生血寶合劑聯(lián)合蔗糖鐵、氨甲環(huán)酸對(duì)減少老年髖關(guān)節(jié)置換術(shù)患者圍手術(shù)期失血的價(jià)值

【摘要】 目的：探討生血寶合劑聯(lián)合蔗糖鐵和氨甲環(huán)酸對(duì)減少老年髖關(guān)節(jié)置換術(shù)圍手術(shù)期失血的效果。方法：選取九江市第一人民醫(yī)院骨科2022年9月—2024年3月收治的行人工髖關(guān)節(jié)置換術(shù)治療的患者108例，以隨機(jī)數(shù)字表法分成兩組，各54例。其中對(duì)照組行常規(guī)血液管理方案（蔗糖鐵+氨甲環(huán)酸），觀察組在對(duì)照組基礎(chǔ)上加用生血寶合劑。比較兩組血常規(guī)指標(biāo)[紅細(xì)胞（RBC）、血紅蛋白（Hb）、紅細(xì)胞壓積（HCT）]、失血量、輸血量、輸血率、中醫(yī)癥候積分、血栓及感染等不良事件。結(jié)果：術(shù)前兩組RBC、Hb、HCT對(duì)比差異均無(wú)統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P>0.05）；術(shù)后3 d和7 d，觀察組RBC、Hb、HCT指標(biāo)水平均高于對(duì)照組，差異均有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P<0.05）。觀察組失血量少于對(duì)照組，差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P<0.05），觀察組輸血量、輸血率均低于對(duì)照組，但差異均無(wú)統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P>0.05）。術(shù)前兩組中醫(yī)癥候積分對(duì)比差異無(wú)統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P>0.05）；術(shù)后2周觀察組中醫(yī)癥候積分低于對(duì)照組，差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P<0.05），治療后觀察組中醫(yī)癥候治療總有效率為94.44%，高于對(duì)照組的79.63%，差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P<0.05）。觀察組深靜脈血栓、感染等不良事件發(fā)生率為3.70%（2/54），對(duì)照組為5.56%（3/54），差異無(wú)統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P>0.05）。結(jié)論：生血寶合劑聯(lián)合蔗糖鐵、氨甲環(huán)酸可減少老年髖關(guān)節(jié)置換術(shù)患者圍手術(shù)期失血量，控制輸血量，能夠改善圍手術(shù)期患者的血常規(guī)指標(biāo)，改善手術(shù)引起的氣血兩虛問(wèn)題，并不會(huì)增加血栓、感染等不良事件的發(fā)生，獲得更理想的手術(shù)治療效果。

【關(guān)鍵詞】 生血寶合劑 髖關(guān)節(jié)置換術(shù) 失血 血液管理 中醫(yī)癥候積分

The Effect of Shengxuebao Mixture Combined with Iron Sucrose and Tranexamic Acid on Reducing Perioperative Blood Loss in Elderly Hip Replacement/LIU Muzi， GONG Shiguo， XIE Ronghui， HUANG Yaxiang， ZHANG Zihong. //Medical Innovation of China， 2024， 21（19）： 016-020

[Abstract] Objective： To investigate the effect of Shengxuebao Mixture combined with Iron Sucrose and Tranexamic Acid on reducing perioperative blood loss in elderly hip replacement. Method： A total of 108 patients admitted to the Department of Orthopedics at the Jiujiang NO.1 People's Hospital from September 2022 to March 2024 were selected. According to the random number table method， they were divided into two groups， 54 cases in each group. The patients in the control group were used routine blood management solutions （Sucrose Iron+Tranexamic Acid）， the patients in the observation group were used Shengxuebao Mixture on the basis of the control group. The blood routine indexes [red blood cell （RBC）， hemoglobin （Hb）， hematocrit （HCT）]， blood loss， blood transfusion volume， blood transfusion rate， TCM syndrome score， thrombosis， infection and other adverse events were compared between the two groups. Result： Before operation， there were no significant differences in RBC， Hb and HCT between two groups （P>0.05）; 3 d and 7 d after operation， the level of RBC， Hb and HCT in the observation group were higher than those in the control group （P<0.05）. The blood loss in the observation group was less than that of the control group， the difference was statistically significant （P<0.05）， and the transfusion volume and transfusion rate of the observation group were lower than that of the control group， but the differences were not statistically significant （P>0.05）. There was no statistically significant difference in TCM syndrome scores between the two groups before operation （P>0.05）. Two weeks after operation， the TCM syndrome score of the observation group was lower than that of the control group， the difference was statistically significant （P<0.05）. After treatment， the total effective rate of TCM syndrome treatment in the observation group was 94.44%， which was higher than 79.63% in the control group， the difference was statistically significant （P<0.05）. Adverse events such as observation group of deep vein thrombosis， infection rate was 3.70% （2/54）， the incidence of the control group was 5.56% （3/54）， there was no statistically significant difference （P>0.05）. Conclusion： Shengxuebao Mixture combined with Iron Sucrose and Tranexamic Acid can reduce the elderly hip arthroplasty patients with perioperative blood loss， control bleeding volume， can improve the patients with perioperative blood routine index， improve the Qi and blood deficiency problems caused by surgery， will not increase the occurrence of adverse events， such as thrombosis， infection， get more ideal surgical treatment effect.

[Key words] Shengxuebao Mixture Hip replacement Blood loss Blood management Traditional Chinese medicine syndrome score

First-author's address： Department of Orthopedics， Jiujiang NO.1 People's Hospital， Jiujiang 332000， China

doi：10.3969/j.issn.1674-4985.2024.19.004

髖關(guān)節(jié)置換術(shù)（THA）是治療關(guān)節(jié)功能壞死、股骨頸骨折等的理想方式，可有效解除疼痛，提升患者髖關(guān)節(jié)功能[1]。接受THA治療的患者絕大部分為老年患者，而老年患者由于年老體衰，機(jī)體耐受力較差，因此有更多的手術(shù)風(fēng)險(xiǎn)[2]。在髖關(guān)節(jié)圍手術(shù)期出血問(wèn)題對(duì)手術(shù)治療效果產(chǎn)生極大的影響，并增加手術(shù)并發(fā)癥風(fēng)險(xiǎn)，故圍手術(shù)期的血液管理受到重視。輸血可解決患者的出血問(wèn)題，但輸血存在感染、傳染病等的風(fēng)險(xiǎn)，增加手術(shù)隱患；同時(shí)近年來(lái)血液制品的供需緊張，時(shí)常面臨血液短缺問(wèn)題，因而輸血并不是解決出血、失血問(wèn)題的理想方式[3]。既往在髖關(guān)節(jié)置換術(shù)期間主要是使用鐵劑、氨甲環(huán)酸進(jìn)行血液管理，但患者在手術(shù)后失血較大，依然容易發(fā)生貧血，進(jìn)而導(dǎo)致術(shù)后恢復(fù)慢。中醫(yī)認(rèn)為手術(shù)后失血為“氣血兩虛”，可采用補(bǔ)益氣血的藥物實(shí)施治療[4]。生血寶合劑是一種針對(duì)氣血兩虛的中藥合劑，由何首烏、女貞子、桑葚等多味中藥材制成，具有益氣生血、滋肝補(bǔ)腎等功效[5]。本次研究選取九江市第一人民醫(yī)院骨科2022年9月—2024年3月收治的108例行髖關(guān)節(jié)置換術(shù)治療的老年患者作為研究對(duì)象，探討生血寶合劑加入血液管理中的應(yīng)用效果，具體如下。

1 資料與方法

1.1 一般資料

研究納入的108例患者均來(lái)自本院骨科2022年9月—2024年3月收治。納入標(biāo)準(zhǔn)：（1）符合THA手術(shù)的適應(yīng)證；（2）年齡≥65歲。排除標(biāo)準(zhǔn)：（1）研究中使用的生血寶合劑、蔗糖鐵、氨甲環(huán)酸存在使用禁忌；（2）凝血功能、血液系統(tǒng)功能異常；（3）近期有發(fā)生下肢深靜脈血栓、肺栓塞、心梗、腦梗死；（4）合并嚴(yán)重肝腎功能障礙；（5）依從性不佳或改變治療方案；（6）手術(shù)中需要截骨、翻修操作。以隨機(jī)數(shù)字表法分成兩組，各54例。且本次研究取得本院醫(yī)學(xué)倫理委員會(huì)批準(zhǔn)，且參與研究的患者或家屬簽署知情書。

1.2 方法

入組患者均由同一醫(yī)療團(tuán)隊(duì)完成THA的手術(shù)操作，圍手術(shù)期常規(guī)護(hù)理管理。

1.2.1 對(duì)照組 常規(guī)血液管理，在手術(shù)切開(kāi)皮膚前靜脈滴注1 g氨甲環(huán)酸注射液（生產(chǎn)廠家：湖南洞庭藥業(yè)股份有限公司，批準(zhǔn)文號(hào)：國(guó)藥準(zhǔn)字H43020565，規(guī)格：5 mL︰0.5 g），術(shù)后徹底止血，不留置引流管，關(guān)閉切口前關(guān)節(jié)腔內(nèi)局部注射2 g氨甲環(huán)酸，術(shù)后3、9、24 h靜脈滴注1 g氨甲環(huán)酸。術(shù)前2 d即開(kāi)始靜脈滴注蔗糖鐵注射液（生產(chǎn)廠家：成都天臺(tái)山制藥有限公司，批準(zhǔn)文號(hào)：國(guó)藥準(zhǔn)字H20055756，規(guī)格：5 mL︰100 mg）0.1 g，隔天1次，直至術(shù)后1～2周。術(shù)后24 h內(nèi)常規(guī)應(yīng)用頭孢呋辛鈉預(yù)防感染；術(shù)后12～24 h開(kāi)始使用那屈肝素鈣

（3 075 IU）預(yù)防血栓形成，1次/d，至術(shù)后10 d，然后改口服利伐沙班10 mg，1次/d；術(shù)后常規(guī)予以鎮(zhèn)痛、補(bǔ)液治療。鼓勵(lì)患者坐起，進(jìn)行患肢直腿抬高、踝泵運(yùn)動(dòng)，早期在保護(hù)下扶拐、助行器下地行走。

1.2.2 觀察組 在對(duì)照組常規(guī)血液管理基礎(chǔ)上術(shù)前2 d開(kāi)始給予口服生血寶合劑（生產(chǎn)廠家：清華德人西安幸福制藥有限公司，批準(zhǔn)文號(hào)：國(guó)藥準(zhǔn)字Z20050770，規(guī)格：100 mL）15 mL，3次/d，直至術(shù)后2周。

1.3 觀察指標(biāo)及評(píng)價(jià)標(biāo)準(zhǔn)

（1）比較兩組血常規(guī)指標(biāo)，在術(shù)前、術(shù)后1 d、術(shù)后3 d、術(shù)后7 d抽取患者的靜脈空腹血，對(duì)紅細(xì)胞（RBC）、血紅蛋白（Hb）、紅細(xì)胞壓積（HCT）進(jìn)行測(cè)定，檢測(cè)使用全自動(dòng)血細(xì)胞分析儀（西門子醫(yī)療器械有限公司）。（2）比較兩組失血量、輸血量、輸血率。（3）比較兩組中醫(yī)癥候積分和中醫(yī)癥候療效，在治療前（術(shù)前）、治療后（術(shù)后2周）中醫(yī)癥候積分包括：乏力自汗、氣少懶言、頭暈?zāi)垦?、面色慘白等，每項(xiàng)按照無(wú)、輕度、中度、重度賦分0、5、10、15分，得分越高提示相關(guān)癥狀越為嚴(yán)重。中醫(yī)癥候療效包括痊愈、顯效、有效和無(wú)效4個(gè)等級(jí)，具體評(píng)價(jià)標(biāo)準(zhǔn)如下，痊愈：治療后中醫(yī)癥候積分較前下降95%以上；顯效：治療后中醫(yī)癥候積分較前下降70%以上；有效：治療后中醫(yī)癥候積分較前下降30%～70%；無(wú)效：治療后中醫(yī)癥候積分較前下降30%以下，總有效率=（痊愈例數(shù)+顯效例數(shù)+有效例數(shù)）/總例數(shù)×100%。（4）比較兩組圍手術(shù)期不良事件發(fā)生情況，包括深靜脈血栓、感染。

1.4 統(tǒng)計(jì)學(xué)處理

將數(shù)據(jù)導(dǎo)入至SPSS 22.0對(duì)資料進(jìn)行分析處理，計(jì)量資料符合正態(tài)分布檢驗(yàn)的采用（x±s）表示，組間比較采用獨(dú)立樣本t檢驗(yàn)，組內(nèi)比較采用配對(duì)t檢驗(yàn)，計(jì)數(shù)資料采用率（%）表示，采用字2檢驗(yàn)，P<0.05表示差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義。

2 結(jié)果

2.1 兩組基線資料對(duì)比

對(duì)照組男20例，女34例；年齡65～92歲，平均（77.60±7.87）歲；體重39～80 kg，平均（54.07±9.93）kg；摔倒32例，車禍22例。觀察組：男17例，女37例；年齡66～91歲，平均（78.19±5.97）歲；體重35～80 kg，平均（54.70±10.75）kg；摔倒34例，車禍20例。兩組基線資料對(duì)比，差異均無(wú)統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P>0.05），具有可比性。

2.2 兩組血常規(guī)指標(biāo)對(duì)比

術(shù)前兩組RBC、Hb、HCT對(duì)比差異均無(wú)統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P>0.05）；術(shù)后1 d兩組RBC、Hb、HCT對(duì)比差異均無(wú)統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P>0.05），術(shù)后3 d和7 d觀察組RBC、Hb、HCT指標(biāo)水平均高于對(duì)照組（P<0.05）。見(jiàn)表1。

2.3 兩組失血量、輸血量、輸血率對(duì)比

觀察組失血量少于對(duì)照組，差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P<0.05），觀察組輸血量、輸血率均低于對(duì)照組，但差異均無(wú)統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P>0.05），見(jiàn)表2。

2.4 兩組中醫(yī)癥候積分對(duì)比

術(shù)前兩組中醫(yī)癥候積分對(duì)比差異無(wú)統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P>0.05）；術(shù)后2周兩組中醫(yī)癥候積分均較術(shù)前明顯下降，觀察組中醫(yī)癥候積分低于對(duì)照組（P<0.05），見(jiàn)表3。兩組中醫(yī)癥候治療效果比較，治療后觀察組中醫(yī)癥候治療總有效率為94.44%，高于對(duì)照組的79.63%（字2=5.252，P=0.022），見(jiàn)表4。

2.5 兩組不良事件發(fā)生率對(duì)比

觀察組深靜脈血栓、感染等不良事件發(fā)生率為3.70%（2/54），對(duì)照組發(fā)生率為5.56%（3/54），差異無(wú)統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（字2=0.210，P=0.647），見(jiàn)表5。

3 討論

THA手術(shù)治療價(jià)值在臨床得到廣泛認(rèn)可，但作為一種有創(chuàng)性治療方式，因手術(shù)操作所致的創(chuàng)傷也不容忽視[6]。加之患者為老年群體，機(jī)體素質(zhì)差，手術(shù)耐受性差，合并多種慢性疾病，可進(jìn)一步增加手術(shù)治療的風(fēng)險(xiǎn)[7]。其中術(shù)中出血是十分值得關(guān)注的課題，老年患者在更換人工髖關(guān)節(jié)的過(guò)程中出血量較大，對(duì)手術(shù)治療產(chǎn)生影響[8]。出血量大雖然可采用輸血治療，但當(dāng)前血液資源十分短缺，加上輸血還可能發(fā)生排斥反應(yīng)、感染、傳染病傳播，因而臨床需要一種更為合理的血液管理方式[9]。

目前臨床在進(jìn)行老年THA手術(shù)治療患者的血液管理中，主要應(yīng)用鐵劑、氨甲環(huán)酸進(jìn)行治療[10]。蔗糖鐵是臨床常用的鐵劑，具有預(yù)防貧血的作用，其成分主要是蔗糖包圍多核心氫氧化鐵形成的水溶性復(fù)合物，可與鐵蛋白結(jié)合，進(jìn)而加快Hb的合成，增加機(jī)體的Hb水平，減少貧血風(fēng)險(xiǎn)[11-13]。氨甲環(huán)酸則是治療出血的藥物，在纖維蛋白溶解亢進(jìn)所致的出血治療中可發(fā)揮理想效果。應(yīng)用鐵劑、氨甲環(huán)酸一方面可提升患者的造血功能，另一方面可減少出血，一定程度上預(yù)防圍手術(shù)期貧血的發(fā)生[14]。但對(duì)臨床應(yīng)用效果展開(kāi)觀察，采用鐵劑、氨甲環(huán)酸治療下依然會(huì)發(fā)生貧血的問(wèn)題，并增加手術(shù)并發(fā)癥風(fēng)險(xiǎn)，延長(zhǎng)患者的康復(fù)時(shí)間，不利于患者THA術(shù)后康復(fù)[15]。

基于以上問(wèn)題，本次研究將生血寶合劑應(yīng)用于THA患者圍手術(shù)期的血液管理中。生血寶合劑屬于中成藥物，其成分由制何首烏、黃芪、女貞子、桑葚、墨旱蓮、白芍和狗脊等藥物提取物組成[16]。其中何首烏具有解毒消癰、補(bǔ)益肝腎的功效，黃芪有補(bǔ)氣升陽(yáng)、生津養(yǎng)血的功效，女貞子可滋補(bǔ)肝腎，桑葚可降脂降壓、健脾養(yǎng)胃，墨旱蓮滋補(bǔ)肝腎、涼血止血，白芍平抑肝陽(yáng)、養(yǎng)血柔肝，狗脊祛風(fēng)濕、補(bǔ)肝腎[144UXIDJkkbLg7p9wIcFKZijXNmAGWO/5g9KpTL+lgJk=7-19]。臨床目前主要應(yīng)用于氣血兩虛、久病失養(yǎng)、過(guò)度勞累的治療中[20]。本次研究應(yīng)用生血寶合劑進(jìn)行血液管理，可發(fā)揮生津養(yǎng)血、補(bǔ)益肝腎等功效，進(jìn)而提升圍手術(shù)期血液管理效果。

本次研究結(jié)果顯示，觀察組術(shù)后3、7 d的RBC、Hb、HCT指標(biāo)水平均高于對(duì)照組，提示加入生血寶合劑治療后患者術(shù)后貧血問(wèn)題得到明顯的改善，能夠發(fā)揮生血養(yǎng)血的功效。而兩組失血量、輸血量、輸血率的對(duì)比則顯示，加入生血寶合劑治療，還能減少出血、控制輸血量。不僅如此，研究中觀察組在治療后中醫(yī)癥候積分低于對(duì)照組，說(shuō)明生血寶合劑還能夠有效改善患者出現(xiàn)乏力自汗等氣血兩虛的表現(xiàn)，使患者加速康復(fù)。

綜上所述，生血寶合劑聯(lián)合蔗糖鐵、氨甲環(huán)酸進(jìn)行THA期間的血液管理，能夠改善患者圍手術(shù)期出血問(wèn)題，并促進(jìn)患者術(shù)后康復(fù)，獲得更滿意的手術(shù)治療效果。

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（收稿日期：2024-05-27） （本文編輯：何玉勤）