西藥制劑：出口回穩(wěn)

郭曉丹

國(guó)內(nèi)醫(yī)藥市場(chǎng)發(fā)展速度雖不如前，但仍對(duì)外資藥企具有較大的吸引力。預(yù)計(jì)2015年全年制劑進(jìn)出口總額依舊會(huì)實(shí)現(xiàn)10%以上的增長(zhǎng)

受國(guó)際國(guó)內(nèi)多重因素影響，我國(guó)醫(yī)藥外貿(mào)增長(zhǎng)已連續(xù)多年減速換擋。尤其是2015年上半年，我國(guó)醫(yī)藥外貿(mào)進(jìn)出口額500億美元，同比增長(zhǎng)6.4%，較2014年總體增幅下降近3個(gè)百分點(diǎn)。從總體來(lái)看，隨著全球醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)格局的變化，以及制約我國(guó)醫(yī)藥發(fā)展的深層次矛盾漸顯，原料藥對(duì)出口增長(zhǎng)的推動(dòng)作用日益減弱。未來(lái)醫(yī)藥出口的增長(zhǎng)很大程度依賴于國(guó)內(nèi)產(chǎn)業(yè)能否實(shí)現(xiàn)轉(zhuǎn)型升級(jí)，能否提高中高端品種，尤其是下游制劑產(chǎn)品的國(guó)際競(jìng)爭(zhēng)力。

出口有所回穩(wěn)，進(jìn)口大幅放緩

2015年上半年，我國(guó)制劑進(jìn)出口總額78.2億美元，同比增長(zhǎng)5%。其中，出口15.5億美元，同比增長(zhǎng)10.7%，高于整體醫(yī)藥外貿(mào)增幅4.3個(gè)百分點(diǎn)；進(jìn)口62.7億美元，同比小幅增長(zhǎng)3.8%，有大幅放緩之勢(shì)。從出口來(lái)看，除3月份出現(xiàn)負(fù)增長(zhǎng)外，上半年開(kāi)局較為平穩(wěn)，出口基本實(shí)現(xiàn)穩(wěn)步增長(zhǎng)，且主要為價(jià)格拉動(dòng)，數(shù)量與上年同期持平。從進(jìn)口來(lái)看，上半年制劑進(jìn)口總體呈現(xiàn)數(shù)量小幅增長(zhǎng)、均價(jià)下滑的態(tài)勢(shì)，進(jìn)口量同比增長(zhǎng)7%，進(jìn)口均價(jià)下跌3%。

在主要進(jìn)口產(chǎn)品中，激素類藥品是推動(dòng)進(jìn)口增長(zhǎng)的重點(diǎn)品種，進(jìn)口量同比增長(zhǎng)17.8%。青霉素類藥品、頭孢菌素類藥品和維生素類藥品進(jìn)口下降較為明顯，跌幅分別達(dá)到45%、15%和3.5%。其中，青霉素類藥品進(jìn)口下降主要為價(jià)格下跌所致，頭孢類藥品下降則主要為進(jìn)口頭孢呋辛數(shù)量大幅下滑所致。進(jìn)口數(shù)量下降反映了國(guó)內(nèi)限抗政策及國(guó)產(chǎn)替代藥作用明顯，而進(jìn)口均價(jià)下跌則既有市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)原因，也有產(chǎn)品結(jié)構(gòu)變化的可能。

亞歐市場(chǎng)進(jìn)出口穩(wěn)定，非洲市場(chǎng)表現(xiàn)不佳

亞洲、歐洲是我國(guó)制劑出口最重要的兩個(gè)傳統(tǒng)市場(chǎng)，所占比重達(dá)56%。2015年上半年，我國(guó)制劑對(duì)兩大市場(chǎng)的出口均實(shí)現(xiàn)量?jī)r(jià)齊升，其中出口量同比大幅上漲17.6%和24%，出口均價(jià)同比小幅上漲14%和4.3%，反映了這兩個(gè)傳統(tǒng)市場(chǎng)對(duì)中國(guó)西藥制劑需求旺盛。相比之下，我國(guó)本土制劑的主要出口市場(chǎng)非洲上半年表現(xiàn)不佳，出口量同比下降15.4%，導(dǎo)致出口額同比下滑了8.33%。

2015年上半年，我國(guó)共向170個(gè)國(guó)家和地區(qū)出口西藥制劑，澳大利亞、歐盟、東盟、韓國(guó)、美國(guó)、印度、中國(guó)香港、中東、尼日利亞和巴西是我國(guó)最主要的貿(mào)易伙伴。其中，我國(guó)對(duì)歐盟、東盟、韓國(guó)、美國(guó)和印度出口增長(zhǎng)較快，增幅均在20%以上；對(duì)澳大利亞、中國(guó)香港和巴西的出口基本與上年持平，對(duì)澳大利亞和中國(guó)香港的出口仍以保稅區(qū)轉(zhuǎn)口貿(mào)易為主，且主要由阿斯利康、賽諾菲和默沙東等跨國(guó)企業(yè)拉動(dòng)，對(duì)巴西的出口則主要由本土企業(yè)推動(dòng)。相比之下，我國(guó)對(duì)中東和尼日利亞的出口出現(xiàn)了明顯下降，分別下滑了7%和37%，這主要是由中東政治不穩(wěn)定導(dǎo)致需求下滑，以及尼日利亞支付能力減弱所致（見(jiàn)圖1）。

從進(jìn)口來(lái)看，我國(guó)制劑進(jìn)口依舊以歐洲為主，占我國(guó)制劑進(jìn)口總額的77%，但進(jìn)口增幅出現(xiàn)了較大程度下滑，同比僅小幅增長(zhǎng)4.87%，為5年來(lái)最低（見(jiàn)圖2）。德國(guó)、意大利、法國(guó)、瑞典和英國(guó)為前五大進(jìn)口市場(chǎng)。其中，從德國(guó)和法國(guó)進(jìn)口制劑同比分別增長(zhǎng)了13.6%和24.7%；從意大利進(jìn)口量出現(xiàn)了小幅下跌，主要是我國(guó)企業(yè)減少頭孢呋辛等傳統(tǒng)抗生素類藥品進(jìn)口所致；從瑞典和英國(guó)制劑進(jìn)口額同比下滑了4.9%和3%，但主要為進(jìn)口均價(jià)下跌所致，這可能與歐元和英鎊貶值有關(guān)。值得一提的是，2015年上半年，我國(guó)從東盟制劑進(jìn)口出現(xiàn)了量?jī)r(jià)大幅齊升局面，同比均實(shí)現(xiàn)3位數(shù)增長(zhǎng)，主要來(lái)自新加坡和泰國(guó)，基本以跨國(guó)企業(yè)和物流公司的轉(zhuǎn)口貿(mào)易為主。

激素類藥品需求旺，部分大宗產(chǎn)品出口下降明顯

2015年上半年，我國(guó)共有67種西藥制劑對(duì)外出口，總體呈現(xiàn)量穩(wěn)價(jià)增的局面。激素類藥品市場(chǎng)需求較為旺盛，出口價(jià)同比大幅增長(zhǎng)245.6%，拉動(dòng)激素類藥品出口額達(dá)到1.34億美元，同比增長(zhǎng)190.7%。其中，已配劑量含人胰島素的單方制劑和以激素為基本成分的避孕藥逆勢(shì)增長(zhǎng)，出口量同比分別上漲4326.7%和248%，成為推動(dòng)激素類藥品出口增長(zhǎng)的主要推動(dòng)力。頭孢菌素類藥品、青霉素類藥品受市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)加劇影響，出口量同比分別下跌15.77%和9.25%，但均價(jià)有所回升，整體基本實(shí)現(xiàn)與上年同期持平。維生素類藥品出口量?jī)r(jià)下滑明顯，同比上年分別下跌15.77%和5.54%，市場(chǎng)明顯疲軟。

加工貿(mào)易表現(xiàn)強(qiáng)勁，保稅區(qū)倉(cāng)儲(chǔ)轉(zhuǎn)口貿(mào)易下降明顯

2015上半年，我國(guó)制劑加工貿(mào)易增長(zhǎng)50.7%，比整體出口快40個(gè)百分點(diǎn)，占制劑出口總額的22.5%，較2014年提高了近4個(gè)百分點(diǎn)。與此同時(shí)，加工貿(mào)易進(jìn)口也表現(xiàn)強(qiáng)勁，進(jìn)口額達(dá)到4.7億美元，同比增長(zhǎng)24.6%，高于西藥制劑，整體增速超過(guò)20個(gè)百分點(diǎn)，所占比重也有所上升。

保稅區(qū)倉(cāng)儲(chǔ)轉(zhuǎn)口貿(mào)易則在過(guò)去幾年的快速增長(zhǎng)后，出現(xiàn)了明顯下滑，上半年出口量同比下降7.5%，出口額下降了8.8%，占制劑整體出口的24.9%，較2014年下降了2.5個(gè)百分點(diǎn)。保稅區(qū)倉(cāng)儲(chǔ)轉(zhuǎn)口貿(mào)易進(jìn)出口放慢，加工貿(mào)易進(jìn)出口增速顯著加快，說(shuō)明我國(guó)本土企業(yè)在下游制劑產(chǎn)品進(jìn)出口中的地位日益增強(qiáng)。

本土企業(yè)國(guó)際化布局加快，跨國(guó)藥企進(jìn)口增速放緩

一直以來(lái)，外資企業(yè)出口都在我國(guó)制劑國(guó)際化中占有較高的比例，國(guó)內(nèi)制劑企業(yè)的出口也多集中在東南亞和非洲等非規(guī)范市場(chǎng)。但隨著越來(lái)越多的企業(yè)通過(guò)國(guó)際高端認(rèn)證，我國(guó)本土企業(yè)在制劑出口中的比例呈現(xiàn)上升態(tài)勢(shì)。2015年上半年，僅民營(yíng)企業(yè)制劑出口就已經(jīng)達(dá)到7.6億美元，占制劑出口的半壁江山。

從對(duì)發(fā)達(dá)國(guó)家出口來(lái)看，國(guó)內(nèi)已經(jīng)有60多家制劑企業(yè)通過(guò)了歐美日、澳大利亞和WHO等高端認(rèn)證，20多家本土企業(yè)實(shí)現(xiàn)對(duì)美出口。其中，華海藥業(yè)、人福藥業(yè)、江蘇恒瑞和石藥歐意等企業(yè)通過(guò)這幾年的戰(zhàn)略性布局，選擇適合美國(guó)市場(chǎng)的產(chǎn)品進(jìn)行ANDA申報(bào)，已經(jīng)逐步進(jìn)入收獲期。2015年上半年，這4家企業(yè)制劑對(duì)美出口已經(jīng)超過(guò)3248萬(wàn)美元，同比增幅均在75%以上。與此同時(shí)，上海榮恒、東陽(yáng)光、恒瑞、海正和山東新時(shí)代等企業(yè)通過(guò)銷售渠道突破和認(rèn)證布局，逐步打開(kāi)歐盟市場(chǎng)，在上半年歐元持續(xù)貶值的情況下，依舊保持了35%以上的增長(zhǎng)。目前，在我國(guó)對(duì)美國(guó)和歐盟制劑出口前20強(qiáng)中，本土企業(yè)已經(jīng)分別占據(jù)16席和11席。

相比之下，一直在我國(guó)制劑進(jìn)口中占據(jù)絕對(duì)話語(yǔ)權(quán)的跨國(guó)企業(yè)卻表現(xiàn)不佳，進(jìn)口增幅出現(xiàn)了明顯下滑。2015年上半年，三資企業(yè)制劑進(jìn)口32.4億美元，同比小幅增長(zhǎng)4%，較2014年下降了近14個(gè)百分點(diǎn)。而外商獨(dú)資企業(yè)進(jìn)口額更是同比下降了3.2%，為近年來(lái)最低水平，尤以阿斯利康、諾華、諾和諾德、安斯泰來(lái)和羅氏的下滑最為明顯。永裕物流和上海外高橋也因保稅區(qū)進(jìn)出境貨物貿(mào)易減少及所服務(wù)跨國(guó)企業(yè)客戶進(jìn)口業(yè)務(wù)減少而出現(xiàn)了較大幅度的下滑。

過(guò)去10年，可以說(shuō)是跨國(guó)藥企在中國(guó)的淘金期，但隨著中國(guó)宏觀經(jīng)濟(jì)進(jìn)入新常態(tài)，跨國(guó)藥企之前急速擴(kuò)張、過(guò)度基礎(chǔ)投資的問(wèn)題也日益顯現(xiàn)，特別是隨著我國(guó)對(duì)藥品審批市場(chǎng)準(zhǔn)入規(guī)則的改變，跨國(guó)藥企審批優(yōu)勢(shì)被削弱。而伴隨著國(guó)內(nèi)反腐力度加深、醫(yī)?？刭M(fèi)及藥品招標(biāo)大幅削減藥品價(jià)格，重壓之下不少外資企業(yè)紛紛撤出一些省內(nèi)的投標(biāo)，外資藥企如今在華的發(fā)展有所放緩。而自2013年以來(lái)，國(guó)家發(fā)改委對(duì)包括安斯泰來(lái)、GSK等在內(nèi)的60家制藥企業(yè)展開(kāi)藥價(jià)調(diào)查，GSK、諾華和禮來(lái)等陸續(xù)曝出行賄門事件，讓整個(gè)行業(yè)人心惶惶，也在一定程度上影響了外資藥企在華銷售業(yè)務(wù)。與此同時(shí)，全球迎來(lái)專利到期高潮，多家跨國(guó)藥企面臨旗下明星藥品專利保護(hù)到期的尷尬，仿制藥上市導(dǎo)致其定價(jià)權(quán)被削弱，產(chǎn)品銷售增長(zhǎng)乏力，加上本土企業(yè)研發(fā)創(chuàng)新能力加大，研發(fā)上市了一批被外企壟斷的品種，合并瘦身成了多數(shù)跨國(guó)藥企的選擇。

綜上，隨著國(guó)際市場(chǎng)環(huán)境和條件的逐步改善，以及國(guó)內(nèi)醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)轉(zhuǎn)型升級(jí)已經(jīng)初見(jiàn)成效，我國(guó)醫(yī)藥企業(yè)也逐步打開(kāi)了美國(guó)、英國(guó)、荷蘭及德國(guó)等發(fā)達(dá)國(guó)家市場(chǎng)，在東盟市場(chǎng)的影響日益加大，非洲市場(chǎng)下半年需求或?qū)⒅鸩交謴?fù)。預(yù)計(jì)2015年我國(guó)制劑出口將延續(xù)穩(wěn)定增長(zhǎng)的勢(shì)頭。隨著經(jīng)濟(jì)新常態(tài)的到來(lái)，國(guó)內(nèi)市場(chǎng)發(fā)展速度雖不如前，但依舊對(duì)外資藥企具有較大的吸引力，加上6月份當(dāng)月的進(jìn)口增幅已出現(xiàn)明顯增大，預(yù)計(jì)2015年全年制劑外貿(mào)進(jìn)出口總額依舊會(huì)實(shí)現(xiàn)10%以上的增長(zhǎng)。

（作者單位：中國(guó)醫(yī)藥保健品進(jìn)出口商會(huì)）