社區(qū)美沙酮維持治療門(mén)診藥品規(guī)范管理芻議

肖麗黎 李向梅 黃 瑤

湖北省漢川市疾病預(yù)防控制中心（431600）

美沙酮是阿片類(lèi)藥物成癮者維持治療的替代藥品。漢川市疾病控制中心美沙酮維持治療門(mén)診（MMT）于2006年9月29日開(kāi)診，在有效控制艾滋病在吸毒人群中傳播，有效改變吸毒人員艾滋病相關(guān)危險(xiǎn)行為，恢復(fù)吸毒人員家庭和社會(huì)功能、萎縮毒品市場(chǎng)、減輕毒品需求等方面成效顯著。為了嚴(yán)格管理美沙酮藥品，確保安全、合理、合法使用，在4年的管理工作中，筆者總結(jié)出一定的管理經(jīng)驗(yàn)，與大家共同探討。

1 加強(qiáng)藥品管理人員職業(yè)道德和政治思想素質(zhì)的教育，增強(qiáng)責(zé)任心

為貫徹執(zhí)行《麻醉藥品和精神藥品管理?xiàng)l例》[1]和《麻醉藥品臨床應(yīng)用指導(dǎo)原則》[2]，我門(mén)診嚴(yán)格人員準(zhǔn)入。門(mén)診工作人員皆自愿申請(qǐng)調(diào)入，有嚴(yán)謹(jǐn)?shù)墓ぷ髯黠L(fēng)和奉獻(xiàn)精神。兩名醫(yī)師均具有醫(yī)師以上職稱并獲得麻醉處方權(quán)。藥品由兩名工作經(jīng)驗(yàn)豐富、責(zé)任心強(qiáng)、熟悉麻醉藥品各項(xiàng)法律、法規(guī)的藥師負(fù)責(zé)管理。藥師的業(yè)務(wù)培訓(xùn)和責(zé)任心教育常抓不懈，藥師還需加強(qiáng)自學(xué)業(yè)務(wù)學(xué)習(xí)，關(guān)注新的法律法規(guī)，并要求人員相對(duì)穩(wěn)定，人員調(diào)整時(shí)應(yīng)辦理嚴(yán)格的交接手續(xù)。

2 建立一個(gè)完善的規(guī)范的藥庫(kù)管理模式，有效提高藥庫(kù)的工作質(zhì)量和工作效率

2.1 建立健全各項(xiàng)規(guī)章制度

《麻醉藥品管理和使用制度》、《藥房工作制度》、《庫(kù)房管理制度》、《藥物治療登記制度等各種制度上墻，營(yíng)造藥品重地環(huán)境、氛圍。

2.2 對(duì)藥品各個(gè)環(huán)節(jié)進(jìn)行加強(qiáng)管理

2.2.1 庫(kù)房管理

雙人雙鎖、專庫(kù)管理，庫(kù)房安裝報(bào)警、監(jiān)控系統(tǒng)，24h開(kāi)啟日光燈，24h開(kāi)啟空調(diào)，設(shè)溫20℃，每周定時(shí)抽濕，定期進(jìn)行防控系統(tǒng)的安全性檢查，保安24h值班，保證藥品的安全和質(zhì)量。

2.2.2 藥品接收

門(mén)診先向省級(jí)工作組申報(bào)購(gòu)藥計(jì)劃，省級(jí)工作組批復(fù)后，再由省級(jí)工作組、食品藥品監(jiān)督管理局指定的藥廠專車(chē)配送到門(mén)診。兩名藥師負(fù)責(zé)驗(yàn)收，嚴(yán)格審查藥廠及配送人員的相關(guān)資質(zhì)、藥品質(zhì)量檢驗(yàn)報(bào)告單、美沙酮口服液配送情況登記表，驗(yàn)收合格后留存歸檔，做好登記方可接收藥品。

2.2.3 藥品入庫(kù)

對(duì)藥品批號(hào)、數(shù)量、包裝標(biāo)簽、外觀質(zhì)量、藥品質(zhì)量、效期等認(rèn)真檢查，根據(jù)隨貨同行聯(lián)對(duì)照實(shí)物逐瓶稱量，檢查無(wú)誤后方可入庫(kù)。做好入庫(kù)登記，并通知錄入人員及時(shí)錄入社區(qū)美沙酮維持治療系統(tǒng)。我門(mén)診根據(jù)每月使用量核定申購(gòu)量，保證藥品在效期內(nèi)使用，庫(kù)存藥品批號(hào)＜3種。新舊批號(hào)區(qū)別存放，為所有藥桶編寫(xiě)連續(xù)桶號(hào)。

2.2.4 藥品出庫(kù)

采用“先進(jìn)先出”原則，一次出庫(kù)2天藥量，暫存藥房保險(xiǎn)柜備用，仍由兩名藥師保管，兩人相互制約相互監(jiān)督。每次出庫(kù)及時(shí)填寫(xiě)出庫(kù)帳本，清點(diǎn)帳物，相符后雙人簽名。

2.2.5 建立藥品專用帳冊(cè)

建立美沙酮出入庫(kù)帳本，記錄內(nèi)容包括藥品批號(hào)、入庫(kù)量（桶）、入庫(kù)時(shí)間、出庫(kù)量（桶）、出庫(kù)時(shí)間，庫(kù)存量（桶）、雙人簽名，裝訂成冊(cè)，可長(zhǎng)期保存?！堵樽硭幤饭芾?xiàng)l例》規(guī)定，保存期限應(yīng)當(dāng)自藥品有效期屆滿之日起不少于5年；建立“每日用藥一覽表”明細(xì)帳，記錄內(nèi)容包括領(lǐng)用日期、所使用藥桶的順序號(hào)（桶號(hào)）、藥品批號(hào)、當(dāng)日領(lǐng)用量（含桶重、平頂移液器580g）、損耗量、備注項(xiàng)（記錄空桶重量）、雙人簽名，上下班查對(duì)藥量時(shí)，只需稱量“剩余量”，操作方便，能有效地提高工作效率。相同批號(hào)用完，裝訂一冊(cè)，保存期限不少于5年；建立“藥品使用累計(jì)”帳冊(cè)，記錄每月藥品使用量、耗損量、服藥人次、月出入庫(kù)總量、庫(kù)存量及相關(guān)項(xiàng)累計(jì)量，方便隨時(shí)獲取任何藥品信息。數(shù)據(jù)均與社區(qū)美沙酮維持治療系統(tǒng)數(shù)據(jù)一致，帳帳相符、帳物相符

3 建立標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程，減少人為差錯(cuò)的發(fā)生

3.1 嚴(yán)格受治者準(zhǔn)入制度

接受美沙酮維持治療者必須是海絡(luò)因成癮未脫癮者，20年以上，具有完全民事行為能力，戶籍不限。

3.2 專用處方

印制處方用紙的顏色為淡紅色，右上角標(biāo)有“麻”字樣；處方實(shí)行現(xiàn)場(chǎng)打印，項(xiàng)目填寫(xiě)完整，減少了人為差錯(cuò)。司藥者在處方相應(yīng)的地方簽名。處方保存3年后按規(guī)定銷(xiāo)毀[3]。

3.3 藥品發(fā)放

設(shè)計(jì)“每日患者服藥簽字表”，內(nèi)容包括治療號(hào)、姓名、常用量、當(dāng)日處方量、服藥時(shí)間、受治者簽名、司藥者簽名、備注項(xiàng)，前三項(xiàng)預(yù)先打印，后四項(xiàng)當(dāng)場(chǎng)填寫(xiě)，備注項(xiàng)填寫(xiě)受治者增減量的原由，一月裝訂一冊(cè)，與當(dāng)月處方一同捆扎保管。

3.3.1 平時(shí)用心記憶受治者的姓名、治療號(hào)、相貌特征，熟悉各受治者常用量，以便發(fā)藥時(shí)準(zhǔn)確、快速識(shí)別處方信息，但不可憑印象發(fā)藥。

3.3.2 嚴(yán)格查對(duì)制度，做到“一看”、“五查”、“二要求”

一看受治者的精神，如有異樣，及時(shí)詢問(wèn)并向醫(yī)師匯報(bào)；查“姓名、治療號(hào)、常用量、處方量、服藥時(shí)間 （對(duì)新入組的受治者再次服藥，間隔時(shí)間過(guò)短的，及時(shí)告知醫(yī)師，以明確診斷，防藥物過(guò)量中毒）”；要求核對(duì)無(wú)誤后，在發(fā)放藥品時(shí)呼叫受治者的姓名、治療號(hào)、處方量，無(wú)誤后方可服藥，杜絕差錯(cuò)，要求受治者在工作人員監(jiān)督下服藥，服完后應(yīng)喝水咽下，張口講話，嚴(yán)禁將藥品含出帶出門(mén)診。

3.3.3 藥品“日清日結(jié)”

每日下班前稱量藥品“剩余量”，統(tǒng)計(jì)處方量，與錄入系統(tǒng)核對(duì)無(wú)誤后填寫(xiě)“每日用量一覽表”。 對(duì)每日使用中發(fā)生的藥品損耗，經(jīng)當(dāng)班醫(yī)師、錄入人員、藥師核查后填寫(xiě)、簽名。裝訂處方，填寫(xiě)處方封面。

4 完善相關(guān)工作

每月第一天填寫(xiě)“藥品使用累計(jì)”帳冊(cè)，匯總上月服藥人次、藥品使用量、損耗量、入庫(kù)量、出庫(kù)量、庫(kù)存量，與錄入系統(tǒng)核對(duì)無(wú)誤后呈報(bào)科主任。將月?lián)p耗量上報(bào)省工作組；對(duì)用完的藥桶和包裝箱另存庫(kù)房，接收藥品時(shí)由藥廠人員負(fù)責(zé)收回并簽字；服藥紙杯定期交由疾控中心消殺科專人焚燒。

通過(guò)上述規(guī)范管理，我門(mén)診美沙酮口服液使用條理有序，杜絕了差錯(cuò)事故和流弊，保證了MMT門(mén)診的順利開(kāi)展。

[1]中華人民共和國(guó)國(guó)務(wù)院.麻醉藥品和精神藥品管理?xiàng)l例[S].2005.

[2]中華人民共和國(guó)衛(wèi)生部.麻醉藥品臨床應(yīng)用指導(dǎo)原則[S].2007.

[3]中華人民共和國(guó)衛(wèi)生部.處方管理辦法[S].2007.