醫(yī)藥快訊

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美國(guó)FDA批準(zhǔn)Krystexxa治療成人慢性痛風(fēng)

2010年9月14日，美國(guó)SAVIENT生物技術(shù)制藥公司的仿生藥Krystexxa（通用名Pegloticase）被FDA批準(zhǔn)用于靜脈輸注治療對(duì)其他傳統(tǒng)療法不耐受的慢性痛風(fēng)成人患者。

痛風(fēng)又稱“高尿酸血癥”，是一種因嘌呤代謝障礙導(dǎo)致尿酸合成增加或排出減少，以鈉鹽的形式沉積在關(guān)節(jié)、軟組織、軟骨和腎臟中引起的組織異物炎性反應(yīng)，常規(guī)的治療方法有秋水仙堿、皮質(zhì)固醇類(lèi)和非甾體抗炎藥、丙磺舒和別嘌醇，但有很多患者對(duì)上述藥不耐受。Pegloticase是一種重組的哺乳動(dòng)物聚乙二醇化尿酸特異性酶，它通過(guò)催化尿酸氧化為尿囊素（一種惰性的水溶性嘌呤代謝物）并隨尿排出體外來(lái)降低血清尿酸含量，最終發(fā)揮治療痛風(fēng)的作用。

Pegloticase上市前臨床研究出現(xiàn)的不良反應(yīng)包括過(guò)敏、輸液部位反應(yīng)、充血性心力衰竭、惡心、嘔吐、鼻咽炎、便秘、胸痛等。需要注意的是，該藥不推薦用于無(wú)癥狀的高尿酸血癥。另外，由于可能出現(xiàn)溶血和高鐵血紅蛋白癥，葡萄糖-6-磷酸脫氫酶缺乏者禁止用藥。

（來(lái)源：http：//www.fda.gov/default.htm）

治療多發(fā)性硬化癥藥物Gilenya在俄羅斯獲批

2010年9月10日，諾華制藥公司研發(fā)的Gilenya（通用名為Fingolimod）被俄羅斯衛(wèi)生局批準(zhǔn)用于治療緩解—復(fù)發(fā)型多發(fā)性硬化癥。這也是該藥在全球范圍的首次批準(zhǔn)。今年6月，該藥在美國(guó)獲得優(yōu)先審批權(quán)，計(jì)劃明年初在美國(guó)獲得批準(zhǔn)。

多發(fā)性硬化癥是中樞神經(jīng)系統(tǒng)和免疫有關(guān)的炎癥及去髓鞘（demyelinating）疾病。Fingolimod作為一種鞘氨醇受體（SIPR）調(diào)節(jié)劑，可以防止一定量的免疫細(xì)胞（淋巴細(xì)胞）離開(kāi)淋巴結(jié)來(lái)阻止這些細(xì)胞到達(dá)中樞神經(jīng)細(xì)胞然后引起損傷，最終發(fā)揮治療多發(fā)性硬化癥的作用。藥物對(duì)淋巴細(xì)胞的保持力是可逆的，一旦停止用藥，循環(huán)中的淋巴細(xì)胞可以恢復(fù)至正常水平。

臨床試驗(yàn)中Fingolimod的不良反應(yīng)包括心動(dòng)過(guò)緩、治療初期的房室傳導(dǎo)阻滯、血壓輕度升高、肝藥酶可逆性升高、肺部感染等。

（來(lái)源：http：//www.pharmalive.com）

藥研動(dòng)態(tài)

抗癲癇藥Perampanel的Ⅲ期臨床試驗(yàn)結(jié)果發(fā)布

日本衛(wèi)材公司于2010年8月24日公布該公司在研新藥Perampanel（代碼E2007）治療癲癇的Ⅲ期臨床試驗(yàn)結(jié)果。這項(xiàng)在全球25個(gè)國(guó)家的706名患者中進(jìn)行的臨床研究顯示，患者使用Perampanel治療后對(duì)藥物的耐受性良好，而且該藥在減少發(fā)病頻率和增強(qiáng)藥物應(yīng)答率方面有一定效果。

AMPA受體廣泛分布于具有興奮性的神經(jīng)突觸中，在中樞神經(jīng)系統(tǒng)中起著重要作用，神經(jīng)退行性障礙、行動(dòng)障礙、精神疾病、疼痛等許多疾病都涉及到AMPA受體。Perampanel作為一種具有高度選擇性和非競(jìng)爭(zhēng)性的AMPA型谷氨酸鹽受體拮抗劑，通過(guò)與AMPA受體結(jié)合阻斷神經(jīng)突觸的興奮，從而治療癲癇的局限性發(fā)作。

除了抗癲癇作用以外，研究人員同時(shí)也在進(jìn)行Perampanel對(duì)帕金森疾?。á蚱诤廷笃冢?、神經(jīng)性疼痛（Ⅱ期）、多發(fā)性硬化癥、偏頭痛治療效果的臨床研究。

（來(lái)源：http：//www.drugs.com）

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