高體健：建立國家基本藥物制度必須把好“四個關(guān)口”

王　麗

初步建立國家基本藥物制度是新一輪醫(yī)療衛(wèi)生體制改革的五大措施之一，對于保證人民群眾基本用藥公平可及和安全有效，降低人民群眾用藥負擔(dān)具有重要意義。為此，本刊記者追訪了在2008年“兩會”上曾提出《關(guān)于加快推進建立國家基本藥物制度的提案》的政協(xié)第十一屆全國委員會委員、河南省食品藥品監(jiān)管局副局長高體健。他指出，國家基本藥物制度包括國家有關(guān)基本藥物的遴選、生產(chǎn)、供應(yīng)、使用等各項制度，通過這些制度建設(shè)，要切實把好“四個關(guān)口”。

第一，把好遴選關(guān)口。按照防治必需、安全有效、價格合理、使用方便、中西藥并重的基本原則，結(jié)合我國用藥特點，參照國際經(jīng)驗，通過開展循證醫(yī)學(xué)和藥物經(jīng)濟學(xué)評價，科學(xué)遴選、合理確定我國基本藥物品種和數(shù)量。基本藥物數(shù)量的確定應(yīng)該是動態(tài)的、發(fā)展的，隨著疾病模式的轉(zhuǎn)變、經(jīng)濟社會發(fā)展和醫(yī)學(xué)科技進步需要不斷更新、完善。高體健委員建議，國家基本藥物目錄應(yīng)每2~3年修訂一次，選擇更有效、更安全、更經(jīng)濟的藥物，更換淘汰的品種。由于我國經(jīng)濟發(fā)展、居民收入和消費水平的地域差異性較大，加上中成藥和民族醫(yī)藥的特色，在品種的選定上，可以比世界衛(wèi)生組織的范本目錄適當(dāng)放寬一些。應(yīng)把疾病治療必需、療效確切、價格低廉的有限藥物作為核心目錄中的基本藥物。而各?。▍^(qū)、市）可根據(jù)各自經(jīng)濟條件、地方病和用藥特點，增設(shè)一部分藥物列入基本藥物補充目錄，該部分藥物需在?？漆t(yī)生指導(dǎo)、監(jiān)督下使用。

第二，把好生產(chǎn)關(guān)口。基本藥物一般應(yīng)該定點生產(chǎn)，這樣可以提高生產(chǎn)規(guī)模效益，降低成本；同時可以簡化藥品包裝，規(guī)范同種藥品的名稱和價格，從源頭上降低群眾基本用藥負擔(dān)。定點企業(yè)可以經(jīng)過國家和?。▍^(qū)、市）兩級政府篩選，通過政府組織招標(biāo)、藥企公開競標(biāo)，形成競爭機制。定點生產(chǎn)應(yīng)盡量區(qū)域化，避免因增加流通環(huán)節(jié)而造成基本藥物價格上漲。定點企業(yè)不是“終身制”，每兩年左右應(yīng)綜合評定一次，優(yōu)勝劣汰，以防止定點生產(chǎn)可能產(chǎn)生的壟斷和腐敗。基本藥物也可以不定點生產(chǎn)，只實行政府采購，向生產(chǎn)企業(yè)公開招標(biāo)，按照市場經(jīng)濟規(guī)律辦事，鼓勵已具有生產(chǎn)批準(zhǔn)文號的企業(yè)競爭。對于生產(chǎn)國家基本藥物的企業(yè)，應(yīng)建立健全并嚴(yán)格執(zhí)行質(zhì)量管理體系和考核評估機制，確保所生產(chǎn)基本藥品的質(zhì)量安全。對用量小、生產(chǎn)銷售成本高的特殊用藥和急救用基本藥物，可采取政府補貼或稅收減免等政策，以保障生產(chǎn)。

第三，把好流通關(guān)口?；舅幬锏牧魍梢圆捎谜少?、醫(yī)藥流通企業(yè)競爭配送的方式，也可由非營利機構(gòu)承擔(dān)統(tǒng)一采購的平臺。鼓勵發(fā)展藥品現(xiàn)代物流和連鎖經(jīng)營，選擇具有一定規(guī)模和物流能力的商業(yè)公司直接配送，以保證藥品配送的質(zhì)量。政府確定具有指導(dǎo)性的采購價和配送價，大型和中型藥品流通企業(yè)的數(shù)量應(yīng)控制在一定范圍內(nèi)。不同的使用主體可以采用不同方式，社區(qū)衛(wèi)生服務(wù)中心、鄉(xiāng)鎮(zhèn)衛(wèi)生院、村衛(wèi)生室的藥品可以考慮由政府統(tǒng)一集中采購，直接配送?；舅幬锏恼袠?biāo)和采購發(fā)生的相應(yīng)費用由政府負擔(dān)?；舅幬锏牧魍ㄖ贫葢?yīng)逐步向“政府集中采購、統(tǒng)一配送、零差率銷售”的方向努力。此外，要按照“政府引導(dǎo)、市場運作、多方參與、共同推進”的機制，建立覆蓋面廣、體系健全、便民惠農(nóng)的農(nóng)村藥品供應(yīng)網(wǎng)絡(luò)和監(jiān)督網(wǎng)絡(luò)，保證農(nóng)村基本藥物的供應(yīng)。要嚴(yán)格實施藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范，建立和完善基本藥物儲存、配送和問題藥品召回制度，探索建立藥品經(jīng)營許可分類、分級管理模式，加大對重點品種的監(jiān)督抽檢和動態(tài)監(jiān)督力度，確保用藥安全。

第四，把好使用關(guān)口。實施國家基本藥物制度的關(guān)鍵在于使用環(huán)節(jié)。一要健全和落實醫(yī)療衛(wèi)生機構(gòu)合理使用基本藥物的制度與責(zé)任，制定統(tǒng)一的常見病診療常規(guī)，建立基本藥物使用和合理用藥監(jiān)測考核評估與激勵機制，促使醫(yī)療機構(gòu)和醫(yī)藥衛(wèi)生人員按照診療常規(guī)使用這些廉價的基本藥物，同時要發(fā)揮執(zhí)業(yè)藥師指導(dǎo)合理用藥與藥品質(zhì)量管理方面的作用。二要建立不同級別的醫(yī)療衛(wèi)生機構(gòu)使用基本藥物的具體規(guī)定。城市社區(qū)衛(wèi)生服務(wù)中心、鄉(xiāng)鎮(zhèn)衛(wèi)生院和村衛(wèi)生室等基層醫(yī)療衛(wèi)生機構(gòu)應(yīng)全部使用基本藥物，其他各類醫(yī)療機構(gòu)也要將基本藥物作為首選藥物并確定使用比例。三要將基本藥物全部納入基本醫(yī)療保障體系藥物報銷目錄，報銷比例要明顯高于非基本藥物，并充分發(fā)揮醫(yī)療保險在規(guī)范和監(jiān)督臨床處方方面的作用，促進基本藥物優(yōu)先合理使用。四要強化政府責(zé)任，要盡快改革以藥補醫(yī)機制，落實公立醫(yī)院政府補助政策，形成合理的政府投入機制并逐步加大投入，保障公益性醫(yī)療機構(gòu)的健康發(fā)展，為全面實施國家基本藥物制度創(chuàng)造良好的條件。