探討他克莫司軟膏聯(lián)合中藥治療白癜風(fēng)的療效及安全性

王金龍

灌南縣人民醫(yī)院皮膚科，江蘇灌南 222500

白癜風(fēng)作為皮膚色素脫失性疾病，臨床診斷與治療難度較大，特別是對于年紀(jì)較小者，診斷與治療意愿十分迫切。白癜風(fēng)發(fā)生原因較多，免疫因素、朗格漢斯細(xì)胞因素、內(nèi)分泌因素及黑素細(xì)胞因素等都可能誘發(fā)該病[1]。白癜風(fēng)皮損在軀干、頭皮、肘部、膝部等處比較常見，不僅影響患者的外在美觀，而且會誘發(fā)患者出現(xiàn)焦慮、自卑等負(fù)面情緒，給患者帶來身心壓力[2]。但是，至今為止該病并無特效治療方案，可應(yīng)用的療法主要有窄譜中波紫外線、免疫調(diào)節(jié)劑、光學(xué)療法PUVA、中醫(yī)中藥及自提表皮移植等[3]。單一應(yīng)用藥物治療均有其局限性，隨著臨床研究與報(bào)道增多，在一些報(bào)道[4]中顯示采取他克莫司軟膏與中藥聯(lián)合治療，不僅可以縮短治療時(shí)間，緩解身心壓力，還可提高預(yù)后，促進(jìn)患者更快康復(fù)，成為研究熱門課題。為了進(jìn)一步分析這種聯(lián)合方案治療白癜風(fēng)的臨床療效，該院就2016年1月—2019年1月收治的白癜風(fēng)患者80例實(shí)施分組研究，現(xiàn)報(bào)道如下。

1 資料與方法

1.1 一般資料

選擇該院收治的白癜風(fēng)患者80例作為研究對象，按照隨機(jī)數(shù)表法分為觀察組與對照組，每組40例。對照組：男 23 例、女 17 例；年齡 12～65 歲，均值（36.5±8.6）歲；穩(wěn)定期 15例、進(jìn)展期 25例；病程 2個(gè)月～11年，均值（5.4±1.6）年。觀察組：男21例、女19例；年齡10～63歲，均值（36.2±8.1）歲；穩(wěn)定期17例、進(jìn)展期23例；病程3個(gè)月～11年，均值（5.5±1.4）年。前述性別、年齡、病程、疾病分期上兩組對比差異無統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P＞0.05），具有可比性。

納入標(biāo)準(zhǔn)：確診滿足白癜風(fēng)診斷標(biāo)準(zhǔn)[5]；年齡10～70歲；入組前1個(gè)月并未服用抗白癜風(fēng)藥物；簽署知情同意書；入組前2周內(nèi)無糖皮質(zhì)激素應(yīng)用史。排除標(biāo)準(zhǔn)：嚴(yán)重心腦血管疾病；該研究藥物過敏體質(zhì)；自動終止或隨訪失效；合并糖尿病、甲亢、黑色素瘤；濕疹、扁平苔蘚等皮膚?。蝗焉锲诨虿溉槠?；精神異?；蛞庾R障礙。該研究經(jīng)該院醫(yī)學(xué)倫理委員會批準(zhǔn)。

1.2 方法

對照組應(yīng)用他克莫司軟膏 （國藥準(zhǔn)字H20123430）治療，2次/d，早晚各1次，將0.1%他克莫司軟膏局部外用，連續(xù)治療1個(gè)月為1個(gè)療程，連續(xù)治療3個(gè)療程。

觀察組則在對照組基礎(chǔ)上加用中藥治療，選擇該院自擬方藥外涂治療，方藥組分主要為赤芍、菟絲子、白蒺藜、補(bǔ)骨脂、防風(fēng)等，將藥方泡酒后外涂，2次/d，連續(xù)治療1個(gè)月為1個(gè)療程，連續(xù)治療3個(gè)療程。

1.3 觀察指標(biāo)

評價(jià)兩組療效，記錄不良反應(yīng)，調(diào)查1個(gè)療程、2個(gè)療程、3個(gè)療程時(shí)復(fù)色率，并比較。

1.4 評價(jià)標(biāo)準(zhǔn)

白癜風(fēng)療效按照中國中西醫(yī)結(jié)合學(xué)會皮膚性病專業(yè)委員會色素病學(xué)組制定的《白癜風(fēng)臨床分型及療效標(biāo)準(zhǔn)》評價(jià)[6]：①痊愈：治療后白斑與皮損完全消退，膚色恢復(fù)正常；②顯效：治療后白斑縮小或部分消退，恢復(fù)正常膚色面積不低于50%，皮損有所改善；③有效：治療后白斑與皮損有一定縮小，恢復(fù)正常膚色面積10%～50%；④無效：治療后未能達(dá)到前述標(biāo)準(zhǔn)。總有效率=（痊愈+顯效+有效）例數(shù)/總例數(shù)×100.00%。

1.5 統(tǒng)計(jì)方法

采用SPSS 22.0統(tǒng)計(jì)學(xué)軟件處理數(shù)據(jù)，百分比(%)表示計(jì)數(shù)資料，進(jìn)行χ2檢驗(yàn)，(±s)表示計(jì)量資料，采用t檢驗(yàn)，P＜0.05為差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義。

2 結(jié)果

2.1 比較兩組臨床效果

觀察組總有效率高達(dá)95.00%，顯著高于對照組的75.00%，差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P＜0.05），見表 1。

表1 兩組臨床效果對比[n(%)]

2.2 比較兩組不良反應(yīng)

兩組不良反應(yīng)發(fā)生率比較差異無統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P＞0.05），見表2。

表2 兩組不良反應(yīng)比較[n(%)]

2.3 比較兩組治療后復(fù)色率

兩組1個(gè)療程時(shí)復(fù)色率比較差異無統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P＞0.05），但2個(gè)療程、3個(gè)療程時(shí)，觀察組復(fù)色率顯著高于對照組，差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P＜0.05），見表 3。

表3 對兩組治療后復(fù)色率對比[（±s），%]

表3 對兩組治療后復(fù)色率對比[（±s），%]

組別 治療1個(gè)療程 治療2個(gè)療程 治療3個(gè)療程觀察組（n=4 0）對照組（n=4 0）t值P值1 9.5 9±1 0.2 6 1 7.6 4±1 0.0 1 1.2 0 9 6＞0.0 5 3 5.1 3±1 0.9 5 2 6.5 4±1 1.2 7 3.4 8 9 1＜0.0 5 5 9.5 8±1 3.1 2 3 6.5 7±1 2.4 3 4.8 8 0 5＜0.0 5

3 討論

白癜風(fēng)是臨床常見的皮膚科疾病，主要是皮膚和（或）毛囊功能性黑素細(xì)胞減少，甚至喪失為主的獲得性色素脫失癥。盡管該病發(fā)生率居高不下，每年收治的白癜風(fēng)患者較多，但是其具體的病因、病機(jī)并不明確，導(dǎo)致臨床診斷難度較大。從有關(guān)報(bào)道中看出，國外該病發(fā)生率在0.5%～1.0%，而國內(nèi)則可達(dá)到1%～3%[7]。此外，在一些報(bào)道中發(fā)現(xiàn)，白癜風(fēng)患者中約有25%在12歲前發(fā)病，且以7歲為高發(fā)期，在12歲以下患兒中占了15%左右[8]。當(dāng)然，白癜風(fēng)在各個(gè)年齡段均可發(fā)病，隨著人們對外觀美貌重視程度增加，對白癜風(fēng)的治療需求也十分迫切。常規(guī)藥物治療在白癜風(fēng)中已有多年歷史，但不同的治療方案療效各不相同，他克莫司軟膏外用治療已有多年歷史，證實(shí)有一定的效果。伴隨著相關(guān)研究增多，一些臨床實(shí)踐發(fā)現(xiàn)，在他克莫司軟膏治療基礎(chǔ)上加用中藥治療可進(jìn)一步提高預(yù)后[9]，成為研究熱點(diǎn)。

在該次研究中就該院收治的80例白癜風(fēng)患者進(jìn)行分組研究，對照組用他克莫司軟膏治療，觀察組則加用中藥治療，結(jié)果顯示觀察組總有效率高達(dá)95.00%，顯著高于對照組的75.00%（P＜0.05），可見加用中藥治療對提高療效作用明顯；兩組不良反應(yīng)發(fā)生率比較差異無統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P＞0.05），可見加用中藥后并不會增加不良反應(yīng)；兩組1個(gè)療程時(shí)復(fù)色率比較差異無統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P＞0.05），但2個(gè)療程、3個(gè)療程時(shí)，觀察組復(fù)色率顯著高于對照組 （P＜0.05），可見加用中藥可以更快提高復(fù)色率。該研究與同類研究相似，雷勇等學(xué)者[10]對收治的80例尋常型白癜風(fēng)患者分組研究，對照組用他克莫司軟膏外涂皮損治療，實(shí)驗(yàn)組聯(lián)合中藥內(nèi)服治療，實(shí)驗(yàn)組總有效率84.6%，顯著高于對照組40.4%（P＜0.05），實(shí)驗(yàn)組第3個(gè)療程時(shí)膚色率為（59.6±13.5）%，顯著高于對照組（36.7±12.4）%（P＜0.05），兩組均無嚴(yán)重不良反應(yīng)，差異無統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P＞0.05）。他克莫司軟膏主要從鏈霉菌分離而來，也是大環(huán)內(nèi)酯類化合物，免疫調(diào)節(jié)劑作用極強(qiáng)，經(jīng)抑制鈣調(diào)節(jié)神經(jīng)磷脂酶活性，提高免疫能力表達(dá)，阻斷局部淋巴細(xì)胞活性，發(fā)揮抗炎、調(diào)節(jié)免疫力的效果[11]。也有一些報(bào)道[12]指出，該藥物可影響角質(zhì)形成細(xì)胞，促進(jìn)黑素細(xì)胞等生成，加速皮損皮膚著色，利于黑素細(xì)胞遷移，為此提高保障。中醫(yī)對白癜風(fēng)已有多年研究歷史，認(rèn)為該病在于外邪侵襲、肝腎虧虛、氣滯血瘀、氣血失和等造成，氣血不足會造成肌膚營養(yǎng)不足而發(fā)白，為此中藥治療中予以補(bǔ)血活血、益氣及滋補(bǔ)肝腎藥物處理。該次研究中中藥方藥雞血藤有補(bǔ)血益氣的效果，白蒺藜可活血祛瘀，補(bǔ)骨脂可解毒散風(fēng)邪，赤芍可清熱涼血、散瘀止痛，菟絲子能滋補(bǔ)肝腎。全方合用則可活血化瘀、益氣養(yǎng)血、滋補(bǔ)肝腎及解毒清熱[13]。當(dāng)然，該次研究也存在不足之處，樣本量較小，未能進(jìn)行長期隨訪，對其后期恢復(fù)效果還有待進(jìn)一步大樣本及隨訪研究分析。

綜上所述，白癜風(fēng)應(yīng)用他克莫司軟膏與中藥聯(lián)合治療，一方面可以提高臨床療效，另一方面可以促進(jìn)更快復(fù)色，安全性好，值得臨床應(yīng)用。