對(duì)現(xiàn)代鮮動(dòng)物藥制劑未來(lái)的展望

著名科學(xué)家錢學(xué)森曾經(jīng)預(yù)言：“21世紀(jì)醫(yī)學(xué)的主宰者是中醫(yī)中藥。”當(dāng)前，醫(yī)藥領(lǐng)域的許多有識(shí)之士，都在呼吁“回歸自然”，并積極投身中醫(yī)藥研究，出現(xiàn)了全球性的“中醫(yī)藥熱”。

中國(guó)癌癥基金會(huì)鮮藥學(xué)術(shù)委員會(huì)、北京鮮藥研制中心的專家們對(duì)中藥鮮用的成功研究，使“傳統(tǒng)鮮藥應(yīng)用階段”進(jìn)入到了“現(xiàn)代鮮藥研發(fā)階段”。

“傳統(tǒng)鮮藥”主要是運(yùn)用現(xiàn)采現(xiàn)用的鮮植物藥，而“現(xiàn)代鮮藥”除了鮮植物藥外，還突破了動(dòng)物藥的鮮用，解決了動(dòng)物藥鮮用不易吸收、不衛(wèi)生和加熱易破壞蛋白質(zhì)等活性成分的問(wèn)題，提高了藥物療效，節(jié)約了藥材資源。鮮動(dòng)物藥組方的“金龍膠囊”和鮮動(dòng)物藥、鮮植物藥組方的“金水鮮膠囊”不但獲批成為國(guó)藥準(zhǔn)字號(hào)治療藥，其組方與制法也獲得了國(guó)家專利，可以說(shuō)是開(kāi)現(xiàn)代鮮藥制劑先河的成功力作。

中國(guó)醫(yī)學(xué)科學(xué)院基礎(chǔ)醫(yī)學(xué)研究所高進(jìn)教授，清華大學(xué)鮑世銓教授、曾耀輝教授，中國(guó)醫(yī)學(xué)科學(xué)院藥物研究所于德泉院士的研究，發(fā)現(xiàn)并證明了動(dòng)物藥“血肉有情之品”的物質(zhì)基礎(chǔ)，組方中鮮動(dòng)物藥富含氨基酸、多肽、核酸、多糖、酶和脂肪等多種活性成分，且分子量在1萬(wàn)以下的小分子物質(zhì)占98%以上，易被人體吸收。其中，多肽、酶和核酸為主要成分，“守宮”中存在的“?；撬帷币彩鞘状蔚玫阶C實(shí)。另外，金龍膠囊的總糖物質(zhì)成分為26.9%，其中，多糖占7.2%。大家知道，多肽和蛋白質(zhì)常作為抗原刺激機(jī)體后天免疫，而多糖對(duì)先天免疫功能的促進(jìn)作用也日益受到關(guān)注，這為探求藥物作用機(jī)理提供了物質(zhì)基礎(chǔ)。

經(jīng)過(guò)十余年的臨床實(shí)踐與研究，鮮動(dòng)物藥制劑不僅在腫瘤治療領(lǐng)域，還在快速抗炎、抗病毒（艾滋病、SARS等）、治療免疫系統(tǒng)疾?。庖咭种?、免疫過(guò)激、免疫異常）和心血管疾病等方面呈現(xiàn)出獨(dú)特的治療效果。在免疫系統(tǒng)疾病治療方面，鮮動(dòng)物藥制劑能促進(jìn)先天免疫，激活后天免疫，增強(qiáng)先天和后天免疫的配合，在疾病發(fā)生發(fā)展的不同時(shí)期發(fā)揮不同的作用。其對(duì)免疫系統(tǒng)的整體平衡調(diào)節(jié)作用在研究中有著豐富的實(shí)驗(yàn)基礎(chǔ)。

調(diào)節(jié)先天免疫——迅速抗炎退熱的潛力藥物

人體免疫系統(tǒng)抵御入侵致病因素有三道防線。第一道是人體表面的皮膚、黏膜等物理屏障，致病因素一旦突破這道防線，白血球便會(huì)形成另外兩道防線。第二道防線是先天免疫反應(yīng)——炎性免疫反應(yīng)，噬菌白細(xì)胞會(huì)吞噬有害入侵物。第三道防線是后天免疫，其中包括抗體和細(xì)胞介導(dǎo)的免疫反應(yīng)。

鮮動(dòng)物藥迅速抗炎退熱作用與第二道防線有著密切關(guān)系。病原微生物感染是引起外感發(fā)熱的主要原因，發(fā)熱是炎癥反應(yīng)的重要表現(xiàn)之一。病原體在刺激機(jī)體產(chǎn)生免疫應(yīng)答、抑制殺滅病原體的同時(shí)，也會(huì)引起機(jī)體發(fā)熱等炎癥反應(yīng)。

樹(shù)突狀細(xì)胞、巨噬細(xì)胞和NK細(xì)胞是先天免疫的重要參與者。免疫專家認(rèn)為，樹(shù)突狀細(xì)胞是免疫反應(yīng)的“總設(shè)計(jì)師”，不但是先天免疫的主要成員，而且能酌情啟動(dòng)后天免疫。NK細(xì)胞具有抗細(xì)胞內(nèi)感染及抗腫瘤作用。中國(guó)中醫(yī)研究院李連達(dá)院士研究發(fā)現(xiàn)，鮮動(dòng)物藥制劑能通過(guò)激活、增強(qiáng)這些細(xì)胞的功能，從而增強(qiáng)先天免疫。北京市臨床藥物研究所郝仙娣教授發(fā)現(xiàn)，金龍膠囊對(duì)大腸桿菌內(nèi)毒素誘導(dǎo)的家兔發(fā)熱反應(yīng)和干酵母誘導(dǎo)的大鼠發(fā)熱反應(yīng)都有顯著的抑制作用。

動(dòng)物（包括人類）都只要通過(guò)物理屏障和先天免疫系統(tǒng)就足以保證其安全。先天免疫是一支快速反應(yīng)部隊(duì)，可在短短數(shù)分鐘之內(nèi)做出反應(yīng)，而后天免疫得在數(shù)周后啟動(dòng)。在后天免疫系統(tǒng)啟動(dòng)期間，快速反應(yīng)的先天免疫的重要性就凸顯出來(lái)了。臨床研究發(fā)現(xiàn)，鮮動(dòng)物藥制劑能使過(guò)激的炎性反應(yīng)減弱，抗炎解熱，保護(hù)人體免受損害。

癌癥也能引起發(fā)熱，其中患者免疫功能低下，放化療使白細(xì)胞減少，外界致病微生物乘虛而入，體內(nèi)原非致病性細(xì)菌因體虛倒戈成為致病性的機(jī)會(huì)感染，都可產(chǎn)生炎癥性發(fā)熱。因此，鮮動(dòng)物藥制劑在對(duì)外感發(fā)熱和癌性發(fā)熱等方面有著不錯(cuò)的發(fā)展前景。

增強(qiáng)后天免疫——抗病毒潛力藥物

抗病毒感染的途徑很多，而鮮動(dòng)物藥制劑抗病毒主要是通過(guò)增強(qiáng)機(jī)體細(xì)胞免疫，提高宿主的抗病毒能力來(lái)實(shí)現(xiàn)。

樹(shù)突狀細(xì)胞是免疫反應(yīng)的“總設(shè)計(jì)師”，具體方案則由擔(dān)任“指揮官”的后天免疫細(xì)胞CD4+T細(xì)胞協(xié)調(diào)各成員執(zhí)行。CD4+T細(xì)胞通過(guò)細(xì)胞因子調(diào)節(jié)CD8+T細(xì)胞介導(dǎo)的細(xì)胞免疫和B淋巴細(xì)胞介導(dǎo)的體液免疫，使免疫處于平衡狀態(tài)。換言之，反應(yīng)過(guò)激或太弱都會(huì)導(dǎo)致疾病的產(chǎn)生，甚至死亡。

金龍膠囊在抗病毒方面，主要有抗HIV和抗SARS兩個(gè)典型例子。HIV病毒感染機(jī)體，主要攻擊CD4+T細(xì)胞，可使細(xì)胞免疫功能缺陷，繼發(fā)嚴(yán)重的機(jī)會(huì)性感染和腫瘤。中國(guó)中醫(yī)研究院西苑醫(yī)院呂維柏教授應(yīng)用金龍膠囊治療艾滋病時(shí)發(fā)現(xiàn)，鮮動(dòng)物藥制劑抑制HIV病毒復(fù)制的作用并不明顯，但可顯著提高CD4+T細(xì)胞計(jì)數(shù)，大大增強(qiáng)HIV感染者細(xì)胞免疫功能，重建被病毒破壞的免疫系統(tǒng)，增強(qiáng)機(jī)體抗擊病原微生物的能力。

CD8+T細(xì)胞介導(dǎo)的細(xì)胞免疫是抗病毒細(xì)胞內(nèi)感染和癌細(xì)胞的重要生力軍。重癥急性呼吸道綜合征（SARS）是冠狀病毒感染引起的一類致死性傳染病，免疫學(xué)主要特點(diǎn)是CD8+T細(xì)胞水平下降，這提示機(jī)體抗病毒能力下降。但由病毒直接引起的肺組織損傷并不嚴(yán)重，繼發(fā)性過(guò)激免疫炎性損傷才是導(dǎo)致患者病理改變的關(guān)鍵。可見(jiàn)，針對(duì)類似SARS的病毒，除了直接抗擊病毒，抑制過(guò)激免疫反應(yīng)也是十分值得關(guān)注的。中日友好醫(yī)院賈利群教授運(yùn)用金龍膠囊治療SARS的研究顯示，鮮動(dòng)物藥制劑金龍膠囊能顯著改善患者CD8+T細(xì)胞功能，雙向調(diào)節(jié)免疫，下調(diào)細(xì)胞毒T細(xì)胞，上調(diào)抑制性T細(xì)胞，既能提高機(jī)體消滅病原體的能力，又能不造成過(guò)激反應(yīng)，抑制肺泡炎及肺纖維化。

感染在日常生活中常見(jiàn)，一些腫瘤也與反復(fù)感染有關(guān)。癌癥患者，細(xì)胞免疫水平低下，感染幾率更是大增，并且感染能夠使人體細(xì)胞惡變加快，這無(wú)疑是雪上加霜。尤其值得注意的是，老年癌癥患者免疫系統(tǒng)整體弱化，體液免疫增強(qiáng)，細(xì)胞免疫受抑，代謝水平低下，很多癌癥晚期患者死于感染或過(guò)敏。金龍膠囊能增強(qiáng)細(xì)胞免疫，抑制體液免疫，增強(qiáng)代謝，恢復(fù)機(jī)體功能，防治合并癥。

協(xié)調(diào)先后天免疫合作——整體雙向免疫調(diào)節(jié)藥物

鮮動(dòng)物藥制劑對(duì)免疫的調(diào)節(jié)不僅是整體雙向的，如其能改善免疫功能低下的狀態(tài)(如腫瘤)，也能抑制過(guò)激的免疫反應(yīng)（如SARS）。

實(shí)際上，免疫系統(tǒng)對(duì)抗很多疾病都是由先天、后天免疫成員共同參與的。先、后天免疫以及免疫成員之間的平衡，使免疫系統(tǒng)既可抗敵又不至于損傷自我。遲發(fā)型過(guò)敏反應(yīng)是先天免疫和后天免疫合作協(xié)調(diào)的典型例子。北京市臨床藥物研究所郝仙娣教授通過(guò)實(shí)驗(yàn)發(fā)現(xiàn)，金龍膠囊能顯著加強(qiáng)小鼠遲發(fā)型過(guò)敏反應(yīng)，這為金龍膠囊能調(diào)控先、后天免疫提供了科學(xué)依據(jù)。

自身免疫性疾病，如風(fēng)濕病，通常表現(xiàn)為細(xì)胞免疫功能低下，體液免疫功能亢進(jìn)。如紅斑狼瘡的發(fā)生是由于T、B細(xì)胞平衡打破，體內(nèi)產(chǎn)生大量自身抗體，形成的抗原抗體復(fù)合物沉積于各器官，引發(fā)慢性炎癥。北京大學(xué)第三醫(yī)院姜學(xué)義教授用金龍膠囊治療系統(tǒng)性紅斑狼瘡（SLE）發(fā)現(xiàn)，金龍膠囊不僅能增強(qiáng)細(xì)胞免疫功能，而且能調(diào)節(jié)體液免疫，使紅斑狼瘡患者免疫球蛋白高者降至正常、低者升至正常，這說(shuō)明其既能抑制抗體對(duì)自身組織的過(guò)激攻擊，又能改善功能低下的液體應(yīng)答，糾正病理改變。糖皮質(zhì)激素治療SLE，其治療的理想目標(biāo)是體液免疫及炎癥反應(yīng)都在適當(dāng)?shù)姆秶鷥?nèi)，但其能抑制細(xì)胞免疫，容易產(chǎn)生感染及繼發(fā)腫瘤。金龍膠囊是生物反應(yīng)調(diào)節(jié)劑，對(duì)900例類風(fēng)濕、硬皮病、天皰瘡、皮肌炎等其他結(jié)締組織病患者進(jìn)行的臨床試驗(yàn)表明，能糾正糖皮質(zhì)激素對(duì)細(xì)胞免疫的嚴(yán)重抑制，聯(lián)合小劑量激素，能使激素在更好地發(fā)揮治療作用的同時(shí)，減少副作用。

鮮動(dòng)物藥制劑已運(yùn)用于腫瘤臨床十余年，抗癌是其強(qiáng)項(xiàng)。在探尋其抗腫瘤機(jī)制時(shí)，其建立在整體免疫調(diào)節(jié)基礎(chǔ)上的迅速抗炎、抗病毒以及作為免疫調(diào)節(jié)劑的潛力逐漸凸顯。

鮮動(dòng)物藥制劑在防治傳染性、流行性疾病方面具有良好的使用前景。感染性疾病，尤其是變異迅速、病情嚴(yán)重的病毒感染，如AIDS、HIV和禽流感，變異速度永遠(yuǎn)快于疫苗誕生的速度。故而能增強(qiáng)第二道屏障，快速抗感染的藥物有著得天獨(dú)厚的優(yōu)勢(shì)。鮮動(dòng)物藥制劑還能從整體上調(diào)節(jié)免疫，在抗病毒的同時(shí)，減少過(guò)激的炎性反應(yīng)對(duì)人體的傷害。

在抗腫瘤方面，鮮動(dòng)物藥制劑的抗炎、抗病毒、免疫調(diào)節(jié)也能保駕護(hù)航：改善癌癥患者低下的免疫，減少并發(fā)癥的產(chǎn)生。同時(shí)也會(huì)大大減少患者在癌癥康復(fù)中的費(fèi)用。

筆者相信，鮮動(dòng)物藥制劑的深入研發(fā)將帶給有益于人類健康新的啟迪。