中藥迎來(lái)“唯一機(jī)遇”？

5月10日，《紐約時(shí)報(bào)》報(bào)道，山中藥青蒿所提煉出的工牌抗癥疾藥物青蒿素能夠有效治療瘧疾，目前全球各主要衛(wèi)生機(jī)構(gòu)正全力搶購(gòu)青蒿素制劑。

世界衛(wèi)生組織表示．在2005年前，全球至少需要1億劑青蒿素制劑，因?yàn)槲鞣街委煰懠驳膫鹘y(tǒng)化學(xué)藥物，因癥疾原蟲(chóng)已發(fā)展出抗藥性而無(wú)法遏制病人死亡率急升的狀況。

其實(shí)，青蒿素作為中國(guó)迄今為正唯一被世衛(wèi)組織認(rèn)可的技西藥標(biāo)準(zhǔn)研制開(kāi)發(fā)的“新藥”，在1973年即已獲得臨床研究驗(yàn)旺。多午之后，青蒿素才憑借其實(shí)際療效突破西方對(duì)中醫(yī)藥的偏見(jiàn)和歐美制約企業(yè)的消極抵制。

特殊背景下的政治任務(wù)

瘧疾，俗稱打擺子，是山瘧原蟲(chóng)經(jīng)蚊蟲(chóng)叮咬傳播的傳染病，目前是世界第二人傳染病，也足流行最廣，發(fā)病率和死亡率最高的熱帶寄生蟲(chóng)傳染病。幾千年前的《黃帝內(nèi)經(jīng)》，就在《瘧論篇》和《刺淪篇》中記載了其癥狀和療法。

國(guó)際瘧疾風(fēng)險(xiǎn)基金(MMV)負(fù)責(zé)人克拉大特說(shuō)：“全球近15億人生活在瘧疾疫區(qū)，臨床病例數(shù)達(dá)3億-5億人，每年死廣人數(shù)超過(guò)300萬(wàn)，其中—斗為5歲以下兒童，非洲死亡人數(shù)占70％?！?/p>

平均每30秒殺死一個(gè)5歲以下的兒童的瘧疾，已經(jīng)成為導(dǎo)致非洲經(jīng)濟(jì)陷于困境的重要原因之—，造成非洲GDP每年損大1．3個(gè)百分點(diǎn)。因此，世衛(wèi)組織已纖把遏止瘧疾列為11世紀(jì)前10年的首要醫(yī)學(xué)問(wèn)題。

說(shuō)到青蒿素的發(fā)現(xiàn)，不能不捉上世紀(jì)60年代的越南戰(zhàn)爭(zhēng)。當(dāng)時(shí)隨著戰(zhàn)爭(zhēng)的爆發(fā)，熱帶叢林抗藥性瘧疾肆虐，戰(zhàn)爭(zhēng)雙方部苦于瘧疾帶來(lái)的非戰(zhàn)斗減員，尋找抗廣新藥于是變得非常急切。越南無(wú)法獲得被西方國(guó)家全面封鎖的藥物，于1964年初，越南領(lǐng)導(dǎo)人胡志明在求助蘇聯(lián)九果的情況下緊急求助中國(guó)政府，外派越南總師范文同秘密訪華。

毛澤東親自接見(jiàn)并作了承諾。1967年5月13日在北京飯店，周恩來(lái)總理親自主持召開(kāi)第—次全國(guó)抗瘧藥協(xié)作會(huì)議，決定巾國(guó)家衛(wèi)生部，化工部、總后勤部、科委。國(guó)防科工委組成全國(guó)抗瘧研究領(lǐng)導(dǎo)小組，以國(guó)家軍事醫(yī)學(xué)科學(xué)院為首，聯(lián)合同內(nèi)7個(gè)省的幾卜個(gè)科研單位開(kāi)展新型抗瘧藥物的探索與研究，時(shí)稱；“523項(xiàng)目”。作為國(guó)家高度機(jī)密，其受重視程度堪與當(dāng)時(shí)的“彈一星”計(jì)劃媲美。在“文革”的一片混亂中，跨區(qū)域、跨部門的協(xié)作研究因此得以避免較大的干擾。

從中草藥中尋找抗瘧新藥一直是整個(gè)上作的主流，但是，通過(guò)對(duì)數(shù)千種中草藥的初步篩選，卻沒(méi)有任何重要發(fā)現(xiàn)。在研究陷入困境的情況下，1969午2月．當(dāng)時(shí)的衛(wèi)生部中醫(yī)研究院中藥研究所研究員屠呦呦臨危受命，“我堅(jiān)信中醫(yī)藥學(xué)呈一個(gè)偉大的寶，有許多值得我們努力探索的精華。”

畢業(yè)于北水醫(yī)學(xué)院約學(xué)系，現(xiàn)為中醫(yī)研究院青蒿與肯蒿素研究中心主任、博土生導(dǎo)師的屠呦呦，在2003年舉行的第二次世界知識(shí)產(chǎn)權(quán)組織創(chuàng)造力與發(fā)明國(guó)際論壇上，回顧了青蒿素的具體研制過(guò)程：

“我們經(jīng)系統(tǒng)收集歷代醫(yī)籍、本草，從中整理歸納出200多方藥。歷經(jīng)380多次樣品的鼠瘧篩選，1971年10月終于在經(jīng)歷大量失敗后VH得中藥青蒿抗瘧篩選的成功。1972年從中藥青蒿小分離得到杭癥有效早休，命名為青蒿素，對(duì)鼠瘧、猴瘧的原蟲(chóng)抑制率達(dá)到100％。1973年經(jīng)臨床研究取得與實(shí)驗(yàn)室一致的結(jié)果，抗瘧新藥青蒿素由此誕生?！?/p>

此后在全國(guó)各地的大力協(xié)且下，臨床應(yīng)用進(jìn)·步擴(kuò)大。至1978年，共治療2099例，病人傘部痊愈。

1977年3月，以“青蒿素結(jié)構(gòu)研究協(xié)作組”名義撰寫(xiě)的科研淪義首次發(fā)表，引起了世界什國(guó)的密切關(guān)注和高度重視。該研究成果在1978年獲得“國(guó)家重大科技成果獎(jiǎng)”。

1981午10月，世衛(wèi)組織主辦的同阿青蒿素會(huì)議在北京召開(kāi)，屠呦呦以首席發(fā)言人的身份作了題為《青蒿素的化學(xué)研究》的報(bào)告。與會(huì)的同際專家表示“這一新的發(fā)現(xiàn)更重要的意義在于發(fā)現(xiàn)這利化合物獨(dú)特的化學(xué)結(jié)構(gòu)，它將為進(jìn)一步設(shè)計(jì)合成新藥指山方向?！?/p>

青蒿素的成功研制被中華醫(yī)學(xué)會(huì)訐為“建國(guó)35年以來(lái)20項(xiàng)重大醫(yī)藥利‘技成果”，屠呦呦本人也于1987年被世界文化理事會(huì)授予“阿爾伯特愛(ài)囤斯坦”世界科學(xué)獎(jiǎng)。

青蒿素產(chǎn)業(yè)化的中國(guó)機(jī)遇

中藥青蒿治療瘧疾最早見(jiàn)于公元340年間的東晉CB寸后備急方》，作者是東晉醫(yī)學(xué)家和煉丹化學(xué)家葛洪?？梢韵胍?jiàn)，在中醫(yī)藥基礎(chǔ)上研制出來(lái)的肯蒿素，要想得到西方醫(yī)藥界的廣泛接納，必然需要一個(gè)“靠療效說(shuō)話”的過(guò)程。

美英等世界各主要捐助國(guó)…度反對(duì)普遍使用青蒿素治療瘧疾，理由呈青蒿素價(jià)格偏高，尚未在兒童身上進(jìn)行廣泛測(cè)試。負(fù)責(zé)替全球貧困國(guó)家購(gòu)買藥物的聯(lián)合國(guó)兒童基金會(huì)在埃塞俄比亞爆發(fā)瘧疾大流行時(shí)，也以供應(yīng)量不足及在瘧疾流行進(jìn)程中途換藥將導(dǎo)致混亂為由，反對(duì)使用青蒿素。

但在抗瘧的嚴(yán)峻形勢(shì)面前，許多國(guó)際組織和醫(yī)學(xué)專家相繼認(rèn)可了青蒿素的作用。2001午12月中旬，世衛(wèi)組織在一份公報(bào)中指出，“治療瘧疾的最人希望來(lái)自中國(guó)”。2002年!月2日—3日，法國(guó)《解放報(bào)》連續(xù)并大篇幅刊登了《傳奇般的杭瘧中藥走向世界》，3月14日，美國(guó)《遠(yuǎn)東經(jīng)濟(jì)坪淪》刊登了《中國(guó)革命性的醫(yī)學(xué)發(fā)現(xiàn)：青蒿素攻克瘧疾》。

今年1月29日，泰國(guó)國(guó)工普密蓬·阿杜德為研制出抗瘧疾藥物青蒿素的中同醫(yī)學(xué)團(tuán)體頒發(fā)泰國(guó)最高醫(yī)學(xué)獎(jiǎng)——瑪希頓親王獎(jiǎng)，以表彰他們對(duì)治療瘧疾作山的杰出貢獻(xiàn)。這呈同際科拉團(tuán)體義一次對(duì)肯蒿素這一中國(guó)自發(fā)研制的抗瘧下牌藥物的充分肯定。

作為中國(guó)唯一被世衛(wèi)組織認(rèn)可的按西藥研究標(biāo)準(zhǔn)研究開(kāi)發(fā)的中藥，青蒿素已被列入國(guó)際藥典。但據(jù)國(guó)家中醫(yī)藥管理局副局長(zhǎng)李振吉介紹，“我國(guó)青蒿素類藥物生產(chǎn)銷售十幾年了，至今出口市場(chǎng)占有額只有0．5％，而全世界抗瘧藥每年銷售額為13億一14億美元。這對(duì)于我們來(lái)說(shuō)不能不說(shuō)是一種遺憾。”其余的藥品仍為傳統(tǒng)西藥類產(chǎn)品，大部分市場(chǎng)為國(guó)際大型醫(yī)藥公司把持。

然而2003年日月5日，同際瘧疾風(fēng)險(xiǎn)基金(MMV)負(fù)責(zé)人克拉夫特和世衛(wèi)組織熱帶病專項(xiàng)官員泰勒博士，在廣州舉辦的有關(guān)青蒿素研究會(huì)議上表示，MMV將拿出5 o o萬(wàn)美元資助青蒿素衍牛物Artckfi，的后期研究及全球注冊(cè)工作。該藥物是在同內(nèi)原有研究基礎(chǔ)上研制的青蒿素復(fù)方制劑，療效更顯著而日價(jià)格便

“中國(guó)人研制的藥物，他們?cè)诤笃谕度?00萬(wàn)美元支持研究；這個(gè)新藥將會(huì)在全球多個(gè)國(guó)家進(jìn)行注冊(cè)，一切注冊(cè)的具體事宜山世衛(wèi)組織進(jìn)行協(xié)調(diào)，我們只是負(fù)責(zé)藥品技術(shù)上的保障也就是MMV出錢，世衛(wèi)組織出力幫我們搞全球注冊(cè)，而知識(shí)產(chǎn)權(quán)歸我們。這在中國(guó)新藥研發(fā)史上是絕無(wú)僅有的。”廣州中醫(yī)藥大學(xué)熱帶醫(yī)學(xué)研究所所長(zhǎng)符林春對(duì)記者說(shuō)。

世界上沒(méi)有免費(fèi)的午餐，據(jù)悉，雙方合作的’個(gè)硬性條件是：將來(lái)生產(chǎn)出來(lái)的藥品一定要以優(yōu)惠價(jià)格提供給瘧疾疫區(qū)的國(guó)家公立機(jī)構(gòu)或國(guó)際機(jī)構(gòu)，保證窮人消費(fèi)得起。而療效好、成本低一直是中醫(yī)藥治療方式的優(yōu)勢(shì)所在。

據(jù)世衛(wèi)組織估計(jì)，2005年以前，全球至少需要1億劑青蒿素制劑，而全球現(xiàn)有制劑僅及需量的1／3。全球防治艾滋病，肺結(jié)核及瘧疾基金會(huì)的瘧疾顧問(wèn)南圖亞也表示，希望各國(guó)盡快把青蒿素列為一線治療藥物，該基金會(huì)預(yù)計(jì)在5年內(nèi)將花費(fèi)4．5億美元購(gòu)買青苗素。

這是我國(guó)中藥產(chǎn)業(yè)面臨的前所未有的發(fā)展機(jī)遇。

為什么只有這一種

然而這一被稱為目前我國(guó)中藥產(chǎn)品開(kāi)拓國(guó)際巾場(chǎng)的“唯一機(jī)遇”，是否能為國(guó)內(nèi)爭(zhēng)議不斷的中醫(yī)藥現(xiàn)代化指明發(fā)展方向呢?

對(duì)此，中華全國(guó)中醫(yī)學(xué)會(huì)常務(wù)理事、廣州中醫(yī)藥大學(xué)教授鄧鐵濤表示：“中藥現(xiàn)代化必須在中醫(yī)現(xiàn)代化的基礎(chǔ)上才談得上，脫離了中醫(yī)，中藥就是無(wú)源之水，無(wú)本之木，必然有很大的局限性?！?/p>

不可否認(rèn)，西方醫(yī)學(xué)界目前僅接受中藥單方制劑的提取，并不認(rèn)可在中醫(yī)藥領(lǐng)域占據(jù)核心位置的復(fù)方藥的使用。鄧?yán)险J(rèn)為，中醫(yī)藥現(xiàn)代化不應(yīng)該總是想著進(jìn)入西方市場(chǎng)，因?yàn)橹形麽t(yī)代表著兩種根本不同的文化，“就呈我們進(jìn)去了人家也不會(huì)相信，不會(huì)使用”，青蒿素是我國(guó)的王牌藥，但主要也是用于非洲、東南亞等熱帶地區(qū)的瘧疾病，因?yàn)闅W美基本沒(méi)有瘧疾。

“而且不能把單體提取的西藥研制模式當(dāng)成是中醫(yī)藥界的榜樣，當(dāng)然我并不反對(duì)提取單體，但是單體只是治療瘧疾這一種病而已。如果以這個(gè)為中醫(yī)藥現(xiàn)代化的方向，就本末倒置了?！?/p>

“其實(shí)，現(xiàn)代中西醫(yī)的體系之爭(zhēng)并不集中體現(xiàn)在某種具體的藥物上，”同際健康之友國(guó)際組織的醫(yī)務(wù)顧問(wèn)游向前博十對(duì)記者說(shuō)，“廣義上，按照中醫(yī)理論進(jìn)行治療時(shí)所使用的物質(zhì)都可以稱為中藥。比如西藥中的青霉素可以消炎退燒，把它當(dāng)作性涼的清熱約使用，就是把西藥納入了中醫(yī)的理論范疇?！?/p>

“而西醫(yī)藥物研制的最高境界就是通過(guò)提純獲得單一化學(xué)成分，比如青蒿素，已經(jīng)制成了針劑，針對(duì)其對(duì)瘧原蟲(chóng)的有效殺滅程度來(lái)使用，這完全是西醫(yī)直接從疾病著手的治療方式，而不再需要中醫(yī)的辨證施治。這具實(shí)是中藥被納入西醫(yī)體系的過(guò)程，只不過(guò)是在西醫(yī)藥典里增添了一種新藥物?！?/p>

對(duì)普通民眾而言，很堆具備中醫(yī)辨證施治的基本知識(shí)，而“辨病”使用藥物就相對(duì)簡(jiǎn)單。或許這止呈為什么西醫(yī)界往往憑借發(fā)明某種新藥而影響人群，而中醫(yī)每每依靠杰出醫(yī)家懸懸壺濟(jì)世的緣故。

中醫(yī)自峰，也在不斷適應(yīng)人們簡(jiǎn)化診斷過(guò)程的要求，比如很多巾成藥的使用，患者基本上可以根據(jù)自己的病情自行購(gòu)藥服用。

而一直回響在記者耳畔的，是鄧?yán)系哪蔷湓挕懊撾x廠中醫(yī)，中藥就是尢源之水，無(wú)本之木?！?/p>