注射用頭孢硫脒與替硝唑配伍穩(wěn)定性臨床觀察

帖青松

江蘇省建湖縣人民醫(yī)院（224700）

頭孢硫脒是我國研制的半合成頭孢類抗生素之一，其對于革蘭陽性菌和部分陰性菌具有較好的抗菌活性，是臨床上常用的抗生素[1-2]。本研究通過對注射用頭孢硫脒和替硝唑注射液進(jìn)行配伍使用，觀察其穩(wěn)定性，現(xiàn)報(bào)道如下。

1 儀器、藥品及方法

1.1 儀器

精密PH計(jì)，型號PHS-3C （上海雷磁）；紫外可見分光光度計(jì)，型號760CRT （上海精密科學(xué)儀器）。

1.2 藥品

頭孢硫脒對照品、注射用頭孢硫脒；替硝唑?qū)φ掌?、替硝唑氯化鈉注射液。甲醇為色譜醇，其余均為分析醇。

1.3 測定方法與結(jié)果

1.3.1 選擇測定的波長

參照參考文獻(xiàn)配制20μg/mL的替硝唑和頭孢硫脒對照品氯化鈉溶液，用0.9%氯化鈉溶液作為空白液，掃描兩種對照品最大吸收峰時(shí)的波長，其中頭孢硫脒對照品最大吸收峰波長為209 nm，替硝唑?qū)φ掌纷畲笪辗宀ㄩL為340 nm。

1.3.2 建立標(biāo)準(zhǔn)曲線

分別將替硝唑?qū)φ掌泛皖^孢硫脒對照品適量稱取配制成7.5～45.0μg/mL和頭孢硫脒13.1～78.6μg/mL的系列性混合液，用水做空白對照，繪制標(biāo)準(zhǔn)液在200～400nm波長處對應(yīng)的振幅值D，用D=D280 6 nm- D305 6 nm對濃度C頭孢硫脒（μg/mL）線性回歸，方程D=6.8×10-4+7.5×10-4Cnγ=0.9991（n=5）。結(jié)果表明，替硝唑在7.5～45.0μg/mL范圍內(nèi)，振幅值和濃度呈良好的線性關(guān)系；頭孢硫脒在13.1～78.6μg/mL范圍內(nèi)，振幅值和濃度呈現(xiàn)良好的線性關(guān)系。

1.3.3 精密度試驗(yàn)

取標(biāo)準(zhǔn)曲線中同一樣品，分別進(jìn)樣5次，測得替硝唑的峰面積的RSD為0.61%，頭孢硫脒的峰面積的RSD為0.15%。

1.3.4 回收率試驗(yàn)

稱取適量替硝唑?qū)φ掌泛皖^孢硫脒對照品，配制成含有替硝唑10μg/mL、20μg/mL、30μg/mL和頭孢硫脒20μg/mL、40μg/mL、60μg/mL的0.5%氯化鈉混合液，以0.5%氯化鈉作為空白，繪制一階導(dǎo)數(shù)光譜圖，讀取280.2 nm、305.6 nm、345.0 nm波長處對應(yīng)的振幅值D計(jì)算回收率。

1.3.5 配伍穩(wěn)定性試驗(yàn)

精密的吸取臨床模擬液1 mL放置在100 mL量瓶中，蒸餾水定容，從中吸取15 mL到25 mL的量瓶中，用蒸餾水定容，分別在0，1 h，2 h，3 h，4 h，5 h，6 h，7 h，8h進(jìn)樣20 μl，同時(shí)測定混合液的PH值，觀察模擬液的外觀情況，以0時(shí)混合液中的替硝唑和頭孢硫脒含量為100%，觀察配伍8h內(nèi)頭孢硫脒和替硝唑的含量、配伍液PH及外觀變化情況。

2 結(jié) 果

替硝唑和頭孢硫脒的平均回收率分別為99.6%（RSD=0.68%，n=9）和99.9%（RSD=0.79%，n=9）

3 討 論

本研究參考了《中華人民共和國藥典》中抗生素含量測定方法[3,4]。頭孢硫脒是頭孢菌素的一種，其對革蘭陽性菌及陰性菌有較高的抗菌活性，對敏感細(xì)菌所引起的呼吸系統(tǒng)、肝膽系統(tǒng)、五官和尿路感染及心內(nèi)膜炎具有較好的臨床療效[5-6]。替硝唑是繼甲硝唑之后研制的具有更高療效、更短療程、更好耐受性的硝基咪唑類抗厭氧菌和抗原蟲藥物。本研究通過兩種藥物配伍的效果進(jìn)行觀察，探討為臨床治療過程中有效的治療方法提供可靠理論依據(jù)。通過多次反復(fù)試驗(yàn)，替硝唑和頭孢硫脒配伍后8h內(nèi)相對百分含量隨著時(shí)間的不斷延長，稍有下降，PH保持穩(wěn)定，外觀溶液在8h內(nèi)仍然清澈透明，無結(jié)晶析出，顏色隨著時(shí)間的延長無顯著性變化，提示替硝唑氯化鈉注射液和頭孢硫脒配伍后8h以內(nèi)其藥物含量穩(wěn)定，具有較好的臨床應(yīng)用前景。

[1]黎菊鳳,李堅(jiān).替硝唑葡萄糖注射液與頭孢硫脒配伍的穩(wěn)定性[J].廣東藥學(xué)院學(xué)報(bào),2001,17(4)：297-298.

[2]劉麗萍,胡偉.注射用頭孢硫脒與奧硝唑氯化鈉注射液的穩(wěn)定性考察[J].中國藥師,2008,11(3)：330-331.

[3]吳華芬,田偉強(qiáng).頭孢硫脒在腹膜透析液中的穩(wěn)定性考察[J].中國藥師,2005,8(11)：965-966.

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[5]付翠香,王軍,王增壽.注射用頭孢硫脒與5%轉(zhuǎn)化糖注射液配伍的穩(wěn)定性[J].醫(yī)藥導(dǎo)報(bào),2009,28(10)：1365-1366.

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