醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑,即院內(nèi)制劑,是指醫(yī)療機(jī)構(gòu)根據(jù)本單位臨床需要,經(jīng)省、自治區(qū)或直轄市藥品監(jiān)督管理部門批準(zhǔn)而配制、自用的固定處方制劑。
院內(nèi)制劑一般都是各醫(yī)院臨床療效確切、副作用較小、安全系數(shù)高、配方成熟、工藝相對簡單、向藥監(jiān)部門申報批準(zhǔn)后的制劑。其誕生的背景是20世紀(jì)80年代之前,我國醫(yī)藥工業(yè)較為落后,醫(yī)院的臨床用藥需求常常無法滿足,院內(nèi)制劑在此背景下應(yīng)運而生,并在醫(yī)院藥品供應(yīng)方面起到過非常重要的作用。隨著我國醫(yī)藥工業(yè)的發(fā)展,目前許多院內(nèi)制劑已有市場供應(yīng)或有替代品。但有些藥品由于整體需求量小或難以長期保存,仍然常常出現(xiàn)短缺,無法保證醫(yī)療機(jī)構(gòu)的正常使用,所以院內(nèi)制劑現(xiàn)今仍是臨床用藥的有益補(bǔ)充。
院內(nèi)制劑是基于多年臨床用藥經(jīng)驗進(jìn)行研發(fā)的,其療效確切、不良反應(yīng)發(fā)生率低、審批門檻低、審批流程快、費用較低、品種多、適用性強(qiáng)、供應(yīng)及時、配制量少、使用周期短,更易被患者接受。我們可以通過觀察藥品外包裝上的文字來識別院內(nèi)制劑:外包裝上均有“某某某醫(yī)院”和“本制劑僅限本醫(yī)療機(jī)構(gòu)或經(jīng)批準(zhǔn)的醫(yī)療機(jī)構(gòu)使用”的標(biāo)識。另外,每種制劑盒子上都有自己的身份證,也就是“批準(zhǔn)文號”,格式為X藥制字H(Z)+4位年號+4位流水號,其中X代表省、自治區(qū)、直轄市的簡稱,H代表化學(xué)制劑,Z代表中藥制劑。
要注意的是,醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑只能在本醫(yī)療機(jī)構(gòu)內(nèi)或經(jīng)批準(zhǔn)同意的醫(yī)療機(jī)構(gòu)內(nèi)憑執(zhí)業(yè)醫(yī)師或者執(zhí)業(yè)助理醫(yī)師的處方使用,并與《醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》所載明的診療范圍一致。我們要理性看待院內(nèi)制劑,不盲目追捧,切忌擅自找一些代購私自購買知名醫(yī)院的院內(nèi)制劑,更不能在沒有醫(yī)生指導(dǎo)的情況下盲目使用。