王 霞
由于幾十年來(lái)一直獻(xiàn)身于中醫(yī)藥研究工作,中國(guó)中醫(yī)科學(xué)院中醫(yī)臨床醫(yī)學(xué)基礎(chǔ)研究所常務(wù)副所長(zhǎng)、全國(guó)政協(xié)委員呂愛平的談話中涉及更多的,是與中醫(yī)藥的可持續(xù)發(fā)展相關(guān)的內(nèi)容。
倡導(dǎo)西學(xué)中
呂愛平認(rèn)為,我國(guó)醫(yī)學(xué)的特色是具有中醫(yī),聯(lián)合利用中醫(yī)、西醫(yī)診療知識(shí)將一定能惠及百姓看病。目前西醫(yī)綜合性醫(yī)院的臨床服務(wù)量(門診和住院)占醫(yī)療服務(wù)量的80%以上,對(duì)西醫(yī)專業(yè)人員,特別是有一定臨床經(jīng)驗(yàn)的專業(yè)醫(yī)師進(jìn)行中醫(yī)診療知識(shí)的培訓(xùn),將提升我國(guó)醫(yī)學(xué)服務(wù)水平,同時(shí)也會(huì)促進(jìn)中醫(yī)藥學(xué)的發(fā)展。
他說(shuō),我國(guó)醫(yī)療服務(wù)既有現(xiàn)代西醫(yī),也有中醫(yī)。是世界上特殊的醫(yī)療體系:我國(guó)的基本藥物目錄里面,既包括了西藥,又包括中藥,是世界上非常特殊的基本藥物目錄。因此,我國(guó)的醫(yī)療體系由于兩者的優(yōu)勢(shì)互補(bǔ),應(yīng)該是世界上既非常特殊,又非常有效的醫(yī)療體系。
由于我國(guó)兩種醫(yī)學(xué)并存的客觀事實(shí),并經(jīng)過(guò)長(zhǎng)期的互通使用,我國(guó)目前的診療模式事實(shí)上也是西醫(yī)疾病診斷和中醫(yī)辨證分類相結(jié)合、西藥和中藥聯(lián)用的模式。呂愛平認(rèn)為我國(guó)醫(yī)生應(yīng)該同時(shí)具備兩種醫(yī)學(xué)診療知識(shí)。
目前,中醫(yī)教育包含了常規(guī)的西醫(yī)教育。中醫(yī)院的醫(yī)生大多具備西醫(yī)一般診療知識(shí),中醫(yī)院的診療主要屬于中西醫(yī)結(jié)合診療。但西醫(yī)教育中所含中醫(yī)教育內(nèi)容非常少,西醫(yī)院的西醫(yī)專業(yè)醫(yī)生大多不具備一般的中醫(yī)診療知識(shí)。而我國(guó)西醫(yī)綜合性醫(yī)院承擔(dān)著80%以上的臨床服務(wù)量,同時(shí)其中成藥的使用總量已經(jīng)超過(guò)中醫(yī)院的中成藥的使用總量。說(shuō)明中藥被廣泛用于西醫(yī)綜合性醫(yī)院的臨床實(shí)踐,但在西醫(yī)綜合性醫(yī)院中,中醫(yī)人員只占總?cè)藬?shù)的5%左右?!耙虼?。讓更多的西醫(yī)臨床工作者學(xué)習(xí)中醫(yī)診療知識(shí),提高各級(jí)西醫(yī)綜合醫(yī)院中高級(jí)臨床人員中醫(yī)診療知識(shí)水平普及率,不僅能讓西醫(yī)臨床工作者更加準(zhǔn)確地使用中醫(yī)藥診療方法和技術(shù),同時(shí)更重要的是讓更多的醫(yī)務(wù)工作者使用中醫(yī)藥,提高中醫(yī)藥的臨床服務(wù)能力?!眳螑燮秸f(shuō)。
為此,呂愛平建議從國(guó)家層面(教育部、人力資源和社會(huì)保障部、衛(wèi)生部)上制定相關(guān)政策,鼓勵(lì)西醫(yī)專業(yè)人員學(xué)習(xí)中醫(yī)診療知識(shí),從經(jīng)費(fèi)資助、學(xué)歷、職業(yè)醫(yī)師注冊(cè)、培訓(xùn)時(shí)間等方面給予優(yōu)惠政策。針對(duì)現(xiàn)實(shí)需求,衛(wèi)生部和國(guó)家中醫(yī)藥管理局在組織分期、分批地對(duì)綜合性醫(yī)院的西醫(yī)專業(yè)人員開展針對(duì)性的中醫(yī)診療知識(shí)培訓(xùn)。對(duì)中高級(jí)西醫(yī)臨床人員重點(diǎn)開展他們從事專業(yè)的相關(guān)中醫(yī)診療知識(shí)培訓(xùn);對(duì)基層西醫(yī)從業(yè)人員,選擇臨床常見病、多發(fā)病,進(jìn)行針對(duì)專門疾病的中醫(yī)診療知識(shí)培訓(xùn),保證他們能比較熟練地運(yùn)用相關(guān)的中醫(yī)診療技術(shù),確保中醫(yī)藥的正確使用。
呂愛平還認(rèn)為。應(yīng)由國(guó)家中醫(yī)藥管理局組建專門的培訓(xùn)機(jī)構(gòu)和師資隊(duì)伍,采用系統(tǒng)授課、遠(yuǎn)程教育、專題講座形式進(jìn)行中醫(yī)診療知識(shí)培訓(xùn)。同時(shí)應(yīng)加大西醫(yī)院校臨床專業(yè)中醫(yī)診療知識(shí)課程的比重,系統(tǒng)開設(shè)中醫(yī)基礎(chǔ)理論、中醫(yī)診斷、中藥學(xué)、方劑學(xué)、中醫(yī)內(nèi)科學(xué)等中醫(yī)診療基礎(chǔ)與專業(yè)課程,對(duì)西醫(yī)學(xué)生中醫(yī)基本診療知識(shí)的普及真正落到實(shí)處,只有這樣,才能從根本上解決西醫(yī)從業(yè)人員中醫(yī)診療知識(shí)不足的問(wèn)題。
加強(qiáng)中藥上市后再評(píng)價(jià)
“上市中藥品種多達(dá)9000種,在《國(guó)家基本藥物目錄》修訂過(guò)程中,對(duì)具體的品種選擇缺乏科學(xué)依據(jù),制藥企業(yè)和國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局也難以提供足夠的上市后評(píng)價(jià)的研究結(jié)果。因此。中藥上市后再評(píng)價(jià)應(yīng)該列為國(guó)家的科技專項(xiàng)?!眳螑燮秸J(rèn)為,“我國(guó)上市的藥品包括中藥、西藥(化學(xué)藥和生物藥),而西藥上市的再評(píng)價(jià)工作大多可以參考或者直接利用發(fā)達(dá)國(guó)家組織的科研結(jié)果,但上市中藥的再評(píng)價(jià)應(yīng)該既是我國(guó)獨(dú)特的藥品監(jiān)督工作,更應(yīng)該是我國(guó)藥品監(jiān)管制度下的科學(xué)研究工作?!?/p>
他介紹說(shuō),以安全性、有效性、藥物經(jīng)濟(jì)學(xué)三種目的為切入點(diǎn)的藥品上市后再評(píng)價(jià)是對(duì)藥品臨床試驗(yàn)后的繼續(xù)研究和動(dòng)態(tài)監(jiān)測(cè)及隨訪。加強(qiáng)藥品上市后再評(píng)價(jià),是取得藥品充分、真實(shí)的臨床信息的有效途徑,也應(yīng)該是為國(guó)家確立基本醫(yī)療保險(xiǎn)藥品目錄、建立國(guó)家基本藥物制度提供科學(xué)數(shù)據(jù)的有效途徑。為此,2008年呂愛平就“關(guān)于加強(qiáng)藥品上市后再評(píng)價(jià)、修訂《國(guó)家基本藥物目錄》”提出了建議,得到衛(wèi)生部、國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局的高度重視。國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局根據(jù)自身的監(jiān)管職責(zé),將藥品上市后再評(píng)價(jià)作為重要的常規(guī)工作。扎實(shí)推進(jìn)落實(shí)。但令呂愛平擔(dān)憂的是,中藥上市后再評(píng)價(jià)的科學(xué)研究工作非常薄弱,不能顯示上市中藥的安全性、有效性和經(jīng)濟(jì)性,致使臨床的中成藥使用規(guī)范性的科學(xué)依據(jù)不充分。
《國(guó)家基本藥物目錄》(以下簡(jiǎn)稱《目錄》)旨在為醫(yī)療行為的雙方提供客觀、全面的藥物基本信息,為治療中藥物的選擇提供必要參考,在指導(dǎo)臨床醫(yī)生合理用藥,以及其他醫(yī)療保險(xiǎn)用藥目錄的遴選和制訂國(guó)家基本藥物制度等方面發(fā)揮著重要作用。據(jù)了解,我國(guó)現(xiàn)在使用的2004版《目錄》收錄臨床基本藥物2033種,其中中成藥1260種。目前我國(guó)正在組織專家修訂該《目錄》。我國(guó)《目錄》的修訂和調(diào)整主要是由國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局組織醫(yī)藥學(xué)專家,在對(duì)藥品安全性、有效性、質(zhì)量等方面進(jìn)行討論和評(píng)價(jià)的基礎(chǔ)上而確定。通過(guò)對(duì)參與修訂《目錄》的專家進(jìn)行調(diào)查,呂愛平了解到,他們普遍認(rèn)為缺乏中成藥上市后再評(píng)價(jià)的研究資料?!耙蚨鲜兴幤吩僭u(píng)價(jià)不應(yīng)僅僅是一項(xiàng)行政監(jiān)督管理工作,更應(yīng)是一項(xiàng)重要的研究工作?!眳螑燮秸f(shuō)。
據(jù)了解,在發(fā)達(dá)國(guó)家,上市藥品再評(píng)價(jià)研究是臨床科研的重要工作,并得到國(guó)家和制藥企業(yè)的資金支持。大多數(shù)上市藥品,特別是進(jìn)人類似基本藥物目錄的藥品,均有詳細(xì)的上市后再評(píng)價(jià)的研究資料。而在我國(guó),上市藥品評(píng)價(jià)仍主要停留在行政監(jiān)管方面。沒能提供詳細(xì)的上市藥品再評(píng)價(jià)研究資料,對(duì)于品種較多、缺乏淘汰機(jī)制(主要是不能提供足夠的科學(xué)研究結(jié)果)的上市中成藥的再評(píng)價(jià)研究更是缺乏。
針對(duì)上述問(wèn)題,呂愛平建議將上市中藥再評(píng)價(jià)列為國(guó)家科技重大專項(xiàng)計(jì)劃,重點(diǎn)對(duì)已經(jīng)建議列為國(guó)家基本藥物目錄的中成藥進(jìn)行上市后再評(píng)價(jià)研究工作,以期獲得詳細(xì)的研究資料,為國(guó)家基本藥物目錄修訂完善提供充分的資料。健全藥品上市后再評(píng)價(jià)機(jī)制,鼓勵(lì)企業(yè)投入開展上市后再評(píng)價(jià)工作。今后修訂完善國(guó)家基本藥物目錄時(shí),對(duì)將要進(jìn)入的和要淘汰的中成藥均必須提供客觀可靠的上市后再評(píng)價(jià)的研究工作結(jié)果。鑒于我國(guó)經(jīng)濟(jì)發(fā)展現(xiàn)狀和中藥的藥物經(jīng)濟(jì)性特征,呂愛平建議上市后中成藥評(píng)價(jià)研究過(guò)程中要特別強(qiáng)調(diào)藥物經(jīng)濟(jì)學(xué)分析。