關(guān)鍵詞:病歷檔案;數(shù)據(jù)治理體系;數(shù)字政府;一體化平臺;管理中心;多元主體;生態(tài);資源共享
1 引言
數(shù)字政府是數(shù)字中國建設(shè)的基本維度,其強(qiáng)調(diào)數(shù)字化、智能化的政府管理服務(wù),強(qiáng)調(diào)數(shù)據(jù)的有序共建共享共用,強(qiáng)調(diào)滿足公眾對各類信息的均等化、普及化、個性化的需求。當(dāng)前,公眾對醫(yī)療健康信息服務(wù)需求迫切,我國也從多個維度充分保障公眾的需求與權(quán)利。2015年9月國務(wù)院發(fā)布《促進(jìn)大數(shù)據(jù)發(fā)展行動綱要》,提出要構(gòu)建包括電子健康檔案、電子病歷的醫(yī)療健康服務(wù)大數(shù)據(jù),建設(shè)覆蓋公共衛(wèi)生、醫(yī)療服務(wù)、醫(yī)療保障、藥品供應(yīng)、計(jì)劃生育和綜合管理業(yè)務(wù)的醫(yī)療健康管理和服務(wù)大數(shù)據(jù)應(yīng)用體系,開展醫(yī)療健康大數(shù)據(jù)創(chuàng)新應(yīng)用研究。2016年6月國務(wù)院辦公廳印發(fā)《關(guān)于促進(jìn)和規(guī)范健康醫(yī)療大數(shù)據(jù)應(yīng)用發(fā)展的指導(dǎo)意見》,從夯實(shí)應(yīng)用基礎(chǔ)、深化應(yīng)用、規(guī)范和推動“互聯(lián)網(wǎng)+健康醫(yī)療”服務(wù)和加強(qiáng)保障體系建設(shè)等四個方面部署了十四項(xiàng)健康醫(yī)療大數(shù)據(jù)重點(diǎn)任務(wù)和重大工程。
醫(yī)療健康大數(shù)據(jù)研究與應(yīng)用是我國“十三五”人口健康信息化建設(shè)的重要任務(wù)和核心工作,而病歷檔案(以下簡稱病案)數(shù)據(jù)是健康醫(yī)療大數(shù)據(jù)的核心。病案中承載著居民整個生命周期中健康管理的重要信息,并隨就診次數(shù)的增加而增加。然而,如此海量的蘊(yùn)含居民健康數(shù)據(jù)、利于民生服務(wù)和醫(yī)療健康事業(yè)研究的病案數(shù)據(jù)依然單獨(dú)保存在各醫(yī)療機(jī)構(gòu)的信息系統(tǒng)中,既沒有提供專業(yè)化的分類管理,也無法提供跨機(jī)構(gòu)的快速便捷應(yīng)用,此外還缺乏行業(yè)內(nèi)統(tǒng)一專門監(jiān)管,面臨病案數(shù)據(jù)質(zhì)量不高、因修改醫(yī)療記錄產(chǎn)生醫(yī)患糾紛的風(fēng)險等。從滿足醫(yī)療機(jī)構(gòu)內(nèi)部需求來看,病案數(shù)據(jù)孤島等問題導(dǎo)致跨區(qū)域跨機(jī)構(gòu)間的診療效率極低,醫(yī)生診療過程中因無法快速查閱病患病史而影響其準(zhǔn)確性和針對性,亦無法滿足醫(yī)護(hù)人員、科研人員多元化的需求,嚴(yán)重制約醫(yī)學(xué)創(chuàng)新和科研能力的提升。從滿足外部需求維度來看,病案實(shí)屬民生檔案大類,是居民健康數(shù)據(jù)的重要載體,但居民無法一次性獲取生命周期內(nèi)完整的病案數(shù)據(jù),這是民生服務(wù)工作的一大缺失,與“共建共享、全民健康”戰(zhàn)略主題相悖。病案數(shù)據(jù)共享復(fù)用與分析挖掘問題成為醫(yī)療健康信息服務(wù)的“瓶頸”,掣肘病案數(shù)據(jù)賦能數(shù)字政府建設(shè)。
2 文獻(xiàn)研究與實(shí)踐發(fā)展述評
2.1 文獻(xiàn)研究。根據(jù)對國內(nèi)外文獻(xiàn)數(shù)據(jù)庫的檢索與分析,當(dāng)前學(xué)術(shù)界關(guān)于病案數(shù)據(jù)治理的研究,主要集中在對病案管理系統(tǒng)的構(gòu)建、病案信息共享、病案數(shù)據(jù)質(zhì)量管理、病案數(shù)據(jù)開發(fā)利用等的研究。病案管理系統(tǒng)的研究主要集中在病案系統(tǒng)的構(gòu)建、現(xiàn)階段醫(yī)院病案系統(tǒng)存在的問題及優(yōu)化策略等問題。目前病案系統(tǒng)的構(gòu)建主要運(yùn)用區(qū)塊鏈技術(shù),構(gòu)建線下管理體系,利用數(shù)據(jù)挖掘、數(shù)據(jù)清洗等技術(shù)手段去除重復(fù)數(shù)據(jù),方便利用病案數(shù)據(jù)資源,提升其數(shù)字化價值。[1]病案系統(tǒng)存在的問題主要集中在專業(yè)人員缺乏、標(biāo)準(zhǔn)不統(tǒng)一、患者隱私泄露、管理意識淡薄等問題,將從數(shù)據(jù)加強(qiáng)、制度完善等方面提出對策建議。[2]
隨著病案從傳統(tǒng)管理模式向“服務(wù)”模式的改變,學(xué)術(shù)界對病案信息共享的研究主要集中在病案管理與信息共享的關(guān)系及方式的研究、病案信息共享模型與體系研究、推行病案信息共享存在的問題與對策研究、病案信息共享的隱私保護(hù)問題等方面,并提出構(gòu)建云共享平臺、完善病案共享平臺體系、加強(qiáng)跨界數(shù)據(jù)交流、從道德法律倫理層面保護(hù)病案隱私等方式,確保病案數(shù)據(jù)共享的優(yōu)化發(fā)展和持續(xù)推進(jìn)。[3-5]
病案數(shù)據(jù)質(zhì)量管理研究是現(xiàn)階段我國病案管理的熱點(diǎn)話題,主要包括病案首頁質(zhì)量管理和控制、數(shù)據(jù)質(zhì)量評估指標(biāo)和體系構(gòu)建等主題。病案首頁質(zhì)量主要研究了影響因素問題,提出了病案管理雙軌制運(yùn)行模式導(dǎo)致的歸檔不規(guī)范、接口不統(tǒng)一、形式不科學(xué)、紙質(zhì)與電子檔案關(guān)聯(lián)存在偏差最終致使病案內(nèi)容缺失等質(zhì)量問題[6,7],以及多主體不協(xié)同導(dǎo)致的病案內(nèi)容質(zhì)量有損等問題[8]。針對病案首頁質(zhì)量,提出PDCA循環(huán)法、環(huán)節(jié)質(zhì)控與終末質(zhì)控同時進(jìn)行、互為補(bǔ)充的多級質(zhì)控方法、網(wǎng)絡(luò)信息平臺搭建法、ZOPP管理法等解決辦法。[9-11]
此外,學(xué)者們以不同的方法對數(shù)據(jù)質(zhì)量評估指標(biāo)和體系展開研究。例如通過構(gòu)建病案首頁數(shù)據(jù)質(zhì)量評價框架[12],建立病案首頁數(shù)據(jù)質(zhì)量量化體系[13]、建立病案首頁質(zhì)量管理與績效考核的關(guān)系、[14,15]依據(jù)質(zhì)量維度構(gòu)建醫(yī)療數(shù)據(jù)質(zhì)量評估指標(biāo)體系[16]等。Weiskopf和Weng通過對電子病歷數(shù)據(jù)質(zhì)量評估方法的研究文獻(xiàn)進(jìn)行綜述,將二十七個指標(biāo)納入數(shù)據(jù)質(zhì)量的五個維度[17];Ehsani-Moghaddam等從準(zhǔn)確性、精度、完整性和一致性等維度,討論了加拿大初級保健數(shù)據(jù)的質(zhì)量問題[18];Fu等從模型開發(fā)、模型部署和模型實(shí)施三個階段出發(fā),考慮數(shù)據(jù)質(zhì)量的完整性、可變性和及時性三個維度。[19]
病案數(shù)據(jù)開發(fā)利用也是研究重點(diǎn)之一。主要觀點(diǎn)包括知識管理方法、數(shù)據(jù)挖掘與分析方法等加強(qiáng)病案數(shù)據(jù)價值的多層次實(shí)現(xiàn)。王東梅提出一系列管理改進(jìn)措施,打造病案服務(wù)新生態(tài)。[20]車晉強(qiáng)以高血壓疾病為具體案例進(jìn)行研究,分析利用數(shù)據(jù)挖掘和大數(shù)據(jù)技術(shù)對高血壓治療的可行性。[21]
2.2 實(shí)踐發(fā)展。早在2000年9月,加拿大就成立了名為Infoway的機(jī)構(gòu)以推動國家和各地區(qū)域衛(wèi)生信息網(wǎng)的建設(shè),通過采用與通信技術(shù)、標(biāo)準(zhǔn)匹配的電子病歷系統(tǒng)開發(fā)電子病案數(shù)據(jù)以及建設(shè)國家醫(yī)療衛(wèi)生基礎(chǔ)設(shè)備。[22]該項(xiàng)目通過基于連接電子病歷系統(tǒng)的網(wǎng)絡(luò)覆蓋每一個所計(jì)劃的地區(qū),實(shí)現(xiàn)電子病歷數(shù)據(jù)區(qū)域共享。
英國在2000年就開始規(guī)劃信息化的醫(yī)療平臺和相關(guān)技術(shù)。英國國家醫(yī)療服務(wù)體系(NHS)有一個重要架構(gòu)就是Spine,也就是英國國家病歷中心,支持著多項(xiàng)基本、重要的NHS服務(wù)項(xiàng)目,諸如電子處方服務(wù)、病歷摘要和電子轉(zhuǎn)診服務(wù),且只有有權(quán)限的醫(yī)護(hù)人員才能看到患者信息。2010年,英國電子健康檔案社會保健系統(tǒng)與醫(yī)療體系實(shí)現(xiàn)了整合。
2015年,上海申康中心依托醫(yī)聯(lián)工程,為解決病案數(shù)據(jù)共享問題,提出建設(shè)區(qū)域性電子病案數(shù)據(jù)中心。目前涵蓋了市級醫(yī)院26家、其他三甲醫(yī)院11家。區(qū)域性電子病案數(shù)據(jù)中心主要包括各醫(yī)院端、醫(yī)聯(lián)與醫(yī)院交互前置端、申康中心端三層系統(tǒng)。各涵蓋醫(yī)院在醫(yī)院端病案系統(tǒng)嚴(yán)格按照《醫(yī)聯(lián)病案信息采集接口規(guī)范》上傳病案,醫(yī)聯(lián)與醫(yī)院交互前置端負(fù)責(zé)對病案數(shù)據(jù)上傳情況進(jìn)行監(jiān)測,[23]申康中心端工作人員負(fù)責(zé)對病案數(shù)據(jù)進(jìn)行質(zhì)控管理,并在此基礎(chǔ)上進(jìn)行重點(diǎn)疾病統(tǒng)計(jì)、病案數(shù)據(jù)挖掘等研究,輔助科研和管理決策。而市民通過就診卡享受檢查結(jié)果互認(rèn),共享信息,避免重復(fù)檢查帶來的不便,提升醫(yī)療效率。
廈門自2005年起在全國率先創(chuàng)建全新的數(shù)字化市民健康管理和區(qū)域協(xié)同醫(yī)療服務(wù)模式“廈門市民健康信息系統(tǒng)”。[24]該項(xiàng)目以市民健康管理為中心,以建立市民健康檔案為核心,輔以計(jì)算機(jī)和網(wǎng)絡(luò)管理技術(shù)支撐,聯(lián)網(wǎng)主要醫(yī)院、婦幼保健院、社區(qū)醫(yī)療服務(wù)中心、疾控中心等30多家單位,形成醫(yī)療集成平臺和區(qū)域協(xié)同管理體制;同時做到全面建檔、信息共享,市民“一人一卡”和一份包括從出生、免疫接種、婦幼保健、體檢、診療、慢病跟蹤直至死亡的全過程“健康檔案”,解決醫(yī)療信息共享復(fù)用問題,提升醫(yī)療服務(wù)質(zhì)量。
2019年,江蘇省構(gòu)建了省、市、縣三級區(qū)域全民健康信息平臺,平臺隸屬江蘇省衛(wèi)生健康委下屬機(jī)構(gòu)江蘇省醫(yī)療管理服務(wù)指導(dǎo)中心,由32000多家醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)組建成相互連接的健康信息網(wǎng)絡(luò)平臺,大大提升了醫(yī)療管理和健康服務(wù)的效率。在全省8000萬常住人口中,以身份證號碼為索引,5400多萬份居民的日常診療信息,都集中在全民健康信息平臺上,實(shí)現(xiàn)了居民部分診療信息資源共享和復(fù)用。
2.3 總結(jié)。綜上所述,病案數(shù)據(jù)治理的研究內(nèi)容包括理論和實(shí)踐的探索,理論探索中重點(diǎn)聚焦于病案質(zhì)量的研究、病案系統(tǒng)的構(gòu)建及病案數(shù)據(jù)開發(fā)利用等,病案信息化平臺建設(shè)應(yīng)用在一定程度上實(shí)現(xiàn)了“讓數(shù)據(jù)多跑路,讓群眾少跑腿”的功能。但是,目前理論研究和實(shí)踐進(jìn)展也存在一些不足:一是缺乏對病案數(shù)據(jù)治理的體系化研究;二是沒有解決既往實(shí)體病案參與病案數(shù)據(jù)治理的問題,讓大量實(shí)體病案數(shù)據(jù)“藏器待時”,原生電子病歷數(shù)據(jù)和既往實(shí)體病案數(shù)據(jù)融合賦能數(shù)字政府建設(shè)問題亟待解決;三是缺乏病案數(shù)據(jù)管理、利用、服務(wù)的一體化平臺,病案數(shù)據(jù)的民生可及性還顯薄弱。
3 面向數(shù)字政府建設(shè)的病案數(shù)據(jù)治理體系框架建構(gòu)
近幾年檔案數(shù)據(jù)治理領(lǐng)域的研究形成了較為成熟的一些理論框架。例如,陳艷提出了包含治理內(nèi)容、治理主體、治理過程、治理效果為要素的省級檔案數(shù)據(jù)治理體系框架[25];胡曉慶構(gòu)建了頂層設(shè)計(jì)、治理原則、治理環(huán)境、治理對象和治理過程組成的檔案數(shù)據(jù)治理框架。[26]周林興等構(gòu)建了以技術(shù)體系為支撐、頂層設(shè)計(jì)為保障、組織機(jī)構(gòu)為支持、協(xié)同共治為治理理念的檔案數(shù)據(jù)質(zhì)量治理框架。[27]筆者借鑒政府大數(shù)據(jù)治理框架研究成果,[28]結(jié)合病案管理本質(zhì)內(nèi)核要求,統(tǒng)籌管理各要素,提出治理體系框架如圖1所示。
其中,治理目標(biāo)是指病案數(shù)據(jù)治理旨在達(dá)成的具體目標(biāo)或者成果,在本文主要為支持?jǐn)?shù)字政府建設(shè)。治理主體是指病案數(shù)據(jù)治理的實(shí)施者,參與到治理活動的參與者。治理客體即治理的內(nèi)容,是指病案數(shù)據(jù)治理的主要工作對象和內(nèi)容。治理過程是指圍繞治理目標(biāo)展開的一系列活動。治理要素是指圍繞治理目標(biāo),確保數(shù)據(jù)治理有效執(zhí)行的關(guān)鍵因素或條件。
4 面向數(shù)字政府建設(shè)的病案數(shù)據(jù)治理體系實(shí)施路徑
由于本治理體系界定為面向數(shù)字政府建設(shè)這一治理目標(biāo),所以本部分將重點(diǎn)放在治理主體、治理客體、治理過程和治理要素四個維度展開。
4.1 多元主體協(xié)同合作
4.1.1 主體構(gòu)成及職責(zé)。第一,醫(yī)療機(jī)構(gòu)。醫(yī)療機(jī)構(gòu)對病案數(shù)據(jù)的規(guī)范管理是構(gòu)建病案數(shù)據(jù)治理體系的基礎(chǔ)環(huán)節(jié)。[29]做好病案數(shù)據(jù)的前端控制,醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)做好以下工作:一是明確分工。建立醫(yī)療機(jī)構(gòu)臨床科室自我監(jiān)控、病案管理部門審核—反饋—持續(xù)改進(jìn)、院領(lǐng)導(dǎo)掛帥監(jiān)督的病案管理委員會定期抽查的三級質(zhì)控體系,明確病案質(zhì)控管理、病案實(shí)體管理、病案數(shù)據(jù)信息化管理的負(fù)責(zé)部門,完善醫(yī)療機(jī)構(gòu)內(nèi)部病案管理體系。二是規(guī)范輸入。按照《醫(yī)療機(jī)構(gòu)病歷管理規(guī)定(2013年版》《病歷書寫基本規(guī)范》《中醫(yī)病歷書寫基本規(guī)范》《電子病歷應(yīng)用管理規(guī)范(試行)》等要求,遵循客觀、真實(shí)、準(zhǔn)確、及時、完整、規(guī)范的原則,[30]完成病歷書寫和電子病歷系統(tǒng)錄入,并落實(shí)上級衛(wèi)生主管部門對病案首頁的填寫要求,完善病案首頁的輸入工作。三是保障安全。醫(yī)療機(jī)構(gòu)是病案數(shù)據(jù)安全的“第一道防線”,必須牢固樹立病案數(shù)據(jù)安全意識,把好數(shù)據(jù)“安全關(guān)”。四是系統(tǒng)對接。病案使用的術(shù)語、編碼、模板和數(shù)據(jù)應(yīng)符合相關(guān)行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)和規(guī)范要求,在保障安全的前提下,便于系統(tǒng)對接和信息共享。五是病案質(zhì)控。醫(yī)療機(jī)構(gòu)要深入解讀《病案管理質(zhì)量控制指標(biāo)(2021年版)》,制定病案質(zhì)量考核指標(biāo),將考核結(jié)果與科室績效相掛鉤,不斷提升病案質(zhì)量。[31]
第二,衛(wèi)生主管部門。衛(wèi)生主管部門應(yīng)從標(biāo)準(zhǔn)制定、質(zhì)量監(jiān)管、平臺建設(shè)、人員培訓(xùn)、持續(xù)改進(jìn)等全過程對病案數(shù)據(jù)進(jìn)行監(jiān)管和質(zhì)控。一是病案首頁標(biāo)準(zhǔn)制定。由衛(wèi)生主管部門制定病案首頁的書寫規(guī)范,以《國際疾病分類知識(ICD-10)應(yīng)用指導(dǎo)手冊》《國際疾病分類手術(shù)與操作(ICD-9-CM-3)》等為標(biāo)準(zhǔn),以國家公立醫(yī)院績效考核病案首頁上傳接口文檔2021版為模板,結(jié)合區(qū)域醫(yī)療特征統(tǒng)一病案首頁數(shù)據(jù)集,有效地進(jìn)行病案數(shù)據(jù)預(yù)處理,為病案信息的檢索以及居民健康數(shù)據(jù)的統(tǒng)計(jì)提供便利。二是病案質(zhì)量監(jiān)督。首先是病案質(zhì)量的監(jiān)管,以病案首頁管理為抓手,定期開展病案抽查工作;其次是數(shù)據(jù)安全的監(jiān)管,嚴(yán)格貫徹落實(shí)《醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)網(wǎng)絡(luò)安全管理辦法》等管理規(guī)范和要求,梳理病案數(shù)據(jù)基本情況,確定數(shù)據(jù)類別,識別數(shù)據(jù)級別,摸排網(wǎng)絡(luò)安全等級保護(hù)情況,確保病案數(shù)據(jù)安全。三是病案數(shù)據(jù)平臺建設(shè)。平臺建設(shè)分兩步進(jìn)行:第一步是由衛(wèi)生主管部門建立以病案首頁信息為主體的數(shù)據(jù)管理平臺,實(shí)現(xiàn)核心病案信息的集成;第二步是由衛(wèi)生信息部門探究醫(yī)療機(jī)構(gòu)HIS、CIS、PACS、LIS等系統(tǒng)數(shù)據(jù)的對接方式,推進(jìn)電子病歷一體化管理,實(shí)現(xiàn)病案數(shù)據(jù)共享。同時,做好醫(yī)務(wù)人員培訓(xùn)和病案質(zhì)量持續(xù)改進(jìn)工作。
第三,檔案管理部門。病案作為居民健康檔案的重要組成部分,屬于民生檔案大類。對病案的整理、保管、利用、銷毀等流程有相應(yīng)的工作要求和標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程,各地綜合檔案館是檔案工作的管理部門,負(fù)責(zé)屬地檔案業(yè)務(wù)指導(dǎo)和執(zhí)法監(jiān)督工作,因此病案治理體系的構(gòu)建也必須有檔案管理部門參與其中。檔案管理部門應(yīng)確保病案在醫(yī)療機(jī)構(gòu)產(chǎn)生、質(zhì)量控制、移交進(jìn)館等全過程符合檔案管理的相關(guān)要求,做好檔案保管工作,保障病案實(shí)體安全。[32]
第四,數(shù)據(jù)治理中介機(jī)構(gòu)。病案數(shù)據(jù)治理是將異構(gòu)、分散的原生病案數(shù)據(jù)通過專業(yè)的工具和手段進(jìn)行采集、著錄、整理、分析等干預(yù)性操作,將病案數(shù)據(jù)轉(zhuǎn)化為病案數(shù)據(jù)資源的過程。病案數(shù)據(jù)治理的過程具有很強(qiáng)的技術(shù)性和專業(yè)性,醫(yī)療機(jī)構(gòu)、衛(wèi)生主管部門以及檔案管理部門并不具備優(yōu)勢,需要引進(jìn)專業(yè)服務(wù)機(jī)構(gòu)即數(shù)據(jù)治理中介機(jī)構(gòu)提供專業(yè)數(shù)據(jù)治理服務(wù)。
第五,健康信息服務(wù)機(jī)構(gòu)。病案數(shù)據(jù)經(jīng)過數(shù)據(jù)治理的過程轉(zhuǎn)化成有序組織的健康醫(yī)療大數(shù)據(jù),但以結(jié)構(gòu)化數(shù)據(jù)庫形式存在的健康醫(yī)療大數(shù)據(jù)并不能直接為居民健康服務(wù),需要經(jīng)過專業(yè)健康信息服務(wù)機(jī)構(gòu)通過面向客戶端的中介服務(wù)將健康醫(yī)療大數(shù)據(jù)轉(zhuǎn)化為個性化的包括個人健康數(shù)據(jù)、醫(yī)藥服務(wù)、疾病防控、健康保障和食品安全、養(yǎng)生保健等多方面健康數(shù)據(jù)集合,[33]據(jù)此以個性定制、按需開發(fā)等形式,開發(fā)健康醫(yī)療大數(shù)據(jù),滿足廣大居民多樣化的健康咨詢、保健體檢、特殊醫(yī)療、智慧醫(yī)養(yǎng)等健康服務(wù)需求。
4.1.2 協(xié)同共建一體化管理生態(tài)。多元主體共建病案數(shù)據(jù)一體化管理是指在政府主導(dǎo)下,統(tǒng)籌不同領(lǐng)域或不同層面的病案管理活動,依托綜合檔案館設(shè)立跨部門、跨領(lǐng)域的病案數(shù)據(jù)管理中心(以下簡稱“中心”),實(shí)現(xiàn)病案數(shù)據(jù)全生命周期病案數(shù)據(jù)的管理和利用。通過建立統(tǒng)一的數(shù)據(jù)交換標(biāo)準(zhǔn)和資源共享平臺,實(shí)現(xiàn)不同機(jī)構(gòu)、不同地區(qū)之間的病案數(shù)據(jù)整合、共享和復(fù)用。
首先是組織架構(gòu)。醫(yī)療機(jī)構(gòu)具有獨(dú)立性較高、組織相對松散等特點(diǎn),設(shè)立“中心”實(shí)現(xiàn)各級各類醫(yī)療機(jī)構(gòu)病案的集中統(tǒng)一保管需要組織協(xié)同。建議由政府主導(dǎo),衛(wèi)生主管部門、檔案管理部門協(xié)同決策,各級各類醫(yī)療機(jī)構(gòu)、數(shù)據(jù)治理中介機(jī)構(gòu)、健康信息服務(wù)機(jī)構(gòu)通力合作提供病案數(shù)據(jù)服務(wù),按照統(tǒng)一的管理制度、規(guī)范及標(biāo)準(zhǔn),將各相關(guān)機(jī)構(gòu)有效關(guān)聯(lián)起來,形成病案數(shù)據(jù)管理合力。其中,決策層應(yīng)由政府或者其派出機(jī)構(gòu)負(fù)責(zé);控制層由衛(wèi)生主管部門和檔案管理部門分別負(fù)責(zé)并與“中心”做好對接工作和監(jiān)督檢查工作;執(zhí)行層有醫(yī)療機(jī)構(gòu)負(fù)責(zé)本機(jī)構(gòu)未移交病案的管理并按期移交。醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)落實(shí)“中心”制定的各項(xiàng)制度、標(biāo)準(zhǔn),按照統(tǒng)一的數(shù)據(jù)交換標(biāo)準(zhǔn)實(shí)現(xiàn)與“中心”管理平臺的對接。數(shù)據(jù)治理中介機(jī)構(gòu)可以參與“中心”病案數(shù)據(jù)收集、分析以及挖掘;健康信息服務(wù)機(jī)構(gòu)可以協(xié)助“中心”開展病案數(shù)據(jù)的社會服務(wù)。
其次是職能定位?!爸行摹钡脑O(shè)立及順利運(yùn)行,是有效管理病案數(shù)據(jù)的基礎(chǔ)。在一體化管理生態(tài)下建立的病案數(shù)據(jù)管理體系,其職能包括以下幾個方面:一是病案數(shù)據(jù)管理制度的制定和實(shí)施?!爸行摹睉?yīng)該根據(jù)國家各級政府部門的要求,制定區(qū)域內(nèi)的病案管理制度、整理規(guī)則、技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)和工作流程,并負(fù)責(zé)實(shí)施和監(jiān)督。二是病案數(shù)據(jù)的接收、保管和利用?!爸行摹必?fù)責(zé)接收、保管來自各醫(yī)療機(jī)構(gòu)的實(shí)體病案和電子病歷數(shù)據(jù),按照“增量電子化、存量數(shù)字化”的原則和統(tǒng)一標(biāo)準(zhǔn)的數(shù)據(jù)交換系統(tǒng)與“中心”管理平臺對接,實(shí)現(xiàn)不同機(jī)構(gòu)間數(shù)據(jù)共享,在病案數(shù)據(jù)治理的基礎(chǔ)上積極探索接入數(shù)字政府公共服務(wù)一體化平臺,如國家檔案局“全國檔案查詢利用服務(wù)平臺”、蘇州市“蘇周到”APP等,向社會公眾提供利用服務(wù)。三是病案數(shù)據(jù)的分析和挖掘?!爸行摹睉?yīng)積極與數(shù)據(jù)治理中介機(jī)構(gòu)、健康信息服務(wù)機(jī)構(gòu)等結(jié)成戰(zhàn)略合作伙伴,積極開展病案數(shù)據(jù)的分析和挖掘,為居民全流程健康服務(wù)需求和政府衛(wèi)生健康政策制定提供決策支持。四是病案數(shù)據(jù)的安全保護(hù)?!爸行摹贬槍Σ“笇?shí)體及其數(shù)字化資源,采取多層次、多樣化、多類型的保護(hù)措施,確保病案得到有效保護(hù),保障病案的安全性、保密性和完整性。五是病案數(shù)據(jù)質(zhì)量持續(xù)改進(jìn)計(jì)劃的制定和實(shí)施?!爸行摹苯Y(jié)合利用和開發(fā)工作反饋,制定相應(yīng)的病案質(zhì)量持續(xù)改進(jìn)計(jì)劃,督促醫(yī)療機(jī)構(gòu)落實(shí)改進(jìn),確保病案質(zhì)量不斷提升。
最后是運(yùn)行機(jī)制?!爸行摹钡恼_\(yùn)行,離不開衛(wèi)生主管部門、檔案管理部門的支持與配合,因而“中心”的運(yùn)行機(jī)制是以政府或者其派出機(jī)構(gòu)統(tǒng)籌決策,衛(wèi)生主管部門、檔案管理部門協(xié)同配合政策支持和業(yè)務(wù)監(jiān)督指導(dǎo),各級各類醫(yī)療機(jī)構(gòu)、數(shù)據(jù)治理中介機(jī)構(gòu)和健康信息服務(wù)機(jī)構(gòu)積極參與、配合、執(zhí)行的運(yùn)作模式,既可充分發(fā)揮醫(yī)療機(jī)構(gòu)、數(shù)據(jù)治理中介機(jī)構(gòu)和健康信息服務(wù)機(jī)構(gòu)間的協(xié)同,又可實(shí)現(xiàn)對不同機(jī)構(gòu)的監(jiān)督管理。政府或者其派出機(jī)構(gòu)是“中心”的決策中樞,負(fù)責(zé)決策和政策部署,衛(wèi)生主管部門和檔案管理部門協(xié)同指導(dǎo)業(yè)務(wù)工作和執(zhí)法監(jiān)督并責(zé)成區(qū)域內(nèi)醫(yī)療機(jī)構(gòu)貫徹落實(shí)“中心”的管理制度、整理規(guī)則、技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)和工作流程,對接醫(yī)療機(jī)構(gòu)—病案數(shù)據(jù)管理中心—數(shù)字政府公共服務(wù)一體化平臺,明確病案數(shù)據(jù)管理各環(huán)節(jié)的責(zé)任和要求,監(jiān)督醫(yī)療機(jī)構(gòu)、數(shù)據(jù)治理中介機(jī)構(gòu)和健康信息服務(wù)機(jī)構(gòu)落實(shí)與改進(jìn)并納入評價反饋體系,持續(xù)提升管理效率。
4.2 夯實(shí)病案數(shù)據(jù)資源之基
豐富病案數(shù)據(jù)資源是開展“中心”建設(shè)的首要工作。傳統(tǒng)的病案數(shù)據(jù)主要局限于患者接受醫(yī)療期間所有過程形成的書面記錄和文件,比如門診記錄、手術(shù)記錄、病程記錄、檢查報告、護(hù)理記錄等,保存形式主要分為紙質(zhì)原件和電子病歷兩種形式。
信息技術(shù)的發(fā)展和大數(shù)據(jù)時代的來臨,催生了醫(yī)療健康大數(shù)據(jù)和智慧醫(yī)院理念,實(shí)現(xiàn)病案大數(shù)據(jù)的廣泛融合迫在眉睫。病案大數(shù)據(jù),廣義上是指大數(shù)據(jù)中具有病案屬性的全部數(shù)據(jù),狹義上指病案中的大數(shù)據(jù),即一定時空范圍內(nèi)所有病案數(shù)據(jù)的集合,忽略其來源、保管期限、載體、結(jié)構(gòu)等方面的差異性。此概念極大地豐富了傳統(tǒng)病案的內(nèi)涵和外延,使得病案大數(shù)據(jù)的資源類型得以多元化、系統(tǒng)化。
首先,傳統(tǒng)意義的病案數(shù)據(jù),要求按照主題或者來源加以聚類,成為病案數(shù)據(jù)的主體部分;其次,病案利用和管理數(shù)據(jù),醫(yī)護(hù)人員、科研人員、患者、第三方單位、病案管理者等主體在活動中形成和積累的新數(shù)據(jù)和信息,此類數(shù)據(jù)關(guān)乎病案數(shù)據(jù)的科學(xué)管理、安全存儲和利用服務(wù);最后,病患背景數(shù)據(jù),即患者入院前的飲食起居習(xí)慣的數(shù)據(jù)和治療結(jié)束后跟蹤隨訪獲取的健康反饋信息,[34]此類是實(shí)現(xiàn)病案數(shù)據(jù)全生命周期管理的重要補(bǔ)充,為臨床診療和醫(yī)學(xué)科研提供更精準(zhǔn)和全面的信息保障。獲取以上三類病案數(shù)據(jù),突破傳統(tǒng)單一的病案歸檔方案,需要從以下四個方面消弭制約因素:
一是病案數(shù)據(jù)隱私得到保護(hù)。病案管理模式改為集中統(tǒng)一管理的前提下,除持續(xù)規(guī)范擴(kuò)充國家性的醫(yī)療健康數(shù)據(jù)存儲體系、治理體系及科研知識庫標(biāo)準(zhǔn)體系外,應(yīng)積極探索地方政策的驅(qū)動機(jī)制,從財(cái)政支持、技術(shù)支撐、安全維護(hù)等多角度為醫(yī)療健康數(shù)據(jù)融合提供較為全面的政策性鼓勵和原動力,完善管理規(guī)范和執(zhí)行標(biāo)準(zhǔn),從法律層面健全患者隱私保護(hù)機(jī)制。[35-37]
二是明確病案數(shù)據(jù)權(quán)屬。居民診療過程的信息記錄所有權(quán)歸屬其就診的醫(yī)療機(jī)構(gòu),居民對自己的病案數(shù)據(jù)沒有自主權(quán),目前僅可通過一定的審批手續(xù)后獲得病案數(shù)據(jù)的復(fù)印使用和在線瀏覽。居民作為病案數(shù)據(jù)共享開放實(shí)踐工作的數(shù)據(jù)主體,征得其知情同意前提下,其積極響應(yīng)和主動推進(jìn)是“中心”建設(shè)的重要推動力量。病案數(shù)據(jù)背后隱藏的巨大潛力價值,相關(guān)數(shù)據(jù)的所有權(quán)、管理權(quán)、經(jīng)營權(quán)、知識產(chǎn)權(quán)、隱私權(quán)等應(yīng)明確法律邊界,通過規(guī)范和準(zhǔn)則的建立,推動病案治理主體之間達(dá)成共同的愿景與策略。[38]
三是提升病案數(shù)據(jù)前端質(zhì)量。目前醫(yī)療機(jī)構(gòu)的病案管理方法大部分僅限于關(guān)注病案數(shù)據(jù)形式上的收集、存儲和保管,而忽略信息使用者獲取病案數(shù)據(jù)的需求和路徑,完全沒有使得病案所承載的信息和數(shù)據(jù)活起來。數(shù)字社會背景下,病案數(shù)據(jù)輸入端亟待改善處理流程,整合電子病歷資料,利用數(shù)據(jù)庫保存、使用、傳輸病案數(shù)據(jù),建立配套的知識庫、信息庫,快速采集可利用的專業(yè)性數(shù)據(jù),構(gòu)建數(shù)字化病案室,制定統(tǒng)一的信息處理標(biāo)準(zhǔn)與錄入格式,提高病案數(shù)據(jù)的辨識度,提高數(shù)據(jù)處理效率和數(shù)據(jù)全面開發(fā)程度。
四是優(yōu)化病案數(shù)據(jù)多元性、系統(tǒng)性、專業(yè)性的信息需求滿足能力?!爸行摹钡囊庀蛴脩舨痪窒抻卺t(yī)務(wù)人員、保險人員等,社會層面的各類角色和居民個人均有利用醫(yī)療健康數(shù)據(jù)的權(quán)利和意愿,均有可能成為病案數(shù)據(jù)的編輯者和使用者。他們因來自不同地域、從事不同領(lǐng)域,其認(rèn)識層次、教育水平、認(rèn)知方式和使用習(xí)慣存在較大差異,導(dǎo)致醫(yī)療健康數(shù)據(jù)的表現(xiàn)形式、蘊(yùn)含內(nèi)容及獲取途徑具有多元化的特點(diǎn)?!爸行摹钡慕ㄔO(shè)需要順應(yīng)趨勢,以病案數(shù)據(jù)的使用者需求為導(dǎo)向,主動提供具有保留價值和學(xué)術(shù)參考價值的原始材料,及時在數(shù)據(jù)庫中新增前沿性的醫(yī)學(xué)發(fā)展成果,為病案數(shù)據(jù)使用者提供經(jīng)過研究、處理、編輯的系統(tǒng)性經(jīng)驗(yàn)和治療疾病的綜合性信息,根據(jù)病案數(shù)據(jù)使用者個性化和專業(yè)性特點(diǎn),提供具有關(guān)聯(lián)性的資訊,填補(bǔ)用戶在認(rèn)知領(lǐng)域的空白。
4.3 體制機(jī)制創(chuàng)新與一體化平臺構(gòu)建
4.3.1 體制機(jī)制創(chuàng)新。病案數(shù)據(jù)治理體系的體制機(jī)制創(chuàng)新是指在政府主導(dǎo)下,設(shè)立跨部門、跨領(lǐng)域的病案數(shù)據(jù)管理中心,對不同形式、不同載體的病案數(shù)據(jù)實(shí)行“全生命周期”統(tǒng)一管理,逐步建立醫(yī)療機(jī)構(gòu)—病案數(shù)據(jù)管理中心—數(shù)字政府公共服務(wù)一體化平臺[39]。構(gòu)建病案數(shù)據(jù)治理體系,從制度、標(biāo)準(zhǔn)、流程等方面發(fā)現(xiàn)和挖掘病案數(shù)據(jù)價值,通過對病案數(shù)據(jù)的分析加工,對居民健康信息進(jìn)行動態(tài)分析,預(yù)測疾病演變動態(tài)和趨勢,輔助政府健康決策,服務(wù)居民健康需求,為醫(yī)療管理、教學(xué)科研、社會服務(wù)等提供重要的科學(xué)依據(jù)。
在體制機(jī)制創(chuàng)新層面:一是管理體制強(qiáng)調(diào)政府主導(dǎo)?!爸行摹背休d著居民生命周期的所有健康數(shù)據(jù),對數(shù)據(jù)安全的需求甚至大于數(shù)據(jù)運(yùn)用,這意味著該“中心”必須是由地方政府設(shè)立依托綜合檔案館的準(zhǔn)事業(yè)單位,由政府信譽(yù)保障數(shù)據(jù)安全,避免不必要的倫理糾紛。二是工作機(jī)制強(qiáng)調(diào)協(xié)同創(chuàng)新?!爸行摹背袚?dān)著包括儲存實(shí)體病案、整合電子病案、利用病案數(shù)據(jù)等多種職能,需要衛(wèi)生主管部門、檔案管理部門、醫(yī)療機(jī)構(gòu)等多部門打破行業(yè)壁壘,創(chuàng)新協(xié)作方式,共同推動病案數(shù)據(jù)賦能數(shù)字政府建設(shè)。三是運(yùn)營機(jī)制強(qiáng)調(diào)多措并舉?!爸行摹笔怯烧鲑Y建立的病案保管與利用部門,其公益屬性意味著對居民個人和相關(guān)機(jī)構(gòu)要秉持非營利的運(yùn)營模式,然而事實(shí)上“中心”的建立在一定程度上緩解了醫(yī)療機(jī)構(gòu)實(shí)體病案儲存的壓力,同時通過其整合的醫(yī)療健康大數(shù)據(jù)對科研、醫(yī)療等相關(guān)機(jī)構(gòu)的學(xué)術(shù)研究有巨大的利用價值?!爸行摹笨刹扇 罢畟浒?、有償服務(wù)”的形式收取部分病案存儲、數(shù)據(jù)挖掘等延伸服務(wù)費(fèi)用,通過多種經(jīng)費(fèi)籌集模式,為創(chuàng)新服務(wù)方式、保障服務(wù)內(nèi)容提供必要的經(jīng)濟(jì)支持。四是服務(wù)模式強(qiáng)調(diào)“一體化”平臺建設(shè)。“中心”整合病案這一民生檔案大類,必須整合各類病案數(shù)據(jù)對外服務(wù)窗口和模式等,建設(shè)醫(yī)療機(jī)構(gòu)—病案數(shù)據(jù)管理中心—數(shù)字政府公共服務(wù)一體化平臺,統(tǒng)一病案數(shù)據(jù)服務(wù)窗口和利用模式,優(yōu)化服務(wù)流程,再造服務(wù)方式,強(qiáng)化業(yè)務(wù)協(xié)同,最大限度滿足居民和相關(guān)機(jī)構(gòu)對病案數(shù)據(jù)的利用需求,實(shí)現(xiàn)病案數(shù)據(jù)利用服務(wù)“馬上辦、網(wǎng)上辦、一地辦”的工作目標(biāo),提升服務(wù)質(zhì)量和滿意度。
4.3.2 構(gòu)建一體化平臺。建設(shè)醫(yī)療機(jī)構(gòu)—病案數(shù)據(jù)管理中心—數(shù)字政府公共服務(wù)一體化平臺是病案數(shù)據(jù)治理民生服務(wù)形式提升的外化表現(xiàn),可以有效解決“病案數(shù)據(jù)共享共通與分析挖掘”這兩大居民醫(yī)療健康信息服務(wù)的“瓶頸”。實(shí)現(xiàn)居民健康的全流程管理與參考咨詢服務(wù),也是構(gòu)建病案數(shù)據(jù)治理體系的終極目標(biāo)之一。[40]從服務(wù)的層次和數(shù)據(jù)的加工程度來說,醫(yī)療機(jī)構(gòu)—病案數(shù)據(jù)管理中心—數(shù)字政府公共服務(wù)一體化平臺提供的病案數(shù)據(jù)服務(wù)主要有以下三種類型:
一是基礎(chǔ)服務(wù)。包括病案數(shù)據(jù)查詢、定位和統(tǒng)計(jì)分析,居民可通過此平臺以最低的時間和金錢成本獲取完整準(zhǔn)確的健康數(shù)據(jù),并關(guān)聯(lián)健身和醫(yī)美等相關(guān)領(lǐng)域數(shù)據(jù),[41]全面系統(tǒng)了解不同生命階段的健康狀況。醫(yī)務(wù)人員可以將隱性知識顯性化,優(yōu)化醫(yī)療服務(wù)流程、提供便捷高效服務(wù)??蒲腥藛T通過深化病案數(shù)據(jù)的橫縱向關(guān)聯(lián)挖掘與開發(fā)利用,以病案數(shù)據(jù)的可靠性和真實(shí)性確保研發(fā)成果的準(zhǔn)確性和適用性,為政府健康決策和疾病預(yù)防提供有效參考。病案統(tǒng)計(jì)人員無需再奔波于煩冗的數(shù)據(jù)多方收集和人工預(yù)處理等工作,可直接利用整合完好的原始素材,通過操作數(shù)據(jù)字段根據(jù)需求制作各類報表,平臺直接連接數(shù)據(jù)庫可實(shí)現(xiàn)報表數(shù)據(jù)實(shí)時更新,極大提升工作效率,進(jìn)而為展現(xiàn)統(tǒng)計(jì)成果提供可能。
二是共享服務(wù)。除實(shí)現(xiàn)跨機(jī)構(gòu)、跨區(qū)域病案數(shù)據(jù)共享以外,中心可提供訂閱發(fā)布消息、全數(shù)據(jù)庫共享、滿足個性化數(shù)據(jù)庫需求等服務(wù),居民不僅可以實(shí)現(xiàn)就醫(yī)體驗(yàn)全程智能化、標(biāo)準(zhǔn)化,而且事后可以突破醫(yī)療機(jī)構(gòu)和地域的差異性,通過醫(yī)療機(jī)構(gòu)—病案數(shù)據(jù)管理中心—數(shù)字政府公共服務(wù)一體化平臺在線查閱和獲取從出生至死亡全生命周期內(nèi)所有診療記錄和健康數(shù)據(jù),為日常保健、起居飲食、健身鍛煉、康復(fù)訓(xùn)練等方面提供健康指導(dǎo);醫(yī)療機(jī)構(gòu)等研究機(jī)構(gòu)經(jīng)過審批、授權(quán)可以通過政府公共服務(wù)一體化平臺便捷獲取病案數(shù)據(jù)進(jìn)行分析、研究。
三是增值服務(wù)。建立在信息技術(shù)更高端應(yīng)用的基礎(chǔ)上,結(jié)合數(shù)據(jù)挖掘、大數(shù)據(jù)、人工智能等技術(shù)方法進(jìn)行在線分析,對海量病案數(shù)據(jù)進(jìn)行數(shù)據(jù)挖掘?qū)崿F(xiàn)多維查詢和統(tǒng)計(jì)分析,如實(shí)時監(jiān)測病種統(tǒng)計(jì)、手術(shù)診斷分析等,向醫(yī)療機(jī)構(gòu)等提供有償增值服務(wù),助力醫(yī)療機(jī)構(gòu)根據(jù)病種治療的費(fèi)用情況調(diào)整醫(yī)院發(fā)展方向及醫(yī)療資源的合理分配,為政府健康決策和醫(yī)療衛(wèi)生合理投入提供數(shù)據(jù)支撐。[42]
4.4 制度管理與技術(shù)實(shí)現(xiàn)雙管齊下
4.4.1 制度管理?!秶鴦?wù)院關(guān)于加強(qiáng)數(shù)字政府建設(shè)的指導(dǎo)意見》指出,我國已經(jīng)開啟全面建設(shè)社會主義現(xiàn)代化國家的新征程,推進(jìn)國家治理體系和治理能力現(xiàn)代化、適應(yīng)人民日益增長的美好生活需要,對數(shù)字政府建設(shè)提出了新的更高要求。全面推進(jìn)“一網(wǎng)通用”“一網(wǎng)通辦”“一網(wǎng)統(tǒng)管”建設(shè),不斷提升政務(wù)服務(wù)、公共服務(wù)、社會治理等數(shù)字化智能化水平,是建設(shè)數(shù)字政府的必要條件。構(gòu)筑數(shù)字化公共服務(wù)體系,優(yōu)化智慧醫(yī)療體驗(yàn),建立居民電子健康檔案,構(gòu)建基于病案數(shù)據(jù)的居民健康服務(wù)體系,理應(yīng)是數(shù)字政府建設(shè)“題中之義”。
2016年10月,中共中央、國務(wù)院發(fā)布的《“健康中國2030”規(guī)劃綱要》中指出:“要加強(qiáng)健康醫(yī)療數(shù)據(jù)應(yīng)用體系構(gòu)建,推進(jìn)醫(yī)療健康數(shù)據(jù)開放共享、深度挖掘和廣泛應(yīng)用,消除數(shù)據(jù)壁壘,建立跨部門跨領(lǐng)域密切配合、統(tǒng)一歸口的健康醫(yī)療數(shù)據(jù)共享機(jī)制?!蓖ㄟ^病案數(shù)據(jù)整合和挖掘,為數(shù)字政府健康信息服務(wù)平臺建設(shè)提供數(shù)據(jù)支持。
賦能數(shù)字政府建設(shè)是法律支撐下檔案工作的職能履行。根據(jù)《中華人民共和國檔案法》第四條“檔案工作實(shí)行統(tǒng)一領(lǐng)導(dǎo)、分級管理的原則”、第十四條“應(yīng)當(dāng)歸檔的材料,按照國家有關(guān)規(guī)定定期向本單位檔案機(jī)構(gòu)或者檔案工作人員移交,集中管理”的要求,檔案工作實(shí)行“集中統(tǒng)一管理”,這一原則也適用于屬于民生檔案大類的病案。
《中華人民共和國檔案法實(shí)施條例》(征求意見稿)第四十二條規(guī)定:“國家檔案局應(yīng)當(dāng)推進(jìn)全國檔案信息資源跨區(qū)域、跨層級、跨部門共享利用工作,制定數(shù)據(jù)共享標(biāo)準(zhǔn),建設(shè)全國一體化檔案信息資源共享服務(wù)平臺。地方檔案主管部門應(yīng)當(dāng)推進(jìn)本行政區(qū)域檔案信息資源共享利用工作,統(tǒng)籌建設(shè)區(qū)域性檔案信息資源共享服務(wù)平臺,并接入全國一體化檔案信息資源共享服務(wù)平臺。”病案作為自然人看病就診行為活動的有效記錄,是國家檔案資源體系中民生檔案的重要組成部分,與廣大人民群眾的日常生活息息相關(guān),具有較強(qiáng)的民生屬性,更應(yīng)該納入檔案信息資源共享平臺,實(shí)現(xiàn)跨區(qū)域、跨層級、跨部門的共享復(fù)用。
4.4.2 技術(shù)實(shí)現(xiàn)。以政府為主導(dǎo)、以綜合檔案館為依托的中心,是一項(xiàng)基于設(shè)計(jì)理念超前、管理模式突破、技術(shù)保障全面、用戶體驗(yàn)貼心的系統(tǒng)性工程,是對共建共享集約化建設(shè)模式和服務(wù)型運(yùn)作機(jī)制的大膽探索,[43]是構(gòu)建數(shù)字政府背景下公共服務(wù)管理體系的重要組成部分。對病案數(shù)據(jù)的數(shù)字轉(zhuǎn)型,滿足公共服務(wù)管理體系的數(shù)據(jù)要求,從技術(shù)層面來說,應(yīng)該包括以下三個模塊:
一是病案數(shù)據(jù)源采集模塊。海量患者醫(yī)療信息以多元化形式存儲于各醫(yī)療機(jī)構(gòu)的信息系統(tǒng)。病案數(shù)據(jù)采集和流通的首要障礙當(dāng)數(shù)共享問題,實(shí)現(xiàn)不同機(jī)構(gòu)之間病案數(shù)據(jù)的互認(rèn)和共享需掃除各類根源性的管理類障礙和技術(shù)類障礙。首先,需要擴(kuò)大數(shù)據(jù)治理范圍,統(tǒng)籌分析不同定位不同級別醫(yī)療機(jī)構(gòu)產(chǎn)生病案數(shù)據(jù)的途徑、類別、形式的特征,統(tǒng)一制定《醫(yī)療機(jī)構(gòu)病案數(shù)據(jù)采集接口規(guī)范》;其次,規(guī)范病案數(shù)據(jù)產(chǎn)生路徑,提升醫(yī)療機(jī)構(gòu)、醫(yī)聯(lián)體和互聯(lián)網(wǎng)病案數(shù)據(jù)規(guī)范性,完善病案數(shù)據(jù)標(biāo)準(zhǔn)體系;最后,提升病案數(shù)據(jù)設(shè)備的采用高度,規(guī)范準(zhǔn)入制度,減少存在共享壁壘供應(yīng)商的不良競爭,為病案數(shù)據(jù)采集把好第一道關(guān)卡。
二是病案數(shù)據(jù)高質(zhì)量存儲模塊。該模塊是中心的核心模塊和運(yùn)行基礎(chǔ),是提供精準(zhǔn)健康咨詢和預(yù)防決策的關(guān)鍵,其作用是保證系統(tǒng)數(shù)據(jù)的完整性、準(zhǔn)確性、可用性以及安全性,主要負(fù)責(zé)對數(shù)據(jù)源采集的數(shù)據(jù)進(jìn)行初步驗(yàn)證,轉(zhuǎn)換、清洗、標(biāo)準(zhǔn)化等數(shù)據(jù)流轉(zhuǎn)全程予以控制,以及對數(shù)據(jù)轉(zhuǎn)換的業(yè)務(wù)規(guī)則、轉(zhuǎn)換模板、數(shù)據(jù)校驗(yàn)規(guī)則、標(biāo)準(zhǔn)數(shù)據(jù)格式進(jìn)行存儲。病案數(shù)據(jù)的質(zhì)量把控,雖說可以在執(zhí)行層以技術(shù)的形式得以實(shí)現(xiàn),但控制層的重視和流通環(huán)節(jié)質(zhì)控的前置化、細(xì)致化、系統(tǒng)化程度,才是最根本的決定性元素。決策層更需要統(tǒng)一協(xié)調(diào),加強(qiáng)各個部門之間的交流與協(xié)作,制定明晰的數(shù)據(jù)分級責(zé)任劃分與合作機(jī)制、審查監(jiān)督機(jī)制、獎懲激勵機(jī)制方能促進(jìn)在數(shù)據(jù)源階段提高病案數(shù)據(jù)質(zhì)量。從技術(shù)層面分析現(xiàn)存質(zhì)量評估維度和評價方法的利弊,評價數(shù)據(jù)元素之間的一致性、中心與其他數(shù)據(jù)來源的元素一致性,設(shè)計(jì)出通用型數(shù)據(jù)質(zhì)量評估模型是實(shí)現(xiàn)高質(zhì)量存儲的重要發(fā)展內(nèi)容之一。
三是病案數(shù)據(jù)應(yīng)用分析模塊。中心建設(shè)的最終目標(biāo)是最大限度擴(kuò)展病案數(shù)據(jù)的可利用程度。經(jīng)過存儲模塊中對病案數(shù)據(jù)的初步加載、抽取、清洗、格式轉(zhuǎn)換后,將病案數(shù)據(jù)存儲于數(shù)據(jù)倉庫中,通過與數(shù)據(jù)治理中介機(jī)構(gòu)、健康信息服務(wù)機(jī)構(gòu)的戰(zhàn)略合作,利用智能分析、挖掘算法和可視化應(yīng)用等技術(shù),將病案數(shù)據(jù)治理成果予以展示。
5 結(jié)論與展望
在數(shù)字社會環(huán)境下,原有缺乏統(tǒng)一管理和監(jiān)督的病案數(shù)據(jù)管理模式不能滿足居民、相關(guān)機(jī)構(gòu)等對醫(yī)療健康數(shù)據(jù)的迫切需求。對此,需要建立面向數(shù)字政府建設(shè),以政府為主導(dǎo),衛(wèi)生主管部門、檔案行政部門協(xié)同管理,依托綜合檔案館設(shè)立的跨部門、跨領(lǐng)域的病案數(shù)據(jù)管理中心,完善病案數(shù)據(jù)的收集、存儲和安全保障體系,建立標(biāo)準(zhǔn)化的病案數(shù)據(jù)管理制度體系和規(guī)范化操作流程,建設(shè)醫(yī)療機(jī)構(gòu)—病案數(shù)據(jù)管理中心—數(shù)字政府公共服務(wù)一體化平臺,實(shí)現(xiàn)不同機(jī)構(gòu)、不同地區(qū)之間的病案數(shù)據(jù)整合、共享和復(fù)用。在此基礎(chǔ)上,建立健全病案數(shù)據(jù)治理體系,為居民提供醫(yī)療健康數(shù)據(jù)便利化服務(wù),同時為完善健康信息服務(wù)體系、為數(shù)字政府建設(shè)賦能,為經(jīng)濟(jì)社會高質(zhì)量發(fā)展提供病案數(shù)據(jù)支撐。