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    二甲雙胍恩格列凈片(Ⅰ)聯(lián)合甘精胰島素治療對中老年2型糖尿病患者胰島功能和腎功能指標的影響

    2024-10-21 00:00:00陳燕如

    【摘要】目的 探討二甲雙胍恩格列凈片(Ⅰ)聯(lián)合甘精胰島素治療對中老年2型糖尿?。═2DM)患者胰島功能和腎功能指標的影響,為提升該疾病的臨床治療效果提供參考依據(jù)。方法 選取2023年5月至12月廣州市第十二人民醫(yī)院廣園分院收治的100例中老年T2DM患者,根據(jù)隨機數(shù)字表法分為對照組(50例,二甲雙胍+甘精胰島素治療)與研究組[50例,二甲雙胍恩格列凈片(Ⅰ)+甘精胰島素治療]。兩組患者均治療3個月。比較兩組患者治療前后的糖脂代謝、胰島功能、腎功能指標和血壓水平,以及治療期間不良反應(yīng)的發(fā)生情況。結(jié)果 與治療前比,治療后兩組患者空腹血糖、餐后2 h血糖、糖化血紅蛋白、三酰甘油、胰島素抵抗指數(shù)及血清中血尿素氮、尿微量白蛋白/尿肌酐均降低,且研究組均低于對照組;胰島β細胞功能指數(shù)均升高,且研究組高于對照組;治療后研究組患者收縮壓、舒張壓均降低,且均低于對照組(均P<0.05);對照組患者治療前后收縮壓、舒張壓,以及治療期間兩組患者不良反應(yīng)總發(fā)生率比較,差異均無統(tǒng)計學(xué)意義(均P>0.05)。結(jié)論 采用甲雙胍恩格列凈片(Ⅰ)聯(lián)合甘精胰島素治療中老年T2DM患者可降低患者血糖、血脂和血壓水平,改善胰島功能和腎功能,且安全性較高。

    【關(guān)鍵詞】2型糖尿病 ; 二甲雙胍恩格列凈 ; 甘精胰島素 ; 胰島功能

    【中圖分類號】R587.1 【文獻標識碼】A 【文章編號】2096-3718.2024.18.0089.03

    DOI:10.3969/j.issn.2096-3718.2024.18.029

    2型糖尿?。╰ype 2 diabetes mellitus, T2DM)是糖尿病主要類型,隨著我國老齡化進程的推進,T2DM發(fā)病率逐年升高[1]。目前臨床常用西藥有二甲雙胍和甘精胰島素,但長期服用二甲雙胍與甘精胰島素治療易增加低血糖的發(fā)生風(fēng)險[2]。二甲雙胍恩格列凈片(Ⅰ)是由二甲雙胍與恩格列凈組成的復(fù)方藥物,具有協(xié)同降糖的作用,可降低用藥劑量,提高治療的安全性,此外恩格列凈作為鈉 - 葡萄糖共轉(zhuǎn)運蛋白2抑制劑(SGLT-2i),其可直接作用于腎近曲小管發(fā)揮降糖作用,具有保護胰島功能、心腎器官等優(yōu)勢[3]。鑒于此,本研究旨在探討二甲雙胍恩格列凈片(Ⅰ)聯(lián)合甘精胰島素治療對中老年T2DM患者胰島功能和腎功能指標的影響,現(xiàn)報道如下。

    1 資料與方法

    1.1 一般資料 選取2023年5月至12月廣州市第十二人民醫(yī)院廣園分院收治的100例中老年T2DM患者,根據(jù)隨機數(shù)字標法分為對照組(50例)與研究組(50例)。對照組患者中男性31例,女性19例;年齡46~89歲,平均(63.25±4.31)歲;BMI 19.3~28.0 kg/m2,平均(24.18±2.17)kg/m2;病程2~15年,平均(7.55±3.20)年。研究組患者中男性28例,女性22例;年齡45~89歲,平均(62.94±4.60)歲;BMI 19.7~28.3 kg/m2,平均(24.86±2.03)kg/m2;病程2~14年,平均(7.61±3.56)年。兩組患者一般資料比較,差異無統(tǒng)計學(xué)意義(P>0.05),有可比性。納入標準:⑴符合《中國2型糖尿病防治指南(2020年版)》[4]中T2DM的診斷標準;⑵糖化血紅蛋白≥6.5%;⑶空腹血糖≥7.0 mmol/L。排除標準:⑴患有嚴重肝、腎功能障礙;⑵患有血液系統(tǒng)疾病或免疫系統(tǒng)疾病;⑶患有惡性腫瘤。本研究經(jīng)廣州市第十二人民醫(yī)院廣園分院醫(yī)學(xué)倫理委員會審核批準,且患者均簽署知情同意書。

    1.2 治療方法 對照組患者采用二甲雙胍片聯(lián)合甘精胰島素治療,二甲雙胍片(北京京豐制藥集團有限公司,國藥準字H11021518,規(guī)格:0.25 g/片),0.5 g/次,3次/d;甘精胰島素注射液(Sanofi-Aventis Deutschland GmbH,注冊證號SJ20200023,規(guī)格:1.5 mL∶450 U/預(yù)填充式注射筆),皮下注射,首劑量12 U/次,1次/d,后根據(jù)空腹血糖水平調(diào)節(jié)劑量,空腹血糖為10 mmol/L,每天增加2 U,空腹血糖>10 mmol/L,每天增加4 U。研究組患者采用二甲雙胍恩格列凈片(Ⅰ)聯(lián)合甘精胰島素治療,二甲雙胍恩格列凈片(Ⅰ)(杭州中美華東制藥有限公司,國藥準字H20213448,規(guī)格:每片含鹽酸二甲雙胍500 mg與恩格列凈5 mg),1片/次,2次/d;甘精胰島素治療方式同對照組。兩組患者均治療3個月。

    1.3 觀察指標 ⑴糖脂代謝指標。治療前后分別采集患者5 mL空腹靜脈血、5 mL餐后2 h靜脈血,轉(zhuǎn)速4 000 r/min,離心10 min后取上層血清,采用葡萄糖氧化酶法檢測空腹血糖、餐后2 h血糖;采用高效液相色譜法檢測糖化血紅蛋白;采用全自動生化分析儀[貝克曼庫爾特商貿(mào)(中國)有限公司,型號:AU581]檢測三酰甘油水平。⑵胰島功能指標。治療前后分別采集患者5 mL空腹靜脈血,離心處理方法同⑴,采用放射免疫法測定空腹胰島素,計算胰島素抵抗指數(shù)=空腹胰島素×空腹血糖/22.5;胰島β細胞功能指數(shù)=20×[空腹胰島素/(空腹血糖-3.5)] [5]。⑶腎功能指標和血壓水平。治療前后分別采集患者5 mL空腹靜脈血和10 mL晨尿,血液離心處理方法同⑴,采用全自動生化分析儀檢測血清中血尿素氮,尿微量白蛋白、尿肌酐,并計算尿微量白蛋白/尿肌酐;采用醫(yī)用電子血壓儀(北京東華原醫(yī)療設(shè)備有限責(zé)任公司,型號:YXY-61)測量患者收縮壓、舒張壓。⑷不良反應(yīng)。觀察記錄兩組患者治療期間泌尿系統(tǒng)感染、頭暈、腹瀉、低血糖、惡心嘔吐的發(fā)生情況。不良反應(yīng)總發(fā)生率等于各項不良反應(yīng)發(fā)生率之和。

    1.4 統(tǒng)計學(xué)方法 采用SPSS 21.0統(tǒng)計學(xué)軟件分析數(shù)據(jù),計數(shù)資料以[例(%)]表示,采用χ2檢驗;計量資料經(jīng)S-W檢驗證實符合正態(tài)分布且方差齊,以( x ±s)表示,組間比較采用獨立樣本t檢驗,組內(nèi)治療前后比較采用配對t檢驗。P<0.05為差異有統(tǒng)計學(xué)意義。

    2 結(jié)果

    2.1 兩組患者糖脂代謝指標比較 與治療前比,治療后兩組患者空腹血糖、餐后2 h血糖、糖化血紅蛋白、三酰甘油均降低,且研究組均低于對照組,差異均有統(tǒng)計學(xué)意義(均P<0.05),見表1。

    2.2 兩組患者胰島功能指標比較 與治療前比,治療后兩組患者胰島素抵抗指數(shù)均降低,且研究組低于對照組;治療后兩組患者胰島β細胞功能指數(shù)均升高,且研究組高于對照組,差異均有統(tǒng)計學(xué)意義(均P<0.05),見表2。

    2.3 兩組患者腎功能指標和血壓水平比較 與治療前比,治療后兩組患者血尿素氮、尿微量白蛋白/尿肌酐均降低,且研究組均低于對照組;治療后研究組患者收縮壓、舒張壓均降低,且均低于對照組,差異均有統(tǒng)計學(xué)意義(均P<0.05);對照組患者治療前后收縮壓、舒張壓比,差異均無統(tǒng)計學(xué)意義(均P>0.05),見表3。

    2.4 兩組患者不良反應(yīng)比較 治療期間兩組患者不良反應(yīng)總發(fā)生率比較,差異無統(tǒng)計學(xué)意義(P>0.05),見表4。

    3 討論

    T2DM作為常見的慢性疾病,目前其尚無治愈的手段,臨床主要通過維持血糖的穩(wěn)定延緩患者的病情進展可提高機體對降糖藥的敏感性,但其單獨應(yīng)用發(fā)生低血糖的風(fēng)險較高[6]。二甲雙胍為口服類降糖藥,可減少肝糖原異生,提高胰島素受體敏感性,減輕胰島素抵抗;此外其可降低患者的食欲,減少葡萄糖的攝取,改變葡萄糖的利用途徑,降低胰島素的用量,但二甲雙胍長期應(yīng)用可引起消化道不良反應(yīng)[7]。

    二甲雙胍恩格列凈片(Ⅰ)為一種復(fù)方制劑,其兼具二甲雙胍降糖作用,且恩格列凈作為SGLT-2i類藥物,可通過減少腎近曲小管對葡萄糖的重吸收,增加尿糖的排泄,達到降糖的作用,且該藥無低血糖風(fēng)險[8]。本研究結(jié)果顯示,治療后兩組患者糖脂代謝指標、胰島功能指標均有所改善,且研究組均優(yōu)于對照組,這提示采用甲雙胍恩格列凈片(Ⅰ)聯(lián)合甘精胰島素治療中老年T2DM患者可降低患者血糖、血脂水平,改善胰島功能。其原因分析為,恩格列凈可降低腎糖閾值,加速葡萄糖排出體外,調(diào)節(jié)機體的血糖水平,且其降糖作用不依賴胰島素,因此可發(fā)揮胰島功能保護,血糖水平下降后可增加脂質(zhì)的利用,進而降低體內(nèi)脂代謝物質(zhì)水平;二甲雙胍可抑制胰島素的代償性分泌,保護胰島細胞功能,增強機體對血糖的代謝作用,兩藥聯(lián)合從不同的途徑改善胰島功能恢復(fù)糖脂產(chǎn)物的正常循環(huán)、代謝[9]。

    本研究結(jié)果顯示,治療后兩組患者血尿素氮、尿微量白蛋白/尿肌酐均降低,且研究組均低于對照組;治療后研究組患者收縮壓、舒張壓均降低,且均低于對照組,這提示采用甲雙胍恩格列凈片(Ⅰ)聯(lián)合甘精胰島素治療中老年T2DM患者可降低患者血壓水平,改善腎功能。其原因分析為,二甲雙胍可減少腸道對葡萄糖的吸收,增加周圍組織對糖的無氧酵解,改善脂肪酸的正常代謝作用,減輕腎臟氧化應(yīng)激反應(yīng);恩格列凈刺激入球小動脈的收縮,降低腎小球內(nèi)壓力,改善腎功能,兩藥從減輕氧化應(yīng)激及緩解腎小球壓力兩種途徑發(fā)揮協(xié)同保護腎功能作用;且研究組患者收縮壓、舒張壓降低幅度高于對照組,可能與恩格列凈抑制葡萄糖重吸收,促進鈉排泄,通過滲透性利尿降低血容量,進而降低患者血壓水平有關(guān)[10]。本研究結(jié)果顯示,治療期間兩組患者不良反應(yīng)總發(fā)生率比,差異無統(tǒng)計學(xué)意義,這提示采用甲雙胍恩格列凈片(Ⅰ)聯(lián)合常規(guī)降糖藥物治療T2DM患者安全性較高。其原因分析為,二甲雙胍恩格列凈片(Ⅰ)治療患者出現(xiàn)3例泌尿系統(tǒng)感染,推測與恩格列凈可增加泌尿系統(tǒng)感染的風(fēng)險有關(guān),研究組未出現(xiàn)低血糖,可能與恩格列凈通過促進葡萄糖從尿液中排出,進而降低T2DM患者發(fā)生低血糖的風(fēng)險,安全性較高[11]。

    綜上,采用甲雙胍恩格列凈片(Ⅰ)聯(lián)合甘精胰島素治療中老年T2DM患者可降低患者血糖、血脂和血壓水平,改善胰島功能和腎功能,且安全性較高,值得應(yīng)用推廣。

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    作者簡介:陳燕如,大學(xué)本科,醫(yī)師,研究方向:內(nèi)科常見疾病、慢性病的長期管理。

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