我院2007年藥品不良反應報告分析

066100 北京軍區(qū)北戴河療養(yǎng)院 賈 妍 史文慧 郭 蓉 羅朝利

我院2007年藥品不良反應報告分析

066100 北京軍區(qū)北戴河療養(yǎng)院 賈 妍 史文慧 郭 蓉 羅朝利

目的 分析我院2007年藥品不良反應(ADR)的發(fā)生特點及一般規(guī)律。方法 對我院2007年收集的73例ADR報告進行統(tǒng)計、分析。結果 年齡60～79歲人群發(fā)生ADR為38例(占52.05%)；口服給藥59例(占80.82%)；嚴重不良反應為56例(占76.71%)；中藥制劑引發(fā)的ADR53例(占72.60%)，抗感染藥物11例(占15.07%)；ADR累及的泌尿系統(tǒng)損害最多見(56例，占76.71%)，其次為呼吸系統(tǒng)(5例)。結論 臨床應重視ADR的報告和監(jiān)測工作，以減少或避免ADR的發(fā)生。

藥品不良反應；報告；分析

隨著人們健康意識和安全意識的提高，藥品不良反應(ADR)越來越得到人們的重視和關注，如魚腥草事件、欣氟事件、亮甲素事件等。所以，藥品的安全使用是保證患者健康甚至威脅生命的重要因素。通過對2007年我院上報的ADR進行回顧性評價分析，了解我院ADR的發(fā)生情況，現(xiàn)報告如下。

1 資料與來源

對我院2007年收集的73例藥品不良反應報告表進行詳細登記，內(nèi)容包括：報告日期，報告科室，患者姓名、性別、出生日期，可疑藥物，ADR癥狀，報告人，ADR級別等。

2 結果

2.1 性別與年齡基本情況 73例ADR中，男性21例，女性52例；年齡19～83歲，平均年齡61歲(表1)。

表1 ADR的年齡與性別分布

2.2 給藥途徑 口服59例，占80.82%；靜脈滴注14例，占19.18%；其他無。

2.3 過敏史及合并用藥 患者本人既往有過敏史的8人，家族既往有過敏史的3人。合并用藥4例(5.48%)，單一用藥69例(94.52%)。

2.4 程度分級及預后 一般17例，嚴重56例；對原患疾病影響不明顯的31例，病程延長的6例，病情加重的36例；需要對癥治療64例，僅停藥無特殊處理的9例；治愈18例，好轉3例，有后遺癥的52例。

2.5 因果關系評價 采用WHO的不良反應因果關系評定標準，分為肯定、很可能、可能、可疑4個等級進行評價。肯定2例，很可能5例，可能65例，可疑1例。

2.6 致ADR藥物分布情況 中藥制劑53例，占72.60%，抗感染藥物11例，占15.07%，其他9例，占12.33%(表2)。

表2 引起ADR藥物種類及構成比

2.7 ADR累及的器官、系統(tǒng)及臨床表現(xiàn)(表3)

表3 ADR累及的器官、系統(tǒng)及臨床表現(xiàn)

3 討論

3.1 上報ADR基本情況分析 由表1可以看出，不同年齡、性別的個體對藥物的吸收、分布、代謝、排泄是不同的。73例ADR中，以中老年患者為多，女性比男性更易發(fā)生ADR。臨床在使用藥品時，應嚴格詢問病史，預防和降低其ADR發(fā)生，對高危人群要密切觀察患者用藥過程中的變化情況，一旦發(fā)生ADR應立即停藥，給予對癥治療。

73例ADR中以口服用藥者居多，占總人數(shù)的80.82%，其次為靜脈滴注為19.18%。有ADR既往史的8人，占10.96%，有家族ADR史的3人，占4.11%。肯定2例，均是再次用藥后再次出現(xiàn)ADR的病例；可能65例，占總數(shù)的89.04%。由于ADR可能危及患者生命安全，不能重復給藥進行驗證，故多數(shù)上報者對ADR評定為可能。

3.2 馬兜鈴酸腎病引起ADR分析 我院為全軍中西醫(yī)結合腎病治療中心單位，近幾年腎臟病?？剖罩蔚鸟R兜鈴酸腎病 (aristolochic acid nephropathy.AAN)呈逐年上升趨勢，73例ADR報表中有51例(69.86%)為AAN，引起AAN的藥物主要是冠心蘇合丸和龍膽瀉肝丸，引起的疾病均為慢性間質性腎炎。冠心蘇合丸是治療冠心病、心絞痛的常用中成藥，具有寬胸理氣止痛之功效，2004年9月30日以前生產(chǎn)的冠心蘇合丸含有青木香，是馬兜鈴科馬兜鈴的根莖，其化學成分主要含馬兜鈴酸類及其衍生物，長期服用導致慢性中毒。龍膽瀉肝丸用于高血壓、急性眼結膜炎、急性中耳炎、急性膽囊炎、急性盆腔炎、尿路感染、外生殖器感染、乙型病毒性肝炎及其他一些慢性病等的治療，廣泛應用于臨床，因其含有關木通可引起腎損害，2003年4月1日，國家藥品監(jiān)管局印發(fā)《取消關木通藥用標準的通知》，將處方中的關木通替換為“木通”。

51例AAN中以老年女性為多，且患者服藥隨意性較大，規(guī)律性較差，自行服藥者居多。如一老年男性患者因飲酒后為瀉肝火，長期服用龍膽瀉肝丸而導致慢性間質性腎炎及腎衰竭；另一女性患者身體稍有不適癥狀立即服用龍膽瀉肝丸，自訴癥狀會減輕，結果導致間質性腎炎及腎衰竭。隨著年齡增長，精血不斷衰耗，各種臟器功能減退，調(diào)攝失當、勞累過度、多有濕熱痰濁，長期服藥可傷及脾腎，甚至引起腎衰竭?！渡褶r(nóng)本草經(jīng)》序中記載：藥有酸咸甘苦辛五味，又有寒熱溫涼四氣及有毒無毒?！夺t(yī)學問答》云：夫藥本毒物，故神農(nóng)辨百草謂之嘗毒，藥之治病，無非以毒拔毒，以毒攻毒。中藥治療應嚴格遵循辨證論治，采用適當?shù)闹蝿t，對癥下藥，否則不僅貽誤病情，尚可能發(fā)生毒性作用。

3.3 加強ADR監(jiān)測工作的管理 ADR監(jiān)測促進臨床正確合理使用藥品，確?；颊叩玫桨踩行У刂委煟訌夾DR監(jiān)測工作是醫(yī)院藥學發(fā)展的必然要求。我院于2002年制定了《藥品不良反應監(jiān)察工作章程》，并確立了由主管副院長任組長，各科主任或護士長為組員，藥劑科人員任監(jiān)測員的ADR監(jiān)測小組。由于ADR不能得到真正地重視及全院人員流動性較大等原因，ADR監(jiān)督管理制度流于形式，ADR監(jiān)測小組沒有起到監(jiān)督作用，使我院的ADR上報工作一直不能順暢進行，上報的數(shù)據(jù)也不能真實反映我院實際的ADR發(fā)生數(shù)。所以我院在大力宣傳ADR制度的同時，應加強ADR的監(jiān)管力度，進一步提高ADR監(jiān)測隊伍的素質，重新設立ADR監(jiān)測小組成員，制定獎罰制度，防止漏報，使ADR監(jiān)測工作能夠真正全面深入地開展下去，確保用藥安全、有效、合理、經(jīng)濟。

總之，我院的ADR報告和監(jiān)測工作尚在不斷完善和深入之中，在新一年度的工作中我們要加大力度宣傳和開展ADR監(jiān)測報告工作，增強對ADR報告的意識，促進ADR監(jiān)測報告工作發(fā)展。藥師要堅持深入臨床，協(xié)助醫(yī)護人員對ADR信息進行收集、整理和報告，分析ADR發(fā)生的因素，密切關注和預防臨床用藥中ADR的發(fā)生，為臨床提供合理用藥、合理治療的依據(jù)，提高我院ADR報告的數(shù)量和質量。

Objective To analyze the characteristics and regularities of adverse drug reactions(ADR)in our hospital during 2007.Methods Reports on seventy-three cases of ADR were collected and analyzed in our hospital during 2007.Results The ADR occurred in 38 patients(52.05%)aged 60 to 79,and 59 cases(80.82%)were induced by oral drug administration.56(76.71%)were severe ADR cases.53(72.60%)were induced by Chinese patent drugs and 11(15.07%)by antimicrobial.The most common clinical manifestations were the damage of urinary system with 56 cases(76.71%)followed by the damage of respiratory system(5 cases).Conclusion Medical staff should attach great importance to the reporting and monitoring of ADR so as to lessen and avoid the incidence of ADR.

Adverse drug reaction;Report;Analysis

2009-01-07)

1005-619X(2009)08-0753-03