[摘 要] 隨著全球回歸自然的潮流,循環(huán)經(jīng)濟的大發(fā)展,中藥日益受到世人的關注,市場需求日益增加。但我國的中藥卻僅占國際市場份額的3%~5%,這與我國為中藥發(fā)源地的地位極不相稱。如何使中藥邁出國門走向世界,變成我國真正有競爭優(yōu)勢的支柱產(chǎn)業(yè)已成為我國中藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展的當務之急。本文在循環(huán)經(jīng)濟的背景出發(fā),分析我國中藥的優(yōu)劣勢,并提出相應的對策建議。
[關鍵詞] 循環(huán)經(jīng)濟 中藥 國際市場
踏入21世紀,全球社會經(jīng)濟各方面的發(fā)展即將進入一個全新的階段,發(fā)展循環(huán)經(jīng)濟,建立循環(huán)型社會,是實現(xiàn)可持續(xù)發(fā)展最可行的重要途徑,應該成為全球未來的社會發(fā)展模式。作為我國中華民族的文化瑰寶,以回歸自然、提倡綠色環(huán)保的中藥產(chǎn)品也從中獲得前所未有的發(fā)展機遇。
一、循環(huán)經(jīng)濟的內(nèi)涵
從表面看來,人與自然的和諧發(fā)展,處理的是人與自然的關系,但問題的背后,實際上是關于在自然規(guī)律限制下的人與人之間的關系。經(jīng)濟系統(tǒng)與環(huán)境系統(tǒng)之間物質(zhì)和能量的流動關系問題,只是環(huán)境問題的外在表現(xiàn)形式,而內(nèi)在的根本原因,則在于人類社會自身。社會問題的解決是實現(xiàn)循環(huán)經(jīng)濟的前提和基礎。從“自然資源——產(chǎn)品——環(huán)境廢物”開放的線性經(jīng)濟運行模式,向“資源——產(chǎn)品——資源”閉環(huán)流動的循環(huán)經(jīng)濟運行模式的轉(zhuǎn)變,不僅是一次技術經(jīng)濟活動的范式革命,而且也是一次全面性的社會變革。只有整個社會在思想認識上得到根本轉(zhuǎn)變,建立起有利于推動循環(huán)經(jīng)濟實現(xiàn)的社會價值、文化、道德、倫理和制度框架等社會環(huán)境,并具有資源投入、技術、信息和組織結(jié)構(gòu)等方面的社會物質(zhì)技術保障,循環(huán)經(jīng)濟才能真正地得到落實。“回歸自然”,崇尚天然也正是我國中藥的最大優(yōu)勢所在。我國中藥是中華民族傳統(tǒng)科技文化醫(yī)療知識的結(jié)晶,它提倡并協(xié)調(diào)與科學文化和大自然生態(tài)文化的發(fā)展,中醫(yī)有獨特的“天人合一”自然觀,“形神合一”的整體觀。這些都符合了循環(huán)經(jīng)歷發(fā)展的理念,因此,我國中藥應緊緊抓住發(fā)展循環(huán)經(jīng)濟的大好時機,大力開拓中藥的國際市場。
二、我國中藥國際化存在問題
1.面臨強大的競爭壓力
據(jù)有關統(tǒng)計,我國中藥出口中低附加值、低加工的中藥材仍是主要品種,占中藥出口比重的64.3%,而中成藥和植物提取物的出口僅占35.7%。世界上其他國際約有170多家公司和40個研究機構(gòu)正在從事天然藥物的新藥研發(fā)。美國從20世紀90年代開始撥巨款專門用于“非常觀”醫(yī)藥研究開發(fā),并將重點放在中醫(yī)藥方面;一些制藥公司通過各種渠道向我國購買單味藥材的取味物粗品,然后精致分離、提純、有效成分的結(jié)構(gòu)測定、藥理篩選,不少工作已取得很好成績。德國、英國等國家素有使用和生產(chǎn)植物藥的習慣,具有雄厚的資金、開發(fā)能力和先進的生產(chǎn)技術設備。日本擁有60多家漢方制劑企業(yè),其原料藥的75%由我國輸入,但其產(chǎn)品在國際市場的占有率卻高達80%,僅銷往歐洲的單味制劑多達200多種。1999年僅日本津村株式會社一家的銷售額就達到6億美元,而同期我國整個中藥行業(yè)出口額為5.16億美元。因此我國中藥的國際化道路是崎嶇的,競爭是激烈的。
2.缺乏對知識產(chǎn)權的保護
藥品開發(fā),從選方、試驗、試用到投產(chǎn),一般要經(jīng)歷長達十幾年的時間,要花費大量的開發(fā)成本。中藥的開發(fā)也是如此。和其他藥品一樣,中藥也是人類智力勞動的成果,具有商業(yè)價值,因而也是一種知識產(chǎn)權,應當受到法律保護。然而我國由于知識產(chǎn)權制度建立較晚,還不夠完善,因此,很難為中藥的知識產(chǎn)權提供充分的保護,致使很多中醫(yī)知識財富的流失。西方發(fā)達國家較早實行了藥品專利,一方面以合作開發(fā)名優(yōu)獲取我國中醫(yī)知識產(chǎn)權,另一方面又以知識產(chǎn)權為武器,將我國的企業(yè)拒之于門外。同時,我國很多重要企業(yè)缺乏產(chǎn)權意識導致商標在國外被搶注,從而形成了新的貿(mào)易壁壘,我國著名品牌“同仁堂”在日本被搶注就是一個典型案例,這增加了我國中藥企業(yè)進入國際市場的難度。
3.沒有建立標準的生產(chǎn)體系
當今國際貿(mào)易保護主義盛行,發(fā)達國家在正常的關稅手段逐漸失效后,不斷發(fā)掘新的非關稅保護措施。最為流行的就是技術貿(mào)易壁壘。發(fā)達國家設置了一系列技術標準和要求,如果不按上述生產(chǎn)技術和工藝水平進行生產(chǎn),則所進口產(chǎn)品會被拒絕進入國內(nèi)。我國中藥生產(chǎn)缺乏完善的生產(chǎn)標準體系,長期以來以手工作坊為特點,生產(chǎn)設施落后,缺乏現(xiàn)代化生產(chǎn)的精確度和科學性,也缺乏大工業(yè)生產(chǎn)的程序化、自動化水平,不同藥廠生產(chǎn)同一品種產(chǎn)品質(zhì)量相差較大,有的甚至同一藥廠生產(chǎn)的產(chǎn)品個批次間質(zhì)量也不穩(wěn)定,更達不到國際市場對藥品的要求。在納入國際統(tǒng)計局的1059家中藥生產(chǎn)企業(yè)中,中小企業(yè)達1031家,符合GMP(現(xiàn)代生產(chǎn)管理規(guī)范)要求的不到10%。這種缺乏科學規(guī)范的標準和質(zhì)量控制手段,很難保證產(chǎn)品質(zhì)量和穩(wěn)定,這對我國中藥開拓國際市場增加了很大風險。
4.創(chuàng)新能力低下
醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)是一個技術創(chuàng)新型產(chǎn)業(yè)。今年來,歐美、日韓等發(fā)達國家和地區(qū)加強對傳統(tǒng)醫(yī)藥的科研投入,其科研和生產(chǎn)已駛?cè)肓爽F(xiàn)代化軌道。而國內(nèi)中藥廠家、科研院所對中藥新藥的開發(fā)投入不多,尤其對藥理作用的研判、有效成分確認、新劑型的改造投入嚴重不足。國際著名公司每年研發(fā)費用一般占營業(yè)收入10%以上,有的甚至超過30%。而我國中藥企業(yè)研發(fā)投入比例僅為1%~3%。低水平的研發(fā)投入造成了我國創(chuàng)新能力遠遠低于國際水準。再加上我國歷來注重對傳統(tǒng)理論的繼承,難以推成出新,研究方法一直不能有所突破,雖然中醫(yī)理論機構(gòu)嚴謹,分析視角獨特,但與以西醫(yī)為代表的現(xiàn)代醫(yī)學所注重的量化統(tǒng)計分析格格不入。這也是我國中藥一直未能解決的問題。
三、對策
1.建立循環(huán)經(jīng)濟系統(tǒng)
以日本為例,二戰(zhàn)后,日本實行“追趕型”和“趕超型”的經(jīng)濟,國民經(jīng)濟多年持續(xù)、快速增長,但是,經(jīng)濟快速增長是以犧牲環(huán)境為代價的。環(huán)境污染、生態(tài)破壞事件頻頻發(fā)生,嚴重影響了自然界正常的生態(tài)循環(huán)。因此20世紀70年代,日本政府轉(zhuǎn)變觀念,提出“減量經(jīng)營”,向降低環(huán)境負荷、實現(xiàn)經(jīng)濟社會可持續(xù)發(fā)展的循環(huán)經(jīng)濟社會轉(zhuǎn)變。目前,我國很多中藥產(chǎn)品在生產(chǎn)和使用過程中,仍然存在著大量浪費和嚴重的原材料種植過程中被污染而被很多國家的綠色環(huán)保體系拒之門外,因此企業(yè)應從中藥原材料種植、產(chǎn)品生產(chǎn)、使用出發(fā),樹立綠色環(huán)保意識,杜絕對物料和原料的污染,建立產(chǎn)品的綠色環(huán)保體系,建立廢棄物品的收集、處理、再資源化、再商品化的循環(huán)處理系統(tǒng),扶持中藥產(chǎn)業(yè)的迅速發(fā)展。
2.建立與國際接軌的中藥專利制度
專利保護是藥品發(fā)明保護中最為有效、力度最大的一種方式。對于藥品而言,專利所保護的是藥品的核心技術特征。在中華傳統(tǒng)中醫(yī)藥理論實踐傳承的基礎上,企業(yè)通過科技創(chuàng)新提高其現(xiàn)代科技含量,是可以適應現(xiàn)代專利制度要求得到保護的。對于擁有自主知識產(chǎn)權的產(chǎn)品或技術,如醫(yī)藥配方、現(xiàn)代劑型、醫(yī)藥新用途,甚至是藥材栽培、養(yǎng)殖技術等應當及時把握專利的申請時機,以專利的形式予以保護。同時,在核心專利的周圍,也應適當設置生產(chǎn)工藝、質(zhì)量標準等外圍專利,全方位保護核心技術不受侵犯。我國中藥開發(fā)研究能力的優(yōu)勢,只有通過知識產(chǎn)權保護,即以專利的優(yōu)勢,彌補中藥品種保護的不足,才能在激烈的市場競爭中保持這種優(yōu)勢。也只有這樣,才能使我國中藥真正實現(xiàn)經(jīng)濟社會可持續(xù)發(fā)展的循環(huán)經(jīng)濟社會轉(zhuǎn)變。
3.完善生產(chǎn)標準體系
GMP是藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范,是科技與管理的體現(xiàn),拿不到這張通行證,公司就無法在國際市場立足,走向國際市場就變?yōu)橐痪淇赵?。而我國藥物制劑質(zhì)量的可靠性得不到認可,難以進入國際市場的主要原因之一,就是我國大多數(shù)企業(yè)未通過GMP認證。按規(guī)定,到2004年底,為達到GMP要求的藥廠將推出制藥行業(yè)。作為制藥企業(yè),應注重產(chǎn)品質(zhì)量,盡快建立健全質(zhì)量保證體系,嚴格按照國家GMP要求對公司硬件進行整理和完善,并力爭進一步通過美國FDA認證,獲得走向國際市場的通行證。
4.加強研發(fā)、創(chuàng)新
研發(fā)應適應國際市場需求。我國中藥要走出國門,應具有高效、微量化、便于攜帶和應用的優(yōu)勢制劑品質(zhì),突破中藥“丸、膏、湯”的傳統(tǒng)制作方法和觀念,使其上規(guī)模、上檔次。同時,組織一個中藥國際化聯(lián)盟是一種有效手段,世界上一些科研機構(gòu)已經(jīng)進行了一些嘗試,美國耶魯大學、斯坦福大學的相關機構(gòu),中國清華大學、北京大學等多家研究機構(gòu),達成協(xié)議,組成一個中藥國際化聯(lián)盟,對中藥的品質(zhì)管理方法、數(shù)據(jù)庫、臨床實驗研究,來促進中藥的國際化。
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