小兒熱速清顆粒聯(lián)合復(fù)方氨酚甲麻口服液治療小兒上呼吸道感染伴發(fā)熱的臨床療效及安全性

摘要：目的" 分析小兒熱速清顆粒聯(lián)合復(fù)方氨酚甲麻口服液在小兒上呼吸道感染伴發(fā)熱中的應(yīng)用效果及安全性。方法" 選取2021年9月-2023年9月在瑞金市婦幼保健院接受治療的82例上呼吸道感染伴發(fā)熱患兒，采用隨機(jī)數(shù)字表法分為觀察組和對(duì)照組，各41例。對(duì)照組單用復(fù)方氨酚甲麻口服液治療，觀察組采用小兒熱速清顆粒聯(lián)合復(fù)方氨酚甲麻口服液治療。比較兩組患兒的臨床療效、體溫變化情況、炎性因子水平、患兒家屬滿意度及臨床癥狀改善情況。結(jié)果" 兩組治療24、48、72 h后體溫均下降，且觀察組患兒下降多于對(duì)照組（P＜0.05）；觀察組治療72 h后總有效率高于對(duì)照組（P＜0.05）；觀察組發(fā)熱、鼻塞、流涕、咳嗽等癥狀消失時(shí)間均短于對(duì)照組（P＜0.05）；觀察組不良反應(yīng)發(fā)生率低于對(duì)照組（P＜0.05）；觀察組患兒家屬滿意度高于對(duì)照組（P＜0.05）；觀察組治療后CRP、IL-6及WBC水平低于對(duì)照組（P＜0.05）。結(jié)論" 小兒熱速清顆粒聯(lián)合復(fù)方氨酚甲麻口服液治療小兒上呼吸道感染伴發(fā)熱可快速降低患兒體溫及炎性因子水平，改善患兒臨床癥狀，且不良反應(yīng)少，患兒家屬滿意度高。

關(guān)鍵詞：小兒熱速清顆粒；復(fù)方氨酚甲麻口服液；小兒上呼吸道感染伴發(fā)熱；安全性

中圖分類號(hào)：R725.6" " " " " " " " " " " " " " " " " " " 文獻(xiàn)標(biāo)識(shí)碼：A" " " " " " " " " " " " " " DOI：10.3969/j.issn.1006-1959.2024.18.030

文章編號(hào)：1006-1959（2024）18-0143-04

Abstract：Objective To analyze the application effect and safety of Xiao'er Resuqing granules combined with compound paracetamol and methyl ephedrine oral solution in children with upper respiratory tract infection and fever.Methods" A total of 82 children with upper respiratory tract infection and fever who were treated in Ruijin Maternal and Child Health Hospital from September 2021 to September 2023 were selected and divided into observation group and control group by random number table method， with 41 children in each group. The control group was treated with compound paracetamol and methyl ephedrine oral solution alone， and the observation group was treated with Xiao'er Resuqing granules combined with compound paracetamol and methyl ephedrine oral solution. The clinical efficacy， body temperature changes， inflammatory factor levels， family satisfaction and clinical symptom improvement were compared between the two groups.Results" "The body temperature of the two groups decreased after 24，48 and 72 h of treatment， and the decrease of the observation group was more than that of the control group （Plt;0.05）. The total effective rate of the observation group was higher than that of the control group after 72 hours of treatment （Plt;0.05）. The disappearance time of fever， nasal congestion， runny nose and cough in the observation group was shorter than that in the control group （Plt;0.05）. The incidence of adverse reactions in the observation group was lower than that in the control group （Plt;0.05）. The satisfaction of family members in the observation group was higher than that in the control group （Plt;0.05）. After treatment， the levels of CRP， IL-6 and WBC in the observation group were lower than those in the control group （Plt;0.05）.Conclusion" For children with upper respiratory tract infection and fever， Xiao'er Resuqing granules combined with compound paracetamol and methyl ephedrine oral solution can rapidly reduce the body temperature and inflammatory factor levels， improve the clinical symptoms， with less adverse reactions and high satisfaction of children's families.

Key words：Xiao'er Resuqing granules;Compound paracetamol and methylephedrine oral solution;Upper respiratory tract infection with fever in children;Security

小兒急性上呼吸道感染是小兒最常見的疾病，有傳染性，大多在冬末春初流行[1]。嬰幼兒發(fā)病最多，到學(xué)齡兒童則會(huì)減少。兒童急性上呼吸道感染起病比較急，潛伏期1～3 d不等，因病毒而異，腸病毒較短，腺病毒、呼吸道合胞病毒等較長(zhǎng)[2]。該疾病主要表現(xiàn)為鼻部癥狀，如噴嚏，鼻塞，有清水樣的鼻涕，也可表現(xiàn)為咳嗽、咽干、咽癢和灼熱感，發(fā)病同時(shí)或數(shù)小時(shí)后可伴有發(fā)熱，常伴咽痛、流淚、味覺減退、呼吸不暢、頭痛等。在兒科門診中小兒急性上呼吸道感染伴有發(fā)熱屬多發(fā)性疾病，90%以上是病毒感染，不建議使用抗生素，可以選用適合小孩子使用的西藥或者中藥、中成藥制品治療，此方法更適合小兒急性上呼吸道感染伴有發(fā)熱的治療[3，4]。本研究旨在分析小兒熱速清顆粒聯(lián)合復(fù)方氨酚甲麻口服液在小兒上呼吸道感染伴發(fā)熱患兒治療中的應(yīng)用效果，現(xiàn)報(bào)道如下。

1資料與方法

1.1一般資料" 選取瑞金市婦幼保健院2021年9月-2023年9月收治的82例小兒上呼吸道感染伴發(fā)熱患兒，采用隨機(jī)數(shù)字表法分成對(duì)照組和觀察組，各41例。對(duì)照組男22例，女19例，年齡1～14歲；平均年齡（6.89±1.27）歲；病程12～65 h，平均病程（40.41±4.28）h。觀察組男20例，女21例；年齡1～13歲，平均年齡（7.02±1.18）歲；病程11～66 h，平均病程（40.32±4.27）h。兩組性別、年齡及病程比較，差異無統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P＞0.05），有可比性。所有患兒家屬均自愿參加本研究。

1.2納入及排除標(biāo)準(zhǔn)" 納入標(biāo)準(zhǔn)：符合《實(shí)用兒科學(xué)》中有關(guān)上呼吸道感染的診斷標(biāo)準(zhǔn)，同時(shí)體溫＞38.5 ℃；近期未開展過有關(guān)治療。排除標(biāo)準(zhǔn)：身體重要臟器有嚴(yán)重病；神經(jīng)系統(tǒng)存在疾??；存在先天疾病或者傳染病。

1.3方法

1.3.1對(duì)照組" 單用復(fù)方氨酚甲麻口服液治療，患兒用藥劑量：3～5個(gè)月每次3 ml，6個(gè)月～1周歲每次3.5 ml，1～2歲每次4.5 ml，3～6歲每次6 ml，7～10歲每次9 ml，11～14歲每次12 ml，4次/d。

1.3.2觀察組" 在對(duì)照組基礎(chǔ)上聯(lián)合小兒熱速清顆粒治療，患兒用藥劑量：1歲以內(nèi)每次0.5～1.0 g；1～3歲每次1.0～2 g；3～7歲每次2～3 g；7歲以上每次3～4 g，3次/d。

1.4觀察指標(biāo)" 比較兩組患兒的臨床療效、體溫變化情況、炎性因子水平、患兒家屬滿意度及臨床癥狀改善情況。

1.4.1臨床療效" 根據(jù)《中藥新藥臨床研究指導(dǎo)原則》對(duì)臨床療效評(píng)價(jià)。痊愈：在治療后的48 h之內(nèi)，患兒的體溫恢復(fù)正常，臨床癥狀和體征消失，異常的理化指標(biāo)恢復(fù)到正常狀態(tài)，積分值下降至少95%；顯效：48 h后患兒的體溫恢復(fù)正常，臨床癥狀和體征積分降低70%以上；有效：48～72 h內(nèi)患兒的體溫恢復(fù)正常，臨床癥狀和體征的積分值下降至少30%以上；無效：不符合上述條件，并且臨床癥狀和體征積分值下降不超過30%?？傆行?（痊愈+顯效+有效）/總例數(shù)×100%[5]。

1.4.2體溫變化" 分別在治療前及治療24、48、72 h后測(cè)量體溫，測(cè)量3次取平均值[6]。

1.4.3不良反應(yīng)" 包括食欲減退、腹瀉、消化不良等。

1.4.4滿意度" 非常滿意：患兒身體完全康復(fù)，上呼吸道感染情況明顯改善，同時(shí)發(fā)熱癥狀停止，其余常規(guī)指標(biāo)趨于正常；比較滿意：患兒身體不適癥狀有所改善，上呼吸道感染的情況有所好轉(zhuǎn)，體溫在治療前3 d普遍較高，5 d后明顯降低，趨于正常；不滿意：患兒的身體狀況未得到改善甚至體溫升高且居高不下，上呼吸道感染情況加劇。滿意度=（非常滿意+比較滿意）/總例數(shù)×100%[7]。

1.4.5炎性因子水平" 采集患兒治療前后空腹靜脈血，在離心處理后提取上層血清通過生化檢測(cè)儀、酶聯(lián)免疫吸附法分別檢測(cè)C反應(yīng)蛋白（CRP）、白細(xì)胞介素-6（IL-6）及白細(xì)胞計(jì)數(shù)[8]。

1.5統(tǒng)計(jì)學(xué)方法" 使用SPSS 23.0統(tǒng)計(jì)軟件進(jìn)行數(shù)據(jù)處理。符合正態(tài)分布的計(jì)量資料采用（x±s）表示，組間比較行t檢驗(yàn)；計(jì)數(shù)資料用[n（%）]表示，組間比較采用？字2檢驗(yàn)。P＜0.05表示差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義。

2結(jié)果

2.1兩組體溫變化情況比較" 觀察組治療24、48、72 h后的體溫較治療前降低，且低于對(duì)照組，差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P＜0.05），見表1。

2.2兩組臨床療效比較" 觀察組總有效率高于對(duì)照組，差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（？字2=20.225，P=0.000），見表2。

2.3兩組癥狀消失時(shí)間比較" 觀察組發(fā)熱、鼻塞、流涕、咳嗽癥狀消失時(shí)間短于對(duì)照組，差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P＜0.05），見表3。

2.4兩組不良反應(yīng)發(fā)生情況比較" 觀察組未見不良反應(yīng)，對(duì)照組5例（12.19%）出現(xiàn)不良反應(yīng)（包括2例食欲減退，1例腹瀉，2例消化不良）。觀察組不良反應(yīng)發(fā)生率低于對(duì)照組，差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（？字2=18.536，P＜0.05）。

2.5兩組滿意度比較" 觀察組滿意度高于對(duì)照組，差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（？字2=15.949，P=0.000），見表4。

2.6兩組炎性因子水平比較" 觀察組治療后CRP、IL-6及WBC水平均低于對(duì)照組（P＜0.05），見表5。

3討論

急性上呼吸道感染伴發(fā)熱屬于小兒內(nèi)科常見疾病。近年來，該病的發(fā)生呈不斷升高趨勢(shì)。因小兒處在發(fā)育時(shí)期，其自身抵抗力差，易受到病毒侵入，通常伴有高熱、鼻塞以及咽喉腫痛等，若不給予有效干預(yù)，則會(huì)導(dǎo)致其出現(xiàn)各種嚴(yán)重并發(fā)癥[9]。現(xiàn)階段臨床上針對(duì)上呼吸道感染主要采用抗生素治療，可取得相對(duì)較好的效果[10]。但因?yàn)榭股氐臑E用導(dǎo)致耐藥性的產(chǎn)生，久而久之引起患兒機(jī)體免疫力下降。從中醫(yī)學(xué)的角度來看，上呼吸道感染屬于邪熱入里化火，而肺部胃部熱盛導(dǎo)致了風(fēng)熱喉痹[11]。熱邪上灼咽喉，具體表現(xiàn)為咽干、咽痛。肺部熱盛會(huì)導(dǎo)致痰液黏稠[12]。中醫(yī)主張采用解表寒、清里熱的原則對(duì)上呼吸道感染伴發(fā)熱患兒進(jìn)行治療[13]。復(fù)方氨酚甲麻口服液屬于中成藥，由鹽酸甲基麻黃堿、乙酚氨基酚組成，具有抗炎癥、抗病毒、抗菌效果，同時(shí)具有退熱以及鎮(zhèn)痛作用。復(fù)方氨酚甲麻口服液為典型解熱鎮(zhèn)痛藥物，能作用于下丘腦，調(diào)節(jié)患兒體溫，控制病原體與微生物的致熱源，還能鎮(zhèn)咳、擴(kuò)張支氣管，應(yīng)用價(jià)值極高[14]。小兒熱速清顆粒屬于中成藥，其成分中黃芩具有清熱瀉火、祛濕解毒的作用，葛根可降溫止瀉，柴胡可疏肝解郁、止瀉退熱，金銀花能涼血解毒，板藍(lán)根具有清熱消炎、抗菌解毒的功效，大黃可利濕通便，連翹可清熱散結(jié)，諸藥合用能起到清喉利咽、清熱解毒，降溫瀉火的作用[15，16]。

經(jīng)藥理學(xué)證實(shí)，小兒熱速清顆粒聯(lián)合復(fù)方氨酚甲麻口服液可調(diào)節(jié)患兒機(jī)體免疫力，具有良好的消腫止痛作用，可降低局部炎性水平，緩解炎癥反應(yīng)。本研究顯示，觀察組治療后CRP、IL-6及WBC均低于對(duì)照組（P＜0.05），充分體現(xiàn)了小兒熱速清顆粒聯(lián)合復(fù)方氨酚甲麻口服液的抗炎作用[17]。此外，觀察組治療24、48、72 h后的體溫較治療前降低，且低于對(duì)照組（P＜0.05），說明兩藥聯(lián)用可加快患兒體溫恢復(fù)正常。本研究發(fā)現(xiàn)，觀察組總有效率高于對(duì)照組（P＜0.05），且患兒發(fā)熱、鼻塞、流涕、咳嗽癥狀消失時(shí)間短于對(duì)照組（P＜0.05），不良反應(yīng)發(fā)生率低于對(duì)照組（P＜0.05），提示小兒熱速清顆粒聯(lián)合復(fù)方氨酚甲麻口服液治療小兒上呼吸道感染伴發(fā)熱的效果良好。相關(guān)研究證明[18-20]，復(fù)方氨酚甲麻口服液可以降低上呼吸道感染患兒的血清炎癥因子水平，改善患兒的臨床癥狀。同時(shí)，觀察組滿意度高于對(duì)照組（P＜0.05），說明患兒家屬對(duì)聯(lián)合治療的接受度高。

綜上所述，小兒熱速清顆粒聯(lián)合復(fù)方氨酚甲麻口服液治療小兒上呼吸道感染伴發(fā)熱效果良好，可快速改善患兒降溫，降低炎性反應(yīng)，改善臨床癥狀，不良反應(yīng)少，患兒及其家屬的滿意度高。

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收稿日期：2023-10-07；修回日期：2023-10-20

編輯/成森

基金項(xiàng)目：贛州市指導(dǎo)性科技計(jì)劃項(xiàng)目（編號(hào)：GZ2023ZSF563）

作者簡(jiǎn)介：朱瑞輝（1986.2-），男，江西瑞金人，本科，副主任醫(yī)師，主要從事兒科工作