嬰兒培養(yǎng)箱故障分析與質(zhì)量控制

［關(guān)鍵詞］故障；質(zhì)控；清潔消毒；維護(hù)保養(yǎng)

［中圖分類號(hào)］R197.39 ［文獻(xiàn)標(biāo)志碼］A ［文章編號(hào)］2095–6487（2024）10–0019–03

嬰兒培養(yǎng)箱主要由嬰兒艙、機(jī)箱、控制儀、機(jī)柜、黃疸治療裝置等部件組成。根據(jù)《醫(yī)療器械管理?xiàng)l例》，嬰兒培養(yǎng)箱屬于第三類醫(yī)療器械，因使用對(duì)象的特殊性，決定了培養(yǎng)箱是高風(fēng)險(xiǎn)設(shè)備，需每年至少進(jìn)行一次質(zhì)量檢測(cè)。

1嬰兒培養(yǎng)箱故障及檢修方法

1.1傳感器類故障

（1）箱溫傳感器報(bào)警E0.1。該報(bào)警提示箱溫傳感器短路/斷路，或是接觸不良，需檢查排線或插拔、更換傳感器。

（2）獨(dú)立溫度傳感器報(bào)警E0.2。該報(bào)警提示箱溫傳感器與獨(dú)立傳感器檢測(cè)的溫度差高于0.8℃，需檢查、插拔或是更換傳感器。

（3）風(fēng)道傳感器報(bào)警E0.3。由于風(fēng)道傳感器短路/斷路，或是接觸不良產(chǎn)生報(bào)警，需檢查、清潔或插拔、更換傳感器。

（4）風(fēng)道堵塞、風(fēng)機(jī)故障報(bào)警E0.9。風(fēng)機(jī)運(yùn)行過程中不僅能將加熱的空氣驅(qū)向恒溫罩內(nèi)，而且扇葉中心會(huì)形成低壓，從而吸引外部新鮮空氣進(jìn)入，形成良好的空氣循環(huán)系統(tǒng)。當(dāng)風(fēng)道堵塞或產(chǎn)生故障時(shí)，可檢查風(fēng)機(jī)上有無灰塵或雜物，是否與周邊摩擦。連接電源開機(jī)，檢查風(fēng)機(jī)轉(zhuǎn)動(dòng)是否正常，若發(fā)現(xiàn)風(fēng)機(jī)轉(zhuǎn)力不足，考慮更換風(fēng)機(jī)啟動(dòng)電容（0.22μF）；若風(fēng)機(jī)未轉(zhuǎn)動(dòng)，檢查風(fēng)機(jī)輸入端電壓是否有DC12V，若電壓正常，則電機(jī)故障，考慮更換電機(jī)。

（5）皮膚溫度傳感器報(bào)警E0.5。由于傳感器短路/斷路，或是接觸不良產(chǎn)生報(bào)警，需檢查、清潔或插拔、更換傳感器。

（6）濕度傳感器報(bào)警F3。由于濕度傳感器短路/斷路，可檢查或更換傳感器。

1.2溫度偏差類報(bào)警

（1）超溫報(bào)警E0.6、E0.7。若皮膚傳感器測(cè)得溫度高于38.5℃或培養(yǎng)箱溫度高于38℃，則產(chǎn)生報(bào)警，需檢查、清潔或插拔、更換傳感器，或檢查加熱系統(tǒng)模塊是否正常。

（2）溫度上偏差報(bào)警E1.0。若箱溫傳感器測(cè)得溫度高于設(shè)置溫度3℃或皮膚溫度傳感器測(cè)得溫度高于設(shè)置溫度1℃，需檢查外部是否有其他熱源影響，并將培養(yǎng)箱遠(yuǎn)離熱源，關(guān)機(jī)冷卻一段時(shí)間，此外，還需檢查培養(yǎng)箱右邊循環(huán)氣口是否被堵住。

（3）溫度下偏差報(bào)警E1.1。若箱溫傳感器測(cè)得溫度低于設(shè)置溫度3℃或皮膚溫度傳感器測(cè)得溫度低于設(shè)置溫度1℃，懷疑培養(yǎng)箱透氣性變大，需檢查恒溫罩的門窗是否關(guān)閉，檢查傳感器是否良好，或檢查培養(yǎng)箱左邊暖風(fēng)進(jìn)氣口是否堵住。

1.3常見報(bào)警

（1）缺水報(bào)警F2。提示水箱內(nèi)蒸餾水少于最低水位線，需加入適量蒸餾水。

（2）水箱位置報(bào)警F2。提示水箱未連接好，需重新安裝水箱。

（3）加熱電路故障H1.0。需檢查加熱器輸入電壓是否為220V，若測(cè)量加熱管電阻為無窮大，則需更換加熱管。檢查繼電器K1是否正常通斷，是否有12V電壓。檢查繼電器GN是否正常通斷，是否有220V電壓。檢查電源板上集成電路模塊U1-1是否大于2V電壓，若無則檢查R1。檢查主板集成電路模塊U15-2，是否一開機(jī)電壓就逐漸上升。若要快速核實(shí)是否為模塊問題，可交換主板檢查。

（4）斷電報(bào)警，需檢查供電電壓AC220V是否正常，檢查保險(xiǎn)管是否已熔斷。

（5）內(nèi)置電池故障H1.3，更換電池即可。

（6）藍(lán)光燈不亮。更換燈管，檢查燈座是否有220V電壓，夾片是否松動(dòng)。檢查/更換鎮(zhèn)流器。檢查/更換保險(xiǎn)絲。

2嬰兒培養(yǎng)箱質(zhì)控內(nèi)容

2.1質(zhì)控檢測(cè)標(biāo)準(zhǔn)和依據(jù)

嬰兒培養(yǎng)箱質(zhì)控檢測(cè)標(biāo)準(zhǔn)包括GB11243—2000《醫(yī)用電氣設(shè)備第2部分：嬰兒培養(yǎng)箱安全專用要求》、GB9706.1—2007《醫(yī)用電氣設(shè)備第1部分：安全通用要求》以及JJF1260—2010《嬰兒培養(yǎng)箱校準(zhǔn)規(guī)范》。

2.2質(zhì)控檢測(cè)設(shè)備

采用針對(duì)嬰兒培養(yǎng)箱的專用檢測(cè)設(shè)備（VPADIN），可同時(shí)對(duì)溫度、濕度、氣流和噪聲等參數(shù)自動(dòng)測(cè)量。檢測(cè)時(shí)將測(cè)試單元DAT置于嬰兒培養(yǎng)箱內(nèi)部床墊上方，平板電腦作為控制終端，通過藍(lán)牙方式進(jìn)行通訊，保證溫場(chǎng)的穩(wěn)定性與測(cè)試精確度。

使用FLUKE電氣安全分析儀進(jìn)行電氣安全分析，測(cè)量培養(yǎng)箱接地電阻、對(duì)地和外殼漏電流等參數(shù)是否在容許值范圍內(nèi)。

2.3質(zhì)控檢測(cè)方法

空置嬰兒培養(yǎng)箱，水平放置床墊，連接好探頭，將T1探頭位于床墊中心位置，T2～T5分別置于床墊4個(gè)象限中心位置，分布如圖1所示。

啟動(dòng)軟件測(cè)試程序，依次根據(jù)提示完成所有測(cè)試，檢測(cè)內(nèi)容如下。

（1）噪聲檢測(cè)。噪聲水平測(cè)量需要將噪聲探頭置于床墊之上10～15cm處測(cè)量。噪聲等級(jí)測(cè)試分為兩部分：①在嬰兒培養(yǎng)箱開機(jī)之前獲取的背景噪聲（BSL）；②開機(jī)后10～33℃測(cè)得的數(shù)值（NSL），這兩個(gè)噪聲等級(jí)通常用于評(píng)價(jià)嬰兒培養(yǎng)箱空氣溫度控制時(shí)通風(fēng)系統(tǒng)的噪聲值。

（2）氣流檢測(cè)。氣流測(cè)量在T2～T5這4個(gè)測(cè)試點(diǎn)，且需在溫度測(cè)試之前進(jìn)行。

（3）高低溫檢測(cè)。根據(jù)標(biāo)準(zhǔn)要求，對(duì)嬰兒培養(yǎng)箱的高低溫控制測(cè)試，高溫測(cè)試點(diǎn)應(yīng)為36℃，低溫測(cè)試點(diǎn)應(yīng)為32℃。

（4）膚溫控制檢測(cè)。通過皮膚控制模塊加溫，對(duì)皮膚溫度探頭進(jìn)行溫度測(cè)試，測(cè)試過程中，探頭應(yīng)放置于T1位置。

（5）溫濕度測(cè)試。在設(shè)備達(dá)到穩(wěn)定溫度狀態(tài)（STC）時(shí)輸入當(dāng)前顯示濕溫度值，要求在32～36℃進(jìn)行檢測(cè)。

（6）報(bào)警聲音檢測(cè)。內(nèi)部報(bào)警音測(cè)試時(shí)，將傳感器置于床墊上方10～15cm處，報(bào)警聲音等級(jí)要求lt;80db。外部測(cè)試時(shí)，將報(bào)警聲音傳感器置于距離嬰兒培養(yǎng)箱1.5m遠(yuǎn)、3m高處測(cè)量，等級(jí)要求gt;65db。

2.4質(zhì)控結(jié)果分析

不合格原因有以下幾點(diǎn)：①噪聲過大。風(fēng)機(jī)超長時(shí)間使用，電機(jī)軸承過度磨損，噪音偏大。②溫度偏差。溫度傳感器測(cè)量數(shù)值偏移，可開機(jī)進(jìn)入培養(yǎng)箱調(diào)試模式校準(zhǔn)或更換溫度傳感器。③溫度均勻性不合格。風(fēng)機(jī)積塵嚴(yán)重，熱循環(huán)效果不佳，需清理風(fēng)扇和過濾器，保持通路暢通；設(shè)備放置地點(diǎn)靠窗，陽光直射，引起培養(yǎng)箱溫度過高，需調(diào)整放置地點(diǎn)。④濕度偏差。濕度傳感器表面污漬較多，不能準(zhǔn)確顯示數(shù)值，需清潔傳感器。

3維護(hù)保養(yǎng)措施

3.1合理調(diào)整設(shè)備放置場(chǎng)地

避免將培養(yǎng)箱放置在陽光直射或有其他輻射熱源存在的場(chǎng)所，因?yàn)橥庠跓嵩磿?huì)在不啟動(dòng)培養(yǎng)箱的超溫報(bào)警下使培養(yǎng)箱溫度上升。

3.2加強(qiáng)科室人員培訓(xùn)

規(guī)范操作流程，注意培養(yǎng)箱使用要點(diǎn)：①在移動(dòng)培養(yǎng)箱時(shí)，需保證所有的物品均牢固地固定在原位置，且為防止水箱中的蒸餾水溢出，移動(dòng)前需將水箱中的蒸餾水放凈；②熟練掌握培養(yǎng)箱各部件清潔消毒方式，做好日常清潔維護(hù)管理；③在插入或拔出各類傳感器時(shí)，須用手握持傳感器的插頭，不得拉扯導(dǎo)線，也不要彎折傳感器的連接處，以延長傳感器的使用期限。

3.3定期進(jìn)行預(yù)防性維護(hù)

應(yīng)制訂嬰兒培養(yǎng)箱預(yù)防性維護(hù)和質(zhì)量控制等相關(guān)制度，設(shè)備管理員每天記錄并檢查設(shè)備外觀是否完好無破損；電源線是否裸露破損；檢查鎖扣、插銷、墊圈、密封圈是否損壞；檢查空氣過濾材料，發(fā)現(xiàn)有污染或臟污應(yīng)及時(shí)更換；檢查斷電報(bào)警是否正常，備用電池是否正常等，若發(fā)現(xiàn)異常情況需報(bào)告，并通知工程師到場(chǎng)處理。

3.4清潔與消毒方式

清潔前，斷開傳感器、電源線等所有連接以及黃疸治療裝置的電源開關(guān)，各主機(jī)和附件清潔/消毒方式如下。

（1）皮膚溫度傳感器。①清潔/消毒劑選擇。中性清潔劑。②清潔方式。用沾有清潔劑的棉布徹底清潔傳感器，包括探頭，然后再用中性消毒劑或紫外線進(jìn)行消毒。③注意事項(xiàng)。建議每兩年更換，保證傳感器的精確度。

（2）輸液軟墊、墊圈、窗塑料套、空氣輸入管。

①清潔/消毒劑選擇。中性清潔劑。②清潔方式。將附件進(jìn)行浸泡清洗，完畢后再用蒸餾水清洗，最后再使用干凈的棉布擦干。

（3）恒溫罩、床板、黃疸治療裝置。①清潔/消毒劑選擇。中性清潔/消毒劑。②清潔方式。用沾有中性清潔/消毒劑的棉布清潔所有表面，包括各角落和凹處，然后再使用干凈的棉布擦干。③注意事項(xiàng)。不能使用酒精等其他有機(jī)溶液進(jìn)行清潔黃疸治療裝置，也不能用紫外線進(jìn)行輻照，清潔過程中還需避免液體通過散熱孔流進(jìn)黃疸治療裝置內(nèi)部。

（4）控制儀。①清潔/消毒劑選擇。中性清潔/消毒劑。②清潔方式。用沾有中性清潔/消毒劑的棉布清潔面框四周、風(fēng)葉和加熱器表面，然后再用干凈的棉布擦干。③注意事項(xiàng)。清潔過程中避免將液體從孔隙流入內(nèi)部。

（5）嬰兒床、托盤、床墊、稱重器、培養(yǎng)箱外表面。①清潔/消毒劑選擇。中性清潔/消毒劑。②清潔方式。用沾有中性清潔/消毒劑的棉布徹底清潔所有表面，然后再用干凈的棉布擦干。③注意事項(xiàng)。不可將嬰兒床浸泡在清潔劑或消毒液內(nèi)。

（6）空氣過濾器。①清潔/消毒劑選擇。中性清潔/消毒劑。②清潔方式。用沾有中性清潔/消毒劑的棉布徹底清潔所有表面，包括有孔和凹陷的地方，然后再用干凈的棉布擦干。③注意事項(xiàng)。過濾器若使用超過兩個(gè)月或已破損，建議及時(shí)更換。

（7）水箱。①清潔/消毒劑選擇。中性清潔/消毒劑。②清潔方式。用沾有中性清潔/消毒劑的棉布徹底清潔所有表面，包括有孔和凹陷的地方，用蒸餾水清洗，最后再用干凈的棉布擦干。③注意事項(xiàng)。水箱可以用“高溫高壓”消毒，若水箱有明顯水垢，建議使用食用醋或飲水機(jī)水垢清潔除垢劑進(jìn)行浸泡15～20min，浸泡完畢后，用小刷子邊刷邊沖洗。

3.5工程師定期進(jìn)行維護(hù)保養(yǎng)

（1）電氣安全檢測(cè)。對(duì)電源插頭端子之間的區(qū)域進(jìn)行清潔處理，確保供電電源符合培養(yǎng)箱電氣銘牌上所標(biāo)明的電源規(guī)格。用電筆對(duì)培養(yǎng)箱金屬裸露部件檢測(cè)，查看是否有漏電現(xiàn)象，不能讓電源線卡在箱門或被輪子壓著。電氣安全直接關(guān)系病人和設(shè)備操作者的安全，若不達(dá)標(biāo)，嚴(yán)重的話可能會(huì)引起火災(zāi)。

（2）檢查培養(yǎng)箱各部件的完整性。確認(rèn)恒溫罩有機(jī)玻璃無裂縫和銳邊；確認(rèn)恒溫罩各門卡扣等部件安裝牢固；確認(rèn)嬰兒床的傾斜度合適并確保位置已被鎖定；確認(rèn)藍(lán)光燈能正常照明使用；確認(rèn)電線已連接正確并確保安裝的安全性，絕不能讓電源線卡在箱門或被輪子壓著；確認(rèn)腳輪完好可靠。

（3）檢查各功能模塊是否運(yùn)行正常，并將所有巡檢結(jié)果登記在冊(cè)。

4結(jié)束語

通過對(duì)嬰兒培養(yǎng)箱的故障與質(zhì)量控制分析可知，對(duì)嬰兒培養(yǎng)箱的定期保養(yǎng)和周期性質(zhì)控檢測(cè)，可保證設(shè)備安全、穩(wěn)定、可靠運(yùn)行；建立良好的日常管理、維護(hù)保養(yǎng)制度，可減少設(shè)備故障率，延長使用壽命；健全設(shè)備全生命周期管理檔案，評(píng)估設(shè)備風(fēng)險(xiǎn)，可充分了解嬰兒培養(yǎng)箱設(shè)備運(yùn)行狀況，為今后設(shè)備采購選型提供重要參考依據(jù)。