提高檢驗質(zhì)量　避免醫(yī)患糾紛

徐筱林　辛麗麗

[摘要] 近幾年檢驗技術(shù)在飛速發(fā)展,我國不論從儀器器還是試驗方法都趕上或接近世界先進水平,但是擺在我們面前的更重要的工作是在有了先進的設(shè)備和方法怎樣保證檢驗結(jié)果的準確性上下功夫。我們通過多年的工作經(jīng)驗總結(jié)出了保證檢驗結(jié)果準確性的許多因素:首先,要做好室內(nèi)質(zhì)控,要想做好室內(nèi)質(zhì)控,要根據(jù)自己的實驗室制定好室內(nèi)質(zhì)控規(guī)則;第二,儀器、試劑、質(zhì)控品三者一定要匹配;第三,分析前質(zhì)量控制非常重要,據(jù)有關(guān)資料統(tǒng)計,分析前出現(xiàn)的影響質(zhì)量因素占總影響因素的70%左右;第四,工作人員的繼續(xù)教育與臨床醫(yī)生或護士的。溝通也是保證檢驗質(zhì)量的重要因素。

[關(guān)鍵詞] 檢驗質(zhì)量;醫(yī)患糾紛

[中圖分類號] R197.323 [中圖分類號] A[文章編號] 1673-9701(2009)24-191-02

檢驗真正做到三者合一(儀器、試劑與標準包括室內(nèi)質(zhì)控物)的實驗室并不容易,同樣,試劑在不同儀器間差別也較大。如何能保證結(jié)果的準確無誤,除了以上幾方面外,作為檢驗科管理人員,擺在他們面前的應該是質(zhì)量意識和管理意識。

1 制定好適合本科室的室內(nèi)質(zhì)控規(guī)則

做好質(zhì)控涉及的不單單只有設(shè)備,還應包括操作人員、試劑、操作方法、實驗室環(huán)境、選擇正確的質(zhì)控方法,而質(zhì)控方法的設(shè)計又要考慮眾多因素,如臨床質(zhì)量要求、測定方法的穩(wěn)定性、誤差失控概率等。通常選擇Westgard多規(guī)則質(zhì)控法質(zhì)控規(guī)則[1]:(1)12S規(guī)則:一個水平測定值處于±2S~±3S界限內(nèi),可作為“警報”信號。(2)13S規(guī)則:一個水平測定值超過±3S界限,為“失控”。(3)22S規(guī)則:同批兩個水平質(zhì)控品測定值同方向超出±2S限值,(Z-分數(shù)質(zhì)控圖)或同一水平質(zhì)控品連續(xù)再次質(zhì)控測定值超出±2S限值為“失控”,多由系統(tǒng)誤差造成。(4)R4S規(guī)則:同一批中兩個水平質(zhì)控一個超出+2S限值,另一個超出-2S限值,為“失控”,或同一水平連續(xù)兩次測定,一次超出+2S限值,另一次超出-2S限值,也為“失控”,此規(guī)則失控多屬隨機誤差。(5)41S規(guī)則:當一個水平質(zhì)控血清的測定結(jié)果連續(xù)4次超過+1S或-1S界限,或兩個水平質(zhì)控血清的測定結(jié)果同時連續(xù)2次超過+1S或-1S界限時(Z-分數(shù)質(zhì)控圖),為“失控”,由系統(tǒng)誤差所致。(6)10X規(guī)則:當一個水平質(zhì)控血清測定結(jié)果連續(xù)10次偏于χ一側(cè),或2份質(zhì)控血清的測定結(jié)果同時連續(xù)5次偏于χ一側(cè)時(Z-分數(shù)質(zhì)控圖),為“失控”,是系統(tǒng)誤差所致。

每個實驗可根據(jù)自己的具體情況制定適合本實驗室的質(zhì)控規(guī)則,即要考慮到系統(tǒng)誤差,又要考慮到隨機誤差。

作為一個檢驗科的負責人,檢驗科首先需要做好SOP文件,嚴格按照文件進行操作,做好每天的室內(nèi)質(zhì)控,這既是對自己負責,也是為患者負責,現(xiàn)在的醫(yī)療糾紛太多,如果出現(xiàn)問題,你拿不出質(zhì)控數(shù)據(jù),吃虧的就只能是自己。

某醫(yī)院就碰到過這樣的情況,有一個患者懷疑他們醫(yī)院檢測不準確,就去了另一家醫(yī)院檢測,結(jié)果相差挺大,因此她就來找這個檢驗科的麻煩,但是他們拿出質(zhì)控數(shù)據(jù),患者無話可說。于是,患者就找另一家醫(yī)院的檢驗科,可惜他們沒能拿出質(zhì)控數(shù)據(jù),最后吃虧的只能是他們了。

在醫(yī)療事故處理中,醫(yī)學檢驗報告具有一定的法律效果,但醫(yī)學檢驗質(zhì)量的影響因素較多,不僅同檢驗人員素質(zhì)有關(guān),也同非檢驗人員有關(guān)。因此,醫(yī)學檢驗質(zhì)量管理應是全院范圍內(nèi)的全面質(zhì)量管理,抓好全面質(zhì)量管理我認為首先應該建立健全醫(yī)學檢驗全面質(zhì)量管理領(lǐng)導班子,加強領(lǐng)導和不斷提高全體職工質(zhì)量意識,并同相應的質(zhì)量管理體制相配套,質(zhì)量管理工作貫穿整個日常工作中[2]。其次,要建立規(guī)范化的醫(yī)學檢驗的監(jiān)督機制。第三,建立規(guī)范化的內(nèi)部審核規(guī)范,吸收發(fā)達國家的先進經(jīng)驗,采用國際慣例進行內(nèi)審,抓好質(zhì)量控制。第四,建立規(guī)范化的醫(yī)學檢驗實驗室的認證制度。第五,建立規(guī)范化的實驗室內(nèi)部和試驗室之間的質(zhì)量控制措施。要用現(xiàn)代化的科學管理理論和方法及目標管理技術(shù)、庫存控制技術(shù)、全面質(zhì)量管理技術(shù)、全面經(jīng)濟核算技術(shù)等加強成本核算。并全面實現(xiàn)計算機網(wǎng)絡(luò)管理。

LIS系統(tǒng)就是提高檢驗科管理水平的得力助手,它既提高了檢驗科的工作效率,又避免了很多差錯事故的發(fā)生,是

檢驗科管理者最貼心的幫手。

2儀器、試劑、質(zhì)控品三者要匹配

關(guān)于如何做好室內(nèi)的質(zhì)控觀點也很多,每個檢驗科的管理者都有個人獨特的看法和見解,從儀器和試劑來說,第一確定儀器要達到最佳狀態(tài),有時儀器的飄移會導致結(jié)果差異很大;第二,試劑購貨渠道是否是從正規(guī)經(jīng)銷商處購得,因為正規(guī)經(jīng)銷商在試劑從廠家到公司的保存等條件是比較規(guī)范的,這樣可以保證試劑免受客觀條件影響(如運輸過程中的溫度)臨床檢測結(jié)果;第三,出現(xiàn)情況首先與廠家聯(lián)系,清楚廠家出廠檢測的各項指標及廠家測定質(zhì)控情況,這樣就清楚自己科室校準數(shù)據(jù)及測定質(zhì)控與廠家的差異,與廠家共同尋求解決方案;第四,可以嘗試著換另一家試劑試試,看有沒有類似情況才出現(xiàn)。

如何做好質(zhì)量控制,首先要選擇高質(zhì)量的血清,這對于質(zhì)控的準確性起到非常關(guān)鍵的作用。其次要有專門管理者進行分析失控原因,并加以糾正。另外,質(zhì)控品雖然成本很高,但是每天都必須要做,還要不斷總結(jié),如科室每個月開一次質(zhì)評會進行交流,各個小組每兩周都開一次質(zhì)評會。通過質(zhì)評會對質(zhì)控情況進行分析、總結(jié),及時糾正失控。從思想上重視,不斷提高理論水平并指導實踐,相信通過以上工作一定能做好檢驗質(zhì)量控制工作?？傊?只有一個目的,就是為了提高整個檢驗科的質(zhì)量,為臨床提供準確的報告,讓病人早日恢復健康。

3分析前質(zhì)量控制很重要[3]

根據(jù)ISO15189認可的要求,首先要嚴格的按照規(guī)范文件去操作,質(zhì)控品都需要做兩個級別,雖然提高了費用,但是節(jié)省了很多麻煩,也免了很多出錯的機會。檢驗科人員素質(zhì)的提高,就是實踐、認識、再實踐、再認識的過程。

實驗前的質(zhì)量控制,是保證檢驗結(jié)果準確的重要環(huán)節(jié),應該受到醫(yī)護人員、檢驗人員、受檢者的重視。首先在護士采血上,要具備一定的基礎(chǔ)檢驗常識。有些檢驗項目需要空腹采血;有時候有些病人打著吊瓶在同一個胳膊上采血是不正確的,所以我們醫(yī)院定期會給一些臨床醫(yī)生和護士進行培訓,讓他們知道一些檢驗的基本常識,通過檢驗科和臨床的溝通,可以提高檢驗質(zhì)量。

一項檢驗從醫(yī)生提出申請到檢驗報告單發(fā)出,受到很多因素的影響。要得到良好的檢驗結(jié)果,應實行全面的質(zhì)量控制程序。臨床檢驗質(zhì)量控制可分為分析前、分析中、分析后三部分,在分析中和分析后檢驗質(zhì)量控制,檢驗科已有了嚴格的操作規(guī)程和室間質(zhì)評、室內(nèi)質(zhì)評。但分析前質(zhì)量控制常被忽視,在分析前還有很多檢驗人員無法控制的因素。據(jù)文獻報道,實驗誤差中實驗前誤差占70%左右?？梢?在目前的檢驗能力達到較高水平,檢驗科內(nèi)的質(zhì)量管理都有了保障的情況下,如何最大限度地減少實驗前誤差,才是保證檢驗結(jié)果質(zhì)量的最根本最核心的問題。

我們在這方面具體做了以下工作:(1)首先編寫了《樣本采集手冊》,作為受控文件下發(fā)到各病區(qū),指導臨床采集標本之用。(2)新員工、進修修人員和臨床實習學生進院后都由科教科進行崗前教育,其中培訓的內(nèi)容之一,就是檢驗前的質(zhì)量保證環(huán)節(jié)這一課,內(nèi)容主要是分析前的重要性和每一實驗項目的具體要求,而這些都是臨床大夫和護士需要把握的,否則分析中質(zhì)量保證就無從談起。(3)由醫(yī)務處牽頭,以沙龍的形式定期將臨床專家、各個科室主任、護士長長召集在一起,探討分析前實驗室諸多環(huán)節(jié)可能出現(xiàn)和發(fā)生的問題,實現(xiàn)檢驗人員與臨床人員直接對話、溝通。(4)我們自編每月一期《檢驗通訊》,每期都有相關(guān)板塊內(nèi)容和臨床交流。通過幾年的實踐,我們感到這樣的效果還是非常好的。

分析前出現(xiàn)質(zhì)量問題很重要的一點就是與臨床的溝通不夠,如果溝通順暢,形成氛圍,分析前質(zhì)量會得到有效保證,這也是一項長期的工作。

應該強調(diào)的是檢驗人員如果嚴把檢驗質(zhì)量關(guān),有強烈負責的工作責任心和敬業(yè)精神,不放過任何一個影響檢驗質(zhì)量的細節(jié),為臨床提供可靠的檢驗結(jié)果,臨床才能信服于你。檢驗科的生存之本就是靠質(zhì)量,如果我們對自己提供的數(shù)據(jù)都沒有底氣,怎么能夠得到院領(lǐng)導和臨床科室的認同?檢驗質(zhì)量是永恒的話題,質(zhì)量體系有效運行,科室各項工作也就步入良性循環(huán),我相信,ISO15189質(zhì)量體系運行的持續(xù)有效,將會為患者臨床診療、百姓的健康提供科學合理的數(shù)據(jù)。我們也將用自己的努力,按照科室“科學、準確、及時、安全”的質(zhì)量方針,為祖國醫(yī)學發(fā)揚光大,為檢驗事業(yè)作出自己的貢獻。

[參考文獻]

[1] 葉應嫵. 全國臨床檢驗操作規(guī)程[M]. 第3版. 南京:東南大學出版社,2006:89-90.

[2] 尚麗霞. 檢驗科出現(xiàn)醫(yī)療糾紛的原因與對策[J]. 實用新醫(yī)學,2007,2(8):375-376.

[3] 叢玉隆. 現(xiàn)代醫(yī)學實驗室管理與實踐[M]. 北京:人民軍醫(yī)出版社,2005:89-98.

(收稿日期:2009-02-06)