我院2008年113例藥品不良反應(yīng)報告分析

羅 麗（廣西壯族自治區(qū)人民醫(yī)院一分院藥劑科，南寧市 530001）

藥品不良反應(yīng)（ADR）是指合格藥品在正常用法用量下出現(xiàn)與用藥目的無關(guān)的或意外的有害反應(yīng)。隨著臨床用藥品種的增加，ADR的發(fā)生也越來越多。因此，ADR的監(jiān)測工作是加強(qiáng)藥品管理，提高藥品質(zhì)量和醫(yī)療水平的一項重要措施。本文對我院2008年收集到113例ADR報告進(jìn)行總結(jié)和分析，旨在為臨床合理用藥提供參考，以減少和避免ADR的發(fā)生。

1 資料來源與方法

1.1 資料來源

資料來源于我院2008年由醫(yī)師、藥師、護(hù)士等醫(yī)務(wù)人員呈報的113例ADR報告。

1.2 方法

將113例ADR病例按患者性別、年齡、給藥途徑、藥物劑型、藥品種類、ADR累及器官或系統(tǒng)及臨床表現(xiàn)等方面進(jìn)行分類統(tǒng)計與分析。

2 結(jié)果

2.1 發(fā)生ADR患者的性別與年齡分布

113例ADR中，男性52例（占46.02%），女性61例（占53.98%），女性發(fā)生率略高于男性。年齡最小者為3個月，最大者為87歲。發(fā)生ADR患者的性別與年齡分布見表1。

2.2 引發(fā)ADR的給藥途徑

給藥途徑中以靜脈給藥方式引發(fā)的ADR發(fā)生率最高，為67例（占59.29%），其次為口服給藥33例（占29.20%），肌肉注射給藥5例（占4.42%），皮下注射給藥3例（占2.65%），其他途徑給藥5例（占4.42%）。

2.3 引發(fā)ADR的藥物劑型分布

113例ADR中，藥物劑型分布以注射劑引發(fā)的ADR發(fā)生率最高，為57例（占50.44%），其次為片劑25例（占22.12%）。引發(fā)ADR的藥物劑型分布見表2。

表1 發(fā)生ADR患者的性別與年齡分布Tab 1 Age and gender distribution ofADR cases

表2 引發(fā)ADR的藥物劑型分布Tab 2 Medicine dosage-form distribution ofADR cases

2.4 引發(fā)ADR的患者既往過敏史情況

113例ADR中，有藥物過敏史的11例（占9.73%），無藥物過敏史的78例（占69.03%），不詳?shù)?4例（占21.24%）。

2.5 引發(fā)ADR的藥品種類分布

113例ADR涉及的藥品共57種，其中抗感染藥的ADR發(fā)生率最高，為53例（占46.90%），其次為中藥制劑26例（占23.01%）。其中，中藥制劑主要引起ADR的藥品有雙黃連、刺五加、丹參、黃芪、血塞通等注射液。引發(fā)ADR的藥品種類分布見表3。

表3 引發(fā)ADR的藥品種類分布Tab 3 Categories ofADR-inducing drugs

2.6 引發(fā)ADR的抗感染藥種類分布

抗感染藥共引發(fā)ADR 53例，其中以頭孢菌素類引發(fā)的ADR報告例數(shù)最多，為18例（占33.96%），其次是喹諾酮類、青霉素類。引發(fā)ADR的抗感染藥種類分布見表4。

表4 引發(fā)ADR的抗感染藥種類分布Tab 4 Categories ofADR-inducing antimicrobial drugs

2.7 ADR累及器官或系統(tǒng)及臨床表現(xiàn)

113例ADR累及的器官或系統(tǒng)中以皮膚及其附件最常見，臨床表現(xiàn)多為皮膚瘙癢和各種皮疹；消化系統(tǒng)和呼吸系統(tǒng)反應(yīng)次之。ADR累及器官或系統(tǒng)及臨床表現(xiàn)見表5。

表5 ADR累及器官或系統(tǒng)及臨床表現(xiàn)Tab 5 ADR-involved organs or systems and clinical manifestations

3 討論

由表1可知，任何年齡段均可發(fā)生ADR，在性別上亦無明顯差異。不同年齡段的患者血漿蛋白與藥物結(jié)合能力、藥物代謝速度及排泄速度不一樣，引發(fā)ADR的幾率、嚴(yán)重程度及結(jié)果也不同[1]。≥60歲的老年患者的ADR發(fā)生率最高，這可能與老年患者隨著年齡的增長，生理功能逐步減退，并患有多種慢性疾病、多藥合用增多有關(guān)。提示臨床應(yīng)考慮年齡因素對ADR的影響，對老年患者用藥應(yīng)從小劑量開始，根據(jù)療效調(diào)整劑量，實(shí)施個體化藥物治療方案，并應(yīng)加強(qiáng)對老年患者ADR的監(jiān)測。30～59歲年齡段發(fā)生率較高，可能與該年齡段人群在生活、工作等各方面壓力較大，易患病，用藥機(jī)會加大有關(guān)。

給藥途徑中，靜脈給藥方式較其他給藥方式更易引起ADR。靜脈給藥是使藥物直接進(jìn)入血液循環(huán)系統(tǒng)，吸收快，作用迅速，也易產(chǎn)生ADR；同時可能與臨床靜脈給藥增多、制劑質(zhì)量、藥物配伍、溶液穩(wěn)定性、滴注速度等有關(guān)[2]。藥物劑型中注射劑的發(fā)生率最高（占50.44%），這主要是由于注射液中的pH值、滲透壓、微粒、內(nèi)毒素等都可能是產(chǎn)生ADR的誘因。因此，從合理安全用藥的角度出發(fā)，能口服達(dá)到目的，就不要注射，盡量減少靜脈給藥的機(jī)會，避免ADR的發(fā)生。

113例ADR病例中，抗感染藥引發(fā)的ADR居首（占46.90%），其次為中藥制劑（占23.01%）。抗感染藥中以頭孢菌素類、喹諾酮類、青霉素類引發(fā)的ADR最多見，這與抗感染藥品種多、抗菌譜廣、抗菌活性強(qiáng)、應(yīng)用范圍廣、使用頻率高有關(guān)?？垢腥舅幍拇罅渴褂貌粌H使細(xì)菌耐藥性逐漸增加，用藥量加大，并且有些藥物可使患者體內(nèi)菌群失調(diào)。因此，臨床應(yīng)加強(qiáng)抗感染藥的合理使用，使用前應(yīng)詳細(xì)詢問患者的過敏史和家族過敏史，減少或避免無明顯指征用藥、預(yù)防用藥、聯(lián)合用藥、用藥劑量過大、療程過長等情況[3]，避免藥物濫用，以達(dá)到安全使用抗感染藥的目的。中藥制劑引發(fā)的ADR也不可忽視，一方面由于中藥制劑組成藥物的活性成分不明確，作用機(jī)制不清楚；另一方面，中藥注射劑成分較復(fù)雜，一些藥物中含有鞣質(zhì)、色素、蛋白質(zhì)、淀粉等雜質(zhì)，有致敏的作用，質(zhì)量難以控制。因此，臨床使用中藥注射劑時應(yīng)嚴(yán)格按照適應(yīng)證范圍使用，避免與其它藥品混合配制，滴注速度不宜過快，并密切觀察患者的反應(yīng)，以確保用藥安全有效。

ADR臨床表現(xiàn)多以皮膚及其附件損害為主，與國內(nèi)文獻(xiàn)報道[4]相近?；颊叨啾憩F(xiàn)為各種皮疹、皮膚瘙癢等常見的ADR，病情多較輕，易觀察，一般停藥后能自行恢復(fù)或癥狀減輕；較重的ADR表現(xiàn)，如過敏性休克、腎功能異常、剝脫性皮炎等，經(jīng)及時搶救與對癥治療，患者均可恢復(fù)正常。因此，臨床醫(yī)護(hù)人員用藥前應(yīng)注意詢問患者的過敏史，在用藥過程中應(yīng)密切觀察，一旦發(fā)生過敏反應(yīng)，須立即停藥，并予以相關(guān)治療。

ADR的發(fā)生與多種因素反應(yīng)有關(guān)，如患者性別、年齡、藥物劑型、藥品種類、給藥途徑等。ADR的發(fā)生雖然有一定不可預(yù)測性，但有的ADR在實(shí)際臨床用藥中，加以注意是可以避免的。因此，醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)加強(qiáng)和重視ADR的報告及監(jiān)測工作，降低ADR漏報率，加強(qiáng)藥物咨詢服務(wù)，加大宣傳力度，對醫(yī)務(wù)人員進(jìn)行相關(guān)的培訓(xùn)，增強(qiáng)醫(yī)務(wù)人員對ADR危害性的認(rèn)識；進(jìn)一步推動合理使用藥物的意識，規(guī)范醫(yī)務(wù)人員用藥行為，從而降低患者用藥風(fēng)險，以減少和避免ADR的發(fā)生，保證患者用藥合理、安全、有效。

[1]何偉珍，吳麗蘭，應(yīng)小飛，等.浙江麗水市2004年501例藥品不良反應(yīng)報告分析[J].中國藥房，2005，16（10）：775.

[2]劉曉琰，崔 敏，鄧 維，等.抗感染藥物171例不良反應(yīng)回顧性分析[J].藥學(xué)服務(wù)與研究，2007，7（1）：67.

[3]沈 斌，張繼明.我院2005～2006年377例藥品不良反應(yīng)報告分析[J].中國藥房，2008，19（5）：375.

[4]賀密會，周 踐，周筱青.1534例藥物不良反應(yīng)報表分析[J].藥物不良反應(yīng)雜志，2004，6（3）：189.