北京市藥品監(jiān)督管理局關(guān)于執(zhí)行《北京市中藥飲片炮制規(guī)范》（2008年版）有關(guān)問題的通知

為進(jìn)一步規(guī)范中藥飲片炮制的監(jiān)督管理，提高中藥飲片的質(zhì)量，確保臨床用藥安全有效，根據(jù)《中華人民共和國藥品管理法》，北京市藥品監(jiān)督管理局組織專家對《北京市中藥炮制規(guī)范》（1986）、《北京市中藥飲片標(biāo)準(zhǔn)》（2000年版）進(jìn)行修訂和補(bǔ)充，目前已完成了全冊《北京市中藥飲片炮制規(guī)范》（2008年版）的編寫制定工作(以下簡稱《規(guī)范》（2008年版）)。原發(fā)布的《北京市中藥飲片炮制規(guī)范》（2008年版上冊）已進(jìn)行了修訂，現(xiàn)廢止使用?！兑?guī)范》（2008年版）為建國以來第四版北京地區(qū)中藥飲片炮制規(guī)范，共收載中藥飲片規(guī)格796種，涉及中藥品種634種。為做好《規(guī)范》（2008年版）的貫徹執(zhí)行工作，現(xiàn)就有關(guān)事宜通知如下：

一、自2010年11月1日起，執(zhí)行《規(guī)范》（2008年版）。

二、《北京市中藥炮制規(guī)范》（1986年版）、《北京市中藥飲片標(biāo)準(zhǔn)》（2000年版）與《規(guī)范》（2008年版）相同的品種廢止使用?！侗本┦兄兴幣谥埔?guī)范》（1986年版）和《北京市中藥飲片標(biāo)準(zhǔn)》（2000年版）收載的品種，但《規(guī)范》（2008年版）未收載的品種仍按原標(biāo)準(zhǔn)執(zhí)行。

三、《規(guī)范》（2008年版）是我市中藥飲片生產(chǎn)、經(jīng)營、使用、檢驗和監(jiān)督管理的法定依據(jù)。中藥飲片、中成藥等生產(chǎn)用原料中藥材仍執(zhí)行現(xiàn)行版《中華人民共和國藥典》、《北京市中藥材標(biāo)準(zhǔn)》（1998年版）的標(biāo)準(zhǔn)。

四、中藥飲片生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)嚴(yán)格執(zhí)行《規(guī)范》（2008年版）的各項要求，加強(qiáng)對中藥材原料的質(zhì)量控制，按規(guī)范要求進(jìn)行炮制，加強(qiáng)質(zhì)量檢驗工作，保證產(chǎn)品質(zhì)量。中藥制劑生產(chǎn)企業(yè)中成藥中使用的原料中藥材炮制方法，除另有規(guī)定外，均按本規(guī)范執(zhí)行。

五、各分局應(yīng)督促轄區(qū)內(nèi)的飲片生產(chǎn)企業(yè)，嚴(yán)格執(zhí)行《規(guī)范》（2008年版），并加強(qiáng)對飲片的監(jiān)督檢查。同時通知轄區(qū)內(nèi)有關(guān)的生產(chǎn)、經(jīng)營、使用單位遵照執(zhí)行《規(guī)范》（2008年版）。

特此通知。