補(bǔ)虛勞經(jīng)典藥膳粥改善脾腎陽(yáng)虛證慢性疲勞綜合征患者臨床癥狀研究*

鐘懿珠，高靜，葉艷，吳晨曦，柏丁兮，呂儉霞，賀戀詞

（成都中醫(yī)藥大學(xué) 護(hù)理學(xué)院，四川 成都 611137）

慢性疲勞綜合征（chronic fatigue syndrome, CFS）是一組病因不明，以軀體疲勞和腦力疲勞為主的癥候群；常伴有頭痛、關(guān)節(jié)肌肉痛、睡眠障礙、認(rèn)知功能損害等[1]，其慢性持久性或反復(fù)發(fā)作的疲勞、全身不適等癥狀常導(dǎo)致患者勞動(dòng)能力和生活質(zhì)量下降[2]。近年來(lái)，CFS發(fā)病率呈上升趨勢(shì)，2006年《The Lancet》顯示CFS發(fā)病率為0.23%～0.50%[3]，而2013年一項(xiàng)Meta分析顯示，全球CFS患病率達(dá)3.3%[4]，且有研究表明[5]，若不對(duì)CFS進(jìn)行干預(yù)，其癥狀緩解率極低。因此，應(yīng)積極有效干預(yù)CFS，提高患者生活質(zhì)量。目前，CFS病因尚不明確，多認(rèn)為其與病毒感染、神經(jīng)內(nèi)分泌紊亂、免疫功能異常、營(yíng)養(yǎng)素缺乏及氧化應(yīng)激等有關(guān)。國(guó)外多項(xiàng)研究證實(shí)[6-7]，營(yíng)養(yǎng)素缺乏是CFS的重要危險(xiǎn)因素，通過(guò)營(yíng)養(yǎng)干預(yù)可緩解CFS患者疲勞、關(guān)節(jié)肌肉疼痛等癥狀。這種寓醫(yī)于食的思想在我國(guó)傳統(tǒng)醫(yī)學(xué)中古已有之，即中醫(yī)藥膳。中醫(yī)學(xué)認(rèn)為CFS“因虛致病，久虛不復(fù)而成勞”，其病位在五臟，尤以脾腎二臟為重。研究證實(shí)，中醫(yī)藥膳干預(yù)CFS有一定的療效，但目前還存在缺乏經(jīng)典方研究、未重視脾腎共調(diào)及藥膳的烹飪、評(píng)價(jià)指標(biāo)不全面等不足[8-9]。經(jīng)查閱古籍，發(fā)現(xiàn)出自于《敦煌卷子》的“神仙粥”具有補(bǔ)脾益腎功效，是補(bǔ)虛勞的經(jīng)典藥膳方[10]。同時(shí)臨床工作中也發(fā)現(xiàn)該藥膳粥在疲勞患者中有一定應(yīng)用，但未進(jìn)行臨床試驗(yàn)。因此，本研究基于營(yíng)養(yǎng)干預(yù)CFS的思想，以辨證施膳為指導(dǎo)，使用疲勞癥狀、伴隨癥狀及中醫(yī)證候作為評(píng)價(jià)指標(biāo)，采用經(jīng)科學(xué)改良的補(bǔ)虛勞經(jīng)典藥膳粥對(duì)脾腎陽(yáng)虛證CFS患者進(jìn)行整體調(diào)治，探究其對(duì)脾腎陽(yáng)虛證CFS患者臨床癥狀的改善效果?，F(xiàn)報(bào)告如下。

1 資料與方法

1.1 研究對(duì)象

選取2016年1月—2016年8月在成都市某三甲中醫(yī)院門(mén)診診治的CFS患者（脾腎陽(yáng)虛證）86例。納入標(biāo)準(zhǔn)：①符合西醫(yī)慢性疲勞綜合征診斷標(biāo)準(zhǔn)；②符合中醫(yī)脾腎陽(yáng)虛證型診斷標(biāo)準(zhǔn)；③年齡18～60歲；④自愿參加本研究并簽訂知情同意書(shū)。排除標(biāo)準(zhǔn)：①BMI≥40 kg/m2的病態(tài)性肥胖；②處于妊娠期或哺乳期的婦女；③過(guò)敏體質(zhì)及對(duì)藥膳粥中已知成分過(guò)敏者；④認(rèn)知功能障礙者。將符合標(biāo)準(zhǔn)的86例患者隨機(jī)分為試驗(yàn)組和對(duì)照組，每組43例。

1.2 研究方法

1.2.1 對(duì)照組 采用個(gè)體指導(dǎo)與集體指導(dǎo)相結(jié)合的形式對(duì)患者實(shí)施健康教育指導(dǎo)。

（1）指導(dǎo)內(nèi)容：①疾病相關(guān)知識(shí)指導(dǎo)：包括CFS的概念、危險(xiǎn)因素、發(fā)病機(jī)制、危害等；②飲食指導(dǎo)：指導(dǎo)患者應(yīng)飲食清淡，均衡營(yíng)養(yǎng)，多食富含維生素、必需氨基酸的食物；③休息及運(yùn)動(dòng)指導(dǎo)：告知患者起居有常，勞逸適度等；④心理指導(dǎo)：指導(dǎo)患者適當(dāng)調(diào)節(jié)情緒，正確認(rèn)識(shí)并積極面對(duì)壓力，并給予適當(dāng)鼓勵(lì)。

（2）指導(dǎo)方法：采用個(gè)體指導(dǎo)與集體指導(dǎo)相結(jié)合的形式，具體為：①個(gè)體指導(dǎo)：患者入組時(shí)，發(fā)放自制的《CFS健康教育手冊(cè)》、面對(duì)面交談患者存在的與CFS有關(guān)的危險(xiǎn)因素，對(duì)患者進(jìn)行針對(duì)性的健康教育，時(shí)間約為10～15 min；②集體指導(dǎo)：主要通過(guò)講座實(shí)施，并輔以微信群定時(shí)發(fā)布CFS相關(guān)健康教育。2周/次，時(shí)間約為30～40 min，共4次。（3）療程：4周為1個(gè)療程，共2個(gè)療程。

1.2.2 試驗(yàn)組 在對(duì)照組的基礎(chǔ)上，食用經(jīng)科學(xué)調(diào)整和合理改良后的補(bǔ)虛勞經(jīng)典藥膳粥。

（1）補(bǔ)虛勞經(jīng)典藥膳粥藥膳包準(zhǔn)備：①材料及劑量：本研究在參照《敦煌卷子》原方以及咨詢臨床中醫(yī)專家的基礎(chǔ)上，經(jīng)過(guò)預(yù)試驗(yàn)，將原方中的新鮮山藥、南芡更換為炮制后的成品以便臨床操作實(shí)施，并選擇同一廠商提供的同一批次道地藥食材料，針對(duì)脾腎陽(yáng)虛證CFS最終確定補(bǔ)虛勞經(jīng)典藥膳粥藥膳材料配比為：淮山藥（無(wú)硫炮制）10 g、南芡10 g、韭菜子（鹽制）10 g、粳米50 g；②材料加工：淮山藥、南芡打磨成粉，過(guò)200目篩。③材料包裝：按藥膳材料配比將每次熬制所需的山藥、芡實(shí)粉和韭菜子分別裝入8 cm×12 cm中藥無(wú)紡包煎袋，再根據(jù)每次用量進(jìn)行再次包裝，以幫助患者明確每次所需劑量。本研究的粳米采用自供方式，并向患者提供自制量杯以確保粳米的劑量。

（2）制作《補(bǔ)虛勞經(jīng)典藥膳粥烹飪及食用指導(dǎo)手冊(cè)》：①烹飪方法：將粳米和裝有韭菜籽的中藥無(wú)紡包煎袋洗凈入砂鍋，加入800 ml水，武火煮沸后再以文火熬25 min左右，將韭菜子包煎袋丟棄，以800 ml的冷水將山藥和芡實(shí)粉浸濕后入鍋，再熬制3～5 min成粥，統(tǒng)一選取白砂糖改善藥膳粥的口感，白砂糖性平味甘，具有補(bǔ)益脾胃、和中緩急的作用，最終藥膳粥每次的成形量為400～500 ml。②食用方法：將熬制成形的藥膳粥盛放于瓷碗中晾至50～60℃，于辰時(shí)（早上7：00～9：00）空腹服下。③食用頻次與療程：隔天1次，每次1劑，4周為1個(gè)療程，共2個(gè)療程。

（3）具體實(shí)施：①發(fā)放藥膳包。于每周一將藥膳包發(fā)放給患者，首次發(fā)放時(shí)將藥膳包及《補(bǔ)虛勞經(jīng)典藥膳粥烹飪及食用指導(dǎo)手冊(cè)》一并交付，由研究者打開(kāi)藥膳包，向患者介紹烹飪、食用方法，再請(qǐng)患者復(fù)述，確認(rèn)患者完全掌握后囑其及時(shí)返院領(lǐng)取下周的藥膳包。②食用情況監(jiān)測(cè)。1）依從性監(jiān)測(cè)。通過(guò)微信群督促患者將每次熬制的藥膳粥以圖片的形式及時(shí)通過(guò)微信反饋給研究者；2）不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)。告知患者若在食用藥膳期間出現(xiàn)過(guò)敏、惡心等不良反應(yīng)時(shí)應(yīng)立即停服，并通知研究者，嚴(yán)重時(shí)及時(shí)就醫(yī)。

1.3 評(píng)價(jià)指標(biāo)及工具

1.3.1 疲勞癥狀 采用疲勞量表14（fatigue scale-14,FS-14）評(píng)價(jià)患者疲勞癥狀。該量表由TRUDIE CHALDER及G.BERELOWITZ等[11]于1992年共同編制而成，用于評(píng)價(jià)疲勞的類型及嚴(yán)重程度。共包括14個(gè)條目，其中第1～8條目反映軀體疲勞（physical fatigue, PF）；第9～14條目反映腦力疲勞（mental fatigue, MF）。根據(jù)其內(nèi)容與被試者的實(shí)際情況是否符合，“是”者計(jì)為“1”分，“否”者計(jì)為“0”分；其中第10、13和14 3個(gè)條目為反向計(jì)分，即“是”者計(jì)為“0”分，“否”者計(jì)為“1”分；總分為0～14分。分值越高，反映疲勞越嚴(yán)重。TRUDIE CHALDER等對(duì)其進(jìn)行了信、效度檢驗(yàn)，其各條目Cronbach’s α系數(shù)為0.88～0.90，內(nèi)部一致性滿意。

1.3.2 伴隨癥狀 采用軀體和心理健康報(bào)告（somatic and psychological health report, SPHERE）對(duì)CFS患者的伴隨癥狀進(jìn)行總體評(píng)價(jià)。該量表由HICKIE等[12]于2001年編制，用于識(shí)別常見(jiàn)軀體及精神障礙并可評(píng)估持續(xù)性疲勞的常見(jiàn)伴隨癥狀，具有可接受的信度及效度。包括34個(gè)條目，每個(gè)條目以“1”或“0”計(jì)分。其中1表示有此癥狀，0表示沒(méi)有此癥狀；得分越高，說(shuō)明CFS的伴隨癥狀越多。石玲等[13]用其在我國(guó)青少年中進(jìn)行信效度檢驗(yàn)，發(fā)現(xiàn)其內(nèi)部一致性系數(shù)α=0.97，分半信度α=0.96，可作為身體和軀體健康狀況的評(píng)估工具。

1.3.3 中醫(yī)證候 根據(jù)2002年《中藥新藥臨床研究指導(dǎo)原則》[14]，采取脾腎陽(yáng)虛證中醫(yī)癥候積分評(píng)定表評(píng)價(jià)。該量表包括主癥和次癥2個(gè)方面，主癥包括倦怠乏力、畏寒肢冷、氣短懶言、食少納呆、腰膝酸軟5個(gè)條目的評(píng)價(jià)，采用0、2、4及6分的4級(jí)計(jì)分方法；次癥包括腰部冷痛、脘腹脹滿、大便不實(shí)、夜尿清長(zhǎng)4個(gè)條目的評(píng)價(jià)，采用0、1、2及3分的4級(jí)計(jì)分方法。得分范圍為0～42分，分值越高，提示中醫(yī)證候越嚴(yán)重。

1.4 盲法設(shè)計(jì)

本研究對(duì)資料收集者實(shí)施盲法，資料收集者不知患者的組別及干預(yù)方法，受試患者的所有資料由兩組資料收集者獨(dú)立進(jìn)行采集。

1.5 資料收集

患者簽署知情同意書(shū)后發(fā)放一般資料調(diào)查表和FS-14量表、SPHERE量表和中醫(yī)證候評(píng)定表收集干預(yù)前資料；為避免測(cè)量性偏倚，干預(yù)后第4和8周的資料由經(jīng)過(guò)培訓(xùn)的非本研究成員專門(mén)負(fù)責(zé)。

1.6 質(zhì)量控制

為確保研究的科學(xué)性與真實(shí)性，本研究在試驗(yàn)全程進(jìn)行質(zhì)量控制。①干預(yù)前，對(duì)本研究的病例收集者、試驗(yàn)實(shí)施者、資料收集者進(jìn)行統(tǒng)一規(guī)范培訓(xùn)；與患者建立良好的護(hù)患關(guān)系，以取得患者的信任與配合。②干預(yù)中，本研究根據(jù)隨機(jī)數(shù)字表法產(chǎn)生的隨機(jī)序列進(jìn)行隨機(jī)分組，并且在分組時(shí)采用不透明、密封的信封嚴(yán)格執(zhí)行分配隱藏方案，在一定的程度上避免研究對(duì)象的選擇性偏倚；整個(gè)療程的藥膳包并非入組時(shí)一次性發(fā)放給患者，有利于研究者及時(shí)了解患者的食用情況，并對(duì)患者在藥膳粥烹飪或食用中遇到的問(wèn)題進(jìn)行指導(dǎo)；對(duì)照組和試驗(yàn)組的健康教育講座分開(kāi)進(jìn)行，微信群分開(kāi)建立，防止沾染。③干預(yù)后，督促資料收集者嚴(yán)格按照培訓(xùn)要求收集相應(yīng)資料；資料錄入后進(jìn)行交叉核對(duì)與復(fù)審，保證所得數(shù)據(jù)的準(zhǔn)確與可靠。

1.7 統(tǒng)計(jì)學(xué)方法

數(shù)據(jù)分析采用SPSS 20.0統(tǒng)計(jì)軟件，計(jì)量資料服從正態(tài)分布的數(shù)據(jù)以均數(shù)±標(biāo)準(zhǔn)差（±s）表示，不服從正態(tài)分布的數(shù)據(jù)采用M（P25，P75），比較采用兩獨(dú)立樣本t檢驗(yàn)、Wilcoxon秩和檢驗(yàn)或重復(fù)測(cè)量設(shè)計(jì)的方差分析，計(jì)數(shù)資料以頻數(shù)表示，比較采用χ2檢驗(yàn)，P＜0.05為差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義。

2 結(jié)果

2.1 一般資料

干預(yù)結(jié)束后，試驗(yàn)組完成全部資料收集者共37例（4例患者因個(gè)人原因自動(dòng)退出而脫落，1例患者因未按要求食用藥膳以及1例患者因填寫(xiě)資料不全予以剔除），對(duì)照組39例（1例患者因個(gè)人原因主動(dòng)退出以及2例患者因失訪而脫落，1例患者因進(jìn)入研究后發(fā)現(xiàn)有嚴(yán)重心肺功能障礙而予以剔除）。兩組患者在性別、年齡、身體質(zhì)量指數(shù)（BMI）、文化程度、工作性質(zhì)、工作壓力、睡眠時(shí)間及工作時(shí)間方面差異無(wú)統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P＞0.05）。見(jiàn)表 1。

2.2 兩組患者不同時(shí)間點(diǎn)FS-14評(píng)分比較

兩組干預(yù)前、干預(yù)后4周、干預(yù)后8周FS-14評(píng)分比較，采用重復(fù)測(cè)量設(shè)計(jì)的方差分析，結(jié)果：①不同時(shí)間點(diǎn)的FS-14評(píng)分有差異（F=238.01，P=0.000）。②兩組FS-14評(píng)分有差異（F=38.378，P=0.000），試驗(yàn)組FS-14評(píng)分較低，疲勞癥狀的緩解效果較好。③兩組FS-14評(píng)分變化趨勢(shì)有差異（F=35.156，P=0.000）。見(jiàn)表 2。

表1 兩組一般資料的比較

2.3 兩組患者不同時(shí)間點(diǎn)SPHERE評(píng)分比較

兩組干預(yù)前、干預(yù)后4周、干預(yù)后8周SPHERE評(píng)分比較，采用重復(fù)測(cè)量設(shè)計(jì)的方差分析，結(jié)果：①不同時(shí)間點(diǎn)的SPHERE評(píng)分有差異（F=329.415，P=0.000）。②兩組SPHERE評(píng)分有差異（F=12.139，P=0.000），試驗(yàn)組SPHERE評(píng)分較低，疲勞伴隨癥狀的緩解效果較好。③兩組SPHERE評(píng)分變化趨勢(shì)有差異（F=22.372，P=0.000）。見(jiàn)表 3。

2.4 兩組患者中醫(yī)證候各條目得分及總分比較

試驗(yàn)組與對(duì)照組干預(yù)前、干預(yù)后4周、干預(yù)后8周中醫(yī)證候各條目得分比較，試驗(yàn)組在干預(yù)后第4周末開(kāi)始，倦怠乏力、食少納呆、脘腹脹滿3個(gè)條目的改善情況均優(yōu)于對(duì)照組（Z=-2.413、-2.791及-2.551，P=0.016、0.005及0.011），而畏寒肢冷、氣短懶言、腰膝酸軟、大便不實(shí)、夜尿清長(zhǎng)條目改善效果在干預(yù)后第8周末才優(yōu)于對(duì)照組（Z=-2.225、-3.527、-3.256、-4.134 及 -2.369，P=0.026、0.000、0.001、0.000 及0.017）。

表2 兩組患者不同時(shí)間點(diǎn)FS-14評(píng)分比較 （±s）

表2 兩組患者不同時(shí)間點(diǎn)FS-14評(píng)分比較 （±s）

組別 n 干預(yù)前 干預(yù)后4周 干預(yù)后8周試驗(yàn)組 37 11.35±1.42 8.70±1.58 5.76±1.61對(duì)照組 39 11.38±1.37 10.38±1.37 8.90±1.47

表3 兩組患者不同時(shí)間點(diǎn)SPHERE評(píng)分比較 （±s）

表3 兩組患者不同時(shí)間點(diǎn)SPHERE評(píng)分比較 （±s）

組別 n 干預(yù)前 干預(yù)后4周 干預(yù)后8周試驗(yàn)組 37 26.65±2.42 21.65±1.62 17.08±2.37對(duì)照組 39 25.92±2.47 23.08±2.14 20.31±2.13

試驗(yàn)組與對(duì)照組干預(yù)前、干預(yù)后4周、干預(yù)后8周中醫(yī)證候總分比較，采用重復(fù)測(cè)量設(shè)計(jì)的方差分析，結(jié)果：①不同時(shí)間點(diǎn)的中醫(yī)證候總分有差異（F=481.32，P=0.000）；②兩組間中醫(yī)證候總分有差異（F=43.701，P=0.000），試驗(yàn)組總分低于對(duì)照組，改善效果好于對(duì)照組；③兩組中醫(yī)證候總分變化趨勢(shì)有差異（F=100.430，P=0.000）。見(jiàn)表 4、5。

表4 兩組患者干預(yù)前后中醫(yī)證候各條目評(píng)分比較 [M（P25，P75）]

表5 兩組患者不同時(shí)間點(diǎn)中醫(yī)證候總分比較 （±s）

表5 兩組患者不同時(shí)間點(diǎn)中醫(yī)證候總分比較 （±s）

干預(yù)后4周 8周試驗(yàn)組 37 23.73±3.26 17.86±2.39 12.37±1.71對(duì)照組 39 23.33±2.84 21.03±2.10 19.10±2.00組別 n 干預(yù)前

3 討論

3.1 中醫(yī)學(xué)干預(yù)脾腎陽(yáng)虛證CFS的理論基礎(chǔ)

中醫(yī)學(xué)將CFS歸為“虛勞”的范疇，常描述其為“倦”、“身重”、“四肢勞倦”等[15]。CFS主要病因?yàn)轱嬍呈С?、勞逸失度、情志失調(diào)。病機(jī)以虛為主，導(dǎo)致臟腑功能衰退，氣血陰陽(yáng)虧損?！恫C(jī)沙篆》指出：“夫人之虛，不輸于氣，……而獨(dú)舉脾腎者?！逼⒅鬟\(yùn)化，為后天之本，氣血生化之源，脾運(yùn)化功能正常方可保證氣血精微濡養(yǎng)肢體臟腑，然脾陽(yáng)虛則無(wú)力運(yùn)化水谷精微，肌肉失養(yǎng)，倦怠乏力，如《素問(wèn)·太陰陽(yáng)明論》記載：“今脾病不能為胃行其津液，四肢不得稟水谷氣……筋骨肌肉皆無(wú)氣以生，故不用焉。”腎藏精，為先天之本，《素問(wèn)·通評(píng)虛實(shí)論》：“精氣奪則虛?！蹦I主骨生髓，腎虛而骨失所養(yǎng)則腰膝酸軟，腦髓失養(yǎng)則健忘頭暈；陽(yáng)虛則無(wú)力運(yùn)行氣血，畏寒肢冷。以上均揭示了脾腎兩臟功能衰退與CFS臨床癥狀的關(guān)系。脾之運(yùn)化賴以腎陽(yáng)之溫煦，腎精需得后天水谷精微之充養(yǎng)，兩者相互資生，相互促進(jìn)。若脾腎二臟之一出現(xiàn)陽(yáng)氣虛衰，則易累及另一臟，兩臟在病理上相互影響，導(dǎo)致脾腎之功能俱損，人體機(jī)能下降，最終出現(xiàn)CFS的一系列癥狀。由此可見(jiàn)，脾腎陽(yáng)虛所致的陰陽(yáng)失和、運(yùn)化失常是CFS發(fā)生的內(nèi)在病因，故中醫(yī)應(yīng)以補(bǔ)脾益腎的原則改善CFS患者的臨床癥狀。

3.2 補(bǔ)虛勞經(jīng)典藥膳粥可改善脾腎陽(yáng)虛證CFS患者的疲勞，減少伴隨癥狀

由于目前尚無(wú)完全治愈CFS的方法，因此改善患者疲勞，減少伴隨癥狀是臨床治療和護(hù)理的關(guān)鍵。結(jié)果顯示：試驗(yàn)組干預(yù)后各時(shí)間點(diǎn)FS-14總分及SPHERE評(píng)分均低于對(duì)照組。該藥膳粥為補(bǔ)虛勞經(jīng)典藥膳方，方中山藥健脾補(bǔ)腎固精，芡實(shí)健脾祛濕、益腎澀精，《神農(nóng)本草經(jīng)》將其兩者歸為上品；韭菜子可溫腎助陽(yáng)，如《圣惠方》中：“治虛勞，泄精，用韭菜子二兩，溫酒服?！币陨?藥針對(duì)CFS脾腎陽(yáng)虛之根本病機(jī)，再借粳米健補(bǔ)脾胃、滋養(yǎng)“后天”的作用，根據(jù)其性味歸經(jīng)循經(jīng)絡(luò)直達(dá)臟腑之所在從而發(fā)揮療效。現(xiàn)代藥理學(xué)研究顯示，組方中山藥、芡實(shí)、韭菜子具有清除自由基、抗疲勞，增強(qiáng)人體免疫力、提高記憶力等作用[16-18]，同時(shí)粳米具有促進(jìn)消化吸收的功效，從而達(dá)到改善CFS疲勞及伴隨癥狀的效果。結(jié)果顯示，F(xiàn)S-14總分、SPHERE評(píng)分組間效應(yīng)、時(shí)間效應(yīng)及兩者交互效應(yīng)差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義，以上說(shuō)明補(bǔ)虛勞經(jīng)典藥膳粥對(duì)CFS患者疲勞及伴隨癥狀的改善隨著時(shí)間的延長(zhǎng)效果愈佳。國(guó)外學(xué)者SULLIVAN等[19]使用含益生菌產(chǎn)品對(duì)CFS患者進(jìn)行營(yíng)養(yǎng)干預(yù)，發(fā)現(xiàn)患者伴隨癥狀的改善情況隨時(shí)間的延長(zhǎng)療效逐漸增強(qiáng)，與本研究結(jié)論類似。

3.3 補(bǔ)虛勞經(jīng)典藥膳粥可有效改善CFS患者的脾腎陽(yáng)虛證候

補(bǔ)虛勞經(jīng)典藥膳粥以中醫(yī)學(xué)整體觀念為核心，在辨證施膳的基礎(chǔ)上，以“腎脾共調(diào)”為指導(dǎo)，改善CFS患者脾腎陽(yáng)虛證候。結(jié)果顯示，試驗(yàn)組在干預(yù)后第4周末，倦怠乏力、食少納呆、脘腹脹滿3個(gè)條目及脾腎陽(yáng)虛證候總分的改善情況均優(yōu)于對(duì)照組，而畏寒肢冷、氣短懶言、腰膝酸軟、大便不實(shí)、夜尿清長(zhǎng)條目改善效果在干預(yù)后第8周末才優(yōu)于對(duì)照組；此外，脾腎陽(yáng)虛證候倦怠乏力、食少納呆、大便不實(shí)條目以及總分的時(shí)間效應(yīng)，組間效應(yīng)和交互效應(yīng)有差異，可見(jiàn)補(bǔ)虛勞經(jīng)典藥膳粥可改善CFS患者的脾腎陽(yáng)虛證候，且改善的效果隨時(shí)間延長(zhǎng)而增強(qiáng)。分析其原因可能與該藥膳粥的組方性味及服用時(shí)間相關(guān)，①組方性味上：補(bǔ)虛勞經(jīng)典藥膳粥組方味甘性平和；味甘者，善走脾，補(bǔ)益脾氣[20]，脾氣盛則運(yùn)化有力，氣血生化有源，而后水谷精微不斷充養(yǎng)先天之精，達(dá)到脾腎共調(diào)的目的；②服用時(shí)間上：患者在辰時(shí)空腹服用該藥膳粥，而從辰時(shí)開(kāi)始脾胃所對(duì)應(yīng)經(jīng)絡(luò)的氣血循行逐漸旺盛[21]，此時(shí)服用可增強(qiáng)藥膳粥補(bǔ)中益氣，健脾和胃的功效。綜上所述，補(bǔ)虛勞經(jīng)典藥膳粥在組方性味及服用時(shí)間上的協(xié)同效應(yīng)可改善脾腎陽(yáng)虛證CFS患者倦怠乏力、畏寒肢冷、氣短懶言、食少納呆、腰膝酸軟、脘腹脹滿、大便不實(shí)、夜尿清長(zhǎng)的證候。此外，本研究還發(fā)現(xiàn)試驗(yàn)組干預(yù)第8周末僅腰部冷痛條目未得到改善，該結(jié)果在一定程度上表明補(bǔ)虛勞經(jīng)典藥膳粥在改善腰部冷痛方面效果不明顯，這可能與腰部冷痛主要是由腎陽(yáng)虛所致，而該藥膳粥組方的整體功效為健脾益腎，直接溫補(bǔ)腎陽(yáng)的作用欠佳，加之藥膳粥食材多性平溫，作用緩和，中醫(yī)藥膳注重調(diào)與養(yǎng)的結(jié)合，對(duì)機(jī)體的作用是循序漸進(jìn)的[22]。因此，該研究結(jié)果也提示在進(jìn)一步的臨床研究中，應(yīng)延長(zhǎng)干預(yù)時(shí)間以觀察補(bǔ)虛勞經(jīng)典藥膳粥對(duì)腰部冷痛的影響。

本研究以傳統(tǒng)醫(yī)學(xué)辨證施膳為指導(dǎo)，以脾腎陽(yáng)虛證為切入點(diǎn)，使用補(bǔ)虛勞經(jīng)典藥膳粥對(duì)該證型CFS患者的臨床癥狀進(jìn)行整體調(diào)治，顯著改善CFS患者疲勞癥狀及脾腎陽(yáng)虛證候，并減少其伴隨癥狀。該藥膳粥融藥食功效與膳食美味為一體，充分展現(xiàn)中醫(yī)藥膳色、香、味、形、效以及安全性原則，值得在臨床進(jìn)一步推廣，以弘揚(yáng)中醫(yī)特色食療法干預(yù)CFS的優(yōu)勢(shì)。但本研究存在研究證型單一，干預(yù)時(shí)間短等不足，因此在以后的研究中應(yīng)納入其他證型，延長(zhǎng)干預(yù)時(shí)間進(jìn)一步研究。