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    中藥制劑質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)現(xiàn)代化的探討

    2010-04-13 14:27:10孟春萍陳燕杰
    獸醫(yī)導(dǎo)刊 2010年12期
    關(guān)鍵詞:中藥飲片質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)炮制

    孟春萍,陳燕杰

    (河南農(nóng)業(yè)大學(xué)牧醫(yī)工程學(xué)院,河南鄭州 450002)

    中藥是中華文化瑰寶,是我國(guó)幾千年傳統(tǒng)文化的結(jié)晶,堪稱中華民族的健康守護(hù)神。全球越來(lái)越多的人接受中草藥治療,2004年至2008年,中草藥在全球銷售市場(chǎng)的年增長(zhǎng)率達(dá)10%至20%。這也說(shuō)明,中藥產(chǎn)業(yè)依然存在巨大的發(fā)展空間。但是目前國(guó)際上還沒(méi)有廣泛認(rèn)可的中藥新標(biāo)準(zhǔn)。獸用中藥制劑作為中醫(yī)藥的一部分,質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)從無(wú)到有。近年來(lái)雖有很大的提高,但在生產(chǎn)企業(yè)內(nèi)部的質(zhì)量控制和社會(huì)質(zhì)量監(jiān)督等方面的作用,與西獸醫(yī)藥質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)、WHO及一些國(guó)家和我國(guó)藥典成方制劑的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)比較,仍有較大的差距?,F(xiàn)就質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)及獸用中藥制劑的質(zhì)量控制和監(jiān)督的現(xiàn)狀作介紹對(duì)未來(lái)的發(fā)展談一些想法。

    一、我國(guó)現(xiàn)行的獸用中藥制劑的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)

    (一)國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)建國(guó)后最早的國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)是1978年版獸藥規(guī)范,藥材的鑒別主要以經(jīng)驗(yàn)及形態(tài)鑒別,以及少量的理化鑒別為主,成藥的質(zhì)量主要是控制處方投料和生產(chǎn)工藝。1990年版中國(guó)獸藥典主要增加顯微鑒別,1992年版中國(guó)獸藥規(guī)范增加臨床常用品種的收載,增加部分品種的薄層色譜鑒別和含量測(cè)定。2000年版中國(guó)獸藥典收載成方制劑183個(gè),較1990年版增加102個(gè),收載品種基本反映了當(dāng)時(shí)生產(chǎn)和臨床用藥的現(xiàn)狀和水平,劑型除了傳統(tǒng)直接粉碎入藥的散劑外,還增加全部或部分藥材經(jīng)提取入藥的片劑,全部提取入藥的顆粒劑、合劑、灌注劑和注射劑,藥品內(nèi)在質(zhì)量的控制先進(jìn)技術(shù)和方法大幅度增加,薄層色譜鑒別用于成方制劑有32種,填補(bǔ)了上版獸藥典沒(méi)有含量測(cè)定的空白。同時(shí)為了增加鑒別的可信性和含量測(cè)定的需要,規(guī)定了相應(yīng)的國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)對(duì)照品(包括化學(xué)成分和對(duì)照藥材),2000年版獸藥典收載達(dá)156種。

    (二)地方標(biāo)準(zhǔn)地方標(biāo)準(zhǔn)與國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)比較,各省市的獸用中獸藥制劑地方標(biāo)準(zhǔn)數(shù)量多,處方和工藝類同多,同方異名、同名異方,質(zhì)量控制以顯微鑒別和理化鑒別為主,功能和主治描述不規(guī)范,導(dǎo)致部分包裝說(shuō)明故弄玄虛,給臨床獸醫(yī)和養(yǎng)殖戶無(wú)所適從。

    (三)WHO及一些國(guó)家的傳統(tǒng)藥質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)WHO強(qiáng)調(diào)傳統(tǒng)藥需要建立現(xiàn)代分析技術(shù)和對(duì)照品來(lái)檢驗(yàn)其制劑,WHO在第三版國(guó)際藥典中收載了為數(shù)不多的屬于藥物的植物藥。

    二、我國(guó)中藥藥劑標(biāo)準(zhǔn)化中存在的問(wèn)題

    (一)中藥品種來(lái)源復(fù)雜、質(zhì)量各異由于我國(guó)地域廣闊,中藥材來(lái)源復(fù)雜,中藥在各地區(qū)存在習(xí)慣用藥的情況,如山豆根在南方習(xí)慣用南豆根,在北方習(xí)慣用北豆根,兩種植物的來(lái)源品種不同,活性物質(zhì)、毒性反應(yīng)也不同。同時(shí),中藥還存在不少同名異物、異名同物等混亂現(xiàn)象。此外,中藥也因產(chǎn)地不同,其生長(zhǎng)環(huán)境、自然條件、生長(zhǎng)年限及采集時(shí)間與季節(jié)不同,使其活性成分的含量也不同。目前,我國(guó)藥材的種植、采摘、加工、貯存遠(yuǎn)未能完全做到標(biāo)準(zhǔn)化,藥材生產(chǎn)未形成產(chǎn)業(yè)化,生產(chǎn)調(diào)節(jié)困難、市場(chǎng)反饋不力,新技術(shù)新方法難以推廣,尤其藥材內(nèi)在質(zhì)量的量化指標(biāo)差異過(guò)大和有害物質(zhì)限量超標(biāo),大大影響了中藥產(chǎn)業(yè)的發(fā)展和成藥的質(zhì)量穩(wěn)定性。

    (二)中藥的化學(xué)成分難以完整確定中藥是一個(gè)藥用體系,特別是中藥復(fù)方,是中醫(yī)辨證論治理論精髓的集中體現(xiàn),方劑的臨床配伍有深刻的科學(xué)內(nèi)涵,起效的可能不只某一種或某幾種成分,而應(yīng)該是多種成分的協(xié)同作用。簡(jiǎn)單地將中藥藥效歸結(jié)為某一個(gè)或某幾個(gè)成分的作用,實(shí)際上是將中藥簡(jiǎn)單化。由于有效成分不清,于是便出現(xiàn)了“指標(biāo)成分”,但目前指標(biāo)成分的選取有一定的隨意性?,F(xiàn)在比較重視有效部位的研究,但是中藥的復(fù)雜性并不是僅僅確定了有效部位就可以解決的,因?yàn)橛行Р课豢赡芩幮л^強(qiáng),但并不說(shuō)明藥效由其完全決定。

    (三)中藥炮制方法缺少科學(xué)標(biāo)準(zhǔn)中藥飲片炮制是在中醫(yī)藥基礎(chǔ)理論的指導(dǎo)下,根據(jù)中醫(yī)辨證施治及調(diào)劑、制劑的需要,進(jìn)行的一系列特殊加工處理,直接用于臨床應(yīng)用或作為制備中成藥原料。中藥經(jīng)過(guò)炮制后其藥理作用、藥效會(huì)發(fā)生明顯改變,例如,降低毒性,增加藥效,加強(qiáng)或突出某一作用,保證臨床用藥安全有效,炮制后的中藥化學(xué)成分和含量也會(huì)發(fā)生很大的變化。炮制,是中藥在制劑方面與西藥的不同之處,也是中藥的一大特點(diǎn),是中藥加工工藝的關(guān)鍵環(huán)節(jié)。中藥炮制一直以傳統(tǒng)經(jīng)驗(yàn)和技術(shù)為主,主要靠眼看、口嘗、鼻聞和手摸等手段對(duì)飲片進(jìn)行性狀、色澤、質(zhì)地和氣味等方面的鑒別,真正從中藥綜合作用機(jī)制定性定量來(lái)測(cè)量的極少,真正意義上的飲片炮制技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)和質(zhì)量評(píng)價(jià)體系處于嚴(yán)重缺失的狀態(tài)。

    (四)中藥臨床試驗(yàn)未達(dá)到標(biāo)準(zhǔn)化臨床療效評(píng)價(jià)標(biāo)準(zhǔn)和臨床試驗(yàn)規(guī)范(GCP) 的應(yīng)用對(duì)實(shí)現(xiàn)藥品的最終價(jià)值是極其重要的,由于我國(guó)傳統(tǒng)中醫(yī)中藥辨證施治理論重視整體的反應(yīng)及其癥狀的改善,病與證、癥,病種和病類,證名與證候等概念的稱謂非常復(fù)雜,常常引起理解各異,讓許多關(guān)心中藥的人“霧里看花”,難以與國(guó)際接軌。

    三、加強(qiáng)中藥藥劑標(biāo)準(zhǔn)化管理的措施

    (一)建立中藥提取物的技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)目前中成藥的原料主要為中藥材及飲片?,F(xiàn)階段中藥材質(zhì)量的良莠不齊是導(dǎo)致中成藥質(zhì)量不穩(wěn)定的重要因素,而中藥提取物作為中成藥的標(biāo)準(zhǔn)化原料是一個(gè)很好地選擇,應(yīng)在充分借鑒國(guó)外植物藥管理法規(guī)政策和深入研究的基礎(chǔ)上,推動(dòng)中藥提取物標(biāo)準(zhǔn)化和規(guī)范化進(jìn)程。同時(shí)我國(guó)復(fù)雜的氣候和地理環(huán)境孕育了眾多療效獨(dú)特的道地藥材,對(duì)道地藥材知識(shí)產(chǎn)權(quán)進(jìn)行保護(hù),建立以國(guó)產(chǎn)中藥材特有的指標(biāo)含量為主體內(nèi)容的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn),可有效保證我國(guó)中藥材的品質(zhì)??蓮囊韵聝蓚€(gè)方面入手:分析國(guó)產(chǎn)中藥材特有的化學(xué)成分比例;建立國(guó)產(chǎn)中藥材的特征指紋圖譜。

    (二)中藥飲片加工炮制的標(biāo)準(zhǔn)化中藥飲片加工炮制是中藥的一大特點(diǎn)。也是中藥加工工藝之關(guān)鍵?,F(xiàn)行版藥典一部收載的中藥炮制品單列的僅有少量品種,可見(jiàn)中藥飲片的質(zhì)量控制之薄弱。鑒于目前全國(guó)中藥飲片加工炮制是一藥多法、各地異法:一是要考慮統(tǒng)一全國(guó)中藥飲片加工炮制工藝;二是要盡快實(shí)施《中藥飲片生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》(中藥飲片GMP) 認(rèn)證,促使中藥飲片的生產(chǎn)、包裝和流通,納入標(biāo)準(zhǔn)化、規(guī)范化管理。要按照藥品管理法規(guī)定,盡快對(duì)中藥材和中藥飲片實(shí)施批準(zhǔn)文號(hào)管理。使中藥材和中藥飲片的市場(chǎng)準(zhǔn)入規(guī)范化,確保原料、半成品和最終產(chǎn)品逐步向規(guī)范化、標(biāo)準(zhǔn)化邁進(jìn)。

    (三)中藥臨床試驗(yàn)的標(biāo)準(zhǔn)化由于中醫(yī)診斷學(xué)、治療學(xué)比較復(fù)雜。辨證施治理論重視整體的反應(yīng)及其癥狀的改善,病與證、癥,病種與病類,癥名與證侯等概念稱謂復(fù)雜,不僅引起理解各異,而且給實(shí)施目前的《藥物臨床試驗(yàn)質(zhì)量管理規(guī)范》(GCP) 帶來(lái)困難。因此,要根據(jù)中醫(yī)藥特點(diǎn),制定適應(yīng)中藥的GCP ,規(guī)范中藥臨床試驗(yàn)管理,量化診斷治療標(biāo)準(zhǔn),進(jìn)一步完善和修訂中藥臨床指導(dǎo)原則。

    (四)加強(qiáng)中藥藥劑處方活性成分的系統(tǒng)研究中藥藥劑處方成分應(yīng)基本清楚。為了較好地控制中藥藥劑的質(zhì)量,保證臨床用藥的安全,中藥注射劑特別是靜脈給藥的藥劑,應(yīng)該對(duì)處方中各成分與療效的關(guān)系進(jìn)行深入的研究。根據(jù)目前中藥藥劑的研究基礎(chǔ)狀況提出的對(duì)中藥藥劑中間體投料的要求,離臨床用藥的有效性和安全性還相距甚遠(yuǎn)。因此,深入研究中藥藥劑活性成分及其相關(guān)物質(zhì),闡明活性成分的作用機(jī)理對(duì)提高中藥注射劑的療效,減少其不良反應(yīng)具有極其重要的作用。

    (五) 制定中藥農(nóng)藥殘留標(biāo)準(zhǔn)中藥材中的微量重金屬主要來(lái)源于環(huán)境污染,它和農(nóng)藥殘留共同影響著中藥材的生產(chǎn)和出口。中成藥應(yīng)在充分了解世界各國(guó)對(duì)食品規(guī)定的重金屬、農(nóng)藥殘留量等有害物質(zhì)的限量要求和測(cè)定方法基礎(chǔ)上,參照世界衛(wèi)生組織的有關(guān)規(guī)定和檢測(cè)方法,建立符合國(guó)際要求的中成藥中重金屬、農(nóng)藥殘留量的測(cè)定方法,并制定相應(yīng)的標(biāo)準(zhǔn)。總之,中藥質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)化直接關(guān)系到臨床用藥的安全和有效。因此,采用多學(xué)科理論和技術(shù),利用現(xiàn)代分析技術(shù)手段建立既達(dá)到國(guó)際標(biāo)準(zhǔn),又符合中藥實(shí)際狀況,具有中藥自身特色的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)評(píng)價(jià)方法學(xué)體系,使之達(dá)到科學(xué)化、標(biāo)準(zhǔn)化,確保臨床用藥的安全性、有效性,促進(jìn)現(xiàn)代中藥制藥工業(yè)的發(fā)展,逐步實(shí)現(xiàn)中藥的現(xiàn)代化,提高中藥的國(guó)際地位,具有十分重大的意義。

    四、中藥現(xiàn)代化分類

    (一)中藥材種植管理的現(xiàn)代化我國(guó)現(xiàn)有中藥資源種類12 807種,其中藥用植物類11 146種,藥用動(dòng)物類l 581種,藥用礦物類80種,總儲(chǔ)藏量非??捎^。加強(qiáng)對(duì)中藥材種植、采摘的規(guī)范化、科學(xué)化管理是保證中藥材的質(zhì)量,實(shí)現(xiàn)中藥現(xiàn)代化的途徑。然而近年來(lái),我國(guó)中藥材資源遭到嚴(yán)重破壞,貴重藥材、道地藥材越來(lái)越少,大量偽劣藥材充斥市場(chǎng)。藥材生產(chǎn)中存在種質(zhì)不清、退化、種植加工粗糙、藥材內(nèi)在質(zhì)量差異過(guò)大等問(wèn)題使我國(guó)中藥材在國(guó)際市場(chǎng)上逐漸失去競(jìng)爭(zhēng)力。目前國(guó)家正通過(guò)實(shí)施中藥材生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范(CAP),從中藥材質(zhì)量的源頭抓起,對(duì)中藥材生產(chǎn)過(guò)程中各環(huán)節(jié)進(jìn)行規(guī)范及管理。同時(shí),積極采用現(xiàn)代化分析技術(shù),對(duì)中藥有效成分及重金屬、農(nóng)藥殘留物、微生物含量進(jìn)行檢測(cè)分析,確保中藥原料的優(yōu)質(zhì)與穩(wěn)定。

    (二)中藥飲片炮制加工的現(xiàn)代化中藥飲片在我國(guó)已沿用了幾千年。為克服中藥飲片煎煮不便、不易保管、運(yùn)輸體積大,飲片藥效受產(chǎn)地和采收季節(jié)影響大等缺點(diǎn),隨著社會(huì)和經(jīng)濟(jì)生活的進(jìn)步,人們利用現(xiàn)代科技方法,研制出單味中藥飲片濃縮顆粒代替中藥飲片供臨床配方使用,既保持了原中藥飲片的藥性和藥效,又具有不需煎煮、直接沖服、服用量小、吸收迅速、療效確切、安全衛(wèi)生、攜帶保存方便等優(yōu)點(diǎn)。單味中藥飲片濃縮顆粒是對(duì)傳統(tǒng)中藥飲片的技術(shù)革命是中藥飲片走向現(xiàn)代化邁出的第一步。但是單一的中藥飲片顆粒還是滿足不了市場(chǎng)需要,還須進(jìn)一步探索,生產(chǎn)中醫(yī)臨床常用的中藥方劑的復(fù)方劑型。我國(guó)的中藥炮制是世界上獨(dú)特的制藥技術(shù)。國(guó)家有關(guān)部門(mén)正組織科研力量對(duì)中藥炮制的理論、工藝、炮制化學(xué)、炮制藥理及飲片質(zhì)量等作較為系統(tǒng)的研究。目前已先后完成了白附子、商陸、何首烏等40種常用中藥的炮制研究,在中藥飲片工業(yè)化、炮制工藝規(guī)范化和飲片質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)化方面均取得了較大的進(jìn)展。

    (三)中藥作用機(jī)制的現(xiàn)代化研究我們必須采用現(xiàn)代高新科學(xué)技術(shù)多學(xué)科交叉滲透地進(jìn)行中藥的現(xiàn)代化研究。近年來(lái),由于科學(xué)技術(shù)迅速發(fā)展,發(fā)現(xiàn)了許多致病基因,如肥胖基因、致衰老基因等,同時(shí),利用轉(zhuǎn)基因技術(shù)進(jìn)行中醫(yī)藥研究,能夠更好的反映中藥作用于人體疾病的療效,有利于進(jìn)行中藥作用機(jī)理的探討。中藥血清藥理學(xué)和中藥血清化學(xué)理論和技術(shù)的發(fā)展,使得中藥利用基因工程技術(shù)和毒理學(xué)基因組技術(shù)成為可能。

    (四)中藥制劑研究生產(chǎn)的現(xiàn)代化目前中藥開(kāi)發(fā)研究基本上有兩條途徑:一是從單一中藥或植物中提取有效成分(單體化合物)或有效部位開(kāi)發(fā)新藥;二是中藥復(fù)方制劑的二次開(kāi)發(fā)研究。國(guó)內(nèi)外對(duì)中藥復(fù)方化學(xué)成分的研究,主要是對(duì)中藥復(fù)方進(jìn)行藥味的拆分研究,證明其配伍的合理性,或采用總提取物和分提取物,或測(cè)定中藥復(fù)方中的幾個(gè)化學(xué)成分的粗略做法,較少開(kāi)展藥效學(xué)與化學(xué)成分相結(jié)合的研究。根本問(wèn)題在于中藥復(fù)方是一個(gè)復(fù)雜體系,起療效作用的物質(zhì)基礎(chǔ),應(yīng)是廣義的化學(xué)成分,包括無(wú)機(jī)物、小分子有機(jī)化臺(tái)物和生物大分子等。

    (五)中藥提取技術(shù)的現(xiàn)代化中藥的有效成份復(fù)雜,而且有些有效成份是在加工炮制、煎煮和體內(nèi)代謝過(guò)程中產(chǎn)生的,因此,提取分離是一個(gè)難題,往往提的越純,藥物療效越低。所以對(duì)中藥的不同處方采取什么提取工藝,對(duì)提取液采用什么方法精制,精制到何種程度,都需認(rèn)真研究。運(yùn)用現(xiàn)代科學(xué)技術(shù)和思維方法仔細(xì)考慮。在提取過(guò)程中,必須以保證療效為前提,并要制定規(guī)范的提取精制工藝,對(duì)提取過(guò)程中的蒸汽壓、溶液流量、溫度等參數(shù)進(jìn)行時(shí)時(shí)監(jiān)控,吸收現(xiàn)代先進(jìn)技術(shù),保證得到質(zhì)量穩(wěn)定的產(chǎn)品。

    五、思考和展望

    通過(guò)多年的發(fā)展,中藥劑型已從以丸、散、湯飲等第1代劑型為主發(fā)展到以顆粒、片、注射劑等第2代劑型為主,但第1代劑型仍占很大比重,而采用第3代以上劑型的中成藥基本沒(méi)有。目前,中藥新劑型的概念已從第2代轉(zhuǎn)向第3、4、5代劑型,但由于中藥的復(fù)雜性,第2代中藥劑型還遠(yuǎn)不如第2代西藥劑型成熟。

    自古以來(lái),中成藥的功效(質(zhì)量)主要依靠原料藥材的地道性和藥工操作的經(jīng)驗(yàn)予以保證,如“同仁堂炮制雖繁,必不敢省人力,品位雖貴,必不敢省物力”,集中反映了傳統(tǒng)中成藥生產(chǎn)保證質(zhì)量的基點(diǎn),雖然這種質(zhì)控模式缺乏事后的內(nèi)在質(zhì)量檢驗(yàn),但由于歷史環(huán)境下實(shí)行較為粗放的全面質(zhì)量管理,加上工藝簡(jiǎn)單,多以飲片粉碎入藥,又是小生產(chǎn),在當(dāng)時(shí)狀況下,靠原料藥材的地道性和老藥工經(jīng)驗(yàn)尚能保證成藥的功效。進(jìn)入20世紀(jì)50年代,中成藥生產(chǎn)質(zhì)量的傳統(tǒng)基礎(chǔ)已受到?jīng)_擊,如以前藥店后作坊的小生產(chǎn)轉(zhuǎn)為工業(yè)化的批量生產(chǎn),藥材因需求大而導(dǎo)致藥源短缺,廣泛移植藥材,造成許多藥材的地道性逐漸淡化,客觀上要求中成藥的質(zhì)量控制必須實(shí)現(xiàn)生產(chǎn)中經(jīng)驗(yàn)控制到終端產(chǎn)品的內(nèi)在質(zhì)量檢驗(yàn)控制的過(guò)度。

    隨著改革開(kāi)放進(jìn)入市場(chǎng)經(jīng)濟(jì),在經(jīng)濟(jì)利益的驅(qū)動(dòng)下,人為的摻偽造假日益增多;法制社會(huì)的健全,對(duì)商品質(zhì)量控制和監(jiān)督呼喚法定的技術(shù)質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn),這對(duì)傳統(tǒng)以經(jīng)驗(yàn)控制質(zhì)量提出嚴(yán)重的挑戰(zhàn)。中醫(yī)和中獸醫(yī)藥學(xué)術(shù)的進(jìn)步,是在中醫(yī)、中獸醫(yī)藥、西醫(yī)藥、西獸醫(yī)藥以及諸多現(xiàn)代科學(xué)參與所構(gòu)成的多極學(xué)術(shù)環(huán)境中,由不同觀點(diǎn)影響而產(chǎn)生的不同研究、思維、戰(zhàn)略和實(shí)踐之間互相爭(zhēng)鳴、碰撞、借鑒和融合的氛圍中取得的。

    獸用中藥制劑和西藥制劑一樣,作為動(dòng)物藥品這一特殊商品,在獸藥管理?xiàng)l例等相關(guān)法規(guī)范圍下,生產(chǎn)、流通及使用,發(fā)揮其防治動(dòng)物疾病作用。在西獸醫(yī)藥作為主流的獸藥使用和管理領(lǐng)域里,中獸藥制劑只有適者生存。可以預(yù)言,獸用中藥制劑包括其質(zhì)量監(jiān)控技術(shù),將繼續(xù)在這種環(huán)境中依托不斷發(fā)展的現(xiàn)代科學(xué)技術(shù),實(shí)現(xiàn)質(zhì)的飛躍。經(jīng)濟(jì)全球化的現(xiàn)代社會(huì),藥品作為特殊商品,要進(jìn)入國(guó)際市場(chǎng)必須符合國(guó)際市場(chǎng)的標(biāo)準(zhǔn),在國(guó)內(nèi)也要符合目前國(guó)內(nèi)市場(chǎng)標(biāo)準(zhǔn)。國(guó)內(nèi)市場(chǎng)的標(biāo)準(zhǔn)發(fā)展方向必是向國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)靠攏,最終一體化。

    中醫(yī)藥行業(yè)要生存要壯大,應(yīng)體會(huì)到提高質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)的緊迫性,因此許多學(xué)者經(jīng)多年嘔心瀝血鉆研提出了利用中藥指紋圖譜方法來(lái)制定中藥質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn),就是一個(gè)富有前瞻性的舉措,這方法具有科學(xué)性、先進(jìn)性、可行性和實(shí)用性,因?yàn)橹兴幹讣y圖譜有一相似度的概念,對(duì)照?qǐng)D譜可作相似度判別,這種判別即是定性又是定量。

    相信:在各位醫(yī)藥行業(yè)人員的共同努力下,我國(guó)的中醫(yī)藥必定憑其獨(dú)特的療效和高水平的質(zhì)量走出國(guó)門(mén),走向世界!

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