薤白膠囊聯(lián)合辛伐他汀防治動脈粥樣斑塊的臨床研究

麻志恒， 宋希仁， 沈 理， 王 恒， 高志生， 陸殿元， 蔡建榮

(上海交通大學(xué)醫(yī)學(xué)院附屬新華醫(yī)院崇明分院，上海202150)

高脂血癥是形成動脈粥樣硬化的主要原因，血液流變黏滯性、高凝固性的改變與腦梗死的發(fā)生、發(fā)展有著密切的關(guān)系。降低甘油三酯及血黏度水平，提高高密度脂蛋白，對防治動脈粥樣硬化有重要的意義。近年來，我科運用薤白膠囊聯(lián)合辛伐他汀治療動脈粥樣硬化斑塊形成的腦梗塞患者共35例，療效滿意，現(xiàn)報告如下。

1 資料與方法

1.1 臨床資料 2008年1月至2009年9月經(jīng)彩超確診頸動脈粥樣硬化斑塊形成的腦梗塞患者，年齡小于75歲。半月內(nèi)未服用相關(guān)降血脂及抗血黏度藥物，并參照《中醫(yī)病癥診斷療效標(biāo)準(zhǔn)》［1］屬血瘀痰阻型患者共67例。按隨機數(shù)字表法隨機分為治療組35例，男22例，女13例;年齡55～70歲，平均(61.25±10.70)歲;合并高血壓患者24例，糖尿病患者17例;動脈斑塊軟斑12例，硬斑16例，混合斑7例;治療前血清甘油三酯(TG)(5.28±0.94)mmol/L、膽固醇(TC)(12.41±1.27)mmol/L、低密度脂蛋白膽固醇(LDL－C)(9.41±0.97)mmol/L、高密度脂蛋白膽固醇(HDL－C)(0.69±0.30)mmol/L;血液流變學(xué)指標(biāo)高切(10.34±5.19)mPa·s、中切(12.16±2.0)mPa·s、低切(16.48±3.04)mPa·s、血漿黏度(2.13±0.61)mPa·s。對照組32例，男 20例，女 12例;年齡 51～70歲，平均(62.16±9.68)歲;合并高血壓患者21例，糖尿病患者14例;軟斑10例，硬斑16例，混合斑6例;治療前平均 TG(5.21±0.86)mmol/L、TC(11.99±2.01)mmol/L、LDL－C(9.03±1.04)mmol/L、HDLC(0.71±0.24)mmol/L;血液流變學(xué)指標(biāo)高切(10.98±6.17)mPa·s、中切(11.67±1.92)mPa·s、低切(15.16±2.33)mPa·s、血漿黏度(2.05±0.73)mPa·s。兩組患者性別、年齡、合并糖尿病、高血壓病，動脈硬化斑塊病理分型情況，血脂、血黏度水平的差異性經(jīng)統(tǒng)計分析均無統(tǒng)計學(xué)意義(P＞0.05)。

1.2 治療方法 對照組:常規(guī)治療原發(fā)病，并服用辛伐他汀分散片(國藥準(zhǔn)字H20010749廣州南新制藥有限公司生產(chǎn))，每天10 mg，高血壓者降壓，血糖高者降糖等對癥處理。治療組:在對照組基礎(chǔ)上加用薤白膠囊(又名血滯通膠囊，國藥準(zhǔn)字Z10970076吉林省東方制藥有限公司生產(chǎn))，2粒/次，3次/日。

1.3 觀察指標(biāo)

1.3.1 治療第6、12、18個月后檢查血脂(包括血清甘油三酯(TG)、膽固醇(TC)、高密度脂蛋白膽固醇(HDL－C)、低密度脂蛋白膽固醇(LDL－C)、血液流變學(xué)指標(biāo)變化。

1.3.2 觀察動脈粥樣斑塊的變化:彩超評估動脈硬化斑塊時均由同一醫(yī)師進行同一部位的檢測，并計算斑塊面積［2］。斑塊面積計算方法:分別測量每個斑塊的3條直徑，選擇數(shù)值最大的兩條徑線作為長、寬相乘計算斑塊面積。

1.3.3 斑塊療效判定:治愈:動脈斑塊完全消失;顯效:動脈粥樣斑塊縮小;有效:頸動脈斑塊無變化;無效:動脈硬化斑塊增大或發(fā)生心腦血管病。

1.3.4 檢查尿、糞常規(guī)。

1.3.5 記錄是否出現(xiàn)不良反應(yīng)。

1.4 統(tǒng)計學(xué)方法 計量資料采用均數(shù)加標(biāo)準(zhǔn)差表示。全部資料均輸入SPSS11.5軟件中進行統(tǒng)計分析。組間對比采用兩樣本t檢驗，等級資料運用Ridit分析。

2 結(jié)果

2.1 斑塊療效總體比較 治療組、對照組斑塊有效率分別為85.7%、71.9%，兩組間有顯著性差異(P＜0.05)，具體見表1。

2.2 兩組治療后血脂的變化 兩組患者治療后TG、TC、LDL均有明顯下降，HDL有明顯上升，治療后有顯著性差異(P＜0.05或P＜0.01)。組間同一時間比較部分有顯著性差異(P＜0.05或 P＜0.01)，見表2。

表1 兩組療效比較/例(%)

表2 兩組治療后血脂變化表/(mmol/L)(±s)

表2 兩組治療后血脂變化表/(mmol/L)(±s)

注:經(jīng)t檢驗，同組間治療后不同時間與治療前比較，*P＜0.05，**P＜0.01;兩組組間治療后同一時段比較，#P＜0.05，##P＜0.01(下同)。

組別/例 月數(shù)TG TC LDL HDL治療組 6 4.72±0.56# 10.11±0.98 8.05±1.02#0.75±0.13 35 12 3.82±0.65*# 7.52±0.92**# 7.84±0.61*# 0.84±0.06#18 2.01±0.41**## 6.80±0.78**# 6.52±0.95**# 1.02±0.18*#對照組 66 4.90±0.97 10.0±1.24 8.60±0.70 0.72±0.09 32 12 4.07±0.54* 8.92±0.93* 7.66±0.51* 0.78±0.15*18 3.11±0.70** 7.20±0.50** 7.05±0.44** 0.80±0.09*

2.3 兩組治療后血液流變學(xué)的變化 兩組患者治療后血液流變學(xué)指標(biāo)均有明顯下降，治療后有顯著性差異(P＜0.05或P＜0.01)。組間同一時間比較部分有顯著性差異(P＜0.05或P＜0.01)，見表3。

表3 兩組治療后血液流變學(xué)的變化(±s)

表3 兩組治療后血液流變學(xué)的變化(±s)

組別/例 月數(shù) 高切/(mPa·s) 中切/(mPa·s) 低切/(mPa·s) 血漿黏度/(mPa·s)治療組 6 9.36±1.10# 10.35±1.09 14.36±2.00#1.96±0.21 35 12 7.06±0.96*## 8.07±0.92*# 11.46±1.89*# 1.86±0.34*#18 5.00±1.01**## 4.92±0.51**## 10.15±0.92**# 1.30±0.11*#對照組 6 9.20±2.12 10.11±1.78 15.04±2.11 1.92±0.50 32 12 8.94±1.98* 9.42±0.92* 12.09±1.43* 1.82±0.41*18 8.20±1.05* 8.42±1.85** 11.86±1.52** 1.67±0.37*

2.4 不良反應(yīng) 兩組患者在治療期間均未發(fā)現(xiàn)血尿，大便出血等尿、糞常規(guī)異常情況，均未發(fā)生明顯肝腎功能損害及相關(guān)藥物性心腦血管病發(fā)生。

3 討論

脂質(zhì)代謝紊亂是動脈粥樣硬化的主要原因之一，動脈粥樣硬化是心腦血管病的主要病理基礎(chǔ)，近年來，心腦血管疾病成為我國發(fā)病率和死亡率第一的疾病，也是近年來國內(nèi)和國際醫(yī)學(xué)研究的重點。治療和消除粥樣硬化斑塊，首先要促進脂質(zhì)逆向擴散和降解，降低膽固醇是降低血脂的首要目的，因此他汀類藥物成為降脂的首選藥物，然而單純依靠增加他汀類藥物的劑量不但獲得的降脂療效有限，同時也增加了不良反應(yīng)的發(fā)生比例，這無疑增加了治療的困難。傳統(tǒng)中醫(yī)學(xué)中并沒有“動脈粥樣硬化”的論述。但是根據(jù)近年來眾多學(xué)者的研究［3－7］，本病主要是與痰瘀相關(guān)。我們根據(jù)中醫(yī)理論“血瘀痰阻”貫穿腦梗塞等疾病發(fā)生發(fā)展全過程的基本病機，選用薤白膠囊(血滯通膠囊)，取其通陽行氣，陽盛則水濕不能成痰，氣行則血液不能成瘀，故能防未成之痰瘀;取其散結(jié)導(dǎo)滯，散結(jié)行氣而化瘀血，導(dǎo)滯化濁而祛痰濕，故能化已聚之痰瘀，標(biāo)本兼顧。現(xiàn)代藥理研究也表明，血滯通膠囊具有調(diào)節(jié)血脂，降低血黏度等的功效。我們的臨床觀察結(jié)果表明，薤白膠囊聯(lián)合辛伐他汀明顯具有降低膽固醇和甘油三酯，提高高密度脂蛋白以及降低血液黏滯度的作用，促進粥樣硬化斑塊的消退和減小，防治動脈斑塊總有效率優(yōu)于對照組，未見明顯的不良反應(yīng)發(fā)生，薤白膠囊以天然藥用植物為原料，副作用小，可用于動脈粥樣硬化的防治。

［1］國家中醫(yī)管理局.中醫(yī)病癥診斷療效標(biāo)準(zhǔn)［S］.南京:南京大學(xué)出版社，1994:6.

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