藥品監(jiān)管與服務(wù)關(guān)系探討

李明月，賈 超

（遼寧省本溪市藥品檢驗(yàn)所，遼寧本溪 117000）

藥品監(jiān)管與服務(wù)關(guān)系探討

李明月，賈 超

（遼寧省本溪市藥品檢驗(yàn)所，遼寧本溪 117000）

本文結(jié)合《中華人民共和國行政許可法》的貫徹實(shí)施，對藥品監(jiān)管與服務(wù)之間的關(guān)系進(jìn)行探討，藥品監(jiān)管部門應(yīng)做好藥品監(jiān)督管理工作中的服務(wù)，并應(yīng)提高藥品技術(shù)監(jiān)督服務(wù)的能力。

行政許可；藥品監(jiān)管；服務(wù)

《中華人民共和國行政許可法》[1]（以下簡稱《行政許可法》）于2004年7月1日起正式實(shí)施?！缎姓S可法》將保護(hù)公民、法人和其他組織的合法權(quán)益，維護(hù)公共利益和社會(huì)秩序作為自己的立法宗旨，將便民、高效、提供優(yōu)質(zhì)服務(wù)作為實(shí)施行政許可的基本原則。隨著《行政許可法》的實(shí)施，各級政府職能正從過去單純行政管理型轉(zhuǎn)變?yōu)榫C合服務(wù)型。藥品監(jiān)管工作作為政府執(zhí)法行為也應(yīng)積極地樹立為企業(yè)乃至社會(huì)經(jīng)濟(jì)發(fā)展服務(wù)的觀念，即在藥品監(jiān)管中提供主動(dòng)服務(wù)，在服務(wù)中進(jìn)行必要的監(jiān)管，使藥品監(jiān)管工作立足于為經(jīng)濟(jì)發(fā)展服務(wù)的基點(diǎn)上。監(jiān)督管理與服務(wù)兩者是辯證統(tǒng)一的關(guān)系，從這一角度看，監(jiān)督管理本身就是服務(wù)，藥品監(jiān)督管理工作應(yīng)著眼于服務(wù)，立足于服務(wù)，這是社會(huì)進(jìn)步和經(jīng)濟(jì)發(fā)展的必然要求。那種缺乏服務(wù)意識(shí)，把被監(jiān)管單位當(dāng)成“管卡”對象、收費(fèi)對象、謀取個(gè)人好處的對象，違背了經(jīng)濟(jì)發(fā)展的規(guī)律和政府職能轉(zhuǎn)變的客觀要求。藥品監(jiān)管立足于服務(wù)，不是放松管理，也不等于對違法經(jīng)營者不進(jìn)行處罰。處罰是一種教育手段，也是一種服務(wù)；但不能以處罰為最終目的，不能把對企業(yè)的處罰當(dāng)成工作成就。藥品監(jiān)督管理工作的出發(fā)點(diǎn)應(yīng)該是在監(jiān)督中通過提供積極主動(dòng)的服務(wù)，使企業(yè)經(jīng)營者加強(qiáng)法制意識(shí)，自覺貫徹遵守有關(guān)法律法規(guī)，依法經(jīng)營，預(yù)防違法行為。在藥品監(jiān)管工作中做好服務(wù)，監(jiān)管與服務(wù)相結(jié)合，是藥品監(jiān)管工作的發(fā)展方向，就目前來說，筆者認(rèn)為應(yīng)著力做好以下幾方面的服務(wù)：

1 前置監(jiān)督管理工作中的服務(wù)

藥品行政許可是食品藥品監(jiān)督管理部門履行職能，依法對藥品實(shí)行事前監(jiān)督管理，確保藥品安全有效、質(zhì)量可控的一種重要手段。藥品行政許可在方式上屬于前置監(jiān)督管理,藥品行政許可工作是一項(xiàng)直接關(guān)系社會(huì)經(jīng)濟(jì)、關(guān)系群眾利益和群眾健康的重要工作?！缎姓S可法》[1]規(guī)定：行政許可應(yīng)當(dāng)采取適當(dāng)措施，保障行政許可便民。藥品行政許可的便民原則主要指：統(tǒng)一受理申請、統(tǒng)一送達(dá)許可決定；為申請人提供申請所需的格式文本；公布有關(guān)行政許可的規(guī)定；公示行政許可實(shí)施的主體、條件、程序、期限；公開行政許可決定；及時(shí)受理；嚴(yán)格按照法定時(shí)限要求實(shí)施行政許可。便民原則要求改變行政許可手續(xù)復(fù)雜、期限過長、環(huán)節(jié)過多等現(xiàn)象，體現(xiàn)了以服務(wù)與效率作為行政許可實(shí)施的價(jià)值取向。在藥監(jiān)工作中應(yīng)克服“借程序之名、行拖拉之實(shí)”的傾向，改善自身的政務(wù)處理方式和態(tài)度，通過法律的規(guī)定來強(qiáng)制提高行政效率，依法行政，增強(qiáng)服務(wù)意識(shí)，為行政相對人服務(wù)，這也需要行政管理者不斷學(xué)習(xí)，不斷提高自身素質(zhì)，提高自身的業(yè)務(wù)水平，減少不必要的行政環(huán)節(jié)，以適應(yīng)《行政許可法》的要求，同時(shí)要樹立以服務(wù)為導(dǎo)向的管理觀念，多從行政相對人的角度出發(fā)，雙方建立起良好的“合作”關(guān)系。藥監(jiān)人員在執(zhí)法同時(shí)應(yīng)該向行政相對人宣傳《藥品經(jīng)營許可證管理辦法》[2]等相關(guān)法律，進(jìn)行及時(shí)的指導(dǎo)，使其能夠在國家有關(guān)法律法規(guī)的要求下進(jìn)行操作，這也是一種服務(wù)。從這個(gè)意義上講，服務(wù)比監(jiān)督顯得更為重要。由此可見，只有在服務(wù)的基礎(chǔ)上進(jìn)行監(jiān)督，并在監(jiān)督中再服務(wù)，才能使被監(jiān)管單位和人民群眾真正得到益處。

2 日常監(jiān)督管理工作中的服務(wù)

在對被監(jiān)管單位的日常監(jiān)管中，監(jiān)管的主要內(nèi)容是被監(jiān)管單位是否按照《中華人民共和國藥品管理法》[3]、《中華人民共和國藥品管理法實(shí)施條例》[4]、《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》[5]、《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范實(shí)施細(xì)則》[6]等相關(guān)法律法規(guī)、規(guī)范進(jìn)行藥品經(jīng)營活動(dòng)?！缎姓S可法》強(qiáng)調(diào)行政機(jī)關(guān)實(shí)施行政許可和對行政許可事項(xiàng)進(jìn)行監(jiān)督檢查原則上不收取任何費(fèi)用，這一規(guī)定體現(xiàn)了行政許可實(shí)施中的服務(wù)行政理念，這是國家增強(qiáng)政府服務(wù)職能的重大舉措。目前，藥品經(jīng)營企業(yè)從業(yè)人員素質(zhì)偏低，盈利意識(shí)較強(qiáng)，誠信意識(shí)較差，法律意識(shí)尚待進(jìn)一步提高，違法違規(guī)經(jīng)營行為不同程度地存在，因此，藥品經(jīng)營企業(yè)從業(yè)人員不僅要了解藥品監(jiān)管的相應(yīng)法律法規(guī)，更有必要了解藥品專業(yè)知識(shí)和基本用藥常識(shí)。作為藥品監(jiān)管部門，應(yīng)該在日常監(jiān)督管理工作中，及時(shí)發(fā)現(xiàn)并及時(shí)指出存在的問題，除了按照有關(guān)法律法規(guī)給予行政處罰外，更重要的是指導(dǎo)和培訓(xùn)，既要宣傳法律法規(guī)，又要講解藥品基本知識(shí)和常識(shí)，提高從業(yè)人員的法律意識(shí)和職業(yè)道德，使被監(jiān)管單位盡快糾正違法行為，切實(shí)保障藥品經(jīng)濟(jì)健康發(fā)展，這才是藥品監(jiān)督管理工作的最終目的。只有這樣在具體工作中為企業(yè)提供優(yōu)質(zhì)的服務(wù)，被監(jiān)管單位才會(huì)接受，群眾才會(huì)滿意。

3 高技術(shù)含量的服務(wù)

藥品是特殊商品，直接關(guān)系著人民的身體健康和生命安全，確保藥品質(zhì)量和人民群眾用藥安全有效至關(guān)重要。隨著經(jīng)濟(jì)的發(fā)展和繁榮，假劣藥品的技術(shù)含量也越來越高，消費(fèi)者難辨?zhèn)瘟诱婕?。監(jiān)督檢查這些藥品的質(zhì)量，僅僅靠肉眼觀察是遠(yuǎn)遠(yuǎn)不夠的，必須應(yīng)用高技術(shù)手段進(jìn)行檢驗(yàn)，才能作出科學(xué)判斷，要有高技術(shù)含量的服務(wù)的含義就在這里，就是要用高科技對付高科技。目前，我們國家藥品質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)還不夠完善，基層藥品檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)儀器設(shè)備還不夠先進(jìn)，這就需要藥檢專業(yè)技術(shù)人員不斷學(xué)習(xí)新知識(shí)、新理論、新方法、新技術(shù)，利用現(xiàn)有的條件，不斷完善藥品質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)，不斷提高檢驗(yàn)?zāi)芰Γ瑸樗幤繁O(jiān)管工作提供高技術(shù)含量的服務(wù)，提高藥品監(jiān)管工作中的科技服務(wù)含量。

[1]中華人民共和國主席令,第7號.中華人民共和國行政許可法[S].2003:8.

[2]國家食品藥品監(jiān)督管理局.藥品經(jīng)營許可證管理辦法[S].2004:2.

[3]中華人民共和國主席令,第45號.中華人民共和國藥品管理法[S].2001:2.

[4]中華人民共和國國務(wù)院令,第360號.中華人民共和國藥品管理法實(shí)施條例[S].2002:8.

[5]國家藥品監(jiān)督管理局.藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范[S].2000:4.

[6]國家藥品監(jiān)督管理局.藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范實(shí)施細(xì)則[S].2000:11.

Discussion on the relationship of drug supervision and services

LI Mingyue,JIA Chao
(Institute for Drug Control of Benxi City,Benxi 117000,China)

The author discussed the relationship between drug supervision and services,together with the implementation of the adminitrative licensing law.The deparments of drug supervision should do a good job of service in drug administration and improve the ability to service in technical supervision.

Administrative permission;Drug supervision;Service

R954

C

1673-7210（2010）07（a）-176-02

2009-11-12）