當(dāng)前經(jīng)濟(jì)形勢(shì)下我國藥品生產(chǎn)企業(yè)發(fā)展現(xiàn)況及對(duì)策

彭真軍

摘 要:通過分析當(dāng)前經(jīng)濟(jì)形勢(shì)對(duì)我國藥品生產(chǎn)企業(yè)的影響,提出我國藥品生產(chǎn)企業(yè)發(fā)展的經(jīng)濟(jì)和法律對(duì)策。在當(dāng)前形勢(shì)下,我國藥品生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)抓住機(jī)遇,強(qiáng)化知識(shí)產(chǎn)權(quán)保護(hù),以提高國際競(jìng)爭(zhēng)力。

關(guān)鍵詞:藥品生產(chǎn)企業(yè);知識(shí)產(chǎn)權(quán);商標(biāo);專利

中圖分類號(hào):R-1文獻(xiàn)標(biāo)識(shí)碼:A文章編號(hào):1673-2197(2009)06-0005-02

在全球金融危機(jī)爆發(fā)和我國新醫(yī)改方案即將全面實(shí)施的宏觀背景下,面對(duì)當(dāng)前國際、國內(nèi)醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)調(diào)整之機(jī)遇,我國藥品生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)立足高端,打造品牌,全面提升企業(yè)核心競(jìng)爭(zhēng)力,以便使企業(yè)保持健康、穩(wěn)健、持續(xù)的發(fā)展。

1 當(dāng)前經(jīng)濟(jì)形勢(shì)對(duì)我國藥品生產(chǎn)企業(yè)的影響

1.1 國際金融危機(jī)給我國藥品生產(chǎn)企業(yè)帶來的嚴(yán)峻挑戰(zhàn)

當(dāng)前藥品生產(chǎn)企業(yè)進(jìn)入了特殊的歷史時(shí)期——國際金融危機(jī)和國內(nèi)新醫(yī)改方案即將全面實(shí)施,此舉對(duì)藥品生產(chǎn)企業(yè)的影響逐步顯現(xiàn),國際跨國藥品生產(chǎn)企業(yè)對(duì)此已經(jīng)做出部署并開始實(shí)施,這一運(yùn)作將直接搶占我國醫(yī)藥市場(chǎng),擠壓我國藥品生產(chǎn)企業(yè)的市場(chǎng)份額。我國藥品生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)從戰(zhàn)略高度認(rèn)識(shí)到當(dāng)前的嚴(yán)峻現(xiàn)實(shí),客觀分析市場(chǎng)變化,積極應(yīng)對(duì)。受金融危機(jī)的影響,國際醫(yī)藥市場(chǎng)目前價(jià)格低廉的低端仿制藥品走俏,且發(fā)達(dá)國家的許多藥品專利保護(hù)期相繼失效,新藥開發(fā)困難加上資金壓力,跨國藥企將目光轉(zhuǎn)向新興市場(chǎng)。為攫取更大利潤,跨國藥企在我國的經(jīng)營逐步轉(zhuǎn)為獨(dú)資方式,通過合法的資本運(yùn)作手段加快并購我國藥企,獲取我國有希望的創(chuàng)新研發(fā)成果,競(jìng)相在我國建立研發(fā)中心,加快向我國轉(zhuǎn)移研發(fā)機(jī)構(gòu)的步伐,并且銷售終端下沉,注重社區(qū)和農(nóng)村醫(yī)藥市場(chǎng)的搶占。我國藥品生產(chǎn)企業(yè)在融資受阻的同時(shí),將增加實(shí)力強(qiáng)勁的對(duì)手,行業(yè)的發(fā)展將受到巨大的威脅。我國藥品生產(chǎn)企業(yè)數(shù)量眾多,規(guī)模偏小,長期以來以生產(chǎn)價(jià)格低廉的仿制藥和中成藥為主,創(chuàng)新能力差,抗壓能力低,潛藏著在激烈競(jìng)爭(zhēng)中倒閉的風(fēng)險(xiǎn)。

1.2 新醫(yī)改方案的實(shí)施給我國藥品生產(chǎn)企業(yè)提供了新的發(fā)展空間

面對(duì)金融危機(jī)中我國政府?dāng)U大內(nèi)需的政策和新醫(yī)改方案的實(shí)施,我國醫(yī)療市場(chǎng)擴(kuò)容明顯,藥品生產(chǎn)企業(yè)有望借機(jī)放量,新醫(yī)改同時(shí)還帶來藥品生產(chǎn)企業(yè)需求結(jié)構(gòu)的轉(zhuǎn)變,這將有利于藥品生產(chǎn)企業(yè)的良性運(yùn)行?；舅幬镏贫鹊膶?shí)施,使低價(jià)普藥市場(chǎng)大增,擴(kuò)大仿制藥的使用和市場(chǎng)占有率,讓部分合資企業(yè)的高價(jià)藥被相應(yīng)的國產(chǎn)低價(jià)藥代替,給高檔仿制藥替代進(jìn)口藥開辟較大空間,為我國獨(dú)具特色的中藥廣泛使用創(chuàng)造絕好的機(jī)會(huì),這些政策的實(shí)施,在給跨國藥企帶來利益的同時(shí),將為我國藥企帶來更大的發(fā)展空間,我國藥企應(yīng)抓住機(jī)遇,全面提升企業(yè)的核心競(jìng)爭(zhēng)力,以在國際競(jìng)爭(zhēng)中占據(jù)主動(dòng)。

2 我國藥品生產(chǎn)企業(yè)在當(dāng)前經(jīng)濟(jì)形勢(shì)下的發(fā)展對(duì)策

面對(duì)新的經(jīng)濟(jì)形勢(shì),我國藥品生產(chǎn)企業(yè)必須向集約型經(jīng)營方式轉(zhuǎn)變,通過兼并重組等方式擴(kuò)大規(guī)模,增強(qiáng)研發(fā)創(chuàng)新能力,利用知識(shí)產(chǎn)權(quán)法律制度對(duì)創(chuàng)新成果進(jìn)行最有效的保護(hù),并積極取得各級(jí)政府的大力支持,成功實(shí)現(xiàn)向創(chuàng)新型企業(yè)的轉(zhuǎn)變。

2.1 進(jìn)行資產(chǎn)重組,促進(jìn)產(chǎn)業(yè)集中,實(shí)現(xiàn)資源優(yōu)化配置

我國藥品生產(chǎn)企業(yè)90%以上為中小型企業(yè),缺少具有國際競(jìng)爭(zhēng)力的龍頭企業(yè)。目前我國醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)呈現(xiàn)市場(chǎng)結(jié)構(gòu)高度分散、產(chǎn)業(yè)投入產(chǎn)出質(zhì)量低、沒有規(guī)模經(jīng)濟(jì)效應(yīng)等弊端,應(yīng)鼓勵(lì)資產(chǎn)重組,促進(jìn)產(chǎn)業(yè)集中,以便集中力量對(duì)少數(shù)有前途的產(chǎn)品進(jìn)行開發(fā),對(duì)目標(biāo)市場(chǎng)集中力量運(yùn)作,提高創(chuàng)新能力,使研發(fā)投入達(dá)到應(yīng)有的閾值要求,提高產(chǎn)業(yè)競(jìng)爭(zhēng)力。在產(chǎn)業(yè)結(jié)構(gòu)調(diào)整中應(yīng)注重扶持技術(shù)先導(dǎo)型企業(yè),形成以產(chǎn)業(yè)技術(shù)創(chuàng)新的壟斷企業(yè)為主、以技術(shù)先導(dǎo)型中小企業(yè)為輔的行業(yè)組合。藥品生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)主動(dòng)加強(qiáng)與高校、科研機(jī)構(gòu)、醫(yī)療機(jī)構(gòu)等部門的交流協(xié)作,進(jìn)行產(chǎn)學(xué)研合作,采取靈活的模式與CRO公司分工合作,形成各具特色的研發(fā)體系。從全球范圍看,合作開發(fā)新藥模式勢(shì)在必行,有實(shí)力企業(yè)應(yīng)實(shí)施國際合作創(chuàng)新研發(fā)試點(diǎn),與國際衛(wèi)生科研機(jī)構(gòu)合作,積極追蹤世界先進(jìn)藥物研發(fā)技術(shù),以促進(jìn)藥品生產(chǎn)企業(yè)的研發(fā)創(chuàng)新,加強(qiáng)資本運(yùn)作,實(shí)施合資合作,適機(jī)進(jìn)行跨國直接投資和并購。全球金融危機(jī)和新醫(yī)改促使行業(yè)集中度快速提升、國內(nèi)藥品生產(chǎn)企業(yè)競(jìng)爭(zhēng)加劇,將加速淘汰創(chuàng)新能力不強(qiáng)、整合資源能力差的中小企業(yè)。具有研發(fā)創(chuàng)新優(yōu)勢(shì)的現(xiàn)代領(lǐng)軍企業(yè)和具有獨(dú)家產(chǎn)品、資源優(yōu)勢(shì)的藥品生產(chǎn)企業(yè)將得到更好的發(fā)展空間。

2.2 實(shí)施知識(shí)產(chǎn)權(quán)策略,提高產(chǎn)品競(jìng)爭(zhēng)力和市場(chǎng)份額

當(dāng)今世界,知識(shí)產(chǎn)權(quán)日益成為國家發(fā)展的戰(zhàn)略性資源和國際競(jìng)爭(zhēng)力的核心要素,我國藥品生產(chǎn)企業(yè)只有實(shí)行知識(shí)產(chǎn)權(quán)策略,加強(qiáng)對(duì)知識(shí)產(chǎn)權(quán)制度的運(yùn)用能力,才能保障研發(fā)創(chuàng)新的順利進(jìn)行,企業(yè)才能保持長久、健康、穩(wěn)健的發(fā)展。

(1)以創(chuàng)新藥物為突破口,加強(qiáng)專利申報(bào)工作。醫(yī)藥研發(fā)可歸納為模仿、模仿創(chuàng)新和全面創(chuàng)新,模仿類創(chuàng)新主要是創(chuàng)新制備工藝,以及集成現(xiàn)有的技術(shù)、裝備和材料,最終獲得具有一定自主知識(shí)產(chǎn)權(quán)的制備成本低、產(chǎn)品質(zhì)量優(yōu)的產(chǎn)品。模仿創(chuàng)新研發(fā)在引進(jìn)先進(jìn)技術(shù)基礎(chǔ)上,消化吸收,進(jìn)行“二次創(chuàng)新”,研發(fā)具有特色的新產(chǎn)品,發(fā)明比母體新藥更具治療優(yōu)勢(shì)的新配方,從而形成專利新藥。全面創(chuàng)新是當(dāng)前新藥研發(fā)的最高級(jí)創(chuàng)新形式,能發(fā)現(xiàn)最具市場(chǎng)優(yōu)勢(shì)的全新結(jié)構(gòu)的新藥或先導(dǎo)化合物。研發(fā)創(chuàng)新是企業(yè)發(fā)展的根本,但創(chuàng)新要有基礎(chǔ)和條件,從國內(nèi)情況看,我國藥企仍處于“仿創(chuàng)結(jié)合、以仿為主”的階段,仿制藥品保證能與被仿品種一致,療效相同,實(shí)際就是消化、吸收、再創(chuàng)新的成果。生產(chǎn)普藥企業(yè)必須加大創(chuàng)新力度,注重產(chǎn)品質(zhì)量的提高。在研發(fā)“價(jià)廉質(zhì)優(yōu)”的仿制產(chǎn)品層面要注意申報(bào)改進(jìn)專利、應(yīng)用專利等外圍小專利。在成為我國制藥企業(yè)研發(fā)新藥的有效途徑的模仿創(chuàng)新類新藥研發(fā)中,應(yīng)申報(bào)帶有其自身特色的從屬專利。在擁有自主知識(shí)產(chǎn)權(quán)的新藥研發(fā)方面,應(yīng)圍繞基礎(chǔ)性關(guān)鍵專利,應(yīng)用專利保護(hù)與開發(fā)并重的策略,新藥品種取得新藥證書前應(yīng)及早申請(qǐng)專利,利用專利的獨(dú)占性和更長的保護(hù)期強(qiáng)化保護(hù)力度,其次在投產(chǎn)之前搶先申請(qǐng)具有特色的大量外圍小專利,構(gòu)筑起嚴(yán)密的專利網(wǎng)[1]。

(2)重視醫(yī)藥專利文獻(xiàn)信息在研發(fā)中的作用。在選定新藥研究開發(fā)目標(biāo)時(shí),應(yīng)注意將重點(diǎn)放在商業(yè)上最活躍、可帶來巨大經(jīng)濟(jì)利益的領(lǐng)域。在選定課題時(shí),要加強(qiáng)信息服務(wù)工作,利用國內(nèi)外專利信息的導(dǎo)向作用,緊跟國外藥品生產(chǎn)企業(yè)研發(fā)動(dòng)態(tài)。在研發(fā)工作的各個(gè)環(huán)節(jié)注意運(yùn)用專利文獻(xiàn),不僅能提高研究開發(fā)的起點(diǎn),而且能節(jié)約科研經(jīng)費(fèi)和研發(fā)時(shí)間,此舉對(duì)藥品生產(chǎn)企業(yè)創(chuàng)新有重大的意義。

(3)開拓海外市場(chǎng)貫徹“專利先行”原則。應(yīng)培養(yǎng)海外專利意識(shí),申請(qǐng)國際專利,這是開辟市場(chǎng)、保護(hù)自己產(chǎn)品和技術(shù)免遭侵權(quán)的法律盾牌。在向國外輸出產(chǎn)品或投資時(shí),專利先行是國際市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)的慣用戰(zhàn)略。我國有自主知識(shí)產(chǎn)權(quán)優(yōu)勢(shì)的中藥領(lǐng)域正面臨著激烈的挑戰(zhàn),隨著國際市場(chǎng)上對(duì)傳統(tǒng)醫(yī)藥的知識(shí)產(chǎn)權(quán)保護(hù)愈加重視,為了讓藥品生產(chǎn)企業(yè)能更好地參與國際競(jìng)爭(zhēng),我國藥品生產(chǎn)企業(yè)開拓海外市場(chǎng)時(shí),必須首先策劃國際專利策略。

(4)樹立商標(biāo)與品牌策略意識(shí)。應(yīng)加強(qiáng)商標(biāo)的國際注冊(cè),提高市場(chǎng)品牌意識(shí),防止產(chǎn)品商標(biāo)被搶注。藥品的商標(biāo)是療效、誠信和聲譽(yù)的象征,代表了企業(yè)形象的重要知識(shí)產(chǎn)權(quán),在市場(chǎng)經(jīng)濟(jì)中,商標(biāo)往往具有很強(qiáng)的商業(yè)經(jīng)濟(jì)價(jià)值,尤其是中藥的商標(biāo)。對(duì)企業(yè)擴(kuò)大知名度,開拓市場(chǎng)將起到事半功倍的效果[2]。專利產(chǎn)品在推向市場(chǎng)時(shí),必須與品牌戰(zhàn)略相結(jié)合,才能提高競(jìng)爭(zhēng)力,占有更大的市場(chǎng)份額。

(5)重視動(dòng)植物藥材的原產(chǎn)地域產(chǎn)品保護(hù)。對(duì)植物進(jìn)行原產(chǎn)地域產(chǎn)品保護(hù),是保護(hù)民族經(jīng)濟(jì)文化遺產(chǎn),維護(hù)國家名、優(yōu)、特產(chǎn)品質(zhì)量與信譽(yù),保持中藥市場(chǎng)秩序的重要手段,不僅可以從源頭上預(yù)防不合格的藥材流入市場(chǎng),而且還可以促進(jìn)道地藥材產(chǎn)品質(zhì)量的提高,規(guī)范生產(chǎn)方式和產(chǎn)品質(zhì)量,此舉對(duì)提升產(chǎn)品國際競(jìng)爭(zhēng)力將發(fā)揮不可替代的作用。

2.3 政府和社會(huì)應(yīng)加強(qiáng)對(duì)藥品生產(chǎn)企業(yè)的支持力度

首先,應(yīng)完善知識(shí)產(chǎn)權(quán)保護(hù)法律制度。通過立法在現(xiàn)有法律制度下完善我國的知識(shí)產(chǎn)權(quán)保護(hù)制度,積極地調(diào)整國內(nèi)知識(shí)產(chǎn)權(quán)制度,使之與我國藥品生產(chǎn)企業(yè)自身的特點(diǎn)相結(jié)合,對(duì)我國醫(yī)藥知識(shí)產(chǎn)權(quán)給予行之有效的保護(hù),使我國藥品生產(chǎn)企業(yè)健康快速發(fā)展。其次,大力支持企業(yè)知識(shí)產(chǎn)權(quán)的實(shí)施。知識(shí)產(chǎn)權(quán)的實(shí)施就是對(duì)知識(shí)財(cái)產(chǎn)權(quán)的使用,知識(shí)產(chǎn)權(quán)的實(shí)施包括知識(shí)財(cái)產(chǎn)權(quán)的自行使用和知識(shí)財(cái)產(chǎn)權(quán)的貿(mào)易使用[3]。對(duì)于有能力實(shí)施的專利,依靠自身力量進(jìn)行實(shí)踐,沒有力量實(shí)施的專利,進(jìn)行有償轉(zhuǎn)讓或交叉許可,及時(shí)取得經(jīng)濟(jì)效益。政府從各方面加大有效扶持力度,如擴(kuò)大政府資金的支持范圍,出臺(tái)相關(guān)扶持政策,及時(shí)解決企業(yè)在經(jīng)營運(yùn)行、開拓市場(chǎng)、融資渠道等方面面臨的突出困難,為企業(yè)擴(kuò)大生產(chǎn)、開拓市場(chǎng)提供更多的金融服務(wù)。還要發(fā)揮行業(yè)協(xié)會(huì)的積極作用,為企業(yè)發(fā)展獻(xiàn)計(jì)獻(xiàn)策。最后,加強(qiáng)醫(yī)藥企業(yè)知識(shí)產(chǎn)權(quán)人才的培養(yǎng)。知識(shí)產(chǎn)權(quán)策略制定以后,其實(shí)施成為策略成敗的關(guān)鍵。策略的實(shí)施需要人來貫徹執(zhí)行,擁有專業(yè)性的知識(shí)產(chǎn)權(quán)人才是我國藥企知識(shí)產(chǎn)權(quán)策略實(shí)施的基礎(chǔ)工作。目前,我國藥品生產(chǎn)企業(yè)面臨的知識(shí)產(chǎn)權(quán)國際糾紛越來越多,而國內(nèi)既懂醫(yī)藥知識(shí),又能應(yīng)對(duì)知識(shí)產(chǎn)權(quán)糾紛的專業(yè)人才卻是鳳毛麟角[4]。面對(duì)當(dāng)前的國內(nèi)外知識(shí)產(chǎn)權(quán)法制環(huán)境,我國藥品生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)當(dāng)以短平快的方式培養(yǎng)醫(yī)藥類知識(shí)產(chǎn)權(quán)人才,建設(shè)一支高素質(zhì)的知識(shí)產(chǎn)權(quán)人才隊(duì)伍,推動(dòng)知識(shí)產(chǎn)權(quán)事業(yè)全面發(fā)展。還要對(duì)藥品生產(chǎn)企業(yè)給予指導(dǎo),幫助企業(yè)成立知識(shí)產(chǎn)權(quán)部門,關(guān)注企業(yè)知識(shí)產(chǎn)權(quán)工作的進(jìn)展,要為企業(yè)對(duì)外貿(mào)易中的知識(shí)產(chǎn)權(quán)維權(quán),提供咨詢、指導(dǎo)和幫助。

3 結(jié)語

一旦醫(yī)藥生產(chǎn)企業(yè)擁有創(chuàng)新的體制,并客觀地制定知識(shí)產(chǎn)權(quán)策略且實(shí)施,再加上擁有政府的扶持和社會(huì)的支持,企業(yè)就一定會(huì)向現(xiàn)代化、國際化的宏遠(yuǎn)目標(biāo)扎扎實(shí)實(shí)地向前邁進(jìn)。

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(責(zé)任編輯:陳涌濤)