補(bǔ)腎活血方治療老年緩慢性心律失常隨機(jī)對(duì)照研究

〔摘要〕 目的 觀察補(bǔ)腎活血方對(duì)老年緩慢性心律失常腎虛血瘀證患者的臨床療效及安全性。方法 選取就診于中國中醫(yī)科學(xué)院廣安門醫(yī)院心血管科門診及病房的63例老年緩慢性心律失?；颊?，按照隨機(jī)數(shù)字表法分為治療組32例和對(duì)照組31例。治療組予補(bǔ)腎活血方，200 mL/次，2次/d；對(duì)照組予參松養(yǎng)心膠囊，3粒/次，3次/d。兩組患者療程均為4周。對(duì)比兩組患者中醫(yī)證侯積分、臨床療效、24小時(shí)動(dòng)態(tài)心電圖、常規(guī)心電圖、心功能、生活質(zhì)量評(píng)分及安全性指標(biāo)。結(jié)果 與對(duì)照組比較，治療組中醫(yī)證候總積分，心悸、胸悶、畏寒肢冷、頭暈耳鳴等單項(xiàng)證候積分均降低（P＜0.05）；24小時(shí)動(dòng)態(tài)心電圖總心率、平均心率及最慢心率均升高（P＜0.05，P＜0.01）；生理和社會(huì)功能等方面生活質(zhì)量評(píng)分升高（P＜0.05）。在臨床療效、常規(guī)心電圖及心功能方面，治療組與對(duì)照組相比無統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P＞0.05）。結(jié)論 補(bǔ)腎活血方治療老年緩慢性心律失常腎虛血瘀證患者具有良好的臨床療效及安全性。

〔關(guān)鍵詞〕 補(bǔ)腎活血方；老年緩慢性心律失常；腎虛血瘀證；動(dòng)態(tài)心電圖；心功能

〔中圖分類號(hào)〕R256.21 〔文獻(xiàn)標(biāo)志碼〕B 〔文章編號(hào)〕doi：10.3969/j.issn.1674－070X.２０24.10.014

Randomized controlled study of Bushen Huoxue Formula in treating

senile bradyarrhythmia

WANG Yanli， REN Tiantian， LIU Jinfeng， GUAN Xuanke， CHANG Xing， WU Qiaomin，

LIU Zhiming， LIU Ruxiu

Cardiovascular Department of Guang'anmen Hospital， Chinese Academy of Chinese Medical Sciences， Beijing 100053， China

〔Ａｂｓｔｒａｃｔ〕 Objective To observe the clinical efficacy and safety of Bushen Huoxue Formula （BSHXF） on senile bradyarrhythmia of kidney deficiency and blood stasis pattern. Methods Sixty-three elderly patients with bradyarrhythmia were selected from the outpatient and wards of the Cardiovascular Department of Guang'anmen Hospital， China Academy of Chinese Medical Sciences. They were divided into treatment group （32 cases） and control group （31 cases） according to the random number table. The treatment group was given BSHXF， 200 mL per bag/times， 2 times/d， while the control group was given Shensong Yangxin Capsule， 3 capsules/times， 3 times/d. Both groups were treated for four weeks. The TCM pattern score， 24-hour dynamic electrocardiogram （ECG）， routine ECG， cardiac function， life quality score， and safety indicators were compared between the two groups. Results Compared with the control group， the total TCM pattern scores and individual pattern scores such as palpitation， chest tightness， aversion to cold with cold limbs， dizziness， and tinnitus were reduced in the treatment group （P<0.05）. The total heart rate， average heart rate， and slowest heart rate of 24-hour dynamic ECG increased （P<0.05， P<0.01）， and the life quality scores in terms of physiological and social functions increased （P<0.05）. In terms of routine ECG and cardiac function， there was no statistically significant difference between the treatment group and the control group （P>0.05）. Conclusion BSHXF has good clinical efficacy and safety in treating senile bradyarrhythmia of kidney deficiency and blood stasis pattern.

〔Ｋｅｙｗｏｒｄｓ〕 Bushen Huoxue Formula; senile bradyarrhythmia; kidney deficiency and blood stasis pattern; dynamic electrocardiogram; cardiac function

緩慢性心律失常特征為心率小于60次/min，是心血管疾病中難治的一類，其中包含竇性心動(dòng)過緩、房室傳導(dǎo)阻滯、病態(tài)竇房結(jié)綜合征等多種類型[1]。該疾病臨床表現(xiàn)是以心腦血管缺血為主的一組癥候群，主要表現(xiàn)為頭暈、心悸、乏力、氣短、昏蒙，甚至?xí)炟?，不僅影響患者生活質(zhì)量，甚至嚴(yán)重威脅患者生命[2]。老年緩慢性心律失常指年齡在60歲以上人群發(fā)生的緩慢性心律失常，隨著社會(huì)老齡化的進(jìn)展，老年緩慢性心律失常發(fā)病率和病死率顯著增加[3]。西醫(yī)治療以阿托品、異丙腎上腺素、氨茶堿等提高心率藥物為主，短時(shí)間內(nèi)臨床療效明顯，若長期服用毒副作用較大，且遠(yuǎn)期療效不理想；病情嚴(yán)重者植入人工心臟起搏器，但手術(shù)費(fèi)用較高且存在一定的風(fēng)險(xiǎn)[4-5]。因此，尋求安全、有效的治療方法具有重要意義。中醫(yī)藥具有簡(jiǎn)、驗(yàn)、便、廉的優(yōu)勢(shì)，治療緩慢性心律失常從整體入手，通過多途徑、多靶點(diǎn)緩解病情，提高心率，可改善患者的生活質(zhì)量、提高生存率、延長壽命，并延緩安裝起搏器時(shí)間[6-8]。

中醫(yī)學(xué)根據(jù)該疾病的癥狀及體征，將緩慢性心律失常歸屬于“心悸”“厥證”“遲脈癥”“結(jié)代脈”等范疇?！端貑枴け哉撈份d：“心痹者，脈不通，煩則心下鼓?！贬槍?duì)緩慢性心律失常，古代醫(yī)家認(rèn)為其病因病機(jī)在于虛損不足[9-10]。元代滑壽《診家樞要》云：“遲為陰盛陽虧之候，為寒，為不足?！泵鞔鞐澛　端暮Ｍ骸っ}學(xué)精義》指出：“心脈無力之中，又帶遲伏之脈，是心脈不足而又寒矣?！爆F(xiàn)代醫(yī)家認(rèn)為，緩慢性心律失常以心陽虧虛、心腎陽虛為致病之本，以血瘀為致病之標(biāo)，同時(shí)夾雜痰濁、寒凝諸邪[11-13]。老年人以腎虛為本，因此，腎虛血瘀證在老年緩慢性心律失?；颊咧凶顬槎嘁?。參松養(yǎng)心膠囊是臨床治療緩慢性心律失常的常用藥物，在改善患者臨床癥狀，提高24 h總心率、平均心率及最慢心率等方面具有良好臨床療效[14]。

補(bǔ)腎活血方是國醫(yī)大師劉志明從腎論治思想治療老年緩慢性心律失常的有效經(jīng)驗(yàn)方，由黃芪、紅參、制附子、生地黃、三七、補(bǔ)骨脂組成，配伍獨(dú)特，組方嚴(yán)謹(jǐn)，藥味精煉，安全有效。方中黃芪、紅參為君藥，二者合用補(bǔ)氣固表、大補(bǔ)元?dú)?，如張景岳言“升多降少，陽中微陰……因其味輕，故專于氣分而達(dá)表，所以能補(bǔ)元陽”。制附子、生地黃為臣藥，制附子回陽救逆、補(bǔ)火助陽、祛風(fēng)寒濕邪，其性浮而不沉，其用走而不息，除六腑之沉寒，補(bǔ)三陽之厥逆；生地黃益腎養(yǎng)陰填，補(bǔ)先天之精。三七、補(bǔ)骨脂為佐藥，三七性甘、溫，入足厥陰經(jīng)血分，散瘀止血、消腫定痛，增附子通達(dá)之力。再加補(bǔ)骨脂溫腎助陽，收斂神明，使心胞之火與命門之火相通。其中黃芪與制附子合用，能彰補(bǔ)腎益氣之功，顯溫脾推陽之效。黃芪又可解附子毒副作用，也保證該方的安全性。全方配伍精煉巧妙，陰陽并補(bǔ)、氣血同益，共奏補(bǔ)腎活血、益氣通陽之功。本研究團(tuán)隊(duì)前期研究表明，該方治療病態(tài)竇房結(jié)綜合征具有良好的臨床療效[15]。

本研究旨在探究補(bǔ)腎活血方對(duì)老年緩慢性心律失常腎虛血瘀證患者的臨床療效及安全性，為其臨床應(yīng)用提供客觀科學(xué)證據(jù)。

1 臨床資料

1.1 一般資料

前期進(jìn)行4周小樣本預(yù)試驗(yàn)，根據(jù)預(yù)試驗(yàn)結(jié)果，補(bǔ)腎活血方有效率約為96%，參松養(yǎng)心膠囊有效率約為63%。設(shè)雙側(cè)α=0.05，把握度（1-β）=90%，根據(jù)隨機(jī)對(duì)照臨床試驗(yàn)樣本量計(jì)算公式[16]：n=p1×（1-p1）+p2×（1-p2）/（p1-p2）2×（μα/2+μβ）2。代入公式計(jì)算得每組需要27例，兩組共計(jì)54例，考慮10%脫落率，每組至少需要30例，總計(jì)至少需納入60例。

選取2017年6月至2019年4月收治于中國中醫(yī)科學(xué)院廣安門醫(yī)院心血管科門診及病房的63例老年緩慢性心律失?；颊邽檠芯繉?duì)象，按照隨機(jī)數(shù)字表法分為治療組32例，對(duì)照組31例，其中治療組中有2例脫落，對(duì)照組中有1例剔除，共60例患者進(jìn)入統(tǒng)計(jì)分析數(shù)據(jù)集。其中治療組30例（竇性心動(dòng)過緩24例、竇性停搏2例、竇房傳導(dǎo)阻滯1例、房室傳導(dǎo)阻滯3例），對(duì)照組30例（竇性心動(dòng)過緩23例、竇性停搏3例、竇房傳導(dǎo)阻滯2例、房室傳導(dǎo)阻滯2例）。兩組患者治療前一般臨床資料（性別、年齡、病程、血壓、病情、中醫(yī)證候積分及動(dòng)態(tài)心電圖等）比較，差異均無統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P＞0.05），具有可比性。本研究經(jīng)中國中醫(yī)科學(xué)院廣安門醫(yī)院醫(yī)學(xué)倫理委員會(huì)批準(zhǔn)（倫理編號(hào)：2017-044-KY-02）。

1.2 診斷標(biāo)準(zhǔn)

1.2.1 西醫(yī)診斷標(biāo)準(zhǔn) 西醫(yī)診斷參照《內(nèi)科學(xué)》[17]中關(guān)于緩慢性心律失常的診斷標(biāo)準(zhǔn)：（1）竇性心動(dòng)過緩：心率<60次/min。（2）房室傳導(dǎo)阻滯：Ⅱ度Ⅰ型房室傳導(dǎo)阻滯為PR間期逐漸延長，直至一個(gè)QRS波群脫落；Ⅱ度Ⅱ型為PR間期固定，部分P波后沒有QRS波群；Ⅲ度房室傳導(dǎo)阻滯為P波與QRS波群無關(guān)，心房率>心室率，QRS波群正?；蛟鰧?。（3）病態(tài)竇房結(jié)綜合征：竇性心動(dòng)過緩（心率<50 次/min）；竇性停搏；竇房傳導(dǎo)阻滯。

1.2.2 中醫(yī)診斷標(biāo)準(zhǔn) 中醫(yī)診斷標(biāo)準(zhǔn)參照《中藥新藥臨床研究指導(dǎo)原則》[18]和《中醫(yī)心病診斷療效標(biāo)準(zhǔn)與用藥規(guī)范》[19]中有關(guān)心悸腎虛血瘀證的標(biāo)準(zhǔn)。主癥：心悸，胸悶；次癥：氣短乏力，頭暈耳鳴，畏寒肢冷，胸部刺痛，面色蒼白，口唇紫暗；舌象：舌體胖，舌質(zhì)暗或有瘀斑瘀點(diǎn)；脈象：脈結(jié)代、沉遲。符合2項(xiàng)主癥加3項(xiàng)次癥，再結(jié)合舌脈象即可診斷。

1.3 納入標(biāo)準(zhǔn)

（1）符合西醫(yī)診斷標(biāo)準(zhǔn)及中醫(yī)診斷標(biāo)準(zhǔn)；（2）年齡60～85歲；（3）入選前1個(gè)月內(nèi)未參加其他藥物的臨床研究；（4）簽署知情同意書。

1.4 排除標(biāo)準(zhǔn)

（1）合并腦、肝、腎等嚴(yán)重疾病及重度心肺功能不全，重度貧血、甲狀腺功能減退、電解質(zhì)紊亂及藥物引起的心動(dòng)過緩者；（2）竇性心動(dòng)過緩伴短陣心房顫動(dòng)、心房撲動(dòng)、室上性心動(dòng)過速者；（3）符合起搏器植入指征者；（4）存在急性冠脈綜合征、高血壓危象等嚴(yán)重心血管疾病者；（5）存在語言或認(rèn)知障礙無法配合完成試驗(yàn)者。

1.5 剔除、脫落及終止標(biāo)準(zhǔn)

剔除標(biāo)準(zhǔn)：臨床試驗(yàn)期間合并應(yīng)用本試驗(yàn)方案禁用的藥物。脫落標(biāo)準(zhǔn)：簽署知情同意書并納入臨床試驗(yàn)，但未完成臨床觀察的病例，均視為脫落病例。終止標(biāo)準(zhǔn)：受試者在研究期間出現(xiàn)嚴(yán)重不良反應(yīng)或其他嚴(yán)重并發(fā)癥者。

2 方法

2.1 分組方法

治療組予口服補(bǔ)腎活血方（組成：黃芪30 g，紅參9 g，制附子6 g，生地黃15 g，三七3 g，補(bǔ)骨脂6 g），由中國中醫(yī)科學(xué)院廣安門醫(yī)院中藥房提供，200 mL/次，2次/d。對(duì)照組予口服參松養(yǎng)心膠囊（組成：人參，麥冬，山茱萸，牡丹皮，炒酸棗仁，桑寄生，赤芍，甘松，黃連，五味子，龍骨等），由石家莊以嶺藥業(yè)股份有限公司生產(chǎn)（國藥準(zhǔn)字：Z20103032，規(guī)格：0.4 g/粒，36粒/盒），3粒/次，3次/d。兩組患者療程均為4周。

2.2 觀察指標(biāo)

2.2.1 中醫(yī)證侯積分 根據(jù)《中醫(yī)新藥臨床研究指導(dǎo)原則》[18]，記錄治療前、后兩組患者中醫(yī)證侯總積分及心悸、胸悶、氣短乏力、頭暈耳鳴等單項(xiàng)證候積分。將癥狀分為無、輕、中、重4個(gè)等級(jí)，根據(jù)癥狀分級(jí)主癥分別記0、2、4、6分，次癥分別記0、1、2、3分。2.2.2 臨床療效 臨床療效分為4級(jí)。顯效：臨床癥狀明顯緩解，中醫(yī)證候積分下降分值＞70%；有效：臨床癥狀減輕，中醫(yī)證候積分下降30%～70%；無效：臨床癥狀基本無變化，中醫(yī)證候積分下降＜30%；加重：臨床癥狀加重，中醫(yī)證候積分不降反而呈上升趨勢(shì)?？傆行?[（顯效例數(shù)+有效例數(shù)）/總例數(shù)]×100%。

2.2.3 24 h動(dòng)態(tài)心電圖 根據(jù)《心血管病診療標(biāo)準(zhǔn)》[20]，記錄治療前、后兩組患者24 h總心率、平均心率、最快心率、最慢心率等情況。療效分為4級(jí)。顯效：用藥后24 h平均心率（竇律）比治療前提高≥10次/min；有效：用藥后24 h平均心率（竇律）比治療前提高≥5次/min，竇房傳導(dǎo)阻滯及發(fā)作頻率比治療前減少50%，傳導(dǎo)阻滯或竇性靜止間歇比治療前短，或不出現(xiàn)2個(gè)竇性周期的間歇；無效：用藥后心率無變化；惡化：用藥后發(fā)作頻率比治療前增加20%或間歇延長20%?？傆行?[（顯效例數(shù)+有效例數(shù)）/總例數(shù)]×100%。

2.2.4 常規(guī)心電圖 根據(jù)《心血管病診療標(biāo)準(zhǔn)》[20]，記錄治療前、后兩組心率變化，所有患者均于上午11時(shí)左右，安靜狀態(tài)下測(cè)定。療效分為3級(jí)。顯效：臨床癥狀明顯改善甚或消失，心率比治療前增加＞10次/min以上；有效：臨床癥狀緩解，心率比治療前增加＞5次/min或心電圖示傳導(dǎo)阻滯減輕；無效：臨床癥狀無改善，心率比治療前增加＜5次/min，心電圖與治療前相同或傳導(dǎo)障礙更重。總有效率=[（顯效例數(shù)+有效例數(shù)）/總例數(shù)]×100%。

2.2.5 心功能分級(jí) 根據(jù)紐約心功能分級(jí)[21]，治療前、后評(píng)價(jià)患者心功能。顯效：心功能分級(jí)改善2級(jí)；有效：心功能分級(jí)改善1級(jí)；無效：心功能分級(jí)無變化；惡化：心功能分級(jí)降低1級(jí)?？傆行?[（顯效例數(shù)+有效例數(shù)）/總例數(shù)]×100%。

2.2.6 生活質(zhì)量評(píng)分 采用SF-36生活質(zhì)量量表（36-item short-form， SF-36）[22]進(jìn)行評(píng)分統(tǒng)計(jì)分析，治療前、后各記錄一次。此量表包括生理功能、生理職能、軀體疼痛、一般健康狀況、精力、社會(huì)功能、情感職能、心理健康8個(gè)維度。各個(gè)維度最終得分=[（實(shí)際初得分-理論最低初得分）/（理論最高初得分-理論最低初得分）]×100%。各個(gè)維度最終得分為0～100分。得分越高，表示生活狀態(tài)越健康。

2.2.7 安全性指標(biāo) 檢測(cè)患者治療前、后的一次血、尿、便常規(guī)、肝功能、腎功能。

2.3 統(tǒng)計(jì)學(xué)分析

采用SPSS 26.0統(tǒng)計(jì)學(xué)軟件進(jìn)行數(shù)據(jù)分析。符合正態(tài)分布的計(jì)量資料用“ｘ±s”表示，采用t檢驗(yàn)；非正態(tài)分布的計(jì)量資料采用秩和檢驗(yàn)。計(jì)數(shù)資料采用“例（%）”表示，數(shù)據(jù)比較采用？字2檢驗(yàn)或Fisher確切概率法。以P＜0.05表示差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義。

3 結(jié)果

3.1 兩組患者中醫(yī)證候積分比較

與治療前相比，兩組患者治療后中醫(yī)各單項(xiàng)證候積分及總積分均降低（P＜0.05）；治療后，與對(duì)照組相比，治療組心悸、胸悶、畏寒肢冷、頭暈耳鳴中醫(yī)單項(xiàng)證候積分及中醫(yī)證候總積分均降低（P＜0.05）。詳見表1。

3.2 兩組患者臨床療效比較

治療后，治療組臨床療效（96.67%）高于對(duì)照組（86.67%），但差異無統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P＞0.05）。詳見表2。

3.3 兩組患者24 h動(dòng)態(tài)心電圖比較

治療后，治療組總有效率（86.67%）高于對(duì)照組（73.33%），但差異無統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P＞0.05）。詳見表3。與治療前相比，兩組患者治療后24 h總心率、平均心率、最快心率均升高（P＜0.05，P＜0.01），治療組最慢心率升高（P＜0.05）。治療后，與對(duì)照組相比，治療組24 h總心率、平均心率、最慢心率升高（P＜0.05，P＜0.01）。詳見表4。

3.4 兩組患者常規(guī)心電圖和心功能療效評(píng)價(jià)

治療組常規(guī)心電圖療效總有效率（63.33％）與對(duì)照組（66.67％）相比，差異無統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P＞0.05）。詳見表5。治療組心功能療效總有效率（46.67％）與對(duì)照組（43.33％）相比，差異無統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P＞0.05）。詳見表6。

3.5 兩組患者SF-36生活質(zhì)量量表比較

與治療前相比，兩組患者治療后在生理職能、一般健康狀況、精力、社會(huì)功能、心理健康方面評(píng)分均升高（P＜0.05），治療組在生理功能方面評(píng)分升高（P＜0.05）。治療后，與對(duì)照組相比，治療組在生理功能、生理職能、一般健康狀況、精力、社會(huì)功能和心理健康方面評(píng)分升高（P＜0.05）。詳見表7。

3.6 兩組患者安全性指標(biāo)監(jiān)測(cè)

治療前、后兩組患者行血、尿、便常規(guī)和肝、腎功能檢測(cè)，均無異常。

4 討論

隨著我國出生率的持續(xù)走低，人口老齡化趨勢(shì)日益嚴(yán)重，老年緩慢性心律失常發(fā)病率逐年增長[23]。隨著研究的不斷深入，中醫(yī)藥可通過多途徑、多靶點(diǎn)治療緩慢心律失常。參松養(yǎng)心膠囊是在中醫(yī)絡(luò)病理論指導(dǎo)下制定的治療心律失常的有效制劑，對(duì)老年緩慢性心律失?；颊呔哂忻黠@的治療作用，可以改善患者臨床癥狀，提高24 h總心率、平均心率及最慢心率等指標(biāo)，并具有較好的安全性[24]。

國醫(yī)大師劉志明治療緩慢性心律失常具有獨(dú)到見解。心陽下溫腎水，使腎水不寒；腎水上濟(jì)心陽，使心陽不亢，正所謂“心腎相交，水火既濟(jì)”，劉志明教授認(rèn)為緩慢性心律失?；颊咭员咎摓橹鳎咎撝饕?zé)之于腎，病位在心、病本于腎，病機(jī)關(guān)鍵是心腎陽虛。本病以老年人為多發(fā)人群，常表現(xiàn)為心陽不足、氣血虧耗，加之老年人先天之本漸衰，故常伴腎精衰憊。心陽可鼓動(dòng)心臟搏動(dòng)，溫運(yùn)血脈循行，因此心陽的盛衰，直接影響心率的快慢和血脈的盈虧。心之陽氣受損，則無力推動(dòng)血液運(yùn)行，瘀阻脈絡(luò)；氣虛無以生化血液，致心血不足。心失所養(yǎng)，故可見心慌、胸悶、氣短乏力等；腎精不足，故可見頭暈耳鳴等；治療重在補(bǔ)益陽氣，兼顧養(yǎng)血生精，以益氣通陽、活血補(bǔ)腎為大法[15，25]。

中醫(yī)證候積分是評(píng)價(jià)中藥治療緩慢性心律失常療效的重要指標(biāo)?；颊咭蛐穆蕼p慢程度不同，所導(dǎo)致的血流動(dòng)力學(xué)改變亦不同，因此臨床癥狀有輕重之分，中醫(yī)單項(xiàng)證候積分及中醫(yī)證候總積分直接反應(yīng)患者病情的變化以及中藥的療效[26]。本研究結(jié)果發(fā)現(xiàn)，補(bǔ)腎活血方能有效改善患者中醫(yī)證候總積分，并在改善心悸、胸悶、畏寒肢冷、頭暈耳鳴等臨床癥狀上優(yōu)于參松養(yǎng)心膠囊。24 h動(dòng)態(tài)心電圖可以連續(xù)記錄患者24 h心電波的動(dòng)態(tài)變化，能更全面地反映患者24 h總心率、平均心率、最快心率及最慢心率等情況[27]。本次研究結(jié)果發(fā)現(xiàn)，補(bǔ)腎活血方能提高患者24 h總心率、平均心率及最慢心率等客觀指標(biāo)，且療效優(yōu)于參松養(yǎng)心膠囊。SF-36量表是目前評(píng)估人類健康狀況的主流量表之一，具有較好的可信度和有效度，可全面評(píng)估患者的健康情況[28]。此量表分為生理功能、生理職能、軀體疼痛、一般健康狀況、精力、社會(huì)功能、情感職能、心理健康8個(gè)維度，前4個(gè)維度為生理健康，后4個(gè)維度為心理健康，得分越高表示生活狀態(tài)越健康[29-30]。本研究發(fā)現(xiàn)，補(bǔ)腎活血方在生理功能、生理職能、一般健康狀況、精力、社會(huì)功能和心理健康方面積分改善程度優(yōu)于參松養(yǎng)心膠囊。

綜上所述，補(bǔ)腎活血方治療老年緩慢性心律失常腎虛血瘀證患者具有良好的臨床療效，可改善患者臨床癥狀、提高24 h總心率、平均心率及最慢心率、提高患者生活質(zhì)量，且安全性良好。本研究擴(kuò)大了補(bǔ)腎活血方的臨床應(yīng)用適應(yīng)證，為其臨床應(yīng)用提供了客觀循證支持。同時(shí)深入研究名老中醫(yī)經(jīng)驗(yàn)方，為防治緩慢性心律失常提供可靠的臨床與理論依據(jù)。

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