32個兒童藥品獲批，含16種罕見病用藥

32個兒童藥品獲批，含16種罕見病用藥

近日，國家衛(wèi)健委舉辦新聞發(fā)布會，聚焦醫(yī)藥領域科技創(chuàng)新。國家衛(wèi)健委藥政司副司長王雪濤指出，近年來，衛(wèi)健委高度重視臨床用藥需求，通過發(fā)布兒童藥品研發(fā)申報清單和仿制藥品目錄，加強部門間政策協(xié)同，推動藥品研發(fā)創(chuàng)新與生產(chǎn)供應，以滿足臨床急需。

在兒童藥品研發(fā)方面，衛(wèi)健委積極響應加強兒童用藥工作的號召，不斷擴充兒童適用藥品種類、劑型和規(guī)格。自2016年起，衛(wèi)健委與相關部門合作，發(fā)布了5批共144個藥品的鼓勵研發(fā)申報清單，至今已有32個藥品獲批上市，其中16個為罕見病用藥，如氯巴占片用于治療罕見難治性癲癇。

在提升仿制藥供應方面，衛(wèi)健委組織專家對國內(nèi)藥品專利及短缺藥品進行梳理，發(fā)布了三批共89個品種的鼓勵仿制藥品目錄，已有33個品種獲批上市，填補了10個國內(nèi)治療空白和5個國產(chǎn)空白，如泊沙康唑注射液用于治療和預防侵襲性曲霉病。

此外，衛(wèi)健委還完善鼓勵研發(fā)藥物政策，強化跨部門協(xié)同，建立信息共享和協(xié)同創(chuàng)新機制，將清單和目錄中的品種納入國家重大專項優(yōu)先支持，實施優(yōu)先審評審批，并優(yōu)先納入國家基本藥物和醫(yī)保目錄，引導企業(yè)以臨床需求為導向進行研發(fā)。同時，衛(wèi)健委每年對清單和目錄進行動態(tài)評估，確保研發(fā)和仿制藥品政策的協(xié)調(diào)銜接。

我國出臺50條措施促進衛(wèi)生健康科技創(chuàng)新

近日，國家衛(wèi)健委召開新聞發(fā)布會，介紹醫(yī)藥領域科技創(chuàng)新情況。國家衛(wèi)健委科教司司長劉登峰表示，科技創(chuàng)新是衛(wèi)生健康事業(yè)高質(zhì)量發(fā)展的重要支撐，為此，衛(wèi)健委出臺了50條措施，全面部署衛(wèi)生健康科技創(chuàng)新工作。

這些措施涵蓋10個方面，包括構建科技創(chuàng)新工作體系、凝練攻關任務、遴選攻關團隊、健全項目管理機制等。其中，衛(wèi)健委將構建央地協(xié)同高效的衛(wèi)生健康科技管理體系，形成國家和地方合理分工、相互促進的發(fā)展格局，并加強不同部門政策聯(lián)動和不同創(chuàng)新主體的分工協(xié)作。

在引領衛(wèi)生健康科技全鏈條創(chuàng)新方面，衛(wèi)健委將構建“1+2+2+3+X”的科技組織體系，發(fā)揮新型舉國體制優(yōu)勢，形成協(xié)同高效的攻關模式，打造政產(chǎn)學研全鏈條促進衛(wèi)生健康科技創(chuàng)新的全新生態(tài)。

此外，衛(wèi)健委還將營造更好的科技創(chuàng)新環(huán)境，出臺相關政策，打造從基礎研究到臨床轉(zhuǎn)化的渠道，加強國家臨床醫(yī)學研究中心建設，持續(xù)推進創(chuàng)新藥物研發(fā)、重大傳染病防控研究兩個重大專項接續(xù)實施，為科技創(chuàng)新提供資金和項目保障。

劉登峰強調(diào)，這些措施旨在發(fā)揮行業(yè)部門管理優(yōu)勢，更好推動衛(wèi)生領域科技創(chuàng)新，促進衛(wèi)生健康事業(yè)高質(zhì)量發(fā)展。未來，衛(wèi)健委將繼續(xù)加強科技創(chuàng)新工作，為人民群眾提供更好的醫(yī)療衛(wèi)生服務。