銀屑病1類新藥賽立奇單抗獲批上市

近日，由重慶智翔金泰生物制藥股份有限公司（以下簡稱“智翔金泰”）自主研發(fā)的1類生物創(chuàng)新藥賽立奇單抗注射液正式獲得國家藥品監(jiān)督管理局（NMPA）核準簽發(fā)的《藥品注冊證書》獲批上市，用于中、重度斑塊狀銀屑病的治療。

銀屑病（俗稱“牛皮癬”）是一種遺傳與環(huán)境共同作用誘發(fā)的免疫介導的慢性、復發(fā)性、炎癥性、系統(tǒng)性疾病。近年來，我國銀屑病患病率總體呈逐漸上升趨勢，據(jù)估計目前我國銀屑病患者總?cè)藬?shù)超過700萬，其中約57%為中度和重度銀屑病。銀屑病皮損影響外觀，不僅給患者的生活、工作和婚姻帶來社交障礙與負面心理影響，還會并發(fā)關(guān)節(jié)炎、肥胖、高血壓、重大心血管事件等多種疾病。

銀屑病的治療目的以控制癥狀、改善患者生活質(zhì)量為主。傳統(tǒng)口服藥物在療效和安全性方面的局限性，限制了其在銀屑病患者中的長期應用，難以滿足患者的治療需求。因此，需要探索新的治療方案，以持久清除皮損、減少復發(fā)，改善患者生活質(zhì)量。

近年來，隨著對銀屑病發(fā)病機制探索的不斷深入，靶向銀屑病關(guān)鍵致病通路的創(chuàng)新藥物不斷涌現(xiàn)。賽立奇單抗注射液是智翔金泰首款獲批上市的產(chǎn)品，也是我國自主研發(fā)的全人源IL-17A靶點藥物，打破了抗IL-17A單抗外資藥企壟斷的局面，填補了國產(chǎn)銀屑病生物制劑領(lǐng)域空白，標志著我國在生物醫(yī)藥領(lǐng)域又向前邁進了一步，將進一步滿足我國銀屑病患者的治療需求。