中國消除丙型肝炎公共衛(wèi)生危害行動進展、成效與挑戰(zhàn)

摘要：自2016年世界衛(wèi)生組織提出2030年消除病毒性肝炎公共衛(wèi)生威脅的愿景以來，我國積極推進消除丙型肝炎危害工作，制定政策、明確主要任務(wù)、聚焦重點問題、落實防治措施，各項工作均取得了積極進展。本文回顧了2016年以來中國消除丙型肝炎危害行動進展以及所取得的工作成效，剖析目前存在的主要問題和挑戰(zhàn)，并對未來的防治策略提出建議，旨在為實現(xiàn)2030年消除病毒性肝炎公共衛(wèi)生威脅的目標(biāo)提供參考。

關(guān)鍵詞：丙型肝炎；公共衛(wèi)生；疾病消除

Advances，achievements，and challenges in action to eliminate hepatitis C as a public health threat in China

LI Jian，LIU Zhongfu

National Center for AIDS/STD Control and Prevention，Chinese Center for Disease Control and Prevention，Beijing 102206，China

Corresponding author：LIU Zhongfu，liuzhongfu@chinaaids.cn（ORCID：0000-0002-8608-6209）

Abstract：In 2016，the World Health Organization proposed the vision of eliminating viral hepatitis as a public health threat by 2030，and since then，China has actively promoted the elimination of hepatitis C as a public health threat and has made great achievements by formulating policies，clarifying main tasks，focusing on key issues，and implementing prevention and treatment measures.This article reviews the advances and achievements in China’s actions to eliminate hepatitis C as a public health threat since 2016，analyzes the existing problems and challenges，and puts forward recommendations for future prevention and control strategies，in order to provide a reference for achieving the goal of eliminating viral hepatitis as a public health threat by 2030.

Key words：Hepatitis C；Public Health；Disease Eradication

丙型肝炎是危害人類健康的重大傳染性疾病之一，根據(jù)世界衛(wèi)生組織（World Health Organization，WHO）報告顯示，2022年全球約有5 000萬慢性丙型肝炎患者，約有22.4萬人因丙型肝炎相關(guān)疾病而死亡［1］。2016年第69屆世界衛(wèi)生大會通過了《全球衛(wèi)生部門病毒性肝炎戰(zhàn)略（2016—2021）》，提出了“到2030年消除病毒性肝炎作為重大公共衛(wèi)生威脅”的愿景［2］。我國歷來重視丙型肝炎的防治工作，尤其是自2016年WHO提出消除丙型肝炎公共衛(wèi)生威脅目標(biāo)以來，我國通過制定防治政策、多渠道開展宣傳教育、多領(lǐng)域開展綜合干預(yù)、加大患者檢測發(fā)現(xiàn)和規(guī)范治療力度、加快直接抗病毒藥物（directly acting antiviral，DAA）研發(fā)和注冊上市、開展藥品價格談判和納入國家醫(yī)保藥品目錄、加強信息管理和監(jiān)測，防治工作成效顯著。本文回顧了中國消除丙型肝炎危害行動的進展及所取得的工作成效，剖析目前存在的主要問題和挑戰(zhàn)，并提出下一步的工作展望，為實現(xiàn)2030年消除病毒性肝炎公共衛(wèi)生危害行動目標(biāo)提供參考依據(jù)。

1主要進展與成效

1.1制定防治政策，穩(wěn)步推進消除目標(biāo)2016年WHO提出2030年消除病毒性肝炎目標(biāo)后，我國迅速響應(yīng)，于2017年發(fā)布了《中國病毒性肝炎防治規(guī)劃（2017—2020年）》［3］（以下簡稱《規(guī)劃》），2018年啟動實施2030年消除丙型肝炎危害行動，并在2021年進一步制定了《消除丙型肝炎公共衛(wèi)生危害行動工作方案（2021－2030年）》［4］（以下簡稱《工作方案》）?！豆ぷ鞣桨浮窞橄透窝孜：μ峁┝巳娴恼咧笇?dǎo)和行動框架，明確了各部門的職責(zé)和任務(wù)，并提出了到2021、2025和2030年的具體行動目標(biāo)。《工作方案》提出了“五加強、一加大、一落實”7項重點任務(wù)、22個策略和5個保障措施，內(nèi)容涵蓋建立工作機制、提升檢測能力、加強綜合干預(yù)、落實醫(yī)保政策等方面，要求全面落實國家丙型肝炎防治措施和保障措施，最大限度遏制新發(fā)感染，有效發(fā)現(xiàn)和治愈患者，顯著降低丙型肝炎導(dǎo)致的肝癌和肝硬化死亡。截至2023年12月，全國31個?。ㄖ陛犑?、自治區(qū)）及新疆生產(chǎn)建設(shè)兵團參照《工作方案》并結(jié)合本省份情況陸續(xù)印發(fā)了消除丙型肝炎行動方案，部分省份在方案中還提出了具有特色的防治策略和保障措施。

1.2加強隊伍建設(shè)，防治能力不斷提高2009年原衛(wèi)生部發(fā)文將丙型肝炎的綜合防治業(yè)務(wù)工作由中國疾病預(yù)防控制中心免疫規(guī)劃中心調(diào)整為性病艾滋病預(yù)防控制中心（以下簡稱“艾防中心”）承擔(dān)。為推進我國丙型肝炎防治工作，艾防中心于2012年成立丙型肝炎與性病防治室。各省份參照國家層面將丙型肝炎防治職責(zé)轉(zhuǎn)到艾滋病防治機構(gòu)，依托艾防隊伍開展丙型肝炎防治，也有部分省份結(jié)合本地區(qū)的實際情況，由專門設(shè)置的肝炎科負(fù)責(zé)丙型肝炎的防治工作。艾防中心通過開展丙型肝炎綜合防治試點工作，加強病例報告管理和疫情監(jiān)測，強化聚集性疫情預(yù)警，探索消除丙型肝炎“中國經(jīng)驗和模式”。全國各級疾控中心通過專業(yè)技術(shù)人員培訓(xùn)、工作質(zhì)量評估等方式全面提高了丙型肝炎防控能力。

1.3多渠道宣傳教育，防治意識不斷提高為普及丙型肝炎防治知識，我國利用“世界肝炎日”等重要時間節(jié)點組織開展主題宣傳活動［5］，通過在官方微信公眾號發(fā)布宣傳海報電子版及丙型肝炎防治宣教動畫等材料，提升全民對肝炎防治問題的關(guān)注。相關(guān)部門也在日常工作中及時更新發(fā)布丙型肝炎防治宣傳教育核心信息［6］和建設(shè)丙型肝炎宣教資料庫［7］，內(nèi)容包括丙型肝炎的危害、傳播途徑、治療效果和國家醫(yī)保政策等。全國各地也利用傳統(tǒng)媒體和新媒體廣泛宣傳病毒性肝炎防治知識，提高公眾對丙型肝炎的認(rèn)知，減少對丙型肝炎的恐懼和對患者的歧視，提高健康人群的自我防護和患者的主動就醫(yī)意識。

1.4多領(lǐng)域綜合干預(yù)，新發(fā)感染比例下降為減少丙型肝炎新發(fā)感染，我國多項并舉，綜合施策。一是實現(xiàn)血站血液丙型肝炎核酸檢測策略全覆蓋，加強了血站管理與血液安全，防止因血液問題導(dǎo)致的新發(fā)感染。二是更新出版《中國丙型病毒性肝炎醫(yī)院感染防控指南（2021年版）》［8］，為預(yù)防和控制丙型肝炎醫(yī)院感染提供技術(shù)指導(dǎo)，加強重點科室工作人員丙型肝炎醫(yī)源性傳播的防控，強化醫(yī)務(wù)人員職業(yè)暴露防護意識，同時做好醫(yī)療廢物管理，進一步加強了醫(yī)院感染的防控力度和院內(nèi)感染管理意識［8］。三是結(jié)合艾滋病防控工作，在易感染HIV高風(fēng)險人群中開展綜合干預(yù)工作，針對吸毒人群在戒毒藥物維持治療過程中增加丙型肝炎防治宣傳教育內(nèi)容，并每年檢測2次丙型肝炎抗體，2023年戒毒藥物維持治療者的丙型肝炎抗體檢測率已達(dá)85%；針對男性同性性行為者和暗娼人群等性傳播高風(fēng)險人群，推廣安全套使用，減少因性傳播途徑導(dǎo)致的HCV感染。哨點監(jiān)測結(jié)果顯示，近年來各類人群中的抗-HCV陽性比例均呈下降趨勢［9］。

1.5擴大檢測覆蓋面，更多病例被診斷發(fā)現(xiàn)《規(guī)劃》和《工作方案》均對丙型肝炎的檢測發(fā)現(xiàn)工作提出了明確的要求，包括穩(wěn)步擴大檢測覆蓋面，實施醫(yī)療機構(gòu)“應(yīng)檢盡檢”策略、實施重點人群“應(yīng)檢盡檢”策略、實施大眾人群“愿檢盡檢”策略以及“核酸檢測全覆蓋”策略等。目前，各級醫(yī)院均已將術(shù)前、侵入性診療前丙型肝炎抗體篩查納入常規(guī)檢測服務(wù)項目范疇，部分醫(yī)療機構(gòu)還將丙型肝炎抗體檢測納入了住院患者的常規(guī)檢測內(nèi)容。除此之外，依托艾滋病防治平臺，我國在艾滋病自愿咨詢檢測機構(gòu)、戒毒藥物維持治療門診、監(jiān)管場所等結(jié)合HIV篩查工作，開展丙型肝炎抗體篩查，實現(xiàn)“多病共檢”［10］。相關(guān)部門編寫《丙型肝炎檢測策略和技術(shù)手冊》［11］，為在醫(yī)療機構(gòu)、重點人群和大眾人群中開展丙型肝炎檢測發(fā)現(xiàn)工作提供技術(shù)參考；編制印發(fā)《丙型肝炎病毒實驗室檢測技術(shù)規(guī)范（2023年修訂版）》［12］，加強我國HCV感染檢測的規(guī)范性，提高我國HCV實驗室檢測能力和檢測質(zhì)量。2015—2021年全國歷年報告丙型肝炎病例數(shù)均在20萬以上，截至2021年底，全國累計報告丙型肝炎病例接近300萬例［13］。截至2024年底，新報告丙型肝炎抗體陽性者核酸檢測率已接近80%。

1.6加強轉(zhuǎn)介和促進治療，規(guī)范治療比例顯著提高DAA的問世，使丙型肝炎患者的治愈率達(dá)到95%以上［14］，治療周期縮短，患者的耐受性和依從性也得到了提高。2019年《丙型肝炎防治指南（2019年更新版）》［15］和2022年《丙型肝炎防治指南（2022年更新版）》［16］對規(guī)范抗病毒治療給出了具體指導(dǎo)意見。為進一步加強轉(zhuǎn)介和規(guī)范治療，《工作方案》提出了全國各地以縣（區(qū)）為單位至少遴選1家符合條件的醫(yī)療機構(gòu)承擔(dān)丙型肝炎抗病毒治療工作，建立定點醫(yī)療服務(wù)模式。動員患者“應(yīng)治盡治”、規(guī)范診療服務(wù)等策略措施，提高患者治療比例、治療依從性和臨床治愈率，依托丙型肝炎防治信息系統(tǒng)，實行丙型肝炎病例全程管理。各地積極探索建立定點醫(yī)療機構(gòu)、非定點醫(yī)療機構(gòu)（含基層醫(yī)療衛(wèi)生機構(gòu)）和疾病預(yù)防控制機構(gòu)協(xié)同參與的轉(zhuǎn)診工作機制及歸口管理流程。部分省份在社會力量支持下［17］，開展了既往報告丙型肝炎病例隨訪調(diào)查和核酸檢測工作，了解其現(xiàn)況特征和現(xiàn)癥感染情況，對核酸陽性的病例轉(zhuǎn)介治療，促進丙型肝炎積極治療“清存量”。相關(guān)部門編寫了《丙型肝炎病例全程管理手冊》［18］，為將更多的丙型肝炎患者納入診療服務(wù)鏈，使其獲得相應(yīng)的抗病毒治療和支持服務(wù)，提供技術(shù)支撐。得益于政策推動和各地不懈努力，我國新報告丙型肝炎病例接受規(guī)范治療的比例顯著提升，從2017—2020年的10%～15%［19-20］增長至2024年的60%以上，顯示出防治工作的有效性。

1.7落實醫(yī)保政策，DAA可及性和可負(fù)擔(dān)性不斷提高2016年國家食品藥品監(jiān)督管理局等7部門聯(lián)合印發(fā)《關(guān)于做好國家談判藥品集中采購的通知》［21］，為國家藥品談判試點與醫(yī)保支付提供了政策銜接。為推動國家醫(yī)保談判藥品盡快落地，國家醫(yī)保局和國家衛(wèi)生健康委于2019年印發(fā)了《國家醫(yī)保局國家衛(wèi)生健康委關(guān)于做好2019年醫(yī)保談判藥品落地工作的通知》。2021年國家醫(yī)保局和國家衛(wèi)生健康委印發(fā)了《關(guān)于建立完善國家醫(yī)保談判藥品“雙通道”管理機制的指導(dǎo)意見》［22］，通過定點醫(yī)療機構(gòu)和定點零售藥店兩個渠道，更好地滿足了DAA供應(yīng)保障。2019年底，針對丙型肝炎DAA首次創(chuàng)新性采用競爭性談判形式，將3種進口DAA納入國家醫(yī)保乙類藥物報銷目錄（以下簡稱國家醫(yī)保目錄）并平均降價85%以上，2020年首個國產(chǎn)DAA進入國家醫(yī)保目錄，2021年又有4種DAA進入國家醫(yī)保目錄，截至2023年底，共有8個DAA被納入醫(yī)保報銷，包括5個國產(chǎn)創(chuàng)新藥物、3個進口藥物。

各地對丙型肝炎門診醫(yī)療保障政策不斷地進行探索和優(yōu)化，截至目前，全國絕大多數(shù)統(tǒng)籌地區(qū)均已將丙型肝炎納入門診特殊病管理。天津市和浙江省還分別積極探索丙型肝炎門診醫(yī)療費用按人頭和按病種付費管理；四川省將包括丙型肝炎DAA在內(nèi)的部分國談藥品納入單行支付管理，不設(shè)起付線和個人先行自付比例，并納入“雙通道”管理，在雙通道醫(yī)藥機構(gòu)執(zhí)行統(tǒng)一的醫(yī)保最高支付標(biāo)準(zhǔn)和統(tǒng)一的個人負(fù)擔(dān)定額費用［18］。陜西省積極實施丙型肝炎特藥門診費用省內(nèi)異地就醫(yī)直接結(jié)算方式等。上海市針對社區(qū)戒毒人群積極探索社區(qū)診療、家庭共濟分擔(dān)減免治療模式。

1.8信息管理不斷加強，監(jiān)測評估科學(xué)性進一步提高2017年，丙型肝炎納入國家傳染病自動預(yù)警系統(tǒng)，以監(jiān)測周期內(nèi)既往各縣（區(qū)）丙型肝炎病例報告均數(shù)為參照，對聚集性疫情進行自動監(jiān)測，并通過逐級培訓(xùn)，疾控中心骨干工作人員基本掌握了聚集性疫情應(yīng)對技能。為規(guī)范全國各級各類醫(yī)療衛(wèi)生機構(gòu)及其醫(yī)務(wù)人員對丙型肝炎的診斷報告，原國家衛(wèi)生計生委在2018年修訂印發(fā)了《WS 213—2018丙型肝炎診斷》［23］行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)。為提高病例報告質(zhì)量，中國疾病預(yù)防控制中心定期組織對丙型肝炎病例報告數(shù)據(jù)進行質(zhì)量核查，通過加強對丙型肝炎病例報告數(shù)據(jù)的核查和監(jiān)督，我國HCV RNA陽性病例的報告率和準(zhǔn)確率有了很大的提高［24］。近年來，丙型肝炎病例報告數(shù)總體平穩(wěn)，未發(fā)生丙型肝炎聚集性疫情。為進一步加強信息管理，2021年在中國疾病預(yù)防控制信息系統(tǒng)基礎(chǔ)上，擴充開發(fā)了丙型肝炎病例卡管理和治療管理功能，建設(shè)完成了丙型肝炎防治信息系統(tǒng)［25］，實現(xiàn)了病例報告和疾病轉(zhuǎn)歸信息的閉環(huán)全程管理，為《工作方案》評估指標(biāo)收集和利用以及提高監(jiān)測評估科學(xué)性打下了良好的基礎(chǔ)，為掌握疫情和防治工作進展、科學(xué)地開展并評價防治工作、合理配置防治資源提供信息，并為基層工作人員開展丙型肝炎病例全程管理工作提供平臺。

自2022年開始，在既往血液透析等5類87個丙型肝炎哨點監(jiān)測工作基礎(chǔ)上［26］，對丙型肝炎哨點設(shè)置和監(jiān)測內(nèi)容進行調(diào)整，將丙型肝炎人群哨點增加至243個，并新增丙型肝炎醫(yī)院哨點351個。2024年，將丙型肝炎哨點監(jiān)測升級為慢性病毒性肝炎哨點監(jiān)測，共計在603個人群或醫(yī)院哨點中開展監(jiān)測工作。開展哨點監(jiān)測工作可為疫情研判提供數(shù)據(jù)支持，也為評估防治工作效果提供了重要的參考依據(jù)。為掌握我國丙型肝炎疫情現(xiàn)況，在WHO的支持下，在部分省份試點開展丙型肝炎疫情估計，通過先行先試，建立可在全國推廣使用的估計方法。

2問題與挑戰(zhàn)

自2016年WHO提出消除病毒性肝炎目標(biāo)以來，各地各部門大力推進消除丙型肝炎工作，各項工作取得了積極進展。同時，在實際工作中，也存在一些問題與挑戰(zhàn)。一是長期積累的慢性丙型肝炎患者基數(shù)較大，注射吸毒人群等重點人群流行率相對較高，傳播風(fēng)險依然存在；二是一些地區(qū)和部門重視程度不夠，社會力量動員不足，防治人員數(shù)量和能力亟待加強，基層能力差異大，一些地方?jīng)]有有效開展宣傳教育、慢性疾病患者管理等工作，部分患者和醫(yī)務(wù)人員丙型肝炎知識知曉率較低，主動治療和轉(zhuǎn)介意識薄弱［27］；三是檢測發(fā)現(xiàn)率、治療比例距消除目標(biāo)差距較大；四是各地醫(yī)保政策尚未完全落實到位，報銷比例相對較低，醫(yī)保報銷后個人仍需支付相對較多的藥物和檢測費用，加之丙型肝炎患者中農(nóng)民及城市低收入人群所占比例較大，患者群體總體支付能力差；五是丙型肝炎防治信息系統(tǒng)使用尚需進一步提高，以便及時了解工作進展，評估防治效果。

3工作展望

下一步需要繼續(xù)堅持以人民為中心的發(fā)展思想，強化政府、部門、社會、個人“四方責(zé)任”，進一步全面落實各項丙型肝炎防治措施和保障措施，不斷加大中央財政經(jīng)費投入力度和科技研發(fā)投入力度，加強各地醫(yī)療衛(wèi)生機構(gòu)實驗室檢測能力建設(shè)和專業(yè)隊伍能力建設(shè)，加快完善消除工作機制、定點醫(yī)療服務(wù)模式，整合資源，加強宣傳教育，促進積極治療，并應(yīng)進一步推動國家醫(yī)保談判藥品政策落地和優(yōu)化，適當(dāng)提高門診報銷比例，切實減輕患者診療經(jīng)濟負(fù)擔(dān)，推進部分地區(qū)率先實現(xiàn)消除目標(biāo)，進而逐步實現(xiàn)2030年全國消除丙型肝炎公共衛(wèi)生危害的既定目標(biāo)。

利益沖突聲明：本文不存在任何利益沖突。

作者貢獻聲明：李健負(fù)責(zé)設(shè)計論文框架，起草論文，論文修改；劉中夫負(fù)責(zé)擬定寫作思路，指導(dǎo)撰寫文章并最后定稿。

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收稿日期：2024-12-01；錄用日期：2025-01-10

本文編輯：王亞南