標(biāo)準(zhǔn)化粉塵螨變應(yīng)原疫苗滴劑舌下含服治療變應(yīng)性鼻炎的療效及安全性

吳國謙

標(biāo)準(zhǔn)化粉塵螨變應(yīng)原疫苗滴劑舌下含服治療變應(yīng)性鼻炎的療效及安全性

吳國謙

目的 探討標(biāo)準(zhǔn)化粉塵螨變應(yīng)原疫苗滴劑舌下含服治療變應(yīng)性鼻炎的臨床療效及安全性。方法 抽取72例變應(yīng)性鼻炎患者作為研究對象，并按照入院先后順序，將其均分為對照組和觀察組（n=36），給予對照組氯雷他定＋丙酸氟替卡松氣霧劑治療，觀察組在此基礎(chǔ)上加用舌下含服粉塵螨變應(yīng)原疫苗滴劑治療，分析和比較2組治療后的臨床效果，并對其安全性進行評價。結(jié)果 觀察組共有32例獲得有效治愈，癥狀評分為（1.6±0.8）分，總有效率為88.9%，與對照組[（2.3±0.3）分、75.0%]比較，差異有統(tǒng)計學(xué)意義（P＜0.05）；在安全性評價方面，觀察組無1例出現(xiàn)不良癥狀，而對照組有7例出現(xiàn)不良癥狀，發(fā)生率為19.4%，2組比較差異有統(tǒng)計學(xué)意義（P＜0.05）。結(jié)論 給予變應(yīng)性鼻炎患者標(biāo)準(zhǔn)化粉塵螨變應(yīng)原疫苗滴劑舌下含服治療，能夠有效提高臨床治療結(jié)果，減輕臨床癥狀，安全性也相對較高，具有較高的臨床應(yīng)用價值，值得進一步推廣。

粉塵螨變應(yīng)原疫苗滴劑；變應(yīng)性鼻炎；臨床療效；安全性

變應(yīng)性鼻炎（allergic rhinitis,AR）是臨床上一種較為常見的過敏性病癥，具有復(fù)發(fā)率高的特點，近年來隨著社會經(jīng)濟的不斷發(fā)展，以及空氣污染的日益加劇，很大程度上導(dǎo)致了變應(yīng)性鼻炎的發(fā)病率呈現(xiàn)逐年快速上升的趨勢[1-2]，給患者的身體健康及生活質(zhì)量帶來相當(dāng)程度的影響。在當(dāng)前，臨床治療變應(yīng)性鼻炎的方法多種多樣，但有大量研究認(rèn)為，舌下含服粉塵螨變應(yīng)原疫苗滴劑治療有利于提高臨床治療效果，幫助患者盡快減輕臨床癥狀，控制不良反應(yīng)的發(fā)生[3]。為探討標(biāo)準(zhǔn)化粉塵螨變應(yīng)原疫苗滴劑舌下含服在治療變應(yīng)性鼻炎方面重要價值，本研究結(jié)合72例變應(yīng)性鼻炎患者的臨床資料進行分析，并設(shè)立對照組進行比較，現(xiàn)報道如下。

1 資料與方法

1.1 一般資料 收集2012年4月～2013年4月到廣東省東莞市人民醫(yī)院就診的72例變應(yīng)性鼻炎患者的臨床資料，其中男38例，女34例，年齡12～47歲，平均年齡（31.4±5.8）歲；病程2個月～6年，平均病程（24.5±7.2）個月；所有入選患者均表示有鼻癢、打噴嚏和流涕等情況，均符合2004年中華醫(yī)學(xué)會耳鼻喉科學(xué)分會發(fā)布的相關(guān)診斷標(biāo)準(zhǔn)，排除既往有嚴(yán)重心腦肝腎疾病、惡性腫瘤和器質(zhì)性疾病史者，以及處于妊娠期或哺乳期和不配合研究者，按照入院先后順序?qū)⑵渚譃閷φ战M和觀察組（n=36）。2組患者在性別、年齡以及病程等一般資料方面的比較，差異不具備統(tǒng)計學(xué)意義，具有可比性。

1.2 方法 給予對照組氯雷他定＋丙酸氟替卡松氣霧劑治療，其中氯雷他定（北京星昊醫(yī)藥股份有限公司生產(chǎn)，10mg/片）1片/次，1次/d，丙酸氟替卡松氣霧劑（葛蘭素史克制藥有限公司生產(chǎn)，250ug/撳）雙側(cè)各噴1次，1次/d，連續(xù)治療5周。觀察組在此基礎(chǔ)上加用標(biāo)準(zhǔn)化粉塵螨變應(yīng)原疫苗滴劑（浙江我武生物科技有限公司生產(chǎn)，1、3～5號的蛋白濃度分別為1mg/ L、100mg/L、333mg/L和1000mg/L）舌下含服，1次含服1～3min左右，連續(xù)治療5周，于清晨洗漱后早餐前服用。治療第1～3周的1～7d分別含服1、2、3、4、6、8和10滴，其中第1、2周選擇1號滴劑，第3周改用3號滴劑；治療第4周后開始選擇4號滴劑含服，1d固定3滴；第5周改為5號滴劑含服，2滴/ d。同時對2組患者的臨床癥狀、體征及不良反應(yīng)等進行嚴(yán)密觀察和記錄。

1.3 療效評價標(biāo)準(zhǔn) （1）參照鄭龍翔[4]研究變應(yīng)性鼻炎的相關(guān)臨床癥狀評分標(biāo)準(zhǔn)，對患者的臨床癥狀具體情況進行評定。1分：患者一次連續(xù)打噴嚏在3～5次左右，或擤鼻少于5次，或吸氣時自感鼻塞，有間斷性鼻癢；2分：患者一次連續(xù)打噴嚏在6～10次左右，或擤鼻在5～9次之間，或自感有間歇性、交替性鼻塞，以及鼻癢感覺如蟻行，但仍能忍受；3分：患者一次連續(xù)打噴嚏超過10次，或每天擤鼻超過10次，基本用口呼吸，且鼻癢難以忍受，有蟻行感。（2）參照林志強[5]研究變應(yīng)性鼻炎的療效評定標(biāo)準(zhǔn)，以“臨床療效=（治療前分?jǐn)?shù)-治療后分?jǐn)?shù)）/治療前分?jǐn)?shù)× 100%”為依據(jù)，對患者的臨床治療效果進行評定。若超過66%，視為顯效；若結(jié)果在26%～65%之間，視為有效；若結(jié)果低于25%，視為無效。總有效率=（顯效數(shù)＋有效數(shù)）/總例數(shù)×100%。

1.4 統(tǒng)計學(xué)方法 采用SPSS16.0統(tǒng)計包軟件對所有研究數(shù)據(jù)進行統(tǒng)計和處理。正態(tài)計量資料采用“x±s”表示，組間比較采用t檢驗。計數(shù)資料用例數(shù)（n）表示，計數(shù)資料組間率（%）的比較采用χ2檢驗。以P＜0.05為差異有統(tǒng)計學(xué)意義。

2 結(jié)果

經(jīng)治療后發(fā)現(xiàn)，觀察組共有32例獲得有效治愈，癥狀評分為（1.6±0.8）分，總有效率為88.9%，與對照組[（2.3±0.3）分、75.0%]比較，差異有統(tǒng)計學(xué)意義（P＜0.05）；在安全性評價方面，發(fā)現(xiàn)觀察組無1例出現(xiàn)不良癥狀，而對照組有7例出現(xiàn)不良癥狀，發(fā)生率為19.4%，2組比較差異有統(tǒng)計學(xué)意義（P＜0.05）。見表1。

表1 2組患者治療后的臨床療效及安全性比較

3 討論

研究顯示，變應(yīng)原是導(dǎo)致變應(yīng)性鼻炎發(fā)病的直接性因素之一，塵螨作為一種重要變應(yīng)原，能夠通過持續(xù)性刺激來加重鼻炎，最終誘發(fā)變應(yīng)性鼻炎。目前我國中心城市發(fā)生變應(yīng)性鼻炎的概率在11.1%左右，不但會給患者的生活質(zhì)量及身體健康帶來嚴(yán)重影響，而且還可能導(dǎo)致哮喘，累及器官[6-7]。臨床在治療該疾病時，多是選擇藥物、氣霧劑和滴劑治療，雖能夠取得較為理想的療效，但不同治療方式的安全性及治療效果各有差異，不過有大量研究普遍認(rèn)為，選擇粉塵螨變應(yīng)原疫苗滴劑舌下含服治療，無論在療效或安全性方面均具有更大優(yōu)勢[8]。結(jié)合本研究來看，經(jīng)治療后，觀察組的總有效率為88.9%，臨床癥狀評分（1.6±0.8）分，顯著優(yōu)于對照組（P＜0.05）；在安全性方面，經(jīng)粉塵螨變應(yīng)原疫苗滴劑治療后，無1例出現(xiàn)不良癥狀，而對照組有7例（19.4%）發(fā)生不良反應(yīng)，可見前者安全性更高（P＜0.05）。這可能與粉塵螨變應(yīng)原疫苗滴劑作為一種免疫療法，能夠通過調(diào)節(jié)變應(yīng)原特異性抗體反應(yīng)，對炎癥細(xì)胞的聚集與活化產(chǎn)生抑制作用，以及改變T細(xì)胞反應(yīng)模式有關(guān)，但對其具體的免疫學(xué)機制、使用劑量及適應(yīng)證等目前則尚不明確，需要做進一步研究[7,9-10]。

本研究表明，給予變應(yīng)性鼻炎患者標(biāo)準(zhǔn)化粉塵螨變應(yīng)原疫苗滴劑舌下含服治療，能夠有效提高臨床治療結(jié)果，減輕臨床癥狀，安全性也相對較高，具有較高的臨床應(yīng)用價值，值得進一步推廣。

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10.3969/j.issn.1009-4393.2015.2.066

廣東 523059 廣東省東莞市人民醫(yī)院耳鼻喉科（吳國謙）