我國化妝品監(jiān)管存在的問題及解決之策

文◎王衛(wèi) 孫曉芳 王華東

隨著國民生活水平的提高，中國已成為化妝品消費和生產(chǎn)大國。在化妝品行業(yè)持續(xù)快速發(fā)展的同時，消費者對化妝品質(zhì)量要求也日益提高。而我國現(xiàn)行的化妝品監(jiān)管制度存在基本法律法規(guī)滯后、監(jiān)管部門不明晰、執(zhí)法力度過低、化妝品安全監(jiān)測落后等諸多問題，已很難適應(yīng)發(fā)展的要求，目前亟需完善，以促進(jìn)化妝品市場健康有序的發(fā)展。

化妝品監(jiān)管制度存在的問題

多部門監(jiān)管存在弊端。現(xiàn)有監(jiān)管模式因各部門職責(zé)交叉重疊，導(dǎo)致了“要么都管要么都不管”的現(xiàn)象。例如，化妝品生產(chǎn)企業(yè)必須同時取得《衛(wèi)生許可證》和《生產(chǎn)許可證》，而上述兩證實際審核內(nèi)容有很多重復(fù)之處；多部門監(jiān)管還導(dǎo)致相關(guān)規(guī)定重疊、標(biāo)準(zhǔn)不一致，影響了法律法規(guī)的嚴(yán)肅性；各監(jiān)管部門認(rèn)定的檢驗機構(gòu)不同，且互不承認(rèn)檢驗結(jié)果，導(dǎo)致質(zhì)量信息發(fā)布結(jié)果不一致。

化妝品不良反應(yīng)監(jiān)測體系薄弱。目前，我國對化妝品不良反應(yīng)的監(jiān)測主要依靠衛(wèi)生部指定的13家醫(yī)療機構(gòu)，監(jiān)測數(shù)據(jù)少，信息上報滯后，監(jiān)測結(jié)果利用率低。監(jiān)管部門不能及時得到化妝品不安全信息，不能及時采取防控措施。

對化妝品行業(yè)新技術(shù)、新模式的監(jiān)管手段滯后?；瘖y品行業(yè)新產(chǎn)品、新概念層出不窮，而現(xiàn)行法規(guī)對這些新興事物沒有涉及。例如：新型無店銷售模式在現(xiàn)行法規(guī)中沒有表述，原有的市場抽驗手段在無店銷售模式中很難實施；“納米技術(shù)”、“藥妝”概念等無相關(guān)法律規(guī)范，成為監(jiān)管盲區(qū)。

對化妝品違法問題處罰力度過低。

現(xiàn)行《化妝品衛(wèi)生監(jiān)督條例》雖然對不同的違法行為作出了相應(yīng)的處罰規(guī)定，還仍有以下不足。一是部分違法違規(guī)行為沒有處罰依據(jù)，例如，對未按規(guī)定進(jìn)行化妝品備案行為沒有具體處罰措施；二是對違法生產(chǎn)、經(jīng)營化妝品的法律責(zé)任過輕，很多違法行為只能給予警告的行政處罰；三是取證困難，例如，《條例》規(guī)定，所有的罰款都是以違法所得數(shù)額作基數(shù)，而實際操作中很難確定違法所得數(shù)額。

對完善化妝品監(jiān)管制度的幾點建議

從多頭監(jiān)管變?yōu)閷Ｒ徊块T監(jiān)管。要明確一個化妝品監(jiān)管部門，將分散于衛(wèi)生、藥監(jiān)、質(zhì)監(jiān)、工商等部門的職能協(xié)調(diào)統(tǒng)一，明確一個主要責(zé)任部門，其他相關(guān)部門要明確分工職責(zé)；要統(tǒng)一化妝品行業(yè)的相關(guān)法規(guī)和標(biāo)準(zhǔn)；統(tǒng)一化妝品檢驗機構(gòu)，實行化妝品檢驗機構(gòu)國家認(rèn)定。

化妝品品種實行分類管理。堅持化妝品分類管理制度，對不適宜的內(nèi)容進(jìn)行修訂。例如，依據(jù)化妝品定義將牙膏、香皂納入化妝品監(jiān)管范圍，并將牙膏等接觸黏膜的產(chǎn)品作為監(jiān)管重點。此外，建議保留特殊用途化妝品（功能性化妝品）概念，對種類重新界定，增加、刪除部分特殊用途，例如改祛斑類為美白祛斑類，修改健美、美乳等概念。

進(jìn)一步完善審批備案制度。實行審批制在嚴(yán)格市場準(zhǔn)入、防止不合格企業(yè)和假冒偽劣產(chǎn)品流入市場方面發(fā)揮著重要作用。因此，我們應(yīng)對現(xiàn)行審批備案制度加以改進(jìn)。例如：改非特殊用途化妝品上市后備案制度為生產(chǎn)前備案制；將化妝品生產(chǎn)企業(yè)《衛(wèi)生許可證》與《生產(chǎn)許可證》合并，減少重復(fù)監(jiān)管和企業(yè)負(fù)擔(dān)；實行更為嚴(yán)格的化妝品原料審批制度等。

建立完善的原料監(jiān)管體系。建議實行更為嚴(yán)格的化妝品原料審批備案制度、原料質(zhì)量規(guī)格分級制度（藥品級、食品級、日化用品級、工業(yè)級）、化妝品生產(chǎn)企業(yè)配方備案制度和全成分標(biāo)注制度。在化妝品及其原料安全性控制方面，成立專門的化妝品原料安全質(zhì)量評估機構(gòu)，為社會提供權(quán)威的化妝品安全信息和產(chǎn)品質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)。

加大違法違規(guī)問題處罰力度。強調(diào)“企業(yè)對產(chǎn)品質(zhì)量負(fù)全部責(zé)任”，建議參照《食品安全法》設(shè)定對于消費者所受傷害的“懲罰性賠償原則”，加大對違法者的懲處力度，改變違法成本過低的現(xiàn)象；將以“違法所得”作基數(shù)改為以“貨值金額”作基數(shù)，便于實際操作。

增加對新興事物的監(jiān)管。建議將美容美發(fā)院作為特殊類型的化妝品經(jīng)營單位，制定專門的法規(guī)進(jìn)行管理，明確其不得自行配制美容美發(fā)產(chǎn)品；對網(wǎng)絡(luò)銷售行為的管理規(guī)定應(yīng)聯(lián)合工商管理部門共同制定。

逐步建立政府引導(dǎo)下的行業(yè)自律機制。好的產(chǎn)品是生產(chǎn)出來的，不是監(jiān)管出來的。要逐步實現(xiàn)企業(yè)從被動接受監(jiān)管到主動承擔(dān)質(zhì)量責(zé)任的轉(zhuǎn)變。充分發(fā)揮行業(yè)協(xié)會的指導(dǎo)和管理作用，使之成為企業(yè)和政府之間的橋梁。