兒童家長非免疫規(guī)劃疫苗猶豫量表的編制及信效度檢驗(yàn)

Establishment of non?immunization vaccine hesitation scale for parents of children and its reliability and validity test

LU Liqin^1，2，3， WANG Xiaohua^1，2*， WANG Lianhong²， ZHANG Lin²， LONG Wenyan²， WEI Zhengang²

1.Affiliated Hospital of Zunyi Medical University， Guizhou 563000 China；2. Zunyi Medical University;3. Community Health Service Center， Shixi Street， Qixingguan District， Bijie City

*Corresponding Author WANG Xiaohua， E?mail： 350031712@qq.com

Abstract Objective：To develop the non-immunization vaccine hesitation scale for parents of children and to test its reliability and validity.Methods：The scale was formed by literature review，reference vaccine hesitation measurement tool and Delphi expert consultation.After the pre-investigation，language adjustments were made to some items of the scale to form the test version of the scale.Parents of children aged 0 to 6 years old were investigated by purpose sampling method.Items of the scale were screened through item analysis and exploratory factor analysis to form the final scale，and its reliability and validity were tested.Results：The final formed scale includes 6 dimensions，respectively named children's parents the immunization program vaccine knowledge （9 items），children's parents the immune program vaccine confidence （6 items），informal vaccine information adoption （5 items），the immunization program vaccination convenience （9 x8sbmJ32wrneJkBcehz5mQ==items），official release vaccine information adoption （4 items），children's parents the immune program vaccine related behavior （3 items）；The Cronbach's αcoefficient of the total table was 0.891，The Cronbach's αcoefficients of each dimension were 0.842，0.919，0.948，0.857，0.944，0.685，respectively，The dimensional folds were 0.670，0.872，0.859，0.869，0.929 and 0.793，respectively.Conclusions：The constructed non-immunization vaccine hesitation scale for parents of children has good reliability and validity，and can be used as an assessment tool for further verification.

Keywordsvaccination；vaccine hesitation；evaluation tools；reliability；validity；Delphi technology

摘要目的：編制兒童家長非免疫規(guī)劃疫苗猶豫量表并進(jìn)行信效度檢驗(yàn)。方法：采用文獻(xiàn)回顧法、參考疫苗猶豫測量工具相關(guān)研究結(jié)合德爾菲專家咨詢形成施測量表，預(yù)調(diào)查后對(duì)量表部分條目進(jìn)行調(diào)整形成施測版量表；采用目的抽樣法對(duì)0～6歲兒童家長進(jìn)行調(diào)查，通過項(xiàng)目分析及探索性因子分析對(duì)量表?xiàng)l目進(jìn)行篩選形成最終量表，并檢驗(yàn)其信效度。結(jié)果：最終形成的量表包括6個(gè)維度，分別命名為兒童家長非免疫規(guī)劃疫苗知識(shí)（9個(gè)條目）、兒童家長非免疫規(guī)劃疫苗信心（6個(gè)條目）、非正式發(fā)布信息采納（5個(gè)條目）、非免疫規(guī)劃疫苗接種便利性（9個(gè)條目）、正式發(fā)布疫苗信息采納（4個(gè)條目）、兒童家長非免疫規(guī)劃疫苗相關(guān)行為（3個(gè)條目）；總量表的Cronbach's α系數(shù)為0.891，各維度的Cronbach's α系數(shù)分別為0.842，0.919，0.948，0.857，0.944，0.685，各維度折半系數(shù)分別為0.670，0.872，0.859，0.869，0.929，0.793。結(jié)論：構(gòu)建的兒童家長非免疫規(guī)劃疫苗猶豫量表具有良好的信效度，可作為測評(píng)工具應(yīng)用于實(shí)踐。

關(guān)鍵詞疫苗接種；疫苗猶豫；評(píng)估工具；信度；效度；德爾菲法

doi：10.12102/j.issn.1009-6493.2024.21.009

2012年，世界衛(wèi)生組織（WHO）免疫戰(zhàn)略咨詢專家組（Strategic Advisory Group on Experts，SAGE）將疫苗猶豫定義為：在疫苗接種服務(wù)可及的情況下，公眾在疫苗接種問題上存在徘徊不定或延遲接種的態(tài)度，介于全盤接受和完全拒絕之間的中間狀態(tài)^[1]。疫苗猶豫的原因是復(fù)雜的，且因環(huán)境、時(shí)間、地點(diǎn)和疫苗而異，同時(shí)受服務(wù)便利和個(gè)體信心等因素的影響。2019年，WHO將疫苗猶豫列為影響公共健康的十大威脅之一^[2]。因此，有必要對(duì)疫苗猶豫人群進(jìn)行早期評(píng)估、識(shí)別以提供干預(yù)策略，從而防止疫苗猶豫的發(fā)生。正確的評(píng)估又需要基于合適的測量工具來進(jìn)行。SAGE疫苗猶豫工作小組建議各國將測量和應(yīng)對(duì)疫苗猶豫的計(jì)劃納入其免疫規(guī)劃，做好疫苗猶豫的動(dòng)態(tài)監(jiān)測，并鼓勵(lì)各個(gè)國家積極探索開發(fā)適用于本國的信效度高的疫苗猶豫測量工具，不斷豐富疫苗猶豫的研究，積極促進(jìn)疫苗接種在疾病預(yù)防控制中發(fā)揮的重要作用^[3]。目前，尚未檢索到對(duì)疫苗猶豫測量統(tǒng)一、適用的規(guī)范，各國有基于當(dāng)?shù)丶膊∏闆r、政治文化及疫苗策略實(shí)際的測量工具，各研究使用的疫苗猶豫測量工具不統(tǒng)一，無法觀察疫苗猶豫的動(dòng)態(tài)變化，無法對(duì)比不同地區(qū)和人群的差異，普適性、推廣性較低^[4]。國內(nèi)針對(duì)預(yù)防接種知識(shí)測評(píng)工具一般基于自行設(shè)計(jì)的量表，無統(tǒng)一的測量工具，且涉及預(yù)防接種疫苗種類較為單一，對(duì)于兒童接種關(guān)注度較高的非免疫規(guī)劃疫苗覆蓋面不足，無法進(jìn)行推廣使用^[5]。本研究采用文獻(xiàn)查閱法、小組討論法和德爾菲專家咨詢法等編制適合我國疫苗策略的兒童家長非免疫規(guī)劃疫苗猶豫量表并檢驗(yàn)其信效度，以期為了解和評(píng)估兒童家長非免疫規(guī)劃疫苗猶豫情況提供有效的測評(píng)工具。

1 對(duì)象與方法

1.1 對(duì)象

1.1.1 咨詢專家

一般建議德爾菲法專家函詢的人數(shù)應(yīng)為15～50人^[6]。本研究共邀請(qǐng)來自貴州、四川、山西3個(gè)省的專家20人。專家納入標(biāo)準(zhǔn)：免疫規(guī)劃、兒童保健、護(hù)理教育等方面專家；本科及以上學(xué)歷，中級(jí)及以上職稱；兒童預(yù)防接種、護(hù)理、治療等相關(guān)領(lǐng)域工作≥10年，有豐富的臨床工作經(jīng)驗(yàn)；知情同意并自愿參與本研究。20名專家中，男4人，女16人；平均工齡15.6年；年齡30～40歲11人，>40～50歲7人，>50歲2人；中級(jí)職稱8人，高級(jí)職稱12人；三級(jí)甲等醫(yī)院兒科醫(yī)護(hù)人員5名，疾控中心免疫規(guī)劃及傳染病防控專家2名，婦幼保健專家3名，社區(qū)衛(wèi)生服務(wù)中心免疫規(guī)劃工作者6名，公共衛(wèi)生學(xué)教授2名及護(hù)理教育學(xué)專家2名。

1.1.2 調(diào)查對(duì)象

采用目的抽樣法，于2023年4月—5月采用線上、線下相結(jié)合方式進(jìn)行調(diào)查。線下調(diào)查在各預(yù)防接種點(diǎn)及醫(yī)院兒科門診等進(jìn)行現(xiàn)場調(diào)查，線上利用量表星平臺(tái)，通過微信、朋友圈等滾雪球方式擴(kuò)散量表鏈接。家長納入標(biāo)準(zhǔn)：家中有0～6歲兒童；年齡>18歲；小學(xué)以上文化程度，理解能力正常，能獨(dú)立或在研究者幫助下完成量表填寫；自愿參加，對(duì)本研究知情同意，并簽署知情同意書。排除標(biāo)準(zhǔn)：意識(shí)不清或不合作以及伴有認(rèn)知障礙、精神障礙者；兒童有疫苗接種禁忌證。根據(jù)肯德爾樣本估算法，樣本量應(yīng)為條目數(shù)的10～20倍^[7]，預(yù)測試量表為42個(gè)條目，考慮網(wǎng)絡(luò)量表應(yīng)答合格率低，按20%不合格率計(jì)算，樣本量為525～1 050例。本研究已通過遵義醫(yī)科大學(xué)附屬醫(yī)院倫理審批（倫理審查批件號(hào)：KLLY?2022?082）。

1.2 方法

1.2.1 構(gòu)建量表?xiàng)l目池

研究小組通過國內(nèi)外文獻(xiàn)回顧、訪談免疫規(guī)劃工作人員及兒童家長，初步構(gòu)建兒童家長非免疫規(guī)劃疫苗猶豫量表?xiàng)l目池，包含7個(gè)維度，即兒童家長非免疫規(guī)劃疫苗態(tài)度、兒童家長非免疫規(guī)劃疫苗知識(shí)、兒童家長非免疫規(guī)劃疫苗信心、非免疫規(guī)劃疫苗接種便利性和可及性、非免疫規(guī)劃疫苗信息采納、非免疫規(guī)劃疫苗接種行為以及知識(shí)需求調(diào)查，共74個(gè)條目。

1.2.2 專家咨詢

對(duì)前期構(gòu)建的量表?xiàng)l目池進(jìn)行專家咨詢直至專家意見基本趨于一致，本研究共進(jìn)行2輪專家咨詢。專家咨詢表包含2個(gè)部分。第１部分為兒童家長非免疫規(guī)劃疫苗猶豫及影響因素量表，要求專家對(duì)量表各維度以及二級(jí)指標(biāo)中各條目與維度對(duì)應(yīng)的重要性進(jìn)行評(píng)價(jià)；采用Likert 5級(jí)評(píng)分法，很不重要計(jì)1分，不重要計(jì)2分，一般計(jì)3分，重要計(jì)4分，很重要計(jì)5分^[8]。第2部分為專家情況調(diào)查表，包括專家基本資料、判斷依據(jù)以及對(duì)內(nèi)容的熟悉程度。專家權(quán)威系數(shù)（Cr）通過熟悉程度（Cs）和判斷依據(jù)（Ca）來反映，權(quán)威系數(shù)>0.70表示專家權(quán)威性高，咨詢結(jié)果可靠性強(qiáng)^[9]。第1輪通過面對(duì)面發(fā)放紙質(zhì)量表或者郵件方式發(fā)放電子量表，第2輪通過量表星進(jìn)行發(fā)放和回收。根據(jù)專家的意見對(duì)維度、條目內(nèi)容和語言進(jìn)行修訂。剔除條目水平內(nèi)容效度（I?CVI）<0.78、重要性均數(shù)<3.5分、變異系數(shù)（CV）>0.25的條目^[9]。

1.2.3 預(yù)測試

2023年3月選取符合標(biāo)準(zhǔn)的兒童家長37人進(jìn)行預(yù)測試，并設(shè)置開放性條目收集家長對(duì)條目的理解及填寫感受體驗(yàn)、填寫花費(fèi)時(shí)間等，根據(jù)家長反饋對(duì)部分條目進(jìn)行修訂，保證量表?xiàng)l目表達(dá)清晰、易于理解。經(jīng)測試，填寫時(shí)間最少需要5 min。

1.2.4 項(xiàng)目分析及信效度檢驗(yàn)

1.2.4.1 項(xiàng)目分析

1）條目分析：采用臨界比值法，將量表總得分由高到低排序，前27%為高分組，后27%為低分組，采用兩獨(dú)立樣本檢驗(yàn)比較高分組與低分組在每個(gè)條目上的臨界比（CR），刪除臨界比無統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（>0.05）或CR值<3的條目^[10]；2）同質(zhì)性檢驗(yàn)：采用相關(guān)系數(shù)法，計(jì)算各條目與量表總分的相關(guān)系數(shù)（值）以及校正題項(xiàng)與總分的相關(guān)系數(shù)，刪除值<0.3且無統(tǒng)計(jì)學(xué)意義的條目；3）題項(xiàng)在量表共同因子的因子載荷及共同性：要求共同性≥0.2，因子載荷≥0.45；4）信度檢驗(yàn)：計(jì)算題項(xiàng)刪除后的Cronbach's α系數(shù)，刪除大于量表一致性的條目。

1.2.4.2 信效度檢驗(yàn)及評(píng)價(jià)指標(biāo)

1）內(nèi)容效度：邀請(qǐng)專家對(duì)量表各條目、內(nèi)容進(jìn)行重要性評(píng)分。專家人數(shù)3～10人，5人比較合適。當(dāng)量表I?CVI>0.78，總量表內(nèi)容效度指數(shù)（S?CVI）>0.90，則提示測量工具內(nèi)容效度較好^[11]。2）結(jié)構(gòu)效度：采用探索性因子（EFA）主成分分析法提取公因子，凱撒正態(tài)化最大方差法、正交旋轉(zhuǎn)法分析因子的構(gòu)成和各條目的因子歸屬，以因子載荷量>0.4，且1個(gè)條目不能在多個(gè)因子上載荷>0.4，適切性量數(shù)（MSA）>0.5和共同性>0.2篩選條目，根據(jù)公因子特征值>1、陡坡圖等確定公因子數(shù)及各條目的因子歸屬，公因子累計(jì)方差解釋率>60%比較理想^[10]。3）信度分析：采用Cronbach's α系數(shù)以及折半系數(shù)評(píng)價(jià)。總量表Cronbach's α系數(shù)0.7～0.8可以接受，最好>0.8；分量表（維度）Cronbach's α系數(shù)0.6～0.7可接受，最好>0.7^[10]。

1.2.5 資料收集與質(zhì)量控制

調(diào)查工具分為兩部分。第1部分為一般資料調(diào)查表，包括兒童性別、年齡、戶籍、居住地、健康狀況及父母年齡、文化程度、家庭月收入、兒童主要照顧者、疫苗接種決策者以及免疫規(guī)劃疫苗接種情況等資料；第2部分為兒童家長非免疫規(guī)劃疫苗猶豫測量量表。采用線下收集方法，選取30名本科護(hù)生進(jìn)行統(tǒng)一培訓(xùn)后任調(diào)查員。以量表星掃碼、現(xiàn)場發(fā)放紙質(zhì)調(diào)查量表或者由調(diào)查人員詢問幫助填寫量表3種形式進(jìn)行調(diào)查，兒童家長根據(jù)自身情況進(jìn)行合理選擇。調(diào)查前向兒童家長解釋說明本研究的目的和意義。線上量表在知情同意書上寫清楚研究的目的、方法及意義，并注明研究者本人的聯(lián)系方式，解答填寫量表過程中的問題。量表發(fā)放前多次測試，完成1份量表至少需要5 min，所有完成時(shí)間<5 min的量表按無效量表處理；量表回答有邏輯錯(cuò)誤時(shí)按無效量表處理；設(shè)置同一IP地址僅可作答1次。

1.2.6 統(tǒng)計(jì)學(xué)方法

采用SPSS 29.0軟件分析數(shù)據(jù)。采用臨界比值法、相關(guān)系數(shù)法、Cronbach's α系數(shù)法對(duì)條目進(jìn)行分析；采用探索性因子分析檢驗(yàn)量表結(jié)構(gòu)效度；通過專家對(duì)各條目的評(píng)分檢驗(yàn)量表內(nèi)容效度；采用Cronbach's α系數(shù)及折半信度檢驗(yàn)量表信度。檢驗(yàn)水準(zhǔn)=0.05。

2 結(jié)果

2.1 調(diào)查對(duì)象一般資料

回收量表874份，對(duì)量表進(jìn)行質(zhì)量和邏輯審核，刪除回答時(shí)間少于5 min、量表填寫有邏輯錯(cuò)誤的量表后，獲得合格量表817份，合格率為93.5%。817名調(diào)查對(duì)象中，兒童父親116人，母親541人，其他160人；居住地為城區(qū)453人，鄉(xiāng)鎮(zhèn)364人；家中僅有1個(gè)孩子398人，2個(gè)及以上孩子419人；漢族662人，少數(shù)民族155人。

2.2 專家咨詢結(jié)果

2輪咨詢專家的積極程度分別為100%（20/20）、90%（18/20）。2輪專家咨詢的熟悉程度分別為0.93，0.95，判斷依據(jù)分別為0.81，0.83，權(quán)威系數(shù)分別為0.87，0.89?？系聽枀f(xié)調(diào)系數(shù)為0.144，0.147，均<0.01。根據(jù)專家意見，經(jīng)課題組討論，刪除不符合要求的維度、條目，對(duì)專家提出內(nèi)容有重復(fù)進(jìn)行合并、修改表述欠清晰的條目，修訂后的初始版量表包括5個(gè)維度、42個(gè)條目。

2.3 項(xiàng)目分析

項(xiàng)目分析結(jié)果顯示，條目“嬰兒6周就可以接種非免疫規(guī)劃疫苗”“進(jìn)口非免疫規(guī)劃疫苗安全性和效果更好”校正題項(xiàng)與總分相關(guān)系數(shù)<0.3，予以刪除。

2.4 效度分析

2.4.1 內(nèi)容效度

邀請(qǐng)6名專家對(duì)量表的內(nèi)容效度進(jìn)行評(píng)價(jià)，6名專家分別來自貴州省、四川省、山西省；免疫規(guī)劃專家4名，量表編制專家2名；均為中級(jí)以上職稱，有10年以上工作經(jīng)驗(yàn)。S?CVI為0.95，I?CVI為0.83～1.00。

2.4.2 結(jié)構(gòu)效度

探索性因子分析結(jié)果顯示，KMO值為0.917，Bartlett's球形檢驗(yàn)，＝23 266.394，<0.01，說明量表適合進(jìn)行探索性因子分析。通過主成分分析，經(jīng)最大方差旋轉(zhuǎn)保留特征值>1的因子，第1次分析提取出8個(gè)公因子，條目B2在2個(gè)公因子中因子載荷均>0.4，區(qū)分性差，刪除該條目；第2次探索性因子分析顯示，條目B9、B13在不止1個(gè)公因子中因子載荷均>0.4，予以刪除；第3次探索性因子分析顯示，條目B11在2個(gè)公因子中因子載荷均>0.4，區(qū)分性差，予以刪除；第4次探索性因子分析，共提取7個(gè)公因子，根據(jù)碎石圖可以看出，從第6個(gè)因素以后坡度線趨于平緩，保留6個(gè)因子比較合適。第5次探索采用限定抽取共同因素法，抽取6個(gè)公因子，對(duì)各條目原序號(hào)以因子歸屬進(jìn)行序號(hào)調(diào)整，以所反映的共同內(nèi)容進(jìn)行因子命名。信息采納維度中，正式信息采納與非正式信息采納提取為不同的公因子，經(jīng)課題組討論，共6個(gè)因子，其中因子1命名為非免疫規(guī)劃疫苗接種便利性（9個(gè)條目）、因子2為兒童家長非免疫規(guī)劃疫苗信心（6個(gè)條目）、因子3為非正式發(fā)布疫苗信息采納（5個(gè)條目），因子4為兒童家長非免疫規(guī)劃疫苗知識(shí)（9個(gè)條目），因子5為正式發(fā)布疫苗信息采納（4個(gè)條目），因子6為兒童家長非免疫規(guī)劃疫苗相關(guān)行為（3個(gè)條目）。具體見表1。

2.5 信度分析

最終量表共36個(gè)條目，總的Cronbach's α系數(shù)為0.891，各維度的Cronbach'α系數(shù)分別為0.842，0.919，0.948，0.857，0.944，0.685，各維度折半系數(shù)分別為0.670，0.872，0.859，0.869，0.929，0.793。

3 討論

目前，我國非免疫規(guī)劃疫苗接種對(duì)象主要為兒童，其中0～6歲兒童為主要接種人群。多項(xiàng)研究表明，兒童家長對(duì)非免疫規(guī)劃疫苗猶豫較為嚴(yán)重，影響非免疫規(guī)劃疫苗的接種率^[12?15]。但目前針對(duì)疫苗猶豫的測量工具缺乏普適性，尤其缺乏符合我國免疫規(guī)劃政策的疫苗猶豫測評(píng)工具^[16]。本研究基于于孟軻等^[17]提出的基于我國國情的疫苗猶豫模型，結(jié)合文獻(xiàn)分析總結(jié)與疫苗猶豫密切相關(guān)的疫苗知識(shí)、疫苗信息采納、接種行為^[18?19]等因素編制量表，并經(jīng)過專家咨詢及信效度檢驗(yàn)，以期為監(jiān)測兒童家長非免疫規(guī)劃疫苗猶豫情況提供可靠工具，為制定相應(yīng)干預(yù)措施提供針對(duì)性參考依據(jù)。

量表的信度和效度是評(píng)價(jià)測量工具可靠性和準(zhǔn)確性的指標(biāo)。信度是指測量結(jié)果的穩(wěn)定性，是效度的必要條件^[10]。本研究中量表總的Cronbach's α系數(shù)>0.8，各維度Cronbach's α系數(shù)結(jié)果中，除兒童家長非免疫規(guī)劃疫苗相關(guān)行為維度（0.685）略低于0.7，其余維度Cronbach's α系數(shù)均較理想，可能與兒童家長非免疫規(guī)劃疫苗相關(guān)行為維度條目數(shù)較少（3個(gè)條目）有關(guān)。在折半信度中，除兒童家長非免疫規(guī)劃疫苗知識(shí)（0.670）略低于0.7，其余維度均>0.7，在可接受水平，未來進(jìn)一步驗(yàn)證中可以進(jìn)行修訂或完善?？傮w來講，兒童家長非免疫規(guī)劃疫苗猶豫量表具有較好的信度。

效度反映實(shí)際測定結(jié)果與預(yù)想結(jié)果的符合程度^[10]。本研究顯示，量表的I?CVI及S?CVI均較好，表明量表具有較好的內(nèi)容效度。結(jié)構(gòu)效度采用探索性因子分析，經(jīng)過5次探索性因子分析，最終構(gòu)建出包括6個(gè)維度的量表，累計(jì)貢獻(xiàn)率達(dá)66.709%，說明結(jié)構(gòu)效度比較理想。

4 小結(jié)

綜上所述，本研究編制的兒童家長非免疫規(guī)劃疫苗猶豫量表具有良好的信效度，可以用于調(diào)查兒童家長對(duì)非免疫規(guī)劃疫苗的猶豫情況。本研究的局限性：考慮到國內(nèi)非免疫規(guī)劃疫苗接種對(duì)象主要為6歲及以下兒童，本研究采用目的抽樣法，填寫量表者沒有限定為兒童父母，部分量表為兒童其他家長填寫，可能會(huì)影響調(diào)查結(jié)果。此外，本研究采取線上與線下相結(jié)合方式收集量表，納入研究的家長多為對(duì)非免疫規(guī)劃疫苗接種比較關(guān)心，兒童健康狀況較好，未進(jìn)行嚴(yán)格分層抽樣，也會(huì)導(dǎo)致一定的偏倚。未來需擴(kuò)大抽樣范圍和樣本量，開展多中心研究，以進(jìn)一步驗(yàn)證量表的信效度并逐步完善修訂。

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（本文編輯崔曉芳）

基金項(xiàng)目國家自然科學(xué)基金項(xiàng)目，編號(hào)：61861047；中華醫(yī)學(xué)會(huì)雜志社護(hù)理學(xué)科研究項(xiàng)目，編號(hào)：CMAPH?NRD2022022

作者簡介盧麗琴，副主任護(hù)師，碩士研究生在讀

通訊作者王曉華，E?mail：350031712@qq.com

引用信息盧麗琴，王曉華，王連紅，等.兒童家長非免疫規(guī)劃疫苗猶豫量表編制及信效度檢驗(yàn)[J].護(hù)理研究，2024，38（21）：3818?3823.