(gòu)成比

241例ADR報(bào)告中，抗菌藥物168例，占總數(shù)的69.71%；中藥注射劑31例，占總數(shù)的12.86%；調(diào)節(jié)電解質(zhì)等液體制劑21例，占總數(shù)的8.71%。引發(fā)ADR的藥品種類及構(gòu)成比見表3。

2.4 引起ADR的抗菌藥物種類及構(gòu)成比

在241例ADR報(bào)告中，抗菌藥物168例，占69.71%；其中口服給藥21例，占12.50%；靜脈滴注給藥147例，占87.50%。以β-內(nèi)酰胺類、喹諾酮類、大環(huán)內(nèi)酯類、硝基咪唑類引起的ADR較多，與這些藥物應(yīng)用較多有關(guān)。引起ADR的抗菌藥物種類及構(gòu)成比見表4。

2.5 ADR因果關(guān)系評(píng)定與程度

采用國(guó)家ADR監(jiān)測(cè)中心的ADR因果關(guān)系評(píng)定標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行評(píng)定。其中，肯定72例，很可能53例，可能106例，認(rèn)為無(wú)法評(píng)價(jià)的6例，認(rèn)為可能無(wú)關(guān)的4例。按照藥品說(shuō)明書和《新編藥物學(xué)》（第16版）所記載的ADR內(nèi)容篩查，確定為新的ADR者12例；嚴(yán)重ADR者11例；一般ADR者218例。

表3 引發(fā)ADR的藥品種類及構(gòu)成比Tab 3 Category and constitution ratio of ADR-inducing drugs

表4 引起ADR的抗菌藥物種類及構(gòu)成比Tab 4 Category and constitution ratio of antibiotics involved inADR

2.6 ADR累及器官或系統(tǒng)及臨床表現(xiàn)分布

在241例ADR報(bào)告中，皮膚及其附件損害占首位，為50.92%，以皮疹多伴有瘙癢為主，這可能是易于觀察和感覺(jué)所致；其他如消化系統(tǒng)、神經(jīng)系統(tǒng)、心血管系統(tǒng)損害各占15.75%、13.55%、12.09%等。ADR累及器官或系統(tǒng)及臨床表現(xiàn)分布見表5（因部分藥品引發(fā)ADR累及多個(gè)器官和系統(tǒng)，故總例數(shù)＞241例）。

表5 ADR累及器官或系統(tǒng)及臨床表現(xiàn)分布Tab 5 Organs and systems involved in ADR and clinical manifestation

2.7 引起嚴(yán)重ADR的藥品、例數(shù)與構(gòu)成比

在241例ADR報(bào)告中，嚴(yán)重的ADR報(bào)告有11例，占4.56%，涉及藥品6個(gè)品種。引起嚴(yán)重ADR的藥品、例數(shù)與構(gòu)成比見表6。

表6 引起嚴(yán)重ADR的藥品、例數(shù)與構(gòu)成比Tab 6 Number and constitution ratio of ADR cases and related drugs

3 討論

從性別、年齡分布來(lái)看，藥品引起的ADR可發(fā)生于任何性別與年齡段中，顯示ADR發(fā)生的普遍性，中老年人群ADR發(fā)生率相對(duì)較高，提示中老年人用藥應(yīng)警惕，加強(qiáng)用藥監(jiān)護(hù)；女性ADR發(fā)生率高于男性，與女性身體耐受性差、敏感性高有關(guān)[1]。

在不同的給藥途徑中，靜脈給藥發(fā)生ADR的頻率最高，因藥物直接進(jìn)入血液，同時(shí)，靜脈注射液的pH值、滲透壓、藥物微粒、藥物配伍、溫度、給藥速度、放置時(shí)間等因素均可誘發(fā)ADR[2]，所以，藥物應(yīng)首選口服給藥，盡可能少選靜脈給藥方式。

抗菌藥物引發(fā)的ADR最多，這與抗菌藥物不合理應(yīng)用有極大關(guān)系。臨床醫(yī)師因擔(dān)心感染，用藥療程、用藥劑量普遍偏長(zhǎng)偏大，引起ADR的發(fā)生率較高，故臨床必須嚴(yán)格遵循《抗菌藥物臨床應(yīng)用基本原則》，加強(qiáng)抗菌藥物分級(jí)管理制度，嚴(yán)格掌握用藥指征，對(duì)不合理用藥積極干預(yù)[3]。

ADR報(bào)告中，皮膚及其附件的反應(yīng)因最易觀察，故報(bào)道最多，所占比例最大，因此在用藥期間密切仔細(xì)觀察患者皮膚變化，有利于及早發(fā)現(xiàn)ADR，并及時(shí)給予必要的對(duì)癥治療，避免發(fā)生更加嚴(yán)重的ADR。

中藥注射劑近幾年來(lái)ADR報(bào)道見多，與其使用量增大有關(guān)。中藥注射劑有效成分復(fù)雜，藥品檢驗(yàn)和質(zhì)量控制較難，引發(fā)ADR較多[4]，用藥中應(yīng)加強(qiáng)劑量、給藥速度、聯(lián)合用藥等方面的控制，加強(qiáng)用藥ADR監(jiān)測(cè)，防止ADR發(fā)生，應(yīng)嚴(yán)格按中藥注射劑使用原則，謹(jǐn)慎、規(guī)范、對(duì)癥用藥。

我院報(bào)告的嚴(yán)重ADR有11例，占總數(shù)的4.56%，較國(guó)家ADR報(bào)告中心制定的30%標(biāo)準(zhǔn)相差較大，這與醫(yī)師用藥比較謹(jǐn)慎、對(duì)嚴(yán)重ADR認(rèn)知還不夠、對(duì)上報(bào)存在心理畏懼等有關(guān)。

我院ADR監(jiān)測(cè)主要以各臨床科室為主，各治療護(hù)士為責(zé)任人，護(hù)士長(zhǎng)負(fù)責(zé)本科室ADR的觀察、匯總、上報(bào)至醫(yī)院ADR負(fù)責(zé)人，同時(shí)醫(yī)院ADR負(fù)責(zé)人在病區(qū)巡視、輔助并指導(dǎo)監(jiān)測(cè)工作，使臨床ADR的發(fā)現(xiàn)、采取措施和上報(bào)及時(shí)，從而保證患者的用藥安全。

[1]楊 雅，何菊英，夏培元.2424例藥物不良反應(yīng)報(bào)告分析[J].中國(guó)藥物應(yīng)用與監(jiān)測(cè)，2009，6（1）：30.

[2]王 俊，王 奕，程 鵬.27例藥品不良反應(yīng)報(bào)告分析[J].中國(guó)醫(yī)院藥學(xué)雜志，2009，29（4）：338.

[3]陳偉民.醫(yī)院內(nèi)合理使用抗菌藥物[J].藥物警戒，2006，3（2）：103.

[4]楊 勤，范岳邦，臧云吉，等.雅安地區(qū)11家醫(yī)院99例中藥制劑不良反應(yīng)報(bào)告分析[J].中國(guó)藥房，2009，20（18）：1427.