蘇黃止咳膠囊輔助治療肺炎支原體感染伴咳嗽變異性哮喘的效果

【摘要】 目的：探討蘇黃止咳膠囊輔助治療肺炎支原體（MP）感染伴咳嗽變異性哮喘（CVA）的效果及對白細(xì)胞介素-4（IL-4）、γ干擾素（IFN-γ）、C反應(yīng)蛋白（CRP）的影響。方法：納入2022年1月—2023年12月瑞金市婦幼保健院收治的80例MP感染伴CVA患者，隨機(jī)將其分為西藥組與中藥組，各40例。西藥組給予阿奇霉素、布地奈德聯(lián)合特布他林霧化吸入等常規(guī)治療，中藥組在西藥組治療基礎(chǔ)上加服蘇黃止咳膠囊。比較兩組臨床療效、癥狀體征持續(xù)時(shí)間、治療前后肺功能[用力肺活量（FVC）、第1秒用力呼氣容積（FEV1）、呼氣流量峰值（PEF）]、氣道重塑指標(biāo)[氣道腔面積（AI）、氣道壁厚度（T）、氣道管壁面積（WA）]、炎癥因子（IL-4、IFN-γ、CRP）、不良反應(yīng)及CVA復(fù)發(fā)情況。結(jié)果：中藥組總有效率（95.00%）高于西藥組（80.00%），差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P<0.05）；中藥組發(fā)熱、咳嗽、咳痰、喘憋、肺部啰音持續(xù)時(shí)間均短于西藥組，差異均有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P<0.05）；治療后，兩組FVC、FEV1、PEF、IFN-γ均升高，且中藥組均高于西藥組，差異均有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P<0.05）；治療后，兩組AI、T、WA均減小，中藥組均小于對照組，IL-4、CRP均降低，中藥組均低于西藥組，差異均有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P<0.05）；中藥組和西藥組不良反應(yīng)發(fā)生率（10.00% vs 7.50%）、哮喘復(fù)發(fā)率（3.70% vs 8.33%）比較，差異均無統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P>0.05）。結(jié)論：蘇黃止咳膠囊輔助治療MP感染伴CVA效果顯著，可緩解臨床癥狀，改善機(jī)體肺功能，減輕氣道重塑，抑制炎癥反應(yīng)，且安全性較高。

【關(guān)鍵詞】 肺炎支原體感染 咳嗽變異性哮喘 蘇黃止咳膠囊 白細(xì)胞介素-4 γ干擾素 C反應(yīng)蛋白

Effect of Suhuang Zhike Capsules in the Adjuvant Treatment of Mycoplasma Pneumoniae Infection with Cough Variant Asthma/CHEN Dan， ZHONG Qihua. //Medical Innovation of China， 2024， 21（26）： 0-066

[Abstract] Objective： To investigate the effect of Suhuang Zhike Capsules in the adjuvant treatment of Mycoplasma pneumoniae （MP） infection with cough variant asthma （CVA） and its influence on interleukin-4 （IL-4），

interferon γ （IFN-γ） and C reactive protein （CRP）. Method： A total of 80 patients with MP infection and CVA admitted to Ruijin Maternal and Child Health Care Hospital from January 2022 to December 2023 were included and randomly divided into western medicine group and Chinese medicine group， with 40 cases in each group. The western medicine group was given Azithromycin， Budesonide combined with Terbutaline atomization inhalation and other conventional treatment， and the Chinese medicine group was given Suhuang Zhike Capsules on the basis of the western medicine group. The clinical efficacy， duration of symptoms and signs， pulmonary function [forced vital capacity （FVC）， forced expiratory volume in one second （FEV1）， peak expiratory flow （PEF）]， airway remodeling indicators [airway cavity area （AI）， airway wall thickness （T）， airway wall area （WA）] and inflammatory factors [interleukin-4 （IL-4）， IFN-γ， C reactive protein （CRP）] before and after treatment， and adverse reactions and CVA recurrence were compared between the two groups. Result： The total effective rate of Chinese medicine group （95.00%） was higher than that of western medicine group （80.00%）， the difference was statistically significant （P<0.05）. The duration of fever， cough， expectoration， choking and pulmonary rale in Chinese medicine group were shorter than those in western medicine group， the differences were statistically significant （P<0.05）. After treatment， FVC， FEV1， PEF， IFN-γ were increased in both groups， and those in the Chinese medicine group were higher than those in the western medicine group， the differences were statistically significant （P<0.05）. After treatment， AI， T and WA were decreased in both groups， those in the Chinese medicine group were lower than those in the control group， IL-4 and CRP were decreased， and those in the Chinese medicine group were lower than those in the western medicine group， the differences were statistically significant （P<0.05）. There were no significant differences in the incidence of adverse reactions （10.00% vs 7.50%） and CVA recurrence （3.70% vs 8.33%） between the the Chinese medicine group and the western medicine group （P>0.05）. Conclusion： Suhuang Zhike Capsules has a significant effect in the adjuvant treatment of MP infection with CVA， which can alleviate clinical symptoms， improve lung function， reduce airway remodeling， inhibit inflammatory response， and has high safety.

[Key words] Mycoplasma pneumoniae infection Cough variant asthma Suhuang Zhike Capsules IL-4 IFN-γ CRP

First-author's address： Department of Internal Medicine， Ruijin Maternal and Child Health Care Hospital， Ruijin 342500， China

doi：10.3969/j.issn.1674-4985.2024.26.015

咳嗽變異性哮喘（CVA）為臨床多見的慢性呼吸道炎癥反應(yīng)性疾病，以夜間慢性咳嗽、呼吸道高反應(yīng)等為主要癥狀，受冷空氣、煙塵等刺激后癥狀加重[1]。機(jī)體發(fā)生肺炎支原體（MP）感染為CVA常見誘發(fā)因素，MP附著于呼吸道黏膜后可誘發(fā)炎性細(xì)胞浸潤，激活特異性免疫應(yīng)答，導(dǎo)致患者出現(xiàn)反復(fù)咳嗽、呼吸困難等CVA相關(guān)癥狀[2]。CVA因缺乏特異性癥狀，臨床診斷中常出現(xiàn)誤診情況，導(dǎo)致部分患者病發(fā)后未得到有效治療，臨床研究報(bào)道，有10%～33%的CVA會(huì)發(fā)展為典型性支氣管哮喘，威脅患者身心健康[3]。目前臨床主要應(yīng)用糖皮質(zhì)激素、β2受體激動(dòng)劑、白三烯受體拮抗劑等聯(lián)合治療方案，可舒張放松支氣管平滑肌，改善通氣功能，緩解咳嗽、氣喘等癥狀，但停藥后易復(fù)發(fā)，存在藥物副作用、細(xì)菌耐藥等問題[4]。近年來中醫(yī)藥在CVA治療中已取得一定成果，蘇黃止咳膠囊來源于晁恩祥教授臨證經(jīng)驗(yàn)積累而成的經(jīng)典名方，具有疏風(fēng)宣肺、解痙平喘等功效，現(xiàn)代藥理學(xué)研究已證實(shí)其可發(fā)揮抗氣道炎癥、降低氣道高反應(yīng)與擴(kuò)張支氣管等作用，其已被推薦為治療支氣管哮喘的1級(jí)中成藥[5-6]。本研究將蘇黃止咳膠囊用以輔助治療MP感染伴CVA患者，并探討其療效及對白細(xì)胞介素-4（IL-4）、γ干擾素（IFN-γ）、C反應(yīng)蛋白（CRP）等的影響。

1 資料與方法

1.1 一般資料

納入2022年1月—2023年12月瑞金市婦幼保健院收治的80例MP感染伴CVA患者。（1）納入標(biāo)準(zhǔn)：①符合CVA、MP感染相關(guān)診斷標(biāo)準(zhǔn)[7-8]，伴有明顯夜間刺激性咳嗽癥狀，經(jīng)影像學(xué)檢查、MP抗體檢測、支氣管舒張?jiān)囼?yàn)等確診；②依從良好。（2）排除標(biāo)準(zhǔn)：①伴有支氣管擴(kuò)張、肺結(jié)核、肺癌等其他呼吸系統(tǒng)疾??；②入組前半個(gè)月內(nèi)接受過支氣管擴(kuò)張劑、糖皮質(zhì)激素、抗組胺藥等治療；③對研究涉及藥物禁忌或過敏；④免疫功能障礙；⑤合并心肝腎功能障礙；⑥妊娠期或哺乳期婦女；⑦認(rèn)知功能障礙。隨機(jī)將患者分為西藥組與中藥組，各40例。本研究經(jīng)本院醫(yī)學(xué)倫理委員會(huì)批準(zhǔn)。患者及家屬知情同意本研究。

1.2 方法

西藥組依據(jù)患者具體病情給予抗感染、止咳、化痰、吸氧、平喘等常規(guī)治療。阿奇霉素（生產(chǎn)廠家：東北制藥集團(tuán)沈陽第一制藥有限公司，批準(zhǔn)文號(hào)：國藥準(zhǔn)字H20000426，規(guī)格：按阿奇霉素計(jì)0.25 g）0.5 g與250 mL氯化鈉注射液（生產(chǎn)廠家：浙江國鏡藥業(yè)有限公司，批準(zhǔn)文號(hào)：國藥準(zhǔn)字H33020484，規(guī)格：250 mL︰2.25 g）均勻混合后進(jìn)行靜脈滴注，1次/d，持續(xù)治療7 d；吸入用布地奈德混懸液（生產(chǎn)廠家：AstraZeneca Pty Ltd，注冊證號(hào)：國藥準(zhǔn)字H20090903，規(guī)格：2 mL︰1 mg）1 mg+硫酸特布他林霧化吸入用溶液（生產(chǎn)廠家：AstraZeneca AB，注冊證號(hào)：國藥準(zhǔn)字H20140108，規(guī)格：2 mL︰5 mg）2 mL加入氯化鈉注射液2 mL中，霧化吸入，1或2次/d，持續(xù)治療7 d。

中藥組在西藥組基礎(chǔ)上加服蘇黃止咳膠囊（生產(chǎn)廠家：揚(yáng)子江藥業(yè)集團(tuán)北京海燕藥業(yè)有限公司，批準(zhǔn)文號(hào)：國藥準(zhǔn)字Z20103075，規(guī)格：每粒裝0.45 g），口服，3粒/次，3次/d，持續(xù)治療7 d。

1.3 觀察指標(biāo)及判定標(biāo)準(zhǔn)

（1）臨床療效：治愈為發(fā)熱、咳嗽、咳痰、喘憋等臨床癥狀、肺部啰音體征均完全緩解；顯效為上述癥狀基本緩解，咳嗽頻率減少≥80%；有效為癥狀有所好轉(zhuǎn)，咳嗽頻率減少50%～79%；無效為癥狀無改變甚至加重。臨床總有效率=（治愈+顯效+有效）例數(shù)/總例數(shù)×100%。（2）臨床癥狀體征持續(xù)時(shí)間：記錄兩組發(fā)熱、咳嗽、咳痰、喘憋、肺部啰音持續(xù)時(shí)間。（3）肺功能指標(biāo)：治療前后，采用SP-3600型肺功能檢測儀測定兩組用力肺活量（FVC）、第1秒用力呼氣容積（FEV1）、呼氣流量峰值（PEF）水平。（4）氣道重塑指標(biāo)：治療前后，采用胸部高分辨率CT檢測兩組氣道腔面積（AI）、氣道壁厚度（T）、氣道管壁面積（WA）。（5）炎癥因子：治療前后，采集患者空腹靜脈血3 mL，離心取上清液，采用酶聯(lián)免疫吸附試驗(yàn)測定IL-4、IFN-γ、CRP水平。（6）不良反應(yīng)及哮喘復(fù)發(fā)情況：記錄兩組治療期間不良反應(yīng)與隨訪3個(gè)月內(nèi)CVA復(fù)發(fā)情況。

1.4 統(tǒng)計(jì)學(xué)處理

研究數(shù)據(jù)經(jīng)SPSS 23.0軟件進(jìn)行分析。臨床癥狀體征持續(xù)時(shí)間、氣道重塑指標(biāo)、炎癥因子等計(jì)量資料，采用（x±s）表示，組間比較采用獨(dú)立樣本t檢驗(yàn)，組內(nèi)比較采用配對t檢驗(yàn)；臨床療效、不良反應(yīng)、哮喘復(fù)發(fā)率等計(jì)數(shù)資料用率（%）表示，采用字2檢驗(yàn)。P<0.05為差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義。

2 結(jié)果

2.1 基線資料

西藥組男女比例為21︰19；年齡18～54歲，平均（36.20±9.35）歲；體重指數(shù)18～27 kg/m2，平均（22.53±2.67）kg/m2；CVA病程1～6個(gè)月，平均（3.76±1.02）個(gè)月。中藥組男女比例為24︰16；年齡18～55歲，平均（36.59±9.17）歲；體重指數(shù)18～27 kg/m2，平均（22.10±2.38）kg/m2；CVA病程1～7個(gè)月，平均（3.89±1.28）個(gè)月。兩組基線資料比較，差異均無統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P>0.05），具有可比性。

2.2 臨床療效

中藥組總有效率（95.00%）明顯高于西藥組（80.00%），差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（字2=4.114，P=0.043），見表1。

2.3 癥狀體征持續(xù)時(shí)間

中藥組發(fā)熱、咳嗽、咳痰、喘憋、肺部啰音持續(xù)時(shí)間均短于西藥組，差異均有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P<0.05），見表2。

2.4 肺功能指標(biāo)

治療前，兩組FVC、FEV1、PEF水平比較，差異均無統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P>0.05）；治療后，兩組FVC、FEV1、PEF水平均升高，且中藥組均高于西藥組，差異均有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P<0.05）。見表3。

2.5 氣道重塑指標(biāo)

治療前，兩組AI、T、WA比較，差異均無統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P>0.05）；治療后，兩組AI、T、WA均降低，且中藥組均低于西藥組，差異均有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P<0.05）。見表4。

2.6 血清炎癥因子指標(biāo)

治療前，兩組IL-4、CRP、IFN-γ水平比較，差異均無統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P>0.05）；治療后，兩組IL-4、CRP水平均降低，且中藥組均低于西藥組，差異均有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P<0.05）；治療后，兩組IFN-γ水平均升高，且中藥組高于西藥組，差異均有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P<0.05）。見表5。

2.7 不良反應(yīng)

兩組不良反應(yīng)發(fā)生率比較（10.00% vs 7.50%），差異無統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（字2=0.156，P=0.692），見表6。

2.8 哮喘復(fù)發(fā)率

隨訪期間，中藥組有1例復(fù)發(fā)CVA[3.70%（1/27）]，西藥組有2例復(fù)發(fā)CVA[8.33%（2/24）]，兩組CVA復(fù)發(fā)率比較，差異無統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（字2=0.395，P=0.530）。

3 討論

CVA為哮喘特殊類型之一，有持續(xù)性炎癥反應(yīng)、氣道高反應(yīng)及氣道重塑等經(jīng)典哮喘癥狀，且有起病急驟、治愈難度高且易復(fù)發(fā)等特點(diǎn)，目前其發(fā)病機(jī)制尚未完全明確，有研究推測反復(fù)MP感染是CVA病情持續(xù)加重的主要誘導(dǎo)因素，與嗜酸粒細(xì)胞引發(fā)的長期氣道炎癥反應(yīng)相關(guān)[9]。目前臨床針對CVA治療主要集中于緩解臨床癥狀、阻止氣道重塑。阿奇霉素為大環(huán)內(nèi)酯類抗菌藥物，對于多種病原體誘發(fā)導(dǎo)致的呼吸道疾病均可發(fā)揮良好治療效果，是臨床用于治療MP感染的首選藥物。但有研究指出其對促進(jìn)痰液排出、改善咳喘等癥狀的效果欠佳，臨床常聯(lián)合布地奈德、特布他林霧化吸入治療，以實(shí)現(xiàn)降低氣道高反應(yīng)、改善肺通氣功能等效果[10]。近年來中醫(yī)藥在CVA伴MP感染中因療效穩(wěn)定持久、不良反應(yīng)輕等優(yōu)勢，逐漸受到臨床實(shí)踐的廣泛關(guān)注。

本研究結(jié)果顯示，中藥組治療總有效率高于西藥組，癥狀體征持續(xù)時(shí)間均短于西藥組，且治療后FVC、FEV1、PEF均高于西藥組，AI、T、WA均小于西藥組，提示在常規(guī)治療基礎(chǔ)上輔以蘇黃止咳膠囊可提升臨床療效，加快癥狀消退，促進(jìn)CVA伴MP感染患者肺功能恢復(fù)，改善氣道重塑狀態(tài)。中醫(yī)學(xué)認(rèn)為，CVA屬“哮咳”“咳嗽”范疇，風(fēng)襲肺衛(wèi)、肺失宣降為其基本病機(jī)，治療應(yīng)以疏風(fēng)宣肺、止咳化痰為主[11]。蘇黃止咳膠囊為治療《諸病源候論》所載“風(fēng)咳”的復(fù)合中成藥，其中地龍入肺經(jīng)，具有清肺平喘、解熱利尿功效；《滇南本草》中記載麻黃“治鼻竅閉塞不通、香臭不聞、肺寒咳嗽”，具有發(fā)汗散寒、宣肺平喘之效；紫蘇葉性溫，入脾肺經(jīng)，可散寒解表、宣肺行氣；五味子主收斂肺氣、益氣生津之功效；枇杷葉主清肺止咳之效；前胡主“清肺熱、化痰熱、散風(fēng)邪”；蟬蛻、牛蒡子均可疏風(fēng)散熱、利咽解痙[12]?，F(xiàn)代藥理學(xué)研究表明，地龍中次黃嘌呤、琥珀酸等成分可阻滯組胺受體，發(fā)揮平喘、抗痙攣、抑菌抗炎等效果；麻黃堿通過與β腎上腺素受體結(jié)合、興奮α腎上腺受體等作用機(jī)制，實(shí)現(xiàn)松弛支氣管平滑肌、抑制過敏遞質(zhì)釋放效果[13]；紫蘇葉具有調(diào)節(jié)免疫功能、抗炎、抗過敏、擴(kuò)張血管等多重作用[14]；牛蒡子苷元可抑制白細(xì)胞介素-6、前列腺素E2等炎癥細(xì)胞因子釋放[15]。郭超等[16]研究表明蘇黃止咳膠囊可通過逆轉(zhuǎn)JAK/STAT信號(hào)通路中相關(guān)周期蛋白表達(dá)，影響支氣管平滑肌細(xì)胞分裂周期，以實(shí)現(xiàn)抑制支氣管平滑肌增生、改善氣道重塑，平喘效果良好。

氣道炎癥反應(yīng)、免疫功能失調(diào)等被認(rèn)為是導(dǎo)致CVA發(fā)病的重要機(jī)制，機(jī)體感染后Th2細(xì)胞刺激分泌IL-4，可輔助B細(xì)胞增殖活化生成IgE，引發(fā)機(jī)體免疫應(yīng)答，產(chǎn)生平滑肌收縮、呼吸道痙攣、黏膜水腫等哮喘癥狀[17-18]；IFN-γ是由Th1細(xì)胞分泌的因子，其主要通過細(xì)胞免疫應(yīng)答、糾正Th1/Th2功能失調(diào)等作用機(jī)制以抑制哮喘氣道炎癥反應(yīng)[19]；CRP為參與機(jī)體免疫應(yīng)答反應(yīng)的急性時(shí)相蛋白，為臨床較為常用的檢測細(xì)菌感染的敏感指標(biāo)。本研究結(jié)果顯示，治療后中藥組IL-4、CRP水平均低于西藥組，IFN-γ水平高于西藥組，證實(shí)輔以蘇黃止咳膠囊可有效緩解氣道炎癥反應(yīng)，分析可能與蘇黃止咳膠囊中地龍、麻黃、紫蘇葉、牛蒡子等關(guān)鍵成分發(fā)揮抗炎抑菌、增強(qiáng)機(jī)體免疫功能相關(guān)[20]。此外，兩組不良反應(yīng)發(fā)生率、CVA復(fù)發(fā)率比較均無顯著差異，證實(shí)輔以蘇黃止咳膠囊療效可靠且安全。

綜上所述，蘇黃止咳膠囊用以輔治MP感染伴CVA效果確切，可促進(jìn)癥狀消退，改善機(jī)體肺功能，減輕氣道重塑，抑制炎癥反應(yīng)，且安全性高，復(fù)發(fā)率低。

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（收稿日期：2024-07-12） （本文編輯：陳韻）