化療藥物集中配置的安全管理流程及職業(yè)防護(hù)

武愛(ài)弟 談微敏 楊 萍 胡美麗

湖南省郴州市第一人民醫(yī)院南院（423000）

目前國(guó)內(nèi)絕大多數(shù)醫(yī)院的靜脈藥物配置都是由護(hù)士在病區(qū)治療室內(nèi)完成的，病區(qū)房間內(nèi)無(wú)空氣凈化裝置。因此，在傳統(tǒng)的配置環(huán)境中，配置人員易受到一些危險(xiǎn)藥物的傷害。如在配置腫瘤化療和某些細(xì)胞毒性藥物時(shí)處置不當(dāng)，藥物懸浮粒或液滴溢出，經(jīng)呼吸系統(tǒng)或皮膚沾染進(jìn)入人體，造成潛在危害。有研究對(duì)芝加哥地區(qū)3個(gè)藥物準(zhǔn)備區(qū)進(jìn)行空氣抽樣調(diào)查檢測(cè)結(jié)果顯示，經(jīng)過(guò)320h的監(jiān)控，檢測(cè)出空氣中存在氟尿嘧啶0.12～82.6ng/m3，在1個(gè)正在稀釋和給予細(xì)胞毒性藥物的護(hù)士尿樣中檢測(cè)出藥物的代謝物[1]。在靜脈藥物配置中心配置此類(lèi)藥物時(shí)，由于采用了生物安全柜，配置人員穿戴專用的手套，帽子和防護(hù)衣，從而加強(qiáng)了對(duì)配置人員的防護(hù)。郴州市第一人民醫(yī)院南院醫(yī)療區(qū)主要是以腫瘤?？铺厣珵橹?。由此，郴州市第一人民醫(yī)院于2009年6月成立了靜脈藥物化療配置中心。該中心負(fù)責(zé)配置全院腫瘤患者的化療藥物，實(shí)現(xiàn)了從接收醫(yī)囑、藥物配置到輸送至病區(qū)的全程管理。有效的提高了化療藥物配置過(guò)程中的安全性及防護(hù)性[2]?，F(xiàn)闡述郴州市第一人民醫(yī)院靜脈化療藥物配置中心成立以來(lái)，在化療藥物配置過(guò)程中配置人員配置化療藥物的操作流程及注意事項(xiàng)，自我防護(hù)措施等。

1 靜脈化療藥物配置中心的建立

靜脈藥物配置中心的定義是在符合GMP標(biāo)準(zhǔn)，依據(jù)藥物特性設(shè)計(jì)的操作環(huán)境下，由受過(guò)培訓(xùn)的專業(yè)技術(shù)人員，嚴(yán)格按照操作程序，進(jìn)行包括全靜脈營(yíng)養(yǎng)液、細(xì)胞毒性藥物和抗生素等靜脈用藥物的配置，為臨床藥物治療與合理用藥服務(wù)[3]。郴州市第一人民醫(yī)院南院醫(yī)療區(qū)，依據(jù)目前國(guó)際先進(jìn)的配置標(biāo)準(zhǔn)結(jié)合本院的實(shí)際情況，于2009年6月建立了靜脈藥物配置中心用于專門(mén)配置腫瘤化療和細(xì)胞毒性藥物，建筑面積約80m2，包括細(xì)胞毒性藥物配置間，更衣間（一更、二更），成品間，排藥間，庫(kù)房，打印區(qū)和辦公區(qū)等。配備了4臺(tái)BHC-1300-Ⅱ-B2生物安全柜。該安全柜符合NSF49標(biāo)準(zhǔn)，為垂直層流，進(jìn)出氣體均經(jīng)高效空氣過(guò)濾器（HEPA）濾片濾過(guò)，工作狀態(tài)下對(duì)相關(guān)人員、環(huán)境、產(chǎn)品均提供保護(hù)，各區(qū)域空氣潔凈度分別達(dá)到十萬(wàn)級(jí)、萬(wàn)級(jí)、局部區(qū)域達(dá)百級(jí)[4]。

1.1 人員配置及素質(zhì)要求

配置崗位人員相對(duì)固定，共有藥師2名，工勤人員3名，護(hù)理人員4名，學(xué)歷分別為本科2名，大專2名，年齡在30歲以上，藥師主要負(fù)責(zé)收方，審方發(fā)藥，工勤人員負(fù)責(zé)送藥，護(hù)理人員負(fù)責(zé)配置藥物。其中4名護(hù)理人員均在郴州市第一人民醫(yī)院各臨床科室工作多年，具有豐富的醫(yī)學(xué)理論基礎(chǔ)和較強(qiáng)的實(shí)踐操作能力。為了提高配置的安全性和有效性，所有人員都必須進(jìn)行崗前培訓(xùn)，培訓(xùn)合格后方能上崗。配置人員還必須通過(guò)資格認(rèn)證。上崗后科室每天安排學(xué)習(xí)各化療藥物的說(shuō)明書(shū)，每個(gè)月定期進(jìn)行理論及操作技術(shù)考核。

1.2 總體工作流程及相應(yīng)職責(zé)

郴州市第一人民醫(yī)院實(shí)行電子病歷由臨床醫(yī)師產(chǎn)生醫(yī)囑并錄入醫(yī)囑-病區(qū)主班護(hù)士核對(duì)無(wú)誤-醫(yī)囑傳遞到配置中心-藥師接受審方無(wú)誤-按時(shí)間治療分批、打印標(biāo)簽、貼標(biāo)簽-藥師排藥、入配置室前核對(duì)-傳遞給護(hù)士、由護(hù)士再次核對(duì)、配置-出配置室由藥師和護(hù)士共同再次核對(duì)-按病區(qū)統(tǒng)計(jì)數(shù)量并記錄-封口，包裝，將成品送至病區(qū)-病區(qū)護(hù)士清點(diǎn)、核對(duì)、簽收-病區(qū)護(hù)士給藥。

2 配置化療藥物的操作流程及注意事項(xiàng)

2.1 配置人員在一更內(nèi)先洗手，脫去手表和其他飾品，脫去工作服、工作鞋及其他個(gè)人衣褲，使用75%乙醇消毒雙手然后進(jìn)入潔凈區(qū)的緩沖室（二更）內(nèi)，穿無(wú)菌的襪套，戴一次性防護(hù)帽，穿無(wú)菌的連體防護(hù)服，戴一次性吸入口罩，進(jìn)入配置間戴雙層手套即在滅菌乳膠手套內(nèi)戴一副P(pán)VC手套并檢查手套與連體工作服的密合性，再用75%乙醇消毒手套表面去除微粒，使化療藥物對(duì)配置人員的傷害降低到最低程度。打開(kāi)生物安全柜排風(fēng)裝置，并在操作臺(tái)內(nèi)放置無(wú)菌紗布、砂輪、消毒液等。配置藥品時(shí)，操作臺(tái)面應(yīng)鋪設(shè)一塊一次性防滲透性防護(hù)墊，它可以吸收溢出的藥液，減少藥液的污染，并在安全柜臺(tái)面放置2層黃色塑料袋用于放置配置完后的空安瓿及其他被污染過(guò)的物品。

2.2 配置時(shí)注意事項(xiàng)

2.2.1 所有的細(xì)胞毒性藥物配置工作均應(yīng)在生物安全柜中完成。在配置細(xì)胞毒性藥物時(shí)應(yīng)嚴(yán)格執(zhí)行無(wú)菌操作規(guī)程，以防藥液污染給患者造成不良后果。

2.2.2 配置時(shí)，選擇大小合適的滅菌注射器，嚴(yán)格固定針筒，防止針?biāo)ǖ韧樛卜蛛x，針筒中的液體不能超過(guò)針筒長(zhǎng)度的3/4，防止針?biāo)◤尼樛仓幸馔饣鋄5]。

2.2.3 抽取化療藥物前檢查一次性注射器合格后撕開(kāi)外包裝，旋轉(zhuǎn)針頭連接注射器，確保針尖斜面與注射器刻度保持同一方向；配置完畢在丟棄針筒時(shí)不需再將針頭帽套上，應(yīng)立即丟入防刺容器中，這樣可防止藥物液滴的產(chǎn)生并防止被針頭刺傷。

2.2.4 準(zhǔn)備藥液：在割鋸安瓿前應(yīng)輕輕彈其頸部，使附著的藥液降至瓶底。然后用砂輪輕鋸安瓿頸部，用75%乙醇消毒后，用無(wú)菌的紗布包繞輕輕掰開(kāi)，可避免藥液、玻璃碎片四處飛濺，并防止劃破手套。掰開(kāi)粉劑安瓿溶解藥物時(shí)，應(yīng)將溶媒沿安瓿瓶壁緩慢注入瓶底，等藥粉浸透后再行攪動(dòng)，防止粉末的逸出。

2.2.5 配置瓶裝藥液進(jìn)針時(shí)西林瓶與針筒成45°，針尖斜面朝上，針頭一旦穿過(guò)橡皮塞后立即使針頭和針筒呈垂直狀態(tài)。瓶裝藥液稀釋后立即抽出瓶?jī)?nèi)氣體，以防瓶?jī)?nèi)壓力升高藥液從針眼溢出。從藥瓶中吸取藥液后在針頭撤出時(shí)應(yīng)用無(wú)菌紗布包裹住瓶塞穿刺針孔，防止藥液外溢。吸完藥液的安瓿不宜久置于空氣中，以防蒸發(fā)污染室內(nèi)空氣。

2.2.6 在瓶裝藥液稀釋及抽取藥液時(shí)還可以采用雙針頭抽取藥液方法，以排出瓶?jī)?nèi)壓力，防止針?biāo)摮龌蛩幰阂绯龆斐晌廴尽?/p>

2.3 化療藥物配置過(guò)程濺灑（溢出）的處理程序

在配置化療藥物的過(guò)程中，所有藥物均應(yīng)小心操作，規(guī)范處理，盡量避免濺灑或溢出的發(fā)生。但并不能絕對(duì)避免意外的發(fā)生，因此做好防范和應(yīng)急工作是必須的。具體操作處理程序如下：①發(fā)生外溢后馬上關(guān)閉房間空調(diào)，禁止其他人員進(jìn)入該區(qū)域，操作者穿好隔離衣，戴上雙層手套并用75%乙醇消毒乳膠手套，戴上面罩和帽子。②液體應(yīng)用吸收性的紗布?jí)K吸干并擦去，固體應(yīng)用濕的吸收性的紗布?jí)K吸干并擦去。③使用工作手套將所有玻璃碎片拾起并放入生物安全柜內(nèi)的防刺容器中；防刺容器、擦布、吸收墊子和其他被污染的物品都應(yīng)丟置于專門(mén)放置細(xì)胞毒藥物的2層黃色塑料袋中密封。④藥物溢出的地方應(yīng)用清潔劑反復(fù)清洗3遍，再用清水清洗干凈。

2.4 配置完后污物的處理

配置完后操作中所有尖的廢棄物應(yīng)放在防穿孔的容器中，所有接觸過(guò)細(xì)胞毒藥物的廢棄物必須放在專用的2層黃色塑料袋中集中封閉處理，以免藥液蒸發(fā)污染室內(nèi)空氣，存放時(shí)間不宜過(guò)久。所有裝細(xì)胞毒藥物的容器都必須貼有具有警告性質(zhì)的陳述性語(yǔ)言的標(biāo)識(shí)，如警告：“化療藥物，小心輕放”。 在完成全部藥物配置后，需用75%乙醇擦拭操作柜內(nèi)部和操作臺(tái)表面，做清場(chǎng)處理。

2.5 成品的處理

配置人員將配置完成的液體成品用專門(mén)的擺藥籃從傳遞窗口傳出配置間。藥師在成品復(fù)核區(qū)仔細(xì)復(fù)核，清點(diǎn)無(wú)誤后裝箱，落鎖由工勤人員送往臨床。

3 防護(hù)措施

3.1 郴州市第一人民醫(yī)院以腫瘤?？铺厣珵橹?，院領(lǐng)導(dǎo)對(duì)化療藥物對(duì)醫(yī)護(hù)人員的傷害和環(huán)境的污染很重視，特建立靜脈化療藥物配置中心，所有的腫瘤化療藥物都必須在靜脈化療藥物配置中心集中配置。本中心配備了專門(mén)的配置設(shè)備（生物安全柜），提供了必要的防護(hù)工具，如防護(hù)鏡、防護(hù)衣等。并有計(jì)劃的開(kāi)展腫瘤化療藥物防護(hù)措施教育。配置人員的所有操作都按操作規(guī)程嚴(yán)格執(zhí)行，并做好手衛(wèi)生。

3.2 自我防護(hù)措施

3.2.1 基礎(chǔ)防護(hù)措施 平時(shí)注意鍛煉身體，積極參加體育鍛煉，充分調(diào)動(dòng)人體抵御刺激的能力。

3.2.2 定期做好健康體檢，每隔6個(gè)月檢查肝功能、血常規(guī)及免疫功能等，及時(shí)發(fā)現(xiàn)問(wèn)題早期治療，合理安排休假。

3.2.3 學(xué)習(xí)了解化療藥物的不良反應(yīng)，防護(hù)知識(shí)，增強(qiáng)防護(hù)意識(shí)。不定期進(jìn)行抽查考試并記錄在案，以便下次對(duì)照[6]。

4 結(jié) 語(yǔ)

郴州市第一人民醫(yī)院靜脈化療藥物配置中心自2009年6月建立以來(lái)，即開(kāi)始化療藥物的集中配置，迄今已進(jìn)行2年，配置人員嚴(yán)格按照操作規(guī)程，遵守工作制度。在定期的健康體檢中配置人員的各項(xiàng)健康指標(biāo)均達(dá)標(biāo)。因此，靜脈化療藥物配置中心的潔凈環(huán)境及規(guī)范的操作流程可提高靜脈輸液的安全性，增強(qiáng)護(hù)士的自我防護(hù)意識(shí)，提高職業(yè)安全，保障配置人員身體健康，減少化療藥物對(duì)醫(yī)護(hù)人員的傷害，同時(shí)減少環(huán)境污染，使郴州市第一人民醫(yī)院醫(yī)護(hù)人員的防護(hù)意識(shí)整體提高。

[1]張健,李嵐,王燕瓊.靜脈給藥的配制服務(wù)及臨床藥師的作用[J].中國(guó)醫(yī)院藥學(xué)雜志,2002,22(6)：382.

[2]何夢(mèng)喬,沈煒明.淺談靜脈藥物配置中心的發(fā)展[J].中國(guó)臨床藥學(xué)雜志,2004,13(2)：110-111.

[3]楊婉花,蔡衛(wèi)民,徐斌等.靜脈藥物配置中心工作初探[J].中國(guó)藥房,2005,16(9)：666.

[4]劉薇.靜脈藥物配置中心的特點(diǎn)與管理[J].護(hù)理管理雜志,2003,3(2)：43-44.

[5]劉金玲,任俊輝,孟德勝.靜脈藥物配置中心化療藥物配置注意事項(xiàng)[J].中國(guó)藥房,2010,21(13)：28.

[6]黃雪芳,王群芳,郭秀泉.護(hù)理人員對(duì)化療藥物的防護(hù)意識(shí)[J].家庭護(hù)士,2007,1(5)：78-79.