丹芪通脈膠囊治療急性非ST段抬高型心肌梗死的臨床研究

【摘要】 目的：探討急性非ST段抬高型心肌梗死（NSTEMI）采用丹芪通脈膠囊治療的臨床效果。方法：選取2022年9月—2024年2月菏澤市中醫(yī)醫(yī)院收治的60例急性NSTEMI患者，以隨機數字表法分成治療組（n=30）與對照組（n=30），對照組給予常規(guī)西醫(yī)治療，治療組給予丹芪通脈膠囊聯合常規(guī)西醫(yī)治療，比較兩組臨床療效、心絞痛發(fā)作情況、硝酸甘油用量、心肌肌鈣蛋白I（cTnI）、C反應蛋白（CRP）、N末端B型利鈉肽原（NT-proBNP）、左心室射血分數（LVEF）、左心室舒張末期內徑（LVEDD）。結果：治療組治療總有效率高于對照組（Plt;0.05）。治療后，兩組心絞痛發(fā)作次數均少于治療前，心絞痛持續(xù)時間均短于治療前，且治療組心絞痛發(fā)作次數少于對照組，心絞痛持續(xù)時間短于對照組（Plt;0.05）。治療組硝酸甘油用量少于對照組（Plt;0.05）。治療后，兩組cTnI、CRP、NT-proBNP水平均低于治療前，且治療組均低于對照組（Plt;0.05）。治療后，兩組LVEF均高于治療前，LVEDD均低于治療前，且治療組LVEF高于對照組，LVEDD低于對照組（Plt;0.05）。結論：丹芪通脈膠囊用于治療急性NSTEMI，可提高臨床療效，緩解心絞痛癥狀，減少硝酸甘油用量，減輕心肌受損程度與炎癥反應，促進心功能改善。

【關鍵詞】 急性非ST段抬高型心肌梗死 丹芪通脈膠囊 心絞痛

Clinical Study of the Treatment of Acute Non-ST Segment Elevation Myocardial Infarction with Danqi Tongmai Capsules/MA Qinghua， GUO Hui. //Medical Innovation of China， 2024， 21（36）： 00-005

[Abstract] Objective： To investigate the clinical effect of Danqi Tongmai Capsules on acute non-ST segment elevation myocardial infarction （NSTEMI）. Method： A total of 60 cases of acute NSTEMI patients treated in Heze Hospital of Traditional Chinese Medicine from September 2022 to February 2024 were selected and divided into treatment group （n=30） and control group （n=30） by random number table method. The control group was given conventional western medicine treatment， and the treatment group was given Danqi Tongmai Capsules combined with conventional western medicine treatment. The clinical efficacy， angina pectoris attack， nitroglycerin dosage， cardiac troponin I （cTnI）， C reactive protein （CRP）， N-terminal pro-brain natriuretic peptide （NT-proBNP）， left ventricular ejection fraction （LVEF） and left ventricular end-diastolic diameter （LVEDD） were compared between the two groups. Result： The total effective rate of treatment group was higher than that of control group （Plt;0.05）. After treatment， the frequency of angina pectoris in both groups were less than those before treatment， and the duration of angina pectoris were shorter than those before treatment， and the frequency of angina pectoris in the treatment group was less than that in the control group， and the duration of angina pectoris was shorter than that in the control group （Plt;0.05）. The amount of Nitroglycerin in the treatment group was less than that in the control group （Plt;0.05）. After treatment， the levels of cTnI， CRP and NT-proBNP in both groups were lower than those before treatment， and those in the treatment group were lower than those in the control group （Plt;0.05）. After treatment， LVEF in both groups were higher than those before treatment， LVEDD were lower than those before treatment， and LVEF in treatment group was higher than that in control group， LVEDD was lower than that in control group （Plt;0.05）. Conclusion： Danqi Tongmai Capsules in the treatment of acute NSTEMI can improve the clinical efficacy， relieve the symptoms of angina pectoris， reduce the dosage of Nitroglycerin， reduce the degree of myocardial damage and inflammation， and promote the improvement of cardiac function.

[Key words] Acute non-ST segment "elevation myocardial infarction Danqi Tongmai Capsules Angina pectoris

First-author's address： Cardiovascular Division Ⅱ， Heze Hospital of Traditional Chinese Medicine， Heze 274035， China

doi：10.3969/j.issn.1674-4985.2024.36.001

急性非ST段抬高型心肌梗死（NSTEMI）具有發(fā)作急促、進展快等特點，發(fā)病時通常伴有明顯的胸痛、心悸癥狀，多由動脈粥樣硬化斑塊破裂所致，在局部形成血栓，導致血液循環(huán)受阻，造成心肌缺氧缺血性壞死[1]。該病致死率、病殘率均較高，是多種疾病主要誘因之一，如心力衰竭、心律失常等，若治療不及時，將會引起一系列心血管不良事件，威脅患者生命安全[2]。以往臨床多采用抗凝、血管擴張等西藥治療急性NSTEMI，進入機體后可在短時間內發(fā)揮效果，調節(jié)局部血流動力學，疏通梗死部位，但西藥具有毒副作用，容易引起不良反應，部分患者還會出現復發(fā)狀況，預后不佳[3]。丹芪通脈膠囊屬于中藥制劑，主要成分為黨參、黃芪、三七、紅花等，可發(fā)揮疏通經絡、活血益氣等功效，能夠改善機體血液循環(huán)，起到抗血栓作用，安全性較高[4]。本研究對60例急性NSTEMI患者進行分析，旨在探討丹芪通脈膠囊治療的臨床效果，現報道如下。

1 資料與方法

1.1 一般資料

選取2022年9月—2024年2月菏澤市中醫(yī)醫(yī)院收治的60例急性NSTEMI患者。納入標準：（1）符合急性NSTEMI西醫(yī)診斷標準[5]；（2）符合氣虛血瘀證中醫(yī)診斷標準[6]，癥見胸悶氣短、動則喘息、心胸隱痛、倦怠懶言、心悸易汗、面色?白、舌有齒痕或暗淡，苔薄白，脈弱或結代；（3）心功能Killip分級在Ⅲ級及以下。排除標準：（1）合并其他心血管疾?。ò昴ば孕呐K病、心肌炎等）；（2）存在心臟手術史；（3）合并血液系統(tǒng)疾??；（4）伴有心源性休克。以隨機數字表法分成治療組（n=30）與對照組（n=30）。本研究經菏澤市中醫(yī)醫(yī)院醫(yī)學倫理委員會審核批準，患者知情同意。

1.2 方法

兩組均接受降壓、降糖等對癥治療，糾正水電解質失衡。對照組給予常規(guī)西醫(yī)治療，包括抗血小板聚集、調脂、擴張血管、抗凝等，并根據患者實際情況調整硝酸甘油用量。治療組在對照組基礎上給予丹芪通脈膠囊治療，口服丹芪通脈膠囊（生產廠家：菏澤市中醫(yī)醫(yī)院，魯藥制字Z20110004，規(guī)格：0.42 g/粒），1.68 g/次，3次/d。兩組均持續(xù)治療14 d。

1.3 觀察指標與判定標準

（1）臨床療效：參考文獻[6]《中醫(yī)病證診斷療效標準》，中醫(yī)癥候積分下降gt;75%，心功能提高gt;1級，心電圖恢復正常為有顯效；40%≤中醫(yī)癥候積分下降≤75%，心功能提高1級，心電圖明顯改善，檢查顯示ST段向基線靠攏0.05 mV以上為有效；中醫(yī)癥候積分下降lt;40%，心電圖、心功能無明顯好轉甚至加重為無效；總有效率=顯效率+有效率。（2）心絞痛發(fā)作情況：記錄兩組治療前后心絞痛發(fā)作頻率、持續(xù)時間。（3）硝酸甘油用量：統(tǒng)計兩組硝酸甘油用量。（4）心肌肌鈣蛋白I（cTnI）、C反應蛋白（CRP）、N末端B型利鈉肽原（NT-proBNP）：治療前后抽取患者晨起空腹靜脈血各2 mL，離心后（速度設置為3 000 r/min，時間設置為15 min，半徑設置為15 cm），對cTnI（全自動生化分析儀）、CRP（酶聯免疫吸附法）、NT-proBNP（電化學發(fā)光法）水平進行測定。（5）左心室射血分數（LVEF）、左心室內徑：治療前后采用彩色超聲診斷儀（美國GE公司，型號：Vivid E9）對LVEF、左心室舒張末期內徑（LVEDD）進行測定。

1.4 統(tǒng)計學處理

本研究數據采用SPSS 25.0統(tǒng)計學軟件進行分析和處理，計量資料以（x±s）表示，組間比較采用獨立樣本t檢驗，組內比較采用配對t檢驗；計數資料以率（%）表示，采用字2檢驗。以Plt;0.05為差異有統(tǒng)計學意義。

2 結果

2.1 兩組基線資料比較

治療組男18例，女12例；年齡43～76歲，平均（62.38±4.17）歲；心功能Killip分級：Ⅰ級9例，Ⅱ級14例，Ⅲ級7例。對照組男16例，女14例；年齡41～75歲，平均（61.43±5.22）歲；心功能Killip分級：Ⅰ級11例，Ⅱ級15例，Ⅲ級4例。兩組基線資料比較，差異均無統(tǒng)計學意義（Pgt;0.05），有可比性。

2.2 兩組臨床療效比較

治療組治療總有效率高于對照組（字2=4.706，P=0.030），見表1。

2.3 兩組心絞痛發(fā)作情況比較

治療前，兩組心絞痛發(fā)作情況比較，差異均無統(tǒng)計學意義（Pgt;0.05）；治療后，兩組心絞痛發(fā)作次數均少于治療前，心絞痛持續(xù)時間均短于治療前，且治療組心絞痛發(fā)作次數少于對照組，心絞痛持續(xù)時間短于對照組（Plt;0.05）。見表2。

2.4 兩組硝酸甘油用量比較

治療組硝酸甘油用量為（14.38±2.16）mg/d，

少于對照組的（20.15±3.37）mg/d（t=7.895，P=0.000）。

2.5 兩組cTnI、CRP、NT-proBNP比較

治療前，兩組cTnI、CRP、NT-proBNP水平比較，差異均無統(tǒng)計學意義（Pgt;0.05）；治療后，兩組cTnI、CRP、NT-proBNP水平均低于治療前，且治療組均低于對照組（Plt;0.05）。見表3。

2.6 兩組LVEF、LVEDD比較

治療前，兩組LVEF、LVEDD比較，差異均無統(tǒng)計學意義（Pgt;0.05）；治療后，兩組LVEF均高于治療前，LVEDD均低于治療前，且治療組LVEF高于對照組，LVEDD低于對照組（Plt;0.05）。見表4。

3 討論

近年來急性NSTEMI發(fā)病率不斷升高，且呈現出年輕化發(fā)展趨勢，該病病因復雜，不僅受到飲食、生活習慣、炎癥反應等影響，還與遺傳、微循環(huán)障礙等因素相關，多數患者預后較差，為提高其生命質量，需及時采取有效治療措施[7-8]。常規(guī)西醫(yī)治療以抗凝、調脂為主，雖然能夠緩解臨床癥狀，但藥物刺激性較強，長期使用容易導致出血風險增加[9-10]。

中醫(yī)將急性NSTEMI歸為“真心痛”范疇，以氣虛血瘀證為常見證型，多由正氣虛弱引起，導致津液、血液運行受阻，造成局部血液瘀滯，致使心脈痹阻、不通，因此應將化瘀活血、通絡益氣作為主要治療原則[11-12]。丹芪通脈膠囊中丹參、紅花可止痛祛瘀、通經活血，黃芪可利尿托毒、固表益氣，葛根、黨參可養(yǎng)血生津，山楂可散瘀行氣，牛膝可通淋利水、通經活血，三七可定痛活血、止血化瘀，降香可止痛理氣，水蛭可消腫止痛、化瘀活血，桔梗可利水消腫、清熱解毒，川芎可止痛祛風、行氣活血，諸藥合用加以炙甘草調和，共同發(fā)揮安神養(yǎng)血、活血祛瘀的效果[13]?，F代藥理學研究指出，黃芪可起到擴張血管的作用，降低血小板活性，促進機體耐缺氧能力提高[14]。丹參可調節(jié)機體血流動力學，對血栓形成、血小板聚集起到抑制作用，促進心肌收縮能力提高[15]。川芎具有抗氧化作用，能夠減少體內氧自由基，保護心肌細胞，促進機體微循環(huán)改善[16]。三七可對多功能造血干細胞起到誘導作用，促進其增殖，具有降壓、擴張血管等作用，有助于提高心肌氧利用率[17]。

本研究中，治療組治療總有效率較對照組高，心絞痛發(fā)作次數較對照組少，心絞痛持續(xù)時間較對照組短。分析其原因，丹芪通脈膠囊具有活血化瘀、疏通經絡等功效，可促進冠脈擴張，改善機體血流動力學，增強心肌血氧供應，緩解局部缺氧缺血狀況，從而減輕臨床癥狀，抑制心絞痛發(fā)作。本研究結果中，治療組硝酸甘油用量較對照組少?？紤]其原因，丹芪通脈膠囊可抗動脈粥樣硬化，抑制血栓形成，提高斑塊穩(wěn)定性，減少病情急性發(fā)作次數，進而減少藥物用量。

cTnI、NT-proBNP屬于心肌損傷常用評估指標，cTnI可參與到鈣代謝過程中，直接或間接影響心肌收縮，NT-proBNP主要由心肌細胞分泌，二者在正常群體內水平較低，當心肌遭受損傷時，心肌細胞裂解、壞死，導致大量cTnI、NT-proBNP釋放進入血液中，促使其水平異常升高[18-19]。隨著心肌受損加劇，對炎癥細胞刺激性增強，導致炎癥因子分泌量增加，CRP具有較強的靈敏度，能夠反映機體炎癥狀態(tài)，當其水平升高時，可誘導炎癥反應加劇，進一步損傷心肌組織[20]。本研究中，治療組治療后cTnI、CRP、NT-proBNP水平均較對照組低。推測其原因，丹芪通脈膠囊中山楂、黃芪等成分能夠抑制氧自由基生成，發(fā)揮抗缺氧、抗氧化等作用，保護血管內皮功能，防止其進一步受損，緩解機體炎癥反應，降低對心肌組織的刺激，抑制心肌細胞凋亡，減輕心肌受損程度。此外，治療組LVEF較對照組高，LVEDD較對照組低。分析其原因，丹芪通脈膠囊具有良好的降壓、降脂作用，可降低血液黏度，減少外周血管阻力，增強局部血液循環(huán)，促進受損心肌組織修復，從而改善心功能。

綜上所述，急性NSTEMI采用丹芪通脈膠囊進行治療，能夠提高臨床療效，緩解心絞痛癥狀，減少硝酸甘油用量，對減輕患者心肌受損程度與炎癥反應、改善心功能效果顯著。

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（收稿日期：2024-05-17） （本文編輯：馬嬌）