北京市藥品監(jiān)督管理局關(guān)于發(fā)布多參數(shù)監(jiān)護(hù)儀技術(shù)審評(píng)規(guī)范的通知
2010-04-12 20:42:56
首都食品與醫(yī)藥 2010年5期
各有關(guān)單位：
為了進(jìn)一步規(guī)范和明確北京市醫(yī)療器械注冊(cè)申報(bào)和技術(shù)審查要求，根據(jù)北京市醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)現(xiàn)狀和監(jiān)督管理工作的實(shí)際情況，市局組織制訂了《多參數(shù)監(jiān)護(hù)儀產(chǎn)品技術(shù)審評(píng)規(guī)范（2009版）》，現(xiàn)予以發(fā)布。
特此通知。
附件：1、多參技術(shù)審評(píng)規(guī)范（2009版）
2、多參臨床評(píng)估方案（2009版）
3、多參準(zhǔn)確性評(píng)估方案（2009版）
附件內(nèi)容請(qǐng)到北京市藥品監(jiān)督管理局網(wǎng)站下載
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