2019—2023年江西省血液中心無償獻血者人類免疫缺陷病毒及梅毒螺旋體感染現(xiàn)狀及特征分析

Analysis of infection status quo and characteristics on human immunodeficiency virus and treponema pallidum among voluntary blood donors in Jiangxi Province Blood Center from 2019 to 2023

YU Wei1， FAN Lu1， LIU Qiang1， LI Linbo2*

1.Jiangxi Province Blood Center， Jiangxi 330052 China；2.Shanxi Medical University

*Corresponding Author" LI Linbo， E?mail： 18636913976@163.com

Keywords" " voluntary blood donation； human immunodeficiency virus， HIV； treponema pallidum， TP； blood safety

摘要" 目的：調(diào)查2019—2023年江西省血液中心無償獻血者人類免疫缺陷病毒（HIV）及梅毒螺旋體（TP）感染現(xiàn)狀，并分析其特征。方法：選取2019年1月—2023年12月江西省血液中心的408 605名無償獻血者血液標(biāo)本進行調(diào)查，對標(biāo)本進行HIV、TP項目常規(guī)檢測，HIV反應(yīng)性標(biāo)本送HIV確證實驗室進行確證。結(jié)果：2019—2023年無償獻血者HIV初篩陽性率為0.062%，TP初篩陽性率為0.227%，總陽性率為0.289%。各年度初篩總陽性率比較，差異有統(tǒng)計學(xué)意義（Plt;0.05）。免疫印跡法確證檢測結(jié)果顯示，34名無償獻血者為HIV陽性，HIV陽性率為0.008%。2019—2023年的無償獻血者中，女性HIV及TP初篩陽性率（0.324%）高于男性（0.268%），45～lt;56歲的無償獻血者HIV及TP初篩陽性率（0.542%）較高，研究生HIV及TP初篩陽性率（0.160%）較低，初篩陽性率隨學(xué)歷降低而呈現(xiàn)升高的趨勢，農(nóng)民HIV及TP初篩陽性率（0.629%）較高，初次獻血者HIV及TP初篩陽性率（0.417%）較高。2019—2023年34名HIV確證陽性的獻血者中，女性占比（5.882%）低于男性（94.118%），18～lt;25歲者占比（50.000%）最高，學(xué)生占比（41.176%）最高。結(jié)論：不同特征的無償獻血者HIV及TP檢測結(jié)果存在差異，可通過加強健康教育和“獻血后回告”宣教、強化獻血前征詢與篩查、構(gòu)建區(qū)域性的獻血者監(jiān)測系統(tǒng)和艾滋病疫情管理共享系統(tǒng)等方式推進我國血液安全。

關(guān)鍵詞" 無償獻血；人類免疫缺陷病毒（HIV）；梅毒螺旋體（TP）；血液安全

doi：10.12102/j.issn.1009-6493.2024.22.030

人類免疫缺陷病毒（HIV）及梅毒螺旋體（TP）是血液傳播性疾病的主要病原體，是采供血機構(gòu)血液篩查的常規(guī)項目[1]。已有研究表明，HIV與TP的傳播途徑和感染人群相似[2?3]。聯(lián)合國艾滋病規(guī)劃署（UNAIDS）數(shù)據(jù)顯示，截至2023年底，全球約有3 990萬例HIV感染者，全球HIV感染形勢嚴(yán)峻。我國2021年法定傳染病疫情概況數(shù)據(jù)顯示，艾滋病是導(dǎo)致病人死亡最多的乙類傳染病[4]。我國梅毒發(fā)病率統(tǒng)計數(shù)據(jù)顯示，梅毒發(fā)病率已從1999年的6.50 /10萬上升至2018年的35.63/10萬，居乙類傳染病的第3位，梅毒隱性感染者比例呈逐年遞增趨勢[5]。為進一步了解江西省血液中心無償獻血者HIV及TP流行情況，及時優(yōu)化獻血前招募方式和宣傳內(nèi)容，促進我國血液安全，本研究對2019年1月—2023年12月江西省血液中心無償獻血人群HIV、TP檢測不合格率及流行趨勢進行回顧性調(diào)查分析，現(xiàn)將結(jié)果報道如下。

1" 對象與方法

1.1 研究對象

選取2019年1月—2023年12月江西省血液中心的408 605名無償獻血者血液標(biāo)本進行調(diào)查。所有獻血者均簽署《獻血者知情同意及健康狀況征詢表》，無償獻血者血液標(biāo)本按照《血站實驗室質(zhì)量管理規(guī)范》《血站技術(shù)操作規(guī)程》《全國艾滋病檢測技術(shù)規(guī)范》相關(guān)規(guī)定進行檢測。本研究已經(jīng)江西省血液中心醫(yī)學(xué)倫理委員會審批（編號：202415）。

1.2 儀器與試劑

1.2.1 儀器

1）酶聯(lián)免疫吸附法（ELISA）檢測設(shè)備：STAR全自動加樣儀（瑞士Hamilton公司）；XANTUS全自動加樣與血型分析儀（深圳愛康公司）；FAME 24/20全自動酶聯(lián)免疫分析儀（瑞士Hamilton公司）；340RT酶標(biāo)儀（奧地利Anthos 公司）。2）核酸檢測設(shè)備：COBAS S201核酸檢測系統(tǒng)（美國Roche公司）。3）免疫印跡法（WB）確證檢測設(shè)備：全自動免疫印跡儀（英國Bee Robotics 公司）。儀器設(shè)備每年定期接受校準(zhǔn)維護。

1.2.2 試劑

1）ELISA檢測試劑：抗?HIV/HIV Ag/Ab、抗?TP診斷試劑盒（英科新創(chuàng)、北京萬泰） 。2）核酸檢測試劑：cobas TaqScreen MPX test（美國Roche 公司）、cobas TaqScreen MPX test， version 2.0（美國Roche 公司）。3）免疫印跡法試劑：HIV（1+2 型）抗體檢測試劑盒（MPD HIV BLOT 2.2）（新加坡MP 生物醫(yī)學(xué)亞太私人有限公司）。國產(chǎn)試劑批批檢合格或取得生物制品批簽發(fā)證明，進口試劑經(jīng)中國食品藥品檢定研究院檢驗符合規(guī)定，均在有效期內(nèi)使用。

1.3 檢測方法

分別采用英科新創(chuàng)和北京萬泰2種試劑，通過全自動酶聯(lián)免疫分析儀進行血清學(xué)抗?HIV/HIV Ag和抗?TP檢測。抗?HIV/HIV Ag、抗?TP ELISA檢測陰性樣本用羅氏Cobas s201血液篩查系統(tǒng)檢測HIV RNA，抗?HIV/HIV Ag/HIV RNA陽性樣本送交HIV確證實驗室采用免疫印跡法進行確證檢測，并將確證檢測結(jié)果作為HIV流行病學(xué)統(tǒng)計依據(jù)。

1.4 統(tǒng)計學(xué)方法

采用SPSS 26.0軟件進行統(tǒng)計分析，定性資料以頻數(shù)及百分比（%）表示，組間比較采用χ2檢驗或Fisher精確概率法，以Plt;0.05為差異有統(tǒng)計學(xué)意義。

2" 結(jié)果

2.1 2019—2023年無償獻血者HIV及TP初篩陽性率比較

2019—2023年無償獻血者HIV初篩陽性率為0.062%（252/408 605），TP初篩陽性率為0.227%（927/408 605），總陽性率為0.289%（1 179/408 605）。各年度初篩總陽性率比較，差異有統(tǒng)計學(xué)意義（Plt;0.05）。詳見表1。

2.2 2019—2023年HIV及TP初篩陽性無償獻血者一般資料分析（見表2）

2.3 2019—2023年HIV確證陽性無償獻血者一般資料比較

免疫印跡法確證檢測結(jié)果顯示，34名無償獻血者為HIV陽性（0.008%），其一般資料比較詳見表3，2019—2023年無償獻血者HIV陽性占比見表4。

3" 討論

3.1 無償獻血者HIV及TP初篩陽性率隨時間波動變化

艾滋病和梅毒是當(dāng)前全球主要的公共衛(wèi)生問題[6?7]，研究不同地區(qū)人群的艾滋病和梅毒流行特點，對于采取針對性措施預(yù)防和控制疾病傳播及流行具有重要意義[8?9]。本研究選取江西省血液中心的408 605名無償獻血者血液標(biāo)本進行調(diào)查，結(jié)果發(fā)現(xiàn)，2019—2023年無償獻血者HIV及TP初篩陽性率隨時間呈波動變化，沒有表現(xiàn)出明顯的升高或降低趨勢，但各年度初篩總陽性率比較，差異有統(tǒng)計學(xué)意義（Plt;0.05），與已有研究結(jié)果[10]不同，可能與近年來我國對HIV及TP感染的專業(yè)教育投入增加、人群衛(wèi)生健康意識不斷提高有關(guān)。今后血站及臨床工作者應(yīng)繼續(xù)加大對艾滋病和梅毒流行現(xiàn)狀的關(guān)注。

3.2 不同特征的無償獻血者HIV及TP檢測結(jié)果存在差異

本研究結(jié)果顯示，2019—2023年的無償獻血者中，女性HIV及TP初篩陽性率高于男性；45～lt;56歲的無償獻血者HIV及TP初篩陽性率較高；研究生HIV及TP初篩陽性率較低，初篩陽性率隨學(xué)歷降低而呈現(xiàn)升高趨勢；農(nóng)民HIV及TP初篩陽性率較高；軍人HIV及TP初篩陽性率較低；初次獻血者HIV及TP初篩陽性率較高，與已有研究結(jié)果[11?12]相似。血站有必要在篩查階段建立監(jiān)督制約管理機制，盡早發(fā)現(xiàn)潛在感染人群，同時優(yōu)化HIV及TP檢驗流程，提高HIV及TP檢驗的科學(xué)性及準(zhǔn)確率。

本研究免疫印跡法確證檢測結(jié)果顯示，2019—

2023年江西省血液中心的無償獻血者中有34名無償獻血者為HIV陽性，HIV陽性率為0.008%，低于陳倩等[9，13?15]在其他地區(qū)的研究結(jié)果及南昌市2012—2019年的研究結(jié)果[16]。本研究中，無償獻血者TP初篩陽性率為0.227%，低于魏蘭等[17?19]在其他地區(qū)的研究結(jié)果及南昌市2016—2020年的研究結(jié)果[20]。江西省血液中心HIV及TP感染控制水平較高，可能與近年來我中心組織人員編寫獻血知識相關(guān)資料，并選派宣講員加強獻血前健康知識宣教有關(guān)。

對無償獻血者的HIV及TP檢測結(jié)果分析發(fā)現(xiàn)，不同特征的無償獻血者HIV及TP檢測陽性情況不同。1）性別：本研究發(fā)現(xiàn)，女性TP初篩陽性率略高于男性，與景媛媛等[21]的研究結(jié)果一致，但其HIV確證陽性率低于男性，可能與男性性觀念更開放、性需求更強烈及男男性行為人群比例上升有關(guān)[22?23]。2）年齡及職業(yè)：2019—2023年無償獻血者HIV陽性占比結(jié)果顯示，18～lt;25歲者占比最高，學(xué)生占比最高，這可能是由于其正處于性活躍階段但思想、心理尚未完全成熟，加之我國的性知識教育不足導(dǎo)致部分青年的性行為得不到正確指導(dǎo)、自我保護意識不足，容易發(fā)生不安全的性行為。

3.3 建議

為進一步提升我國血液安全，降低HIV及TP傳播風(fēng)險，保障血液質(zhì)量，建議將教育系統(tǒng)和衛(wèi)生系統(tǒng)的資源進行整合，高校輔導(dǎo)員做好思想教育工作的同時應(yīng)積極組織疾控部門及醫(yī)療機構(gòu)專業(yè)人士參與艾滋病、性病防控工作，提高疾病防控的專業(yè)性和科學(xué)性。有研究者倡導(dǎo)進一步做好獻血者的健康教育工作，普及無償獻血知識，開設(shè)“血站開放日”或聯(lián)合多部門開展形式多樣的艾滋病性病防控知識宣傳，消除大眾的知識盲區(qū)，從根源上減少高危人群獻血的可能性[24]。此外，血站應(yīng)積極做好獻血者保留工作，逐步解決采供血服務(wù)資源不足、能力不高、局部布局不合理等問題，提升血站服務(wù)能力，擴大固定獻血者隊伍。應(yīng)進一步強化獻血前征詢與篩查，提升工作人員甄別潛在高危獻血者的技能，增加獻血前快速篩查項目。應(yīng)構(gòu)建區(qū)域性的獻血者監(jiān)測系統(tǒng)以及與疾控系統(tǒng)艾滋病疫情管理的共享系統(tǒng)，降低HIV感染者的獻血行為。血站護士應(yīng)積極做好“獻血后回告”及“保密性棄血”的宣教、指引工作，方便獻血者及時回告。

4" 小結(jié)

本研究深入分析了2019—2023年江西省血液中心無償獻血者HIV和TP的感染現(xiàn)狀及特征，發(fā)現(xiàn)不同特征的無償獻血者HIV及TP檢測結(jié)果存在差異。未來可針對性地進行專業(yè)健康教育。今后研究可進一步開展針對不同血站的異質(zhì)性分析，實施更長周期的縱向隊列研究，觀察HIV及TP陽性人群的生命軌跡，并開展基于循證的干預(yù)研究，降低高危人群獻血的概率，促進血液安全。

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（收稿日期：2024-09-11；修回日期：2024-10-27）

（本文編輯 陳瓊）