安全玻璃3C現(xiàn)場(chǎng)檢查中存在的一些“誤區(qū)”

汪如洋

（中國(guó)建筑材料檢驗(yàn)認(rèn)證中心有限公司，北京 100024）

目前，由于3C注冊(cè)檢查員培訓(xùn)均由各認(rèn)證機(jī)構(gòu)自己舉辦，沒(méi)有統(tǒng)一的培訓(xùn)教材，從而導(dǎo)致對(duì)《產(chǎn)品強(qiáng)制性認(rèn)證工廠質(zhì)量保證能力要求》（以下稱《要求》）的理解有所差異，在安全玻璃3C檢查記錄評(píng)審時(shí)，常常發(fā)現(xiàn)有些檢查員對(duì)檢查準(zhǔn)則“產(chǎn)品強(qiáng)制性認(rèn)證工廠質(zhì)量保證能力要求”理解不夠準(zhǔn)確，出具的不符合報(bào)告不能和檢查準(zhǔn)則準(zhǔn)確對(duì)應(yīng)。筆者根據(jù)從事產(chǎn)品認(rèn)證15年的體會(huì)，針對(duì)一些常見(jiàn)的理解偏差進(jìn)行論述，提出了作者自己的理解觀點(diǎn)，供同行們探討。

1 職責(zé)和資源

1.1 質(zhì)量負(fù)責(zé)人的任命

《要求》1.1規(guī)定：“工廠應(yīng)在組織內(nèi)指定一名質(zhì)量負(fù)責(zé)人”。

一般情況下，工廠最高管理者應(yīng)書(shū)面任命一名有勝任能力的質(zhì)量負(fù)責(zé)人，并在任命書(shū)中明確質(zhì)量負(fù)責(zé)人的職責(zé)和權(quán)限，以便相關(guān)人員均知曉。但在一些小型企業(yè)中，雖然沒(méi)有書(shū)面任命，但詢問(wèn)相關(guān)人員均知道何人為質(zhì)量負(fù)責(zé)人，則不宜出具“無(wú)質(zhì)量負(fù)責(zé)人任命書(shū)”這樣的不符合報(bào)告，因?yàn)椤兑蟆分胁](méi)有說(shuō)必須書(shū)面任命。此外，質(zhì)量負(fù)責(zé)人的職責(zé)和權(quán)限可以在任命書(shū)中規(guī)定，也可以在其他質(zhì)量文件（如質(zhì)量手冊(cè)、崗位職責(zé)權(quán)限）中規(guī)定，不能因任命書(shū)未規(guī)定職責(zé)和權(quán)限而出具不符合報(bào)告。

1.2 人力資源

1.2.1 人員能力

《要求》1.2規(guī)定：“應(yīng)配備相應(yīng)的人力資源，確保從事對(duì)產(chǎn)品質(zhì)量有影響工作的人員具備必要的能力”。

此規(guī)定著重點(diǎn)在結(jié)果，即人員的實(shí)際能力，因此判斷工廠是否滿足此要求時(shí)，應(yīng)在現(xiàn)場(chǎng)檢查后期、對(duì)與產(chǎn)品質(zhì)量有影響的全部人員抽樣檢查完成后才能得出較全面的判斷，而有些檢查員不適當(dāng)?shù)匕袸SO9001的要求強(qiáng)加到3C認(rèn)證中，認(rèn)為應(yīng)有能力需求、評(píng)價(jià)記錄等過(guò)程記錄，否則出具不符合報(bào)告。筆者認(rèn)為檢查此條款時(shí)應(yīng)在檢查的全過(guò)程中評(píng)價(jià)人員的能力，評(píng)價(jià)記錄只要有崗位資格確認(rèn)記錄即可，如：上崗證、標(biāo)注了崗位的胸卡，資格證書(shū)、崗位編制表、已確定崗位的花名冊(cè)等。

1.2.2 培訓(xùn)

雖然《要求》中并沒(méi)有明確培訓(xùn)要求，但為了確保從事對(duì)產(chǎn)品質(zhì)量有影響的人員具備必要的能力，還應(yīng)進(jìn)行必要的培訓(xùn)，尤其是對(duì)新建企業(yè)的員工和新招聘的員工，在檢查準(zhǔn)則或產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)有變更時(shí)、生產(chǎn)工藝或生產(chǎn)設(shè)備有變更時(shí)、質(zhì)量體系文件有變更等情況下，也應(yīng)實(shí)施相關(guān)的培訓(xùn)，保存培訓(xùn)記錄。但對(duì)于相關(guān)人員已具備了必要的能力、體系運(yùn)行正常、相關(guān)認(rèn)證要求無(wú)變更的企業(yè)，不必強(qiáng)求有培訓(xùn)計(jì)劃和培訓(xùn)記錄。

1.3 認(rèn)證標(biāo)志管理

《要求》1.1C)規(guī)定：“確保認(rèn)證標(biāo)志的妥善保管和使用”。

《強(qiáng)制性產(chǎn)品認(rèn)證標(biāo)志管理辦法》第十三條規(guī)定：“在境內(nèi)生產(chǎn)、并獲得認(rèn)證的產(chǎn)品必須在出廠前加施認(rèn)證標(biāo)志”；第十五條規(guī)定：“認(rèn)證標(biāo)志的印刷、模壓設(shè)計(jì)方案應(yīng)由認(rèn)證標(biāo)志的申請(qǐng)人向國(guó)家認(rèn)證認(rèn)可監(jiān)督管理委員會(huì)指定的機(jī)構(gòu)提出申請(qǐng)，經(jīng)國(guó)家認(rèn)證認(rèn)可監(jiān)督管理委員會(huì)審批后，方可自行制作?！?/p>

有些檢查員混淆了未加施3C標(biāo)志和3C標(biāo)志未備案的概念，現(xiàn)場(chǎng)檢查時(shí)發(fā)現(xiàn)企業(yè)未對(duì)認(rèn)證產(chǎn)品加施3C標(biāo)志時(shí)，出具的不符合報(bào)告為：“3C標(biāo)志未備案，不符合《強(qiáng)制性產(chǎn)品認(rèn)證標(biāo)志管理辦法》第十五條規(guī)定?！?，正確的的不符合報(bào)告應(yīng)為：“認(rèn)證產(chǎn)品出廠前未加施3C標(biāo)志，不符合《強(qiáng)制性產(chǎn)品認(rèn)證標(biāo)志管理辦法》第十三條規(guī)定?！?。此外，有些中空（安全）玻璃認(rèn)證企業(yè)自己不生產(chǎn)安全玻璃，只是將外購(gòu)的安全玻璃制成中空（安全）玻璃認(rèn)證，而外購(gòu)的安全玻璃上已有3C標(biāo)志，若再在玻璃本體上加施3C標(biāo)志容易造成混亂，此種情況按照《強(qiáng)制性產(chǎn)品認(rèn)證標(biāo)志管理辦法》第十一條的規(guī)定，可在產(chǎn)品的最小包裝上及隨附文件中加施3C標(biāo)志。

2 文件和記錄

2.1 質(zhì)量計(jì)劃

《要求》2.1規(guī)定：“工廠應(yīng)建立、保持文件化的認(rèn)證產(chǎn)品的質(zhì)量計(jì)劃或類似文件，以及為確保產(chǎn)品質(zhì)量的相關(guān)過(guò)程有效運(yùn)作和控制需要的文件。”。

這里《要求》并沒(méi)有規(guī)定必須要有單獨(dú)成文的質(zhì)量計(jì)劃，可以是類似文件，只要質(zhì)量計(jì)劃的內(nèi)容在其他文件中有規(guī)定即可，因此，筆者認(rèn)為質(zhì)量計(jì)劃可以是一份單獨(dú)的文件，也可以是若干文件的組合，作為單獨(dú)文件時(shí)，相同內(nèi)容可引用其它質(zhì)量體系文件。不能因?yàn)槠髽I(yè)沒(méi)有文件化的質(zhì)量計(jì)劃而出具不符合報(bào)告，關(guān)鍵要看質(zhì)量計(jì)劃的內(nèi)容規(guī)定是否完整、合理。

2.2 文件和記錄的控制

判斷文件和記錄的控制是否符合《要求》規(guī)定時(shí)，應(yīng)在現(xiàn)場(chǎng)檢查的最后進(jìn)行，不能以偏概全，只在文件和記錄控制的主管部門(mén)檢查后就得出結(jié)論。此外，文件“受控”標(biāo)識(shí)并不是必須的，應(yīng)通過(guò)文件的批準(zhǔn)、發(fā)放和回收記錄、文件是否及時(shí)更新來(lái)判定文件的受控狀況。

3 關(guān)鍵件和材料的檢驗(yàn)/驗(yàn)證

《要求》3.2規(guī)定：“工廠應(yīng)建立并保持對(duì)供應(yīng)商提供的關(guān)鍵件和材料的檢驗(yàn)或驗(yàn)證的程序及定期確認(rèn)檢驗(yàn)的程序，以確保關(guān)鍵件和材料滿足認(rèn)證所規(guī)定的要求?！薄?/p>

在現(xiàn)場(chǎng)檢查時(shí)，檢查員常常比較關(guān)注關(guān)鍵原材料的進(jìn)貨檢驗(yàn)和驗(yàn)證，對(duì)定期確認(rèn)檢驗(yàn)關(guān)注不夠，由于有些關(guān)鍵原材料企業(yè)不具備檢驗(yàn)條件，只能進(jìn)行驗(yàn)證，故定期確認(rèn)檢驗(yàn)就很有必要。

定期確認(rèn)檢驗(yàn)是為了確保關(guān)鍵原材料能持續(xù)滿足要求，對(duì)關(guān)鍵原材料的全部或部分質(zhì)量特性實(shí)施的定期檢驗(yàn)。檢驗(yàn)的項(xiàng)目和頻次通常由工廠確定，也可由工廠和供應(yīng)商協(xié)商確定，但頻次最長(zhǎng)不宜超過(guò)兩年。定期確認(rèn)檢驗(yàn)可由工廠、供應(yīng)商或第三方實(shí)驗(yàn)室來(lái)實(shí)施。定期確認(rèn)檢驗(yàn)的規(guī)定應(yīng)包括：檢驗(yàn)的依據(jù)、時(shí)機(jī)、頻次、項(xiàng)目、方法、記錄或報(bào)告的要求、提交方式等。如工廠采購(gòu)的是獲得3C認(rèn)證的關(guān)鍵件，只要這些證書(shū)有效，可作為定期確認(rèn)檢驗(yàn)的證明。

4 生產(chǎn)過(guò)程控制和過(guò)程檢驗(yàn)

4.1 過(guò)程控制

《要求》4.3規(guī)定：“可行時(shí),工廠應(yīng)對(duì)適宜的過(guò)程參數(shù)和產(chǎn)品特性進(jìn)行監(jiān)控”。

企業(yè)是否對(duì)適宜的過(guò)程參數(shù)進(jìn)行了監(jiān)控，主要根據(jù)生產(chǎn)設(shè)備的先進(jìn)性、穩(wěn)定性、操作人員的素質(zhì)來(lái)判定，如果已有電腦自動(dòng)記錄、保存，可不必書(shū)面記錄。檢查員不宜根據(jù)自己的經(jīng)驗(yàn)和知識(shí)強(qiáng)求企業(yè)必須記錄很細(xì)節(jié)的過(guò)程參數(shù)（當(dāng)然必要的參數(shù)還是要監(jiān)控的、記錄的），因?yàn)闄z查員的經(jīng)驗(yàn)和知識(shí)對(duì)該企業(yè)可能是不適用的。

4.2 生產(chǎn)設(shè)備進(jìn)行維護(hù)保養(yǎng)

《要求》4.4規(guī)定：“工廠應(yīng)建立并保持對(duì)生產(chǎn)設(shè)備進(jìn)行維護(hù)保養(yǎng)的制度”。

由于風(fēng)柵堵塞造成鋼化玻璃碎片不合格是鋼化玻璃生產(chǎn)企業(yè)常見(jiàn)的現(xiàn)象（鋼化玻璃國(guó)抽不合格企業(yè)調(diào)查結(jié)果顯示，大約有一半企業(yè)不合格的原因是風(fēng)柵內(nèi)部有雜物，未及時(shí)清理，造成風(fēng)柵局部堵塞而使玻璃的碎片狀態(tài)不合格）。因此對(duì)鋼化玻璃認(rèn)證企業(yè)現(xiàn)場(chǎng)檢查時(shí)應(yīng)重點(diǎn)關(guān)注風(fēng)機(jī)房的清潔程度、風(fēng)柵出風(fēng)口的檢查、維護(hù)保養(yǎng)，應(yīng)特別關(guān)注文件規(guī)定的合理性、實(shí)施情況及有效性。不能只簡(jiǎn)單看一下文件和記錄就作出判斷，這就需要檢查員必須具備一定的專業(yè)能力，否則很難作出正確的判斷。

4.3 過(guò)程檢驗(yàn)

《要求》4.5規(guī)定：“工廠應(yīng)在生產(chǎn)的適當(dāng)階段對(duì)產(chǎn)品進(jìn)行檢驗(yàn)，以確保產(chǎn)品及零部件與認(rèn)證樣品一致”。

過(guò)程檢驗(yàn)不必拘泥于形式，可根據(jù)企業(yè)的人員能力、質(zhì)量穩(wěn)定性選擇自檢、互檢、抽檢等形式，只要有規(guī)定、并按規(guī)定實(shí)施，能保證過(guò)程產(chǎn)品的質(zhì)量即可，不宜要求企業(yè)要有詳細(xì)的檢驗(yàn)記錄，只記錄合格數(shù)和不合格數(shù)也是可以接受的。

5 例行檢驗(yàn)和確認(rèn)檢驗(yàn)

《安全玻璃類強(qiáng)制性認(rèn)證實(shí)施規(guī)則》（CNCA—04C—028：2009）附件6規(guī)定了確認(rèn)檢驗(yàn)項(xiàng)目及最低頻次要求，但沒(méi)有規(guī)定例行檢驗(yàn)的項(xiàng)目。企業(yè)一般會(huì)把外觀和尺寸檢驗(yàn)列入例行檢驗(yàn)項(xiàng)目，這并不意味著必須對(duì)外觀和尺寸進(jìn)行例行檢驗(yàn)，對(duì)于管理完善、質(zhì)量穩(wěn)定的企業(yè)，將外觀和尺寸作為確認(rèn)檢驗(yàn)項(xiàng)目進(jìn)行抽檢也是可以接受的。

6 檢驗(yàn)試驗(yàn)儀器設(shè)備

6.1 校準(zhǔn)周期

《要求》6規(guī)定：“用于確定所生產(chǎn)的產(chǎn)品符合規(guī)定要求的檢驗(yàn)試驗(yàn)設(shè)備應(yīng)按規(guī)定的周期進(jìn)行校準(zhǔn)或檢定”。

由于有些檢驗(yàn)設(shè)備不是強(qiáng)檢設(shè)備，出具的校準(zhǔn)證書(shū)上并沒(méi)有規(guī)定校準(zhǔn)周期，有些檢查員往往會(huì)根據(jù)自己的理解，認(rèn)為檢驗(yàn)設(shè)備已超過(guò)了自己認(rèn)為合適的校準(zhǔn)周期而出具不符合報(bào)告。其實(shí)有些量值不易變化、使用不很頻繁的設(shè)備可以有較長(zhǎng)的校準(zhǔn)周期，如安全玻璃沖擊試驗(yàn)所用的鋼球和霰彈袋，只有妥善保管，其量值一般不會(huì)發(fā)生變化，假如企業(yè)規(guī)定5年的校準(zhǔn)周期也是可以接受的，但前提是企業(yè)已規(guī)定了5年的校準(zhǔn)周期，并且在檢驗(yàn)前對(duì)鋼球和霰彈袋進(jìn)行檢查是否處于正常狀態(tài)（如嚴(yán)重銹蝕或破損）。

當(dāng)同一種檢驗(yàn)設(shè)備多于一臺(tái)時(shí)，應(yīng)關(guān)注企業(yè)是否對(duì)每臺(tái)設(shè)備均編制了獨(dú)立的編號(hào)，檢查員出具不符合報(bào)告時(shí)也應(yīng)明確設(shè)備編號(hào)。

6.2 校準(zhǔn)狀態(tài)標(biāo)識(shí)

《要求》6規(guī)定：“設(shè)備的校準(zhǔn)或檢定狀態(tài)應(yīng)能被使用及管理人員方便識(shí)別”。

一般使用校準(zhǔn)狀態(tài)標(biāo)簽來(lái)標(biāo)識(shí)，標(biāo)簽可以購(gòu)買，也可以自制，但最起碼應(yīng)有校準(zhǔn)結(jié)論和有效期，并應(yīng)貼在設(shè)備明顯、同時(shí)又不易損壞的位置上。檢查員應(yīng)關(guān)注是否把標(biāo)簽貼在鋼球、霰彈袋等沖擊體上，因?yàn)橘N在沖擊體上時(shí)，試驗(yàn)后很容易造成破損，對(duì)于質(zhì)量較輕的沖擊體，還會(huì)造成質(zhì)量變化、沖擊接觸狀態(tài)變化等影響試驗(yàn)精度的現(xiàn)象發(fā)生。

7 采取糾正措施的時(shí)機(jī)

《要求》7規(guī)定：“工廠應(yīng)建立不合格品控制程序，內(nèi)容應(yīng)包括不合格品的標(biāo)識(shí)方法、隔離和處置及采取的糾正、預(yù)防措施。”。

出現(xiàn)不合格品時(shí)，并不是所有情況下均應(yīng)采取糾正措施，應(yīng)在權(quán)衡成本和后果的關(guān)系后決定是否采取糾正措施。這就要求企業(yè)在不合格品控制程序中明確規(guī)定何種情況下應(yīng)采取糾正措施。

有些檢查員在檢查此條款時(shí)只關(guān)注不合格品的控制，忽略了糾正措施的要求和實(shí)施。筆者認(rèn)為首先應(yīng)檢查企業(yè)是否在不合格品控制程序中應(yīng)明確規(guī)定了采取糾正措施的具體情況：如因產(chǎn)品質(zhì)量問(wèn)題造成顧客投訴時(shí)、產(chǎn)品合格率低于規(guī)定值時(shí)、某一時(shí)間段內(nèi)不合格品的數(shù)量（個(gè)數(shù)、面積或產(chǎn)值）大于規(guī)定值時(shí)、產(chǎn)品安全性能不合格時(shí)等等，不宜用“出現(xiàn)嚴(yán)重不合格品時(shí)”等表述含糊、操作性差的詞語(yǔ)表述。同時(shí)應(yīng)查閱生產(chǎn)、檢驗(yàn)記錄、顧客反饋記錄等，看是否發(fā)生了上述不合格，是否按規(guī)定采取了糾正措施并按時(shí)實(shí)施和驗(yàn)證。

8 內(nèi)部質(zhì)量檢查

《要求》8規(guī)定：“對(duì)檢查中發(fā)現(xiàn)的問(wèn)題，應(yīng)采取糾正和預(yù)防措施，并進(jìn)行記錄。”。

有些檢查員在檢查企業(yè)的內(nèi)審時(shí)，按照外審的要求，發(fā)現(xiàn)企業(yè)出具的內(nèi)審不符合報(bào)告后未附整改材料時(shí)， 出具了不符合報(bào)告。筆者認(rèn)為此時(shí)檢查員應(yīng)驗(yàn)證企業(yè)是否確實(shí)采取了糾正措施，已發(fā)現(xiàn)的不合格是否重復(fù)出現(xiàn)，若沒(méi)問(wèn)題，而且企業(yè)也記錄了糾正措施和實(shí)施驗(yàn)證情況，則不應(yīng)出具不符合報(bào)告。

9 認(rèn)證產(chǎn)品的一致性

《要求》9規(guī)定：“工廠應(yīng)對(duì)批量生產(chǎn)產(chǎn)品與型式試驗(yàn)合格的產(chǎn)品的一致性進(jìn)行控制，以使認(rèn)證產(chǎn)品持續(xù)符合規(guī)定的要求?！?。

有些檢查員認(rèn)為既然一致性控制涉及到與產(chǎn)品質(zhì)量有關(guān)的所有過(guò)程，則應(yīng)保存一致性控制的所有實(shí)施記錄，若沒(méi)有則認(rèn)為未對(duì)一致性進(jìn)行控制而出具不符合報(bào)告。筆者認(rèn)為此做法不妥，因?yàn)橹挥信c質(zhì)量有關(guān)的因素發(fā)生變更時(shí)，才需要對(duì)產(chǎn)品的一致性進(jìn)行控制（未變更時(shí)按《要求》控制即可），而控制的過(guò)程也并不一定非要形成記錄。因此筆者認(rèn)為：檢查此條款時(shí)，應(yīng)重點(diǎn)關(guān)注一致性控制的結(jié)果，如現(xiàn)場(chǎng)一致性抽檢的結(jié)果、關(guān)鍵原材料變更、產(chǎn)品參數(shù)變更是否獲得認(rèn)證機(jī)構(gòu)批準(zhǔn)等，同時(shí)可通過(guò)詢問(wèn)的方式了解若主要操作人員、設(shè)備、工藝等發(fā)生變化時(shí)如何保證認(rèn)證產(chǎn)品的一致性等，若上述檢查結(jié)果均滿足要求，則不應(yīng)出具不符合報(bào)告。

在檢查關(guān)鍵原材料變更時(shí)，除了觀察現(xiàn)場(chǎng)使用的關(guān)鍵原材料是否在認(rèn)證機(jī)構(gòu)批準(zhǔn)范圍內(nèi)，還要查閱企業(yè)的采購(gòu)記錄，檢查是否采購(gòu)了非批準(zhǔn)范圍內(nèi)的關(guān)鍵原材料用于批量生產(chǎn)（不包括少量試用產(chǎn)品），若有，則也應(yīng)出具不符合報(bào)告。

10 玻璃的防護(hù)

《要求》9規(guī)定：“工廠所進(jìn)行的任何包裝、搬運(yùn)操作和儲(chǔ)存環(huán)境應(yīng)不影響產(chǎn)品符合規(guī)定標(biāo)準(zhǔn)要求”。

企業(yè)可能會(huì)根據(jù)產(chǎn)品的種類、規(guī)格、顧客的要求、運(yùn)輸情況、設(shè)備先進(jìn)程度等采取不同的防護(hù)方式、如間隔條隔開(kāi)、棉線隔開(kāi)、全面積紙襯墊、四角襯墊，甚至玻璃間無(wú)隔離防護(hù)等，檢查員不應(yīng)按照自己的想法要求企業(yè)采取某一種防護(hù)方式，否則就認(rèn)為企業(yè)未對(duì)玻璃進(jìn)行合適的防護(hù)。