化妝品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)工作中存在的問(wèn)題及對(duì)策探究

隨著經(jīng)濟(jì)的發(fā)展和人民生活水平的提高，我國(guó)化妝品市場(chǎng)發(fā)展迅速。然而，化妝品在使用時(shí)也會(huì)引起一些不良反應(yīng)，化妝品安全問(wèn)題日益受到人們的關(guān)注。本文探討化妝品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)工作中存在的問(wèn)題及其應(yīng)對(duì)策略，旨在提升公眾對(duì)化妝品不良反應(yīng)的認(rèn)知，鼓勵(lì)他們主動(dòng)參與監(jiān)測(cè)和上報(bào)，從而降低化妝品的使用風(fēng)險(xiǎn)，并減少不良反應(yīng)的發(fā)生。

關(guān)鍵詞：化妝品不良反應(yīng)；基礎(chǔ)知識(shí)；法律法規(guī)；監(jiān)測(cè)；問(wèn)題；對(duì)策

目前，隨著經(jīng)濟(jì)的發(fā)展和人民生活水平的提高，我國(guó)化妝品市場(chǎng)發(fā)展迅速，化妝品種類繁多，銷售形式多樣。然而，化妝品在使人變美的同時(shí)，也會(huì)引起一些不良反應(yīng)。所以，在人們對(duì)化妝品質(zhì)量要求越來(lái)越高的同時(shí)，化妝品安全問(wèn)題也日益受到人們的關(guān)注。本文針對(duì)化妝品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)工作中存在的問(wèn)題及其對(duì)策進(jìn)行探究，旨在讓大眾理性認(rèn)識(shí)化妝品并積極參與到化妝品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)中。

Part 1與化妝品有關(guān)的基礎(chǔ)知識(shí)介紹

1. 化妝品：以涂抹、噴灑或其他類似方法，施于皮膚、毛發(fā)、指甲、口唇等人體表面，以清潔、保護(hù)、美化、修飾為目的的日用化學(xué)工業(yè)產(chǎn)品。

2. 兒童化妝品：指適用于年齡在12歲以下（含12歲）兒童，具有清潔、保濕、爽身、防曬等功效的化妝品。在銷售包裝展示面標(biāo)注“小金盾”標(biāo)識(shí)，“小金盾”標(biāo)識(shí)說(shuō)明產(chǎn)品屬于兒童化妝品，并不是產(chǎn)品質(zhì)量認(rèn)證標(biāo)志。

3. 化妝品分類，見(jiàn)圖1。

4、化妝品不良反應(yīng)：指正常使用化妝品所引起的皮膚及附屬器官的病變，以及人體局部或者全身性損害，如紅斑、丘疹、干燥脫屑、色素沉著等，患者自覺(jué)瘙癢或疼痛。

5、化妝品不良反應(yīng)分類，見(jiàn)圖2。

Part 2化妝品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)法律法規(guī)歷史沿革

Part 3化妝品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)工作中存在的問(wèn)題

1. 基層監(jiān)測(cè)單位的體系和制度尚不健全，上報(bào)意識(shí)薄弱?；瘖y品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)工作起步較晚，但隨著國(guó)家逐步完善相關(guān)制度和監(jiān)測(cè)體系，已趨于成熟。然而，基層監(jiān)測(cè)單位的體系和制度仍不健全。醫(yī)療機(jī)構(gòu)的監(jiān)測(cè)體系不健全，職責(zé)不明確，醫(yī)護(hù)人員對(duì)化妝品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)工作的重視程度不高，導(dǎo)致報(bào)告數(shù)量相對(duì)患者就診量偏低。此外，化妝品經(jīng)營(yíng)企業(yè)和使用單位的監(jiān)測(cè)制度建設(shè)不完善，不熟悉相關(guān)的法律法規(guī)，對(duì)規(guī)范化妝品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)工作的相關(guān)法律法規(guī)知悉度較低。

2. 公眾對(duì)化妝品不良反應(yīng)的認(rèn)知度不高，上報(bào)渠道比較單一。化妝品不良反應(yīng)出現(xiàn)之后，多數(shù)使用者自行停用，嚴(yán)重者才去醫(yī)院就診治療，對(duì)化妝品不良反應(yīng)上報(bào)了解不多。當(dāng)前，我國(guó)化妝品不良反應(yīng)報(bào)告的主要來(lái)源是：醫(yī)療機(jī)構(gòu)及化妝品經(jīng)營(yíng)企業(yè)和使用單位通過(guò)國(guó)家藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)系統(tǒng)進(jìn)行直報(bào)，上報(bào)流程仍處于被動(dòng)傳遞狀態(tài)，缺乏消費(fèi)者主動(dòng)上報(bào)渠道[2]。

3.醫(yī)療機(jī)構(gòu)報(bào)告信息填寫不完整。醫(yī)療機(jī)構(gòu)報(bào)告來(lái)源于皮膚科就診患者，很多患者是停用化妝品之后未好轉(zhuǎn)來(lái)醫(yī)院就診的，并未攜帶所用化妝品及其外包裝，導(dǎo)致化妝品信息填寫不完整，而且醫(yī)生面對(duì)繁重的接診量，沒(méi)有過(guò)多的時(shí)間和精力來(lái)詳細(xì)詢問(wèn)具體情況，不能很好地報(bào)告反應(yīng)的嚴(yán)重程度。

4. 化妝品經(jīng)營(yíng)企業(yè)和使用單位監(jiān)測(cè)人員水平較低。化妝品經(jīng)營(yíng)企業(yè)和美容美體機(jī)構(gòu)等使用單位從業(yè)人員門檻較低，對(duì)化妝品不良反應(yīng)及監(jiān)測(cè)等專業(yè)知識(shí)了解不深入，同時(shí)也沒(méi)有意識(shí)到監(jiān)測(cè)工作的重要性，一旦出現(xiàn)不良反應(yīng)，往往不會(huì)選擇及時(shí)上報(bào)，即使上報(bào)，報(bào)告質(zhì)量也相對(duì)較低。

Part 4針對(duì)問(wèn)題，結(jié)合實(shí)際提出對(duì)策

1. 加強(qiáng)制度體系建設(shè)，提升上報(bào)意識(shí)。醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)建立健全監(jiān)測(cè)制度和組織體系，形成監(jiān)測(cè)制度檔案，包括報(bào)告、宣傳、培訓(xùn)、檔案管理等制度[3]，并將監(jiān)測(cè)工作納入醫(yī)院內(nèi)部績(jī)效考核，通過(guò)獎(jiǎng)懲措施來(lái)推動(dòng)上報(bào)工作；通過(guò)與市場(chǎng)局聯(lián)合檢查的形式，督促化妝品經(jīng)營(yíng)企業(yè)和使用單位建立化妝品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)制度。不斷深入基層，進(jìn)行化妝品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)意義的宣傳，為相關(guān)工作人員解讀法律法規(guī)，明確具體責(zé)任及懲罰措施，提升基層監(jiān)測(cè)人員的責(zé)任感和報(bào)告意識(shí)。

2. 提升公眾對(duì)化妝品不良反應(yīng)的認(rèn)知，拓寬上報(bào)渠道。開展形式多樣的宣傳活動(dòng)，例如在小區(qū)門口懸掛條幅、在化妝品店發(fā)放宣傳冊(cè)，廣告車走進(jìn)大街小巷播放宣傳視頻、微信朋友圈轉(zhuǎn)發(fā)安全用妝小常識(shí)等，提升公眾對(duì)化妝品不良反應(yīng)的認(rèn)知。市中心可以開發(fā)化妝品上報(bào)小程序，并將小程序的二維碼發(fā)放到監(jiān)測(cè)工作群，縣區(qū)工作人員將二維碼推廣到轄區(qū)內(nèi)的化妝品經(jīng)營(yíng)企業(yè)和使pp+tSy7K6Z8PCkCu8QmebQ==用單位，比如化妝品專賣店、理發(fā)店、美容院等，公眾可以隨時(shí)上報(bào)化妝品不良反應(yīng)。

3. 多措并舉，提高醫(yī)療機(jī)構(gòu)報(bào)告質(zhì)量。為了輔助化妝品不良反應(yīng)報(bào)告上報(bào)，解決患者就診未攜帶化妝品的問(wèn)題，遼寧省藥品審評(píng)查驗(yàn)中心開發(fā)化妝品信息收集小程序，供全省范圍內(nèi)醫(yī)院使用，一院一碼，患者直接掃碼把化妝品信息報(bào)給醫(yī)院，醫(yī)院進(jìn)入小程序后臺(tái)查看、下載化妝品信息。醫(yī)療機(jī)構(gòu)成立監(jiān)測(cè)工作小組，可將科室內(nèi)護(hù)士、實(shí)習(xí)學(xué)生等人員納入監(jiān)測(cè)工作中，增加人員配備[4]，提高醫(yī)療機(jī)構(gòu)報(bào)告信息的完整度。

4. 開展多種形式的培訓(xùn)，提升化妝品經(jīng)營(yíng)企業(yè)和使用單位工作人員的監(jiān)測(cè)水平。通過(guò)現(xiàn)場(chǎng)講座、上門講解和騰訊會(huì)議等線上、線下多種形式培訓(xùn)，講解化妝品、化妝品不良反應(yīng)相關(guān)常識(shí)及如何網(wǎng)絡(luò)上報(bào)化妝品不良反應(yīng)，強(qiáng)調(diào)報(bào)告的時(shí)效性、真實(shí)性和完整性。報(bào)告單位內(nèi)部通過(guò)參加專業(yè)培訓(xùn)班、新員工入職培訓(xùn)等形式對(duì)監(jiān)測(cè)機(jī)構(gòu)人員進(jìn)行培訓(xùn)[5]，提升其監(jiān)測(cè)水平，從而提高報(bào)告質(zhì)量。

作者介紹

鄧晨輝：供職于葫蘆島市檢驗(yàn)檢測(cè)中心

[參考文獻(xiàn)]

[1] 徐艷紅，劉睿，李正. 我國(guó)化妝品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)的工作進(jìn)展及思考[J]. 中國(guó)食品藥品監(jiān)管， 2022（05）：66-71.

[2] 張靜靜. 化妝品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)工作中存在的問(wèn)題研討[J]. 產(chǎn)品可靠性報(bào)告， 2024（03）：126-128.

[3] 周黎. 某地區(qū)醫(yī)療機(jī)構(gòu)化妝品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)工作存在的問(wèn)題與建議[J]. 日用化學(xué)品科學(xué)， 2022， 45（06）：14-16.

[4] 董薇，范平平，曲婷婷. 醫(yī)療機(jī)構(gòu)化妝品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)工作認(rèn)知度調(diào)查研究[J].中國(guó)化妝品，2023（02）：54-58.

[5] 劉暢. 化妝品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)工作中存在的問(wèn)題和思索[J].品牌與標(biāo)準(zhǔn)化，2023（04）：169-171.