不同黏度骨水泥治療老年骨質(zhì)疏松性椎體骨折不愈合臨床研究

【摘要】目的 分析不同黏度骨水泥治療老年骨質(zhì)疏松性椎體骨折不愈合的臨床療效，為臨床治療該疾病提供參考。方法 回顧性分析2023年1月至2024年1月廣西骨傷醫(yī)院收治的老年骨質(zhì)疏松性椎體骨折不愈合患者88例的臨床資料，按照治療方法不同分為低黏度組[44例，采用低黏度骨水泥行經(jīng)皮椎體成形術(shù)（PVP）治療]和高黏度組（44例，采用高黏度骨水泥行PVP治療）。術(shù)后隨訪3個(gè)月。觀察比較兩組患者術(shù)前和術(shù)后3 d、1個(gè)月、3個(gè)月疼痛程度、脊柱功能、椎體側(cè)彎程度及椎體前緣高度以及術(shù)后并發(fā)癥發(fā)生情況。結(jié)果 與術(shù)前比，術(shù)后3 d～3個(gè)月兩組患者視覺模擬量表（VAS）疼痛評(píng)分和Oswestry功能障礙指數(shù)（ODI）評(píng)分均降低，且高黏度組均低于低黏度組，兩組患者Cobb角均減小，且高黏度組均小于低黏度組，兩組患者椎體前緣高度均增加，高黏度組患者術(shù)后并發(fā)癥總發(fā)生率低于低黏度組（均P<0.05）；術(shù)后不同時(shí)間點(diǎn)兩組患者的椎體前緣高度比較，差異均無統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（均P>0.05）。結(jié)論 與低黏度骨水泥相比，高黏度骨水泥治療老年骨質(zhì)疏松性椎體骨折不愈合可以更好地減輕患者疼痛程度，改善脊柱功能，減輕脊柱側(cè)彎程度，增加椎體前緣高度，還能減少PVP術(shù)后滲漏風(fēng)險(xiǎn)，安全性更高。

【關(guān)鍵詞】骨質(zhì)疏松 ; 椎體骨折不愈合 ; 經(jīng)皮椎體成形術(shù) ; 低黏度骨水泥 ; 高黏度骨水泥 ; Cobb角 ; 椎體前緣高度

【中圖分類號(hào)】R683 【文獻(xiàn)標(biāo)識(shí)碼】A 【文章編號(hào)】2096-3718.2024.18.0064.03

DOI：10.3969/j.issn.2096-3718.2024.18.021

老年人骨質(zhì)流失嚴(yán)重，受到創(chuàng)傷后易發(fā)生骨質(zhì)疏松性椎體壓縮性骨折，因患者年齡較大，耐受性較差，既往多采取保守治療，治療周期較長(zhǎng)，對(duì)患者依從性要求較高，整體效果不佳，易發(fā)展為繼發(fā)椎體內(nèi)部骨缺血壞死，導(dǎo)致椎體出現(xiàn)間隙或真空，臨床表現(xiàn)為腰背部疼痛，被稱為骨質(zhì)疏松性椎體骨折不愈合[1]。經(jīng)皮椎體成形術(shù)（PVP）是指在椎體內(nèi)注入骨水泥達(dá)到強(qiáng)化椎體、緩解患者疼痛的目的，該術(shù)式創(chuàng)傷小、手術(shù)時(shí)間短、療效確切，但部分患者術(shù)后會(huì)出現(xiàn)骨水泥滲漏，影響患者預(yù)后[2]。黏度是骨水泥的重要參數(shù)，低黏度骨水泥聚合溫度高，液態(tài)期長(zhǎng)，固化期短，推注時(shí)間難以把控，術(shù)后滲漏風(fēng)險(xiǎn)較高[3]。高黏度水泥具有低聚合穩(wěn)定、瞬間高黏度、可持續(xù)時(shí)間長(zhǎng)、滲漏率低等優(yōu)勢(shì)[4]。鑒于此，本研究分析不同黏度骨水泥治療老年骨質(zhì)疏松性椎體骨折不愈合的臨床療效，現(xiàn)報(bào)道如下。

1 資料與方法

1.1 一般資料 回顧性分析2023年1月至2024年1月廣西骨傷醫(yī)院收治的老年骨質(zhì)疏松性椎體骨折不愈合患者88例的臨床資料，按照治療方法不同分為低黏度組（44例）和高黏度組（44例）。低黏度組患者中男性24例，女性20例；年齡60～79歲，平均（65.46±3.69）歲；BMI 20～27 kg/m2，平均（24.03±1.09）kg/m2。高黏度組患者中男性22例，女性22例；年齡60～78歲，平均（65.61±3.70）歲；BMI 20～27 kg/m2，平均（24.12±1.07）kg/m2。兩組患者一般資料比較，差異無統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P>0.05），有可比性。納入標(biāo)準(zhǔn)：⑴符合《骨質(zhì)疏松性椎體壓縮性骨折診療與管理專家共識(shí)》 [5]中關(guān)于骨質(zhì)疏松性椎體骨折的診斷標(biāo)準(zhǔn)；⑵X線檢查骨密度T值≤-2.5；⑶均行PVP治療；⑷均經(jīng)保守治療效果欠佳；⑸臨床資料完整。排除標(biāo)準(zhǔn)：⑴合并病理性骨折；⑵合并心腦血管疾??；⑶合并椎體后緣骨質(zhì)缺損；⑷合并風(fēng)濕性關(guān)節(jié)炎；⑸合并強(qiáng)直性脊柱炎。本研究經(jīng)廣西骨傷醫(yī)院醫(yī)學(xué)倫理委員會(huì)批準(zhǔn)。

1.2 手術(shù)方法 兩組患者均取俯臥位，病椎處皮膚采用1%鹽酸利多卡因注射液（山西晉新雙鶴藥業(yè)有限責(zé)任公司，國(guó)藥準(zhǔn)字H20237093，規(guī)格：20 mL∶0.4 g）局部麻醉，監(jiān)測(cè)生命體征，建立靜脈通道，根據(jù)影像學(xué)檢查結(jié)果設(shè)計(jì)穿刺路徑。手術(shù)在高頻源移動(dòng)式C臂X射線機(jī)（上海百騰醫(yī)療裝備實(shí)業(yè)有限公司，滬械注準(zhǔn)20172060335，型號(hào)：BG9000）透視下進(jìn)行，透視定位后自椎弓根中部進(jìn)針，術(shù)中調(diào)整進(jìn)針方向及角度，將穿刺針刺至椎體前1/3處，到達(dá)骨折間隙。采用一次性骨水泥攪拌器（中山市世醫(yī)堂醫(yī)療器械有限公司，粵械注準(zhǔn)20142040027，型號(hào)：JB0120）將骨水泥調(diào)至牙膏狀，低黏度組為骨水泥Mendec Cranio（泰科瑞股份公司Tecres S.p.A，國(guó)械注進(jìn)20163131169，型號(hào)：1220/D），高黏度組為骨水泥Palacos G Bone Cement（賀利氏醫(yī)療有限公司，國(guó)械注進(jìn)20143136033，型號(hào)：Palacos R+G），采用骨水泥推進(jìn)器（江蘇尚美醫(yī)療器械有限公司，蘇械注準(zhǔn)20202040537，型號(hào)：SM-TJ-02）注入，推注時(shí)注意調(diào)整針尖使骨水泥盡量填充均勻，確認(rèn)分布均勻無滲漏后旋轉(zhuǎn)穿刺針，泄壓后拔針。兩組患者均術(shù)后平臥1 h，隨訪3個(gè)月。

1.3 觀察指標(biāo) ⑴疼痛評(píng)分。分別于術(shù)前和術(shù)后3 d、1個(gè)月、3個(gè)月采用視覺模擬量表（VAS）疼痛評(píng)分[6]評(píng)估兩組患者疼痛程度，VAS評(píng)分總分為10分，無痛（0分）、輕微疼痛（1～3分）、叩痛（4～6分）及劇痛（7～10分），分值越高代表疼痛越嚴(yán)重。⑵ODI評(píng)分。分別于術(shù)前及術(shù)后3 d、1個(gè)月、3個(gè)月采用Oswestry功能障礙指數(shù)（ODI）[7]評(píng)估兩組患者脊柱功能，ODI評(píng)分總分為45分，分值越高代表患者脊柱功能障礙越嚴(yán)重。⑶Cobb角。分別于術(shù)前及術(shù)后3 d、1個(gè)月、3個(gè)月采用數(shù)字X線攝影系統(tǒng)（廣東睿佳醫(yī)療科技有限公司，粵械注準(zhǔn)20192061199，型號(hào)：RG-III-DR）拍攝脊柱X線片評(píng)估兩組患者脊柱側(cè)彎程度，于上端椎椎體上緣及下端椎椎體下緣分別作平行橫線，對(duì)兩橫線作垂直線，垂直線交角為Cobb角，測(cè)量3次后取均值。⑷椎體前緣高度。分別于術(shù)前及術(shù)后3 d、1個(gè)月、3個(gè)月采用比例尺在脊柱X線片測(cè)量?jī)山M患者傷椎椎體前緣高度，測(cè)量3次后取均值。⑸并發(fā)癥。術(shù)后3個(gè)月采用數(shù)字X線攝影系統(tǒng)分別檢查兩組患者骨水泥滲漏（椎間隙滲漏、椎旁滲漏及靜脈滲漏滲等）和鄰近椎體骨折情況。并發(fā)癥總發(fā)生率為各項(xiàng)并發(fā)癥發(fā)生率之和。

1.4 統(tǒng)計(jì)學(xué)方法 采用SPSS 25.0統(tǒng)計(jì)學(xué)軟件分析數(shù)據(jù)，計(jì)量資料經(jīng)S-W檢驗(yàn)符合正態(tài)分布，以（ x ±s）表示，組間比較采用獨(dú)立樣本t檢驗(yàn)，治療前后比較采用配對(duì)t檢驗(yàn)；計(jì)數(shù)資料以[例（%）]表示，采用χ2檢驗(yàn)。P<0.05為差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義。

2 結(jié)果

2.1 兩組患者VAS疼痛評(píng)分比較 與術(shù)前比，術(shù)后3 d～3個(gè)月兩組患者VAS疼痛評(píng)分均降低，且高黏度組均低于低黏度組，差異均有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（均P<0.05），見表1。

2.2 兩組患者ODI評(píng)分比較 與術(shù)前比，術(shù)后3 d～3個(gè)月兩組患者ODI評(píng)分均降低，且高黏度組均低于低黏度組，差異均有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（均P<0.05），組間比較差異均無統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（均P>0.05），見表2。

2.3 兩組患者Cobb角比較 與術(shù)前比，術(shù)后3 d～3個(gè)月兩組患者Cobb角均減小，且高黏度組均小于低黏度組，差異均有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（均P<0.05），見表3。

2.4 兩組患者椎體前緣高度比較 與術(shù)前比，術(shù)后3 d～3個(gè)月兩組患者椎體前緣高度均增加，差異均有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（均P<0.05），但術(shù)后不同時(shí)間點(diǎn)兩組患者的椎體前緣高度比較，差異均無統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（均P>0.05），見表4。

2.5 兩組患者并發(fā)癥發(fā)生情況比較 術(shù)后低黏度組患者發(fā)生椎間盤滲漏2例、鄰近椎體骨折1例、骨水泥椎旁滲漏6例、靜脈滲漏8例，總發(fā)生率為38.64%（17/44）。高黏度組患者發(fā)生椎間盤滲漏1例、鄰近椎體骨折1例、骨水泥椎旁滲漏1例、靜脈滲漏2例，總發(fā)生率為11.36%（5/44）。兩組組間經(jīng)比較，差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（χ2=8.727， P<0.05）。

3 討論

老年骨質(zhì)疏松患者極易發(fā)生骨質(zhì)疏松性椎體骨折不愈合，因患者年紀(jì)較大，多采取臥床休息和抗骨質(zhì)疏松藥物等保守治療，但該方法療程長(zhǎng)，對(duì)患者依從性要求較高[8]。PVP是治療骨質(zhì)疏松性椎體骨折不愈合的常見微創(chuàng)手術(shù)，可強(qiáng)化椎體，緩解疼痛，但患者椎體內(nèi)存在裂隙和真空，骨水泥滲漏發(fā)生風(fēng)險(xiǎn)較高，若骨水泥滲漏進(jìn)椎管，可壓迫神經(jīng)和脊髓，導(dǎo)致患者下肢麻木疼痛，若滲漏進(jìn)靜脈血管則可能導(dǎo)致血管栓塞或肺栓塞，危及患者生命安全[9]。低黏度骨水泥分子量小，液態(tài)保持時(shí)間長(zhǎng)，彌散范圍廣，滲漏發(fā)生率較高；高黏度骨水泥是一種新型改良骨水泥材料，縮短了骨水泥液態(tài)期時(shí)長(zhǎng)，滲漏風(fēng)險(xiǎn)較低[10]。

本研究中，與術(shù)前比，術(shù)后3 d～3個(gè)月兩組患者VAS疼痛評(píng)分和ODI評(píng)分均降低，且高黏度組均低于低黏度組，Cobb角均減小，且高黏度組均小于低黏度組，椎體前緣高度均增加，但術(shù)后不同時(shí)間點(diǎn)兩組患者的椎體前緣高度比較，差異均無統(tǒng)計(jì)學(xué)意義。這提示與低黏度骨水泥相比，高黏度骨水泥治療骨質(zhì)疏松性椎體骨折不愈合可以更好地改善患者疼痛程度、脊柱功能、脊柱側(cè)彎程度及椎體前緣高度。骨水泥聚合時(shí)釋放的熱能使局部組織產(chǎn)生灼燒感、骨水泥滲漏及脊柱側(cè)彎壓迫神經(jīng)，是導(dǎo)致骨質(zhì)疏松性椎體骨折無法愈合及患者疼痛的主要原因，低黏度骨水泥聚合溫度可達(dá)60～80 ℃，高黏度骨水泥聚合溫度為50～60 ℃，溫度相對(duì)較低，灼燒感更輕，對(duì)脊髓、神經(jīng)根及椎體內(nèi)骨細(xì)胞刺激更小，疼痛感更輕[11]。高黏度骨水泥液態(tài)期短，注入椎體后可瞬間產(chǎn)生高黏度，快速黏附于骨組織表面，降低骨水泥滲漏發(fā)生率，從而更好地緩解疼痛，更有利于側(cè)彎脊柱恢復(fù)，減輕椎體對(duì)神經(jīng)組織的壓迫，減輕患者疼痛感。

骨水泥滲漏包括椎管滲漏、椎間隙滲漏、椎旁滲漏及靜脈滲漏等，是PVP術(shù)后常見并發(fā)癥，可導(dǎo)致患者出現(xiàn)下肢偏癱和血管栓塞等嚴(yán)重并發(fā)癥，還可增加鄰近椎體骨折發(fā)生風(fēng)險(xiǎn)，影響患者預(yù)后。因此，骨水泥滲漏發(fā)生率是評(píng)估PVP骨質(zhì)疏松性椎體骨折不愈合的重要安全指標(biāo)。本研究中，高黏度組患者并發(fā)癥總發(fā)生率低于低黏度組，這提示高黏度骨水泥可降低骨質(zhì)疏松性椎體骨折不愈PVP術(shù)后滲漏風(fēng)險(xiǎn)，提高治療安全性。低黏度骨水泥液態(tài)期較長(zhǎng)，注射時(shí)間難以把控，未形成穩(wěn)定糊狀物時(shí)注入可導(dǎo)致其快速?gòu)浬ⅲ瑵B漏風(fēng)險(xiǎn)較高。高黏度骨水泥混合后液態(tài)期短，幾乎不需要等待，可即刻成為穩(wěn)定的糊狀物并維持10 min左右，注入后可產(chǎn)生瞬間高黏度，穩(wěn)定性更強(qiáng)，彌散更均勻，可快速黏附于骨組織表面，縮短凝固時(shí)間，降低滲漏風(fēng)險(xiǎn)[12]。

綜上，高黏度骨水泥治療老年骨質(zhì)疏松性椎體骨折不愈合效果更好，主要表現(xiàn)為患者疼痛程度的減輕，脊柱功能的改善，椎體側(cè)彎程度減輕，椎體前緣高度增高等，且安全性更高。但本研究樣本量較少，存在一定局限性，后續(xù)應(yīng)繼續(xù)開展多中心大樣本量研究，以期為臨床治療老年骨質(zhì)疏松性椎體骨折不愈合提供更有價(jià)值的理論依據(jù)。

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作者簡(jiǎn)介：謝彩虹，大學(xué)本科，主治醫(yī)師，研究方向：骨質(zhì)疏松癥。

通信作者：李小峰，碩士研究生，副主任醫(yī)師，研究方向：脊柱骨科疾病的診療。E-mail：lxfeng2000@126.com