人工晶體置換：明星手術的暗面風險

中國是近視率最高的國家之一，有著龐大的視力矯正的市場需求。近些年來，人工晶體植入手術（ICL）已經(jīng)成為了許多近視人群的選擇方案，尤其被年輕人接受。國內率先開展ICL手術的醫(yī)療機構如普瑞眼科醫(yī)院，據(jù)統(tǒng)計已累計完成了數(shù)十萬例ICL手術。

被視力問題困擾的，并非只有年輕人。根據(jù)國家衛(wèi)健委公布的數(shù)據(jù)，中國60歲以上人群白內障發(fā)病率約為80%—以此估算，我國白內障患者人數(shù)或已高達2.08億。

在這種前景下，另一種人工晶體置換手術（Clear Lens Extraction，簡稱CLE）近年來的發(fā)展，讓白內障患者獲得了效果更佳的治療。

天然晶狀體移除不可逆

人工晶體置換手術（CLE），也稱為屈光晶狀體置換術。該手術通過將患者眼內的自然晶狀體摘除，并植入一枚人工晶狀體來替換原有的晶狀體，從而改變眼睛的屈光狀態(tài)，以達到矯正或修復視力的目的。

從形式上來看，CLE就是傳統(tǒng)的白內障手術。1949年，世界上第一枚人工晶狀體被植入患者體內，使患者成功復明。上世紀80年代以來，白內障手術在全球范圍內廣泛開展，通過植入人工晶體讓患者恢復視力。而治療白內障，也正是當下CLE最具價值的應用領域。

世界衛(wèi)生組織一項報告顯示，導致視力障礙的主要原因之一是未進行手術的白內障：截至2017年，未手術的白內障患者約占全球總人口的33%。此外，90%的視力障礙者生活在發(fā)展中經(jīng)濟體；在第三世界國家，白內障約占失明原因的48%。

當前，中國的人口老齡化問題逐漸凸顯，而白內障卻呈現(xiàn)出年輕化的趨勢。有些人40多歲就已經(jīng)患上了白內障。通過手術植入人工晶體，以取代已變渾濁的天然晶狀體，是目前治療白內障唯一有效的手段。

近期被不少媒體關注的“三焦點人工晶體植入手術”，正是白內障手術的一種，也是CLE的一種。其使用的人工晶體在技術上實現(xiàn)了突破。相較于以往的“單、雙焦點散光晶體”，術后往往仍需佩戴老花鏡，該人工晶體能夠給白內障合并散光問題患者提供術后遠中近全程視力，讓白內障患者的散光、遠視等問題一并得到矯正，各個距離都能看得清晰、舒適，獲得“重返青春”般的感受，因而引起了較多關注。

當今社會，伴隨著電腦、手機等電子產(chǎn)品的普及，人類的眼睛早已“不堪重負”。除白內障之外，近視、老花眼也同樣是相當迫切的社會問題。

此前，角膜屈光手術（俗稱“激光手術”）是不少人的選擇，但該手術不一定能適用所有人。相較而言，CLE和ICL適用范圍更廣泛。同時，這兩種手術不改變患者的角膜外形，避免了角膜表面變扁平及不規(guī)則散光等問題。

根據(jù)有關研究報告，對于高度近視眼患者，CLE術后的矯正視力通常可達到或超過術前的最佳矯正視力。而在遠視和老花眼患者當中，CLE術后，其遠、中、近視力分別達到0.8或更高，有77%的患者實現(xiàn)了完全摘鏡。

不過，和“可逆”的ICL不同，CLE由于需要摘除原有的自然晶狀體，因而在推廣前需要更謹慎的評估。在國內，CLE目前已在一些私立醫(yī)院、少數(shù)公立醫(yī)院面向老花眼群體推廣，而在近視領域，大多數(shù)醫(yī)院還是以宣傳ICL為主。

中國的人口老齡化問題逐漸凸顯，而白內障卻呈現(xiàn)出年輕化的趨勢。

在另一些國家，CLE似乎已普及到更廣泛的視力矯正領域。

如美國醫(yī)療集團杜克健康（DukeHealth），其網(wǎng)站宣傳頁面上寫著：“CLE可以矯正近視、遠視和與年齡相關的老花眼?！北M管如此，網(wǎng)站依然強調“通常建議50歲以上的人群進行手術”，并表示，“由于眼睛的天然晶狀體將在手術過程中被移除，因此患者將來不需要進行白內障手術”。

謹慎對待手術風險

根據(jù)目前的學術研究，一般認為，CLE具有視力矯正效果顯著、安全性高、恢復快、可預測性和穩(wěn)定性良好等多項優(yōu)勢。但既然是手術，就不可避免地伴隨著潛藏的風險。

在國內一些互聯(lián)網(wǎng)社交平臺上，不少人分享了自己通過ICL矯正近視的經(jīng)歷，表示術后出現(xiàn)了視覺中有光暈，以及干眼癥、飛蟻癥等后遺癥。有專業(yè)人士指出，即使是適用范圍相對較廣的ICL，也并不一定適用所有患者，因此術前檢查和評估極為重要—有些不規(guī)范的醫(yī)院可能在利益的驅動下，依然建議不適宜或者在臨界值邊緣的人群進行手術，因而導致了術后風險的增加。

高度近視患者的手術要求更為苛刻。

同時，ICL非?？简炨t(yī)生的經(jīng)驗技術，如果手術過程中操作失誤，就有可能使眼睛產(chǎn)生異物感，引發(fā)感染甚至導致白內障。盡管ICL號稱是一種“可逆”的手術，但如果對眼睛造成了損害，哪怕事后再通過手術取出人工晶體，患者承受的傷害和痛苦依然是不可逆的。

也正因此，相較于相對可控的ICL，CLE作為一種不可逆的手術，患者往往更難以承擔手術失敗的后果。盡管其安全性和效用已經(jīng)被國外權威研究所確認，但其中伴隨著的風險仍需要謹慎審視。

2023年底，中國眼科專家李朝輝在《中華眼科雜志》上發(fā)表論文，指出：“CLE所帶來的調節(jié)功能的喪失、潛在的術中及術后并發(fā)癥以及術后視力矯正的不理想等問題仍然存在。因此，不應盲目進行此類手術?！?/p>

針對高度近視患者群體，李朝輝在論文中指出，高度近視患者眼軸較長，眼球壁較薄，且常伴隨著眼底病變和玻璃體液化，通過CLE矯正視力時，存在潛在的嚴重手術并發(fā)癥風險，如視網(wǎng)膜脫離、感染性眼內炎、人工晶狀體脫位等。

因此，高度近視患者的手術要求更為苛刻，不僅需要在術前進行詳盡的檢查，還需要注意術后的養(yǎng)護。

其中，和ICL的情況類似，通過CLE矯正視力后，任何劇烈運動都有讓人工晶狀體脫位的風險。這使得CLE并不適宜舞蹈家、運動員、消防員等職業(yè)人群，也因此不少醫(yī)生會拒絕為年輕人進行CLE。

并且，人工晶體不可能百分百還原自然晶體的調節(jié)能力，在明暗條件有顯著變化時，視力將顯著下降。接受了“三焦點人工晶體植入手術”的患者稱，在夜間時，能顯著感覺到視覺變模糊以及炫光、光暈等情況。

另一方面，當前國內的基層醫(yī)療機構和醫(yī)生還不能熟練掌握手術技術，在處理情況復雜的患者時缺乏經(jīng)驗。就白內障手術而言，中小眼科機構患者術后感染發(fā)生率，顯著高于大型眼科機構。醫(yī)生還需要一段成長的過渡期，也是CLE現(xiàn)階段不適宜推廣的原因。

手術應用前景幾何

目前，國內白內障手術的價格約為3000元到3萬元之間，較為親民，但醫(yī)療機構對白內障手術之外的CLE的報價，普遍在6萬到10萬元左右，和國際上約6000美元到1.6萬美元的價格相近。比較其他類型的視力矯正手術，如激光手術等，這一價格就顯得相當高昂。

占據(jù)CLE費用大頭的，是用于植入的人工晶體。長期以來，中國人工晶體都依賴于進口，尤其是多焦人工晶體，其主要生產(chǎn)廠商是國際四大眼科醫(yī)療器械公司，分別是愛爾康、強生、博士倫和蔡司。這是因為中國人工晶體的研發(fā)生產(chǎn)起步較晚，直到近兩年才在高端產(chǎn)品上有了突出成果。

為此，中國正在加大對該領域的政策扶持力度，同時推動人工晶體降價。今年6月，國家組織了人工晶體等醫(yī)用耗材的集中采購，推動一些醫(yī)院白內障手術價格平均降價50%～60%，其中三焦點人工晶體植入手術也有了顯著降幅。當然，要將價格長期維持在低位，仍需國產(chǎn)人工晶體真正打破技術壟斷。

無論如何，CLE的降價將是大勢所趨。

可以想象的是，隨著價格的降低和技術的成熟，未來CLE在國內一定會普及到更多領域。根據(jù)國家衛(wèi)健委的報告，2023年我國兒童和青少年近視占比達到了50%，大學生群體甚至接近90%。

無論是試圖一勞永逸解決視力問題，還是為了形象的美觀，通過手術矯正視力，正逐漸成為社會主力人群嘗試“摘掉眼鏡”的選擇之一，CLE有著龐大的潛在需求。或許不久之后，CLE將會和整容一樣普遍。

而從當前正在普及的ICL的情況來看，不少醫(yī)院的宣傳，往往存在避重就輕之嫌，難以讓患者完全認識到其中的風險，需要醫(yī)學生和患者群體自行在社交媒體上宣傳其中利弊。對于CLE而言，一旦摘除原有天然晶狀體，就不可能再復原，醫(yī)院更有必要承擔相應的義務，清晰地向患者闡明風險。

有調查顯示，倘若接受CLE的患者較為年輕，仍有工作需求，就會對視覺質量有更高的要求，這可能導致患者對手術效果的主觀評價產(chǎn)生偏差。

因此，如何宣傳CLE和其他矯正手術各自的優(yōu)劣，結合患者的客觀條件評估其需求，避免利益驅動下的盲目推薦，對有關部門和醫(yī)療機構來說，也是值得審視的話題。

責任編輯 吳陽煜 wyy@nfcmag.com