社會醫(yī)療機構(gòu)臨床用血管理專家共識

【摘要】社會醫(yī)療機構(gòu)因規(guī)模、設(shè)施、技術(shù)能力和專業(yè)等受限，會影響輸血服務(wù)的及時性和安全性。上海市社會醫(yī)療機構(gòu)協(xié)會輸血專業(yè)委員會組織上海輸血領(lǐng)域?qū)＜遥瑢ι鐣t(yī)療機構(gòu)臨床用血管理進行剖析，形成了“社會醫(yī)療機構(gòu)臨床用血管理專家共識”。共識認為，社會醫(yī)療機構(gòu)應(yīng)從組織架構(gòu)、環(huán)境設(shè)施、設(shè)備耗材、人員資質(zhì)、臨床用血審核與預(yù)警和信息化建設(shè)、實驗室檢測和質(zhì)量控制、血液管理、緊急輸血等方面加強管理，重視對掛靠醫(yī)療機構(gòu)的輸血管理，注重輸血風(fēng)險識別并持續(xù)改進，以保障患者輸血安全。共識可為我國社會醫(yī)療機構(gòu)用血管理提供參考，以確保社會醫(yī)療機構(gòu)臨床用血安全。

【關(guān)鍵詞】社會醫(yī)療機構(gòu)；臨床用血；血液質(zhì)量；血液安全；專家共識

中圖分類號：R197.3；R331.1文獻標(biāo)識碼：A

AbstractDuetothelimitationofscale，facilities，technicalabilityandspecialty，thetimelinessandsafetyofbloodtransfusionservicesareaffectedinsocialmedicalinstitutions.TheBloodTransfusionProfessionalCommitteeoftheShanghaiSocialMedicalInstitutionsAssociationorganizedexpertsinthefieldofbloodtransfusioninShanghaitoanalyzethemanagementofclinicalblooduseinsocialmedicalinstitutionsandformedthe\"ExpertConsensusonClinicalBloodUseManagementinSocialMedicalInstitutions\".Theconsensusholdsthatsocialmedicalinstitutionsshouldstrengthenmanagementfromtheaspectsoforganizationalstructure，environmentalfacilities，equipmentandconsumables，personnelqualification，clinicalblooduseauditandearlywarningandinformationconstruction，laboratorytestingandqualitycontrol，bloodmanagement，emergencybloodtransfusion，etc.Meanwhile，attentionshouldbepaidtothebloodtransfusionmanagementofaffiliatedmedicalinstitutions，withaparticularfocusonbloodtransfusionriskidentificationandcontinuousimprovementtoensurethesafetyofpatients'bloodtransfusion.TheconsensuscanprovidereferenceforthemanagementofblooduseinsocialmedicalinstitutionsinChina，soastoensurethesafetyofclinicalblooduseinsocialmedicalinstitutions.

社會醫(yī)療機構(gòu)通常是指由社會資本舉辦的醫(yī)療機構(gòu)，包括但不限于醫(yī)院、診所、護理院、康復(fù)中心等，它們是我國醫(yī)療服務(wù)體系的重要組成部分。社會醫(yī)療機構(gòu)的發(fā)展有助于增加醫(yī)療資源的供給，滿足群眾多層次、多樣化的健康服務(wù)需求，同時也是深化醫(yī)改、實施“健康中國”戰(zhàn)略的重要任務(wù)之一，有助于緩解公立醫(yī)院的就醫(yī)壓力。但社會醫(yī)療機構(gòu)常因規(guī)模和專業(yè)限制，面臨一定的資源困境，比如血液產(chǎn)品的供應(yīng)、存儲設(shè)施的建設(shè)、人員的配備等，這些都會影響其到輸血服務(wù)的及時性和安全性。

2023年國民經(jīng)濟和社會發(fā)展統(tǒng)計公報［1］顯示，全國共有醫(yī)療機構(gòu)3.9萬所，公立醫(yī)療機構(gòu)1.2萬所，社會醫(yī)療機構(gòu)2.7萬所。上海市衛(wèi)生健康委在2022年民營醫(yī)療機構(gòu)專項巡查中也提到，上海市配備50張床位以上的社會醫(yī)療機構(gòu)多達98所。但這些社會醫(yī)療機構(gòu)的用血管理尚存在一定問題，包括：（1）血液緊張或階段性緊張。大部分社會醫(yī)療機構(gòu)規(guī)模較小，血液供應(yīng)渠道不穩(wěn)定，尤其是在急需血液的情況下，容易出現(xiàn)無法及時獲取所需血型血液的問題。（2）人才缺乏或技術(shù)能力較弱。一些社會醫(yī)療機構(gòu)缺乏專業(yè)的輸血人員，導(dǎo)致在患者血液樣本的采集、檢測、儲存和分配等方面不專業(yè)，影響用血安全和效率。（3）管理經(jīng)驗不足。多數(shù)社會醫(yī)療機構(gòu)成立時間相對較短，診治病種較為單一，收治患者例數(shù)較少，在臨床用血管理方面缺乏成熟的管理體系和實踐經(jīng)驗。（4）設(shè)備設(shè)施不達標(biāo)。上海市臨床輸血質(zhì)量控制中心在對全市社會醫(yī)療機構(gòu)督查中發(fā)現(xiàn)，多數(shù)社會醫(yī)療機構(gòu)缺乏必要的輸血相關(guān)設(shè)施和設(shè)備。（5）供血能力不足。一些社會醫(yī)療機構(gòu)未能實現(xiàn)24h獨立值班，不能全天候提供輸血服務(wù)。

為了加強社會醫(yī)療機構(gòu)用血質(zhì)量，確保用血安全，上海市社會醫(yī)療機構(gòu)協(xié)會輸血專業(yè)委員會組織上海輸血領(lǐng)域?qū)＜?，對社會醫(yī)療機構(gòu)實際存在問題、面臨困境和解決辦法等進行剖析，并根據(jù)《中華人民共和國獻血法》、《醫(yī)療機構(gòu)臨床用血管理辦法》、《臨床輸血技術(shù)規(guī)范》、《血液儲存標(biāo)準(zhǔn)》（WS399-2023）、《醫(yī)療機構(gòu)輸血科室設(shè)置規(guī)范》（DB31/T1227-2020）、《上海市醫(yī)療機構(gòu)臨床用血掛靠管理辦法》（試行）、《醫(yī)學(xué)實驗室質(zhì)量和能力認可準(zhǔn)則》（CNAS-CL02：2023）等文件，參考相關(guān)文獻［2-7］，采用專家共識法，經(jīng)過4輪專家討論（第1輪激發(fā)觀點與想法評級及初步共識，第2輪條目評級與初步共識，第3輪修改意見與闡述原因，第4輪最終修改與達成共識），最終制定本共識。本共識旨在為我國社會醫(yī)療機構(gòu)輸血管理提供參考，從而確保社會醫(yī)療機構(gòu)患者血液安全。本共識適用于社會醫(yī)療機構(gòu)從事輸血管理、輸血醫(yī)學(xué)、輸血檢測、輸血治療從業(yè)人員。

1組織架構(gòu)

（1）年用血量（一年內(nèi)各種血液制劑總量）5000單位以上的社會醫(yī)療機構(gòu)應(yīng)設(shè)置輸血科。（2）年用血量400單位以上但小于5000單位的社會醫(yī)療機構(gòu)應(yīng)設(shè)置血庫。（3）年用血量小于400單位的社會醫(yī)療機構(gòu)，可由檢驗科負責(zé)開展臨床輸血業(yè)務(wù)，宜按《醫(yī)療機構(gòu)輸血科室設(shè)置規(guī)范》（DB31/T1227-2020）進行管理。鼓勵此類醫(yī)療機構(gòu)就近掛靠大中型醫(yī)療機構(gòu)開展臨床用血業(yè)務(wù)。（4）對于年用血量小于400單位的社會醫(yī)療機構(gòu)，也可與之同一區(qū)域的二甲以上、設(shè)立輸血科且能夠24h提供用血服務(wù)的醫(yī)療機構(gòu)簽訂臨床輸血服務(wù)協(xié)議，明確雙方職責(zé)、權(quán)力與義務(wù)，共同承擔(dān)臨床用血工作職責(zé)，并報所在轄區(qū)衛(wèi)生健康行政部門備案（兩所醫(yī)療機構(gòu)的最大距離宜在30min車程內(nèi)）。（5）年用血量5000單位以上（或二甲以上）的社會醫(yī)療機構(gòu)應(yīng)設(shè)立臨床用血管理委員會，并可下設(shè)臨床輸血工作組和辦公室。（6）年用血量400單位以上但小于5000單位的社會醫(yī)療機構(gòu)應(yīng)設(shè)立臨床輸血工作組。（7）臨床用血管理委員會（臨床輸血工作組）主任（組長）應(yīng)由分管醫(yī)務(wù)院長擔(dān)任，每年召開輸血專題會議不少于兩次。

2環(huán)境設(shè)施

（1）應(yīng)具備雙路供電線路（配置至輸血科）或為儲血設(shè)備和大型關(guān)鍵設(shè)備配備不間斷電源。（2）輸血科（血庫）的房屋設(shè)置應(yīng)遠離感染性污染源，緊鄰手術(shù)室或病區(qū)，實驗室建筑與設(shè)施應(yīng)符合《實驗室生物安全通用要求》（GB19489-2008）。（3）輸血科房屋建筑采光和空氣流通條件好，具有通風(fēng)、防潮、取暖、降溫設(shè)施，分區(qū)和布局合理，有必要的清潔消毒設(shè)施，以保證物體表面及空氣凈化消毒效果符合《醫(yī)療機構(gòu)消毒技術(shù)規(guī)范》（WS/T367-2012）要求。（4）設(shè)置輸血科應(yīng)包括但不限于血型鑒定與配血實驗室、輸血相關(guān)疾病診斷實驗室、輸血治療室、儲血室和發(fā)血室、自體采血室、值班室、資料檔案室、辦公室等，應(yīng)配備衛(wèi)生、更衣等場所和設(shè)施，與業(yè)務(wù)工作區(qū)相對獨立，面積不小于300m2。（5）設(shè)置血庫應(yīng)包括但不限于血型鑒定與配血實驗室、儲血室和發(fā)血室、自體采血室、值班室、資料檔案室等，面積不小于100m2。（6）污水、醫(yī)療廢物等處理設(shè)施應(yīng)符合有關(guān)法律法規(guī)規(guī)定。輸血科開展自體輸血、輸血治療等工作，衛(wèi)生學(xué)應(yīng)符合前述《醫(yī)療機構(gòu)消毒技術(shù)規(guī)范》（WS/T367-2012）的衛(wèi)生學(xué)Ⅳ類環(huán)境要求。

3設(shè)備耗材

（1）輸血科應(yīng)配置直線電話和接入互聯(lián)網(wǎng)，輸血信息管理系統(tǒng)應(yīng)與血液管理機構(gòu)和采供血機構(gòu)專網(wǎng)聯(lián)網(wǎng)管理，實現(xiàn)用血信息共享。各地可結(jié)合實際制訂用血信息和數(shù)據(jù)管理標(biāo)準(zhǔn)。（2）輸血科應(yīng)配置但不限于貯血專用冰箱、低溫冰箱、標(biāo)本冰箱、試劑冰箱、廢血袋冰箱、電熱恒溫水浴箱、全自動血型鑒定儀、血型血清學(xué)專用離心機、普通顯微鏡、血小板振蕩器、血漿融化儀、熱合機、超凈工作臺、采血秤、血細胞分離儀等。（3）血庫應(yīng)配置但不限于貯血專用冰箱、低溫冰箱、標(biāo)本冰箱、試劑冰箱、廢血袋冰箱、電熱恒溫水浴箱、血型血清學(xué)專用離心機、普通顯微鏡、血漿融化儀、超凈工作臺、熱合機、采血秤等。（4）建立和實施儀器設(shè)備的維護、保養(yǎng)、監(jiān)控和校準(zhǔn)管理制度，關(guān)鍵設(shè)備應(yīng)具有唯一性標(biāo)識，明確維護和校準(zhǔn)周期并記錄，同時標(biāo)明使用狀態(tài)，專人管理。（5）計量器具應(yīng)符合要求，有定期檢定合格標(biāo)識。凡屬強檢的設(shè)備，應(yīng)按規(guī)定進行檢定，并有合格證書。（6）制訂關(guān)鍵設(shè)備故障應(yīng)急預(yù)案，明確應(yīng)急人員及職責(zé)。（7）按照制造商說明儲存試劑和耗材，并監(jiān)測相關(guān)環(huán)境條件。（8）新批號或新貨號試劑及影響檢測結(jié)果的耗材，應(yīng)在投入使用前進行性能驗證。

4人員資質(zhì)

（1）輸血科應(yīng)配置與之承擔(dān)任務(wù)和功能相適應(yīng)的專業(yè)人員。（2）輸血科應(yīng)配置不少于9名專業(yè)人員，其中至少有1名高級職稱醫(yī)療或醫(yī)技人員。（3）年用血量每增加1000單位，輸血科需增加1人。每增加1個輸血科執(zhí)業(yè)點，需增加6人。（4）血庫應(yīng)配置不少于6名專職專業(yè)人員，其中至少有1名高年資中級職稱醫(yī)技人員。（5）輸血科應(yīng)有人員管理相關(guān)制度，包括人員培訓(xùn)、能力評估和相應(yīng)授權(quán)等。

5臨床用血審核、預(yù)警和信息化建設(shè)

（1）社會醫(yī)療機構(gòu)應(yīng)建立臨床用血審核制度，以保障患者用血安全。臨床用血審核制度包括但不限于用血申請、輸血治療知情同意、適應(yīng)證判斷、配血、取血、發(fā)血、臨床輸血、輸血中觀察、輸血后管理等環(huán)節(jié)，并全程記錄，保證信息可追溯。（2）社會醫(yī)療機構(gòu)應(yīng)建立健全臨床合理用血評估與結(jié)果應(yīng)用制度、輸血不良反應(yīng)監(jiān)測和處置流程。（3）臨床科室及醫(yī)務(wù)人員在診療工作中應(yīng)嚴(yán)格遵守本機構(gòu)臨床用血管理相關(guān)制度，注意節(jié)約血液資源，杜絕不必要的輸血，并保證患者臨床用血全程記錄無缺失。（4）社會醫(yī)療機構(gòu)應(yīng)配合采供血機構(gòu)建立血液庫存動態(tài)預(yù)警機制，當(dāng)血液庫存緊張時，以合適方式進行提醒，以保障臨床用血需求和正常醫(yī)療秩序。（5）臨床用血推薦采用閉環(huán)管理。臨床用血信息閉環(huán)管理系統(tǒng)應(yīng)包括醫(yī)生工作站、護士工作站和輸血科（血庫）工作站，以規(guī)范醫(yī)生、護士及技術(shù)人員臨床用血行為。醫(yī)生工作站功能應(yīng)包括輸血前評估、輸血治療知情同意書、輸血相關(guān)申請（包括檢測、治療、自體輸血等）、輸血后療效評價、輸血不良反應(yīng)處置與報告等；護士工作站功能以輸血相關(guān)醫(yī)囑執(zhí)行為主；輸血科（血庫）工作站主要包括患者配血管標(biāo)本接收、輸血相容性檢測、血液制劑出入庫、臨床用血相關(guān)醫(yī)囑查詢、血液制劑狀態(tài)查詢、輸血不良反應(yīng)查詢、血液制劑效期臨近提醒及相關(guān)數(shù)據(jù)統(tǒng)計等。

6實驗室檢測和質(zhì)量控制

6.1標(biāo)本采集和運送

（1）確定輸血后，醫(yī)護人員持輸血申請單和貼好標(biāo)簽的試管，當(dāng)面核對患者姓名、性別、年齡、病案號、病室/門急診、床號、血型、診斷等，并采集血樣。（2）由經(jīng)過培訓(xùn)的醫(yī)護人員或?qū)ｉT人員將患者血樣與輸血申請單、輸血檢測項目單、用血證明等醫(yī)療文書送交管理單位輸血科（血庫），雙方進行逐項核對并按規(guī)定交接。（3）制訂相應(yīng)程序文件，規(guī)定急診或搶救樣品的特殊標(biāo)記、運輸和快速運輸?shù)姆椒?、周轉(zhuǎn)時間和報告時間等。（4）標(biāo)本如需外送，應(yīng)根據(jù)醫(yī)療規(guī)范采集好患者血樣，按照《醫(yī)療機構(gòu)輸血標(biāo)本運送與廢血袋回收管理規(guī)范》（DB31/T1335-2021）要求運送標(biāo)本。（5）制訂相應(yīng)程序文件，規(guī)定樣品拒收標(biāo)準(zhǔn)以及讓步樣品標(biāo)準(zhǔn)。不合格標(biāo)本（如溶血、量不足等）應(yīng)拒收，如為妥協(xié)標(biāo)本應(yīng)做好相關(guān)登記并反饋給申請人和采集人，對結(jié)果可能帶來的干擾應(yīng)在報告中予以說明。（6）輸血相容性檢測標(biāo)本必須是在輸血前3天內(nèi)采集的血樣，對于大量輸血患者，若輸血間隔時間超過24h，應(yīng)重新抽取新的血液標(biāo)本進行交叉配血。（7）急診用血應(yīng)建立綠色通道和應(yīng)急預(yù)案。應(yīng)有急診樣品處理程序和臨床溝通程序，并做好記錄。對稀有血型樣品應(yīng)有明顯標(biāo)識。（8）檢測過的血液標(biāo)本應(yīng)保存于2℃～6℃冰箱，并至少保存7d，以備復(fù)查。

6.2輸血檢測報告

（1）輸血檢測報告每項結(jié)果均應(yīng)準(zhǔn)確、清晰，應(yīng)包括結(jié)果解釋必需的信息。（2）ABO血型、RhD血型和抗體篩查結(jié)果應(yīng)與患者或獻血者以前的結(jié)果進行比較，如存在差異，由實驗室分析原因，采取相應(yīng)措施，確保結(jié)果準(zhǔn)確，并記錄相關(guān)情況。（3）除緊急搶救輸血外，結(jié)果發(fā)布前應(yīng)進行雙人核對。（4）獨立值班時，宜盡量通過信息系統(tǒng)設(shè)置，做到自行復(fù)核。（5）對出現(xiàn)血型定型困難、疑難配血的樣品，應(yīng)立即制訂報告和記錄程序，稀有血型、不規(guī)則抗體陽性及配血不相合等應(yīng)及時報告。

6.3輸血檢測室內(nèi)質(zhì)量控制

（1）輸血科宜參考國家/行業(yè)相關(guān)規(guī)定建立質(zhì)量控制程序。（2）輸血科應(yīng)選擇使用性能穩(wěn)定、基質(zhì)和檢測反應(yīng)方式盡可能接近患者的樣品。（3）應(yīng)定期檢驗質(zhì)控物（檢測頻率應(yīng)基于檢驗程序的穩(wěn)定性和錯誤結(jié)果對患者危害的風(fēng)險而定），宜考慮使用獨立的第三方質(zhì)控物，作為試劑或儀器制造商提供的質(zhì)控物的替代或補充。（4）室內(nèi)質(zhì)控通過檢測質(zhì)控品來實現(xiàn)，根據(jù)每檢測批次質(zhì)控品的結(jié)果是否在設(shè)定靶值和控制限內(nèi)，來判斷檢測結(jié)果質(zhì)量。任何情況下，都應(yīng)在報告檢測結(jié)果出來以前評價室內(nèi)質(zhì)控結(jié)果。（5）更換試劑品牌或批號以及貨號時，以及對儀器設(shè)備進行重大維護保養(yǎng)，儀器設(shè)備因故障大修后，均應(yīng)再次進行室內(nèi)質(zhì)控，以確保結(jié)果準(zhǔn)確。（6）輸血相容性檢測室內(nèi)質(zhì)控頻次。手工操作時，每個檢測批均須做室內(nèi)質(zhì)控；應(yīng)用自動化檢測系統(tǒng)時，以24h至少做一次室內(nèi)質(zhì)控為宜。（7）交叉配血質(zhì)控品設(shè)置。應(yīng)能同時檢出ABO血型不相容和非ABO血型不相容。（8）室內(nèi)失控處置。失控后未得到有效解決前，同批次檢測結(jié)果報告不應(yīng)發(fā)布，應(yīng)在糾正失控后重新檢驗相關(guān)樣品；分析失控原因并采取糾正措施；重復(fù)檢測，排除人為誤差；對儀器進行必要的維護、保養(yǎng)，排除儀器引起的失控；更換試劑和/或質(zhì)控品，驗證是否為試劑問題等。

6.4輸血檢測室間質(zhì)量評價

（1）輸血科應(yīng)滿足管理部門對室間質(zhì)量評價的相關(guān)規(guī)定，按要求參加相應(yīng)的室間質(zhì)量評價。（2）輸血科選擇的室間比對計劃應(yīng)提供接近臨床實際的、模擬患者樣品的比對試驗。（3）輸血科應(yīng)盡量按日常處理患者樣品的方式處理室間比對樣品。（4）室間比對結(jié)果不應(yīng)與其他參加者互通數(shù)據(jù)，不應(yīng)將比對樣品轉(zhuǎn)至其他實驗室進行確認檢驗。

7血液管理

7.1血液供應(yīng)和來源

（1）社會醫(yī)療機構(gòu)均應(yīng)具備保障急救和重大手術(shù)用血的能力，履行急救義務(wù)。（2）社會醫(yī)療機構(gòu)輸血科/血庫的血液來源必須是指定的采供血機構(gòu)，保存恰當(dāng)，效期合格。

7.2血液運送

（1）血液運送須符合《血液運輸標(biāo)準(zhǔn)》（WS400-2023）要求。（2）血液運送應(yīng)采用冷藏運輸車或盛裝于血液運輸箱內(nèi)運輸。冷藏運輸車應(yīng)帶有溫度控制，車箱箱體應(yīng)整體密閉，內(nèi)壁表面光潔、平整、無裂痕，易于清洗和消毒。血液運輸箱箱體應(yīng)整體密閉，能防塵、防雨、防滑，表面光潔、平整、無裂痕，易于清洗和消毒；此外，應(yīng)具備保溫性能，確保在運輸過程中血液溫度符合要求。（3）全血及紅細胞類血液成分（不包括冰凍紅細胞）應(yīng)維持在2℃～10℃；冰凍血漿、冷沉淀應(yīng)維持在冰凍狀態(tài)；血小板盡可能維持在20℃～24℃；冰凍紅細胞應(yīng)維持在-65℃或以下溫度。（4）血液運輸過程應(yīng)有可供追溯的記錄，記錄內(nèi)容應(yīng)包括血液的品名、數(shù)量、規(guī)格，發(fā)放地和目的地，發(fā)放日期時間和接收日期時間，負責(zé)人簽名，以及運輸設(shè)備等信息。（5）在運輸血液前，應(yīng)檢查冷藏運輸控溫設(shè)備的性能和運行狀態(tài)，確保達到規(guī)定要求。（6）運輸過程應(yīng)符合上述溫度要求，并且同一運輸車在運輸不同保存溫度的血液成分時，應(yīng)按溫度要求進行分隔。（7）冷藏運輸車和血液運輸箱應(yīng)有相應(yīng)標(biāo)識，標(biāo)識內(nèi)容應(yīng)完整、清晰。運輸設(shè)備應(yīng)保持清潔狀態(tài)，并定期進行清洗和消毒。

7.3血液核對與保存

（1）取回血液應(yīng)進行登記，入庫前認真核對驗收。核對驗收內(nèi)容包括：運輸條件、物理外觀、血袋封閉及包裝是否合格；標(biāo)簽填寫內(nèi)容（包括供血機構(gòu)名稱及許可證號，血型血液品種、容量、采血日期，血液成分制備日期及時間，有效期及時間，血袋編號/條形碼，儲存條件等）是否清楚、齊全。（2）認真做好血液出入庫、核對、領(lǐng)發(fā)的登記，有關(guān)資料需保存10a以上。（3）將全血、各種血液成分以及各種血型分別貯存于血庫專用冰箱不同層內(nèi)，并有明顯標(biāo)識。儲血冰箱內(nèi)嚴(yán)禁存放其他物品，每周消毒一次。冰箱內(nèi)空氣培養(yǎng)每月一次，無霉菌生長或培養(yǎng)皿（90mm）細菌生長菌落＜8CFU/10min或＜200CFU/m3。

7.4發(fā)（?。┭?/p>

（1）臨床科室用血時，派出醫(yī)護人員到輸血科取血。（2）取血與發(fā)血雙方再次查對患者姓名、性別、病案號、病室/門急診、床號、血型、血液有效期及交叉配血試驗結(jié)果，以及保存血液的外觀血袋標(biāo)簽內(nèi)容等，準(zhǔn)確無誤后，將血液置入保溫器具內(nèi)，雙方共同簽字后方可發(fā)（?。┏?。

7.5輸血

（1）輸血前應(yīng)嚴(yán)格執(zhí)行雙人核對。（2）血液從輸血科取回病房后，應(yīng)在0.5h內(nèi)輸注，4h內(nèi)輸注完畢。（3）輸血時應(yīng)遵循先慢后快原則，起始15min需慢速輸注，輸血過程應(yīng)按規(guī)定監(jiān)測輸血不良反應(yīng)。（4）相關(guān)醫(yī)護人員應(yīng)具備輸血不良反應(yīng)識別和處置能力。（5）輸血后的廢血袋應(yīng)按照《醫(yī)療機構(gòu)輸血標(biāo)本運送與廢血袋回收管理規(guī)范》（DB31/T1335-2021）規(guī)定處理。

7.6輸血后療效評價

（1）在輸血完成后72h內(nèi)，醫(yī)師依據(jù)患者實驗室檢查指標(biāo)變化和臨床癥狀、體征改善情況進行輸血后療效評價。（2）若發(fā)現(xiàn)血液輸注無效，應(yīng)查找并分析原因，采取相應(yīng)措施，降低無效輸注風(fēng)險，減少血液資源浪費。

7.7輸血治療文書管理

（1）輸血治療病程記錄應(yīng)完整、詳細，至少包括輸血原因，輸注成分、血型和數(shù)量，輸血前評估（實驗室指標(biāo)、臨床表現(xiàn)），輸注過程觀察情況，有無輸血不良反應(yīng)，不良反應(yīng)處置，輸血后評估（實驗室指標(biāo)、臨床表現(xiàn)）等內(nèi)容。（2）應(yīng)有不同輸血方式的選擇與記錄。（3）輸血治療后病程記錄有輸注效果評價的描述。（4）手術(shù)輸血患者手術(shù)記錄、麻醉記錄、護理記錄、術(shù)后記錄中出血與輸血量要完整、一致，輸血量與發(fā)血量一致。

8緊急輸血

（1）緊急情況下，由于血型未定、自身抗體干擾等原因?qū)е聼o法獲得同型或短時間內(nèi)無法獲得相配合血液時，臨床醫(yī)師需告知患者及家屬輸血的利弊，征得其同意并簽字后方可輸血。（2）無家屬簽字的無自主意識患者的緊急輸血，應(yīng)報職能部門（或授權(quán)人）同意備案并記入病歷。（3）社會醫(yī)療機構(gòu)須建立緊急搶救非同型輸血管理制度（建議參照輸血相關(guān)專家共識［8-12］）。

9掛靠醫(yī)療機構(gòu)輸血管理

9.1相關(guān)定義

（1）掛靠醫(yī)療機構(gòu)是指用血量較小、未設(shè)置血庫而又需要臨床用血的醫(yī)療機構(gòu)，原則上僅限于年用血量小于400單位的二級乙等（含）以下醫(yī)療機構(gòu)。掛靠醫(yī)療機構(gòu)血庫應(yīng)在有關(guān)科室（如檢驗科）設(shè)有相對獨立的、符合清潔區(qū)衛(wèi)生要求的血液暫存場地，應(yīng)配備血庫專用儲血冰箱和具有保溫功能的取血設(shè)備。（2）掛靠用血管理單位是指向掛靠醫(yī)療機構(gòu)提供臨床用血代領(lǐng)、儲存及相關(guān)技術(shù)服務(wù)和指導(dǎo)的醫(yī)療機構(gòu)，應(yīng)為用血量較大、在上海市臨床輸血質(zhì)量控制中心檢查中成績優(yōu)秀的二級綜合醫(yī)療機構(gòu)或三級醫(yī)療機構(gòu)。掛靠用血管理單位應(yīng)設(shè)有獨立輸血科（血庫），輸血科應(yīng)至少有一名高級職稱醫(yī)療或醫(yī)技人員，血庫應(yīng)至少有一名高年資中級職稱醫(yī)技人員，能勝任掛靠用血管理工作。

9.2責(zé)任和權(quán)益

（1）掛靠用血管理單位應(yīng)指導(dǎo)協(xié)助掛靠醫(yī)療機構(gòu)建立臨床用血管理制度。（2）掛靠用血管理單位應(yīng)與掛靠醫(yī)療機構(gòu)共同建立血液庫存動態(tài)預(yù)警機制，保障掛靠醫(yī)療機構(gòu)急危重癥救治和正常醫(yī)療秩序。（3）掛靠用血管理單位承擔(dān)掛靠醫(yī)療機構(gòu)臨床用血的代領(lǐng)和保存任務(wù)。（4）根據(jù)掛靠醫(yī)療機構(gòu)需要，掛靠用血管理單位可為掛靠醫(yī)療機構(gòu)進行臨床用血患者的ABO血型、RhD血型鑒定以及抗體篩選與鑒定、交叉配血試驗。（5）掛靠用血管理單位應(yīng)對掛靠醫(yī)療機構(gòu)相關(guān)人員進行每年不少于兩次的臨床輸血知識培訓(xùn)（掛靠醫(yī)療機構(gòu)組織培訓(xùn)工作并承擔(dān)相關(guān)費用）。（6）掛靠用血管理單位應(yīng)對掛靠醫(yī)療機構(gòu)相關(guān)人員進行輸血相關(guān)檢測和臨床技能培訓(xùn)。（7）掛靠用血管理單位與掛靠醫(yī)療機構(gòu)需建立定期的工作溝通和協(xié)調(diào)機制。（8）掛靠用血管理單位應(yīng)對掛靠醫(yī)療機構(gòu)發(fā)生的輸血不良事件或不良反應(yīng)進行分析和指導(dǎo)。（9）掛靠用血管理單位承擔(dān)掛靠醫(yī)療機構(gòu)疑難病例的輸血咨詢、血型檢測、交叉配血或會診（可電話或遠程會診等）。（10）掛靠用血管理單位對掛靠醫(yī)療機構(gòu)臨床輸血工作進行每年不少于一次的評估考核，并將考核結(jié)果書面報告掛靠醫(yī)療機構(gòu)領(lǐng)導(dǎo)及市、區(qū)血液管理機構(gòu)。（11）掛靠醫(yī)療機構(gòu)應(yīng)設(shè)立臨床用血管理工作組，組織開展輸血相關(guān)知識的宣傳、教育和培訓(xùn)工作，并做好監(jiān)督檢查。（12）掛靠醫(yī)療機構(gòu)應(yīng)做好以下輸血相關(guān)工作：領(lǐng)血，出入庫記錄，患者輸血前告知，臨床輸血的院內(nèi)審核，紅細胞ABO血型及RhD血型初檢，患者血液標(biāo)本轉(zhuǎn)運，患者輸血前檢測和血常規(guī)檢查，血液核查入庫登記，血液暫存，輸血治療病程記錄，輸血不良反應(yīng)監(jiān)測和處理，醫(yī)療廢棄物管理等。（13）掛靠用血管理單位與掛靠醫(yī)療機構(gòu)應(yīng)簽訂協(xié)議，約定雙方職責(zé)、權(quán)利和違約責(zé)任，并做好傳達工作。

10風(fēng)險識別和管理

社會醫(yī)療機構(gòu)應(yīng)圍繞臨床輸血服務(wù)全過程建立輸血管理流程，鼓勵針對緊急用血和大量用血開展模擬演練，以識別潛在的輸血風(fēng)險和安全隱患，并制訂應(yīng)對措施，持續(xù)提高用血保障能力。

11局限性聲明

本共識可能存在以下不足：本共識專家主要來自上海市，專家代表性有一定地域局限；社會醫(yī)療機構(gòu)規(guī)模和場地等均有較大差異，本共識未詳細對每一級機構(gòu)進行分層；社會醫(yī)療機構(gòu)輸血管理的資料來源較少，導(dǎo)致本共識某些方面無直接證據(jù)可以參考，存在一定的偏倚風(fēng)險。

執(zhí)筆作者：

朱長太（上海交通大學(xué)醫(yī)學(xué)院附屬第六人民醫(yī)院輸血科）

侯琦（上海嘉會國際醫(yī)院血庫）

高宗帥（上海交通大學(xué)醫(yī)學(xué)院附屬第六人民醫(yī)院輸血科）

臧艷（海軍軍醫(yī)大學(xué)第一附屬醫(yī)院輸血科）

并列第一作者：

陸奕（上海市血液管理辦公室質(zhì)量督導(dǎo)部）

湯朝暉（上海交通大學(xué)醫(yī)學(xué)院附屬新華醫(yī)院輸血科）

俞磊（上海交通大學(xué)醫(yī)學(xué)院附屬第六人民醫(yī)院信息處）

張琦（復(fù)旦大學(xué)附屬華山醫(yī)院輸血科）

吳江（上海交通大學(xué)醫(yī)學(xué)院附屬仁濟醫(yī)院輸血科）

王曉東（上海孟超腫瘤醫(yī)院血庫）

李戩（上海閘新中西醫(yī)結(jié)合醫(yī)院血庫）

李云春（上海天佑醫(yī)院血庫）

李家明（上海嘉會國際醫(yī)院血庫）

楊宏偉（蘇州京東方醫(yī)院血庫）

張軍（上海德達醫(yī)院血庫）

張毅（上海國際醫(yī)學(xué)中心血庫）

張慧（上海市閔行區(qū)中心醫(yī)院輸血科）

施洪耀（上海艾兒貝佳婦產(chǎn)科醫(yī)院血庫）

施錦杰（上海美華婦兒醫(yī)院血庫）

熊翔（上海醫(yī)大醫(yī)院血庫）

胡承方（上海交通大學(xué)醫(yī)學(xué)院附屬第六人民醫(yī)院醫(yī)務(wù)處）

翁?。ㄉ虾＝煌ù髮W(xué)醫(yī)學(xué)院附屬同仁醫(yī)院輸血科）

陸群峰（上海交通大學(xué)醫(yī)學(xué)院附屬第六人民醫(yī)院護理部）

錢寶華（海軍軍醫(yī)大學(xué)第一附屬醫(yī)院輸血科）

夏榮（復(fù)旦大學(xué)附屬華山醫(yī)院輸血科）

戎瑞明（復(fù)旦大學(xué)附屬中山醫(yī)院輸血科）

參考文獻

［1］國家統(tǒng)計局.中華人民共和國2023年國民經(jīng)濟和社會發(fā)展統(tǒng)計公報［EB/OL］.（2024-02-29）［2024-12-05］.https：//www.stats.gov.cn/sj/zxfb/202402/t20240228_1947915.html.

［2］胡麗華，穆士杰，錢寶華，等.臨床用血服務(wù)質(zhì)量安全管理標(biāo)準(zhǔn)研究［J］.中華醫(yī)院管理雜志，2018，34（12）：1004-1008.

［3］梁曉華，于來水，范亞欣，等.醫(yī)學(xué)實驗室質(zhì)量和能力認可準(zhǔn)則（CNAS-CLO2）在血站血液檢測實驗室運行過程心得分享［J］.中國輸血雜志，2017，30（11）：1299-1301.

［4］胡婷婷，劉維薇.醫(yī)學(xué)實驗室質(zhì)量和能力認可準(zhǔn)則（ISO15189：2012）專用要求概述［J］.臨床檢驗雜志，2013，31（11）：867-871.

［5］孔祥騫.輸血醫(yī)學(xué)實驗室全面質(zhì)量管理體系的構(gòu)建［J］.中國衛(wèi)生質(zhì)量管理，2013，20（2）：85-87.

［6］李喜瑩，甘佳，王鵬.輸血相容性檢測室內(nèi)質(zhì)量控制的失控判定與處理專家共識［J］.中國輸血雜志，2020，33（1）：1-3.

［7］王海寶，莊遠，汪德清.輸血醫(yī)學(xué)實驗室全面質(zhì)量管理體系的建立［J］.中國衛(wèi)生質(zhì)量管理，2011，18（2）：14-16.

［8］中國醫(yī)師協(xié)會急診醫(yī)師分會.特殊情況緊急輸血專家共識［J］.中國急救醫(yī)學(xué)，2013，33（6）：481-483.

［9］伊文.特殊情況緊急輸血專家共識［J］.健康管理，2015（2）：82-85.

［10］上海市醫(yī)學(xué)會輸血專科分會，上海市臨床輸血質(zhì)量控制中心.創(chuàng)傷緊急救治通用型紅細胞輸注專家共識［J］.中國輸血雜志，2017，30（7）：668-669.

［11］上海市醫(yī)學(xué)會輸血專科分會，上海市臨床輸血質(zhì)量控制中心.緊急搶救時ABO血型不相同血小板輸注專家共識［J］.中國輸血雜志，2017，30（7）：666-667.

［12］中華醫(yī)學(xué)會臨床輸血學(xué)分會，中華醫(yī)學(xué)會圍產(chǎn)醫(yī)學(xué)分會.孕產(chǎn)婦紅細胞特殊血型抗原-抗體監(jiān)測與輸血管理專家共識［J］.中華圍產(chǎn)醫(yī)學(xué)雜志，2022，25（10）：721-728.

通信作者：

錢寶華：上海市臨床輸血質(zhì)量控制中心主任，海軍軍醫(yī)大學(xué)第一附屬醫(yī)院輸血科

E-mail：qianbh1963@163.com

夏榮：復(fù)旦大學(xué)附屬華山醫(yī)院輸血科主任

E-mail：xiarongcn@126.com

戎瑞明：復(fù)旦大學(xué)附屬中山醫(yī)院輸血科主任

E-mail：rong.ruiming@zs-hospital.sh.cn

收稿日期：2024-10-14

修回日期：2024-12-06

責(zé)任編輯：吳小紅

DOI：10.13912/j.cnki.chqm.2025.32.3.17

上海市社會醫(yī)療機構(gòu)協(xié)會輸血專業(yè)委員會上海200040