床旁監(jiān)護儀無創(chuàng)血壓測量的原理與檢驗校準(zhǔn)

杜心才，姚勁松

承德醫(yī)學(xué)院附屬醫(yī)院 器械維修科，河北 承德 067000

床旁監(jiān)護儀無創(chuàng)血壓測量的原理與檢驗校準(zhǔn)

杜心才，姚勁松

承德醫(yī)學(xué)院附屬醫(yī)院 器械維修科，河北 承德 067000

本文在介紹多參數(shù)監(jiān)護儀無創(chuàng)血壓參數(shù)測量原理的基礎(chǔ)上，簡述應(yīng)用美國FLUKE公司的BP-Pump2無創(chuàng)血壓測試儀對監(jiān)護儀無創(chuàng)血壓監(jiān)護參數(shù)檢測校準(zhǔn)的方法。通過對動態(tài)無創(chuàng)血壓的檢測校準(zhǔn)，可以最大限度地保障臨床使用的安全、準(zhǔn)確、可靠。

多參數(shù)監(jiān)護儀；無創(chuàng)血壓檢測校準(zhǔn)；動態(tài)血壓模擬；無創(chuàng)血壓測試儀

0 前言

無創(chuàng)血壓測量功能是多參數(shù)監(jiān)護儀最基本的監(jiān)測參數(shù)之一，也是反映多參數(shù)監(jiān)護儀性能特征的關(guān)鍵參數(shù)，對多參數(shù)監(jiān)護儀中無創(chuàng)血壓(NIBP)的檢測校準(zhǔn)，是醫(yī)療器械專業(yè)人員必須盡快掌握和熟悉的一項工作。

1 無創(chuàng)血壓測量的基本原理

無創(chuàng)血壓檢測方法主要有柯氏音法、振蕩法和動脈傳遞時間法。多參數(shù)監(jiān)護儀無創(chuàng)血壓測量方法一般是采用振蕩法，其原理如下：利用捆綁在手臂上的袖帶，通過充氣泵向袖帶充氣以阻斷血管中脈動的傳播，達到一定壓力(一般為124～316kPa)開始放氣，當(dāng)氣壓到一定程度，血流就能通過血管，且有一定的振蕩波，逐漸放氣，振蕩波越來越大，再放氣由于袖帶與手臂的接觸越來越松，因此壓力傳感器所檢測到的壓力及波動也就越來越小，壓力傳感器能實時檢測到袖帶內(nèi)的壓力及波動，我們假設(shè)選擇波動最大的時刻為參考點，以這點為基礎(chǔ)，向前尋找是峰值0.45的波動點，這一點為高壓(即收縮壓)，向后尋找是峰值0.75的波動點，這一點所對應(yīng)的壓力為低壓(即舒張壓)，而波動最高的點所對應(yīng)的壓力為平均壓。值得一提的是0.45與0.75這兩個常數(shù)，對于各個廠家來說不盡相同，且要與臨床的結(jié)果為依據(jù)，一旦被確定就為常數(shù)。

振蕩波通過氣管傳播到機器里的壓力傳感器，經(jīng)過相應(yīng)的放大、濾波電路、A/D、CPU控制等將通過袖帶傳遞到氣路中的脈動信號和壓力信號轉(zhuǎn)換成數(shù)字信號，進一步對這個脈搏波、袖帶壓進行適當(dāng)?shù)臄?shù)據(jù)處理，得到包含脈搏波變換趨勢的系列脈搏波和對應(yīng)的袖帶壓力，利用最大脈搏處的袖帶壓將對應(yīng)于受試者的平均壓和一些經(jīng)驗的比例系數(shù)算法就可以計算出所需要的收縮壓、舒張壓、平均壓以及脈率等結(jié)果。

上述檢測準(zhǔn)確性將取決于壓力傳感器、檢測電路的線性程度、脈搏波識別方法、基于脈搏波的振蕩趨勢恢復(fù)方法和經(jīng)驗的比例系數(shù)算法，無創(chuàng)電子血壓測量設(shè)備的專用標(biāo)準(zhǔn)上要求需要通過臨床評估方法來確認(rèn)測量的準(zhǔn)確性和使用范圍。

2 無創(chuàng)血壓測量的檢驗校準(zhǔn)

2.1 無創(chuàng)血壓測量的檢驗方法

檢驗方法原則上可以分成實驗室測試檢驗和臨床測試檢驗，針對不同的監(jiān)護參數(shù)，上述測試檢驗方法會存在一定的差異，其中實驗室測試檢驗主要是基于信號模擬器或標(biāo)準(zhǔn)數(shù)據(jù)庫的參數(shù)測量準(zhǔn)確性和測量范圍的評估；而臨床測試檢驗主要基于已有的同類設(shè)備或同類的測量方法在臨床上對比測試，如無創(chuàng)血壓的臨床試驗檢驗可以借助于臨床上已有其它公司類似的產(chǎn)品或基于聽診法的血壓測量方法等。

由于無創(chuàng)血壓的測量方法是間接的，血壓測量又是一個最關(guān)鍵的臨床生理指標(biāo)之一，所以國際上針對無創(chuàng)血壓準(zhǔn)確性評估的臨床試驗方法有專門的標(biāo)準(zhǔn)。如美國的AMMI的SP-10、歐盟的DINS58130等，對血壓測量功能的安全性和有效性的設(shè)計和評價都有詳細(xì)的規(guī)定，特別是在臨床試驗方案和具體方案的制定應(yīng)參考國際有關(guān)標(biāo)準(zhǔn)的內(nèi)容，以確保最終的臨床試驗滿足這些標(biāo)準(zhǔn)的規(guī)定。

2.2 無創(chuàng)血壓測量的檢測校準(zhǔn)內(nèi)容

我們采用美國FLUKE公司BP-Pump2無創(chuàng)血壓測試儀及附件對醫(yī)療單位使用的多參數(shù)監(jiān)護儀無創(chuàng)血壓參數(shù)進行檢測評價。BP-Pump2提供動態(tài)血壓模擬以測試無創(chuàng)血壓參數(shù)，包括臂式和腕式袖帶，另外它可以測試漏氣和測量靜態(tài)壓和過壓閥，還可選同步心電模擬，并利用門測試電路進行噪聲抑制，以便對無創(chuàng)血壓監(jiān)護儀進行測試。

該BP-Pump2標(biāo)準(zhǔn)裝置還能模擬病人狀態(tài)、心律失常、呼吸干擾、新生兒、腕式和9種自定義的狀態(tài)，對監(jiān)護儀進行無創(chuàng)血壓檢測校準(zhǔn)。通過模擬不同的病理和人群，全面檢測不同條件下監(jiān)護儀對無創(chuàng)血壓測量的準(zhǔn)確性。

2.3 檢測校準(zhǔn)的步驟方法

(1) 氣密性檢查和靜態(tài)袖帶壓力檢測 用膠管和三通把監(jiān)護儀與袖帶、檢測校準(zhǔn)裝置連接起來，并置于同一水平面上組成檢測校準(zhǔn)系統(tǒng)，將監(jiān)護儀切入維修程序，首先檢查管路的氣密性，1min壓力下降應(yīng)不大于0.52kPa(4mmHg)。再檢測靜態(tài)袖帶壓力：檢測校準(zhǔn)裝置對監(jiān)護儀加壓到測量上限(此時監(jiān)護儀的排氣閥應(yīng)處于閉合狀態(tài))，然后逐漸降壓測量。在規(guī)定的壓力范圍內(nèi)測量點不得少于5點(不含零點)，并且均勻分布在全量程上。壓力誤差范圍應(yīng)在±0.52kPa(±4mmHg)，其中首次檢定壓力誤差范圍應(yīng)在±0.39kPa (±3mmHg)。

(2) 動態(tài)壓力的準(zhǔn)確性測試 通過BP-Pump2氣泵接口連接無創(chuàng)血壓監(jiān)護儀，將監(jiān)護儀切入維修程序，使用的標(biāo)準(zhǔn)血壓模擬功能，具體對監(jiān)護儀無創(chuàng)血壓的壓力范圍、壓力誤差、氣密性、收縮壓和舒張壓的測量范圍、收縮壓和舒張壓的示值誤差、收縮壓和舒張壓的測量重復(fù)性、脈率范圍(至少滿足40～200次/min)、脈率誤差(標(biāo)準(zhǔn)值的±5%)等參數(shù)進行檢測校準(zhǔn)。

我們應(yīng)用BP-Pump2測試儀，定期對在用多參數(shù)監(jiān)護儀的無創(chuàng)血壓進行檢測校準(zhǔn)，較好地控制了多參數(shù)監(jiān)護儀的質(zhì)量，保證了臨床使用的安全、準(zhǔn)確和可靠，保障了廣大患者的利益。但還需要進一步規(guī)范檢驗的具體步驟和內(nèi)容，便于采取統(tǒng)一檢驗手段，客觀地評估無創(chuàng)血壓測量的準(zhǔn)確性。

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Principle and Calibration of Bedside Monitor Blood Pressure Mensuration

DU Xin-cai,YAO Jin-song
Equipment Maintenance Center,The Hospital Affiliated to Chengde Medical College,Chengde Hebei 067000,China

TH789

B

10.3969/j.issn.1674-1633.2010.10.035

1674-1633(2010)10-0086-02

2010-06-21

2010-09-02

作者郵箱：dxc19760322@163.com

Abstract:Based on the introduction of principle of multi-parameter monitor blood pressure mensuration,this paper introduces the blood pressure calibration method of Fluke BP-Pump2 blood pressure monitor. According to the calibration of dynamic blood pressure,we can ultimately ensure the safety, accuracy and reliability of the clinial using.

Key words:multi-parameter monitor;non-invasive blood pressure calibration;dynamic blood pressure simulation;non-invasive blood pressure tester