婦科千金膠囊輔助治療慢性盆腔炎對(duì)患者中醫(yī)證候積分和血清學(xué)指標(biāo)的影響

【摘要】目的 探究婦科千金膠囊輔助治療慢性盆腔炎（CPID）對(duì)患者臨床癥狀緩解時(shí)間、中醫(yī)證候積分、炎癥因子水平的影響。方法 選取2021年1月至2023年12月南京市浦口人民醫(yī)院收治的109例CPID患者，以隨機(jī)數(shù)字表法分組，對(duì)照組（54例，左氧氟沙星治療）和研究組（55例，左氧氟沙星聯(lián)合婦科千金膠囊治療），兩組患者均治療4周。比較兩組患者臨床癥狀緩解時(shí)間，治療前后中醫(yī)證候積分、分泌物評(píng)分、宮頸病變程度評(píng)分及炎癥因子水平，治療期間不良反應(yīng)發(fā)生情況。結(jié)果 與對(duì)照組比，研究組臨床癥狀緩解時(shí)間均縮短；與治療前比，治療后兩組患者中醫(yī)證候積分、分泌物評(píng)分、宮頸病變程度評(píng)分及血清腫瘤壞死因子-α（TNF-α）、白細(xì)胞介素-6（IL-6）、C-反應(yīng)蛋白（CRP）水平均降低，與對(duì)照組比，研究組上述指標(biāo)降低幅度均更大（均P<0.05）；不良反應(yīng)總發(fā)生率組間比較，差異無(wú)統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P>0.05）。結(jié)論 婦科千金膠囊輔助治療CPID，有利于緩解患者臨床癥狀，改善中醫(yī)證候，減少炎癥分泌物，降低宮頸病變程度，抑制機(jī)體炎癥反應(yīng)，安全性良好。

【關(guān)鍵詞】慢性盆腔炎 ; 左氧氟沙星 ; 婦科千金膠囊 ; 中醫(yī)證候 ; 炎癥因子

【中圖分類號(hào)】R711.33 【文獻(xiàn)標(biāo)識(shí)碼】A 【文章編號(hào)】2096-3718.2024.13.0089.03

DOI：10.3969/j.issn.2096-3718.2024.13.029

慢性盆腔炎（chronic pelvic infammatory disease， CPID）屬于盆腔炎癥疾病，以患者小腹疼痛不適或腰骶部墜脹疼痛、帶下量多、月經(jīng)不調(diào)等為主要臨床表現(xiàn)，嚴(yán)重影響婦女的生殖健康和生活質(zhì)量。左氧氟沙星是臨床上常用的一種廣譜強(qiáng)效抗菌藥物，可在一定程度緩解癥狀、消滅病原菌，但該藥物起效慢、停藥后易復(fù)發(fā)，預(yù)后效果有待提高[1]。中醫(yī)將CPID歸屬“帶下”“熱入血室”的范疇，其病機(jī)與外邪侵襲、氣血搏結(jié)，沖、任脈失調(diào)密切相關(guān)，素體正氣不足，復(fù)感外邪，使之元?dú)飧?，?dǎo)致CPID久久難愈，故以活血化瘀、補(bǔ)益肝腎為主要治療方法[2]。婦科千金膠囊由金櫻根、當(dāng)歸等藥材組成，屬于純中藥制劑，可清熱除濕、益氣化瘀，常用于治療濕熱瘀阻所致的“帶下”病[3]?；诖?，本研究于南京市浦口人民醫(yī)院選取了109例CPID患者，旨在探討婦科千金膠囊聯(lián)合左氧氟沙星對(duì)患者的治療效果，現(xiàn)報(bào)道如下。

1 資料與方法

1.1 一般資料 選取南京市浦口人民醫(yī)院2021年1月至2023年12月收治的109例CPID患者，分組方法為隨機(jī)數(shù)字表法，對(duì)照組（54例）患者年齡24～49歲，平均（35.57±5.85）歲；病程2～5年，平均（4.35±0.47）年；

病情分級(jí)[4]：輕度18例，中度21例，重度15例；疾病類型：盆腔腹膜炎11例，內(nèi)生殖器炎癥19例，盆腔結(jié)締組織炎15例，輸卵管炎9例。研究組（55例）患者年齡25～50歲，平均（36.22±5.38）歲；病程2～6年，平均（4.42±0.51）年；病情分級(jí)：輕度17例，中度22例，重度16例；疾病類型：盆腔腹膜炎10例，內(nèi)生殖器炎癥21例，盆腔結(jié)締組織炎14例，輸卵管炎10例。兩組患者一般資料比較，差異無(wú)統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P>0.05），可比。納入標(biāo)準(zhǔn)：⑴西醫(yī)符合《盆腔炎癥性疾病診治規(guī)范（2019修訂版）》 [5]中的標(biāo)準(zhǔn)，中醫(yī)符合《中醫(yī)婦科學(xué)》 [6]中的“帶下”病的標(biāo)準(zhǔn)，且辨證為寒濕瘀滯證：腰骶冷痛、小腹冷痛墜脹不適、帶下量多、質(zhì)稀色白、月經(jīng)錯(cuò)后、經(jīng)色暗或夾血塊、小便清長(zhǎng)、大便稀溏、舌質(zhì)淡暗、苔白膩、脈沉遲或沉澀；⑵經(jīng)CT、B超檢查確診；⑶有規(guī)律性生活；⑷伴有外陰瘙癢、陰道分泌物增多；⑸下腹部疼痛或者腰腹部疼痛。排除標(biāo)準(zhǔn)：⑴婦科腫瘤；⑵子宮內(nèi)膜異位癥；⑶結(jié)核性盆腔炎；⑷患有較為嚴(yán)重的精神類疾病。本研究經(jīng)南京市浦口人民醫(yī)院醫(yī)學(xué)倫理委員會(huì)批準(zhǔn)，且患者及家屬均已簽署知情同

意書。

1.2 治療方法 對(duì)照組使用鹽酸左氧氟沙星片（三才石岐制藥股份有限公司，國(guó)藥準(zhǔn)字H20000425，規(guī)格：0.5 g/片），0.5 g/次，1次/d。研究組患者在對(duì)照組的基礎(chǔ)上聯(lián)用婦科千金膠囊（株洲千金藥業(yè)股份有限公司，國(guó)藥準(zhǔn)字Z20020024，規(guī)格：0.4 g/粒），0.8 g/次，3次/d。兩組患者均連續(xù)治療4周。

1.3 觀察指標(biāo) ⑴臨床癥狀緩解時(shí)間：觀察記錄兩組患者發(fā)熱、白帶異常、下腹痛、腰骶部酸痛臨床癥狀緩解時(shí)間。⑵中醫(yī)證候積分、分泌物評(píng)分、宮頸病變程度評(píng)分：于治療前后統(tǒng)計(jì)患者小腹墜脹、腰骶冷痛、帶下異常等

9個(gè)項(xiàng)目中醫(yī)癥狀，根據(jù)癥狀的嚴(yán)重程度分別賦值

0～6分，總分為0～54分，分值越高代表癥狀越嚴(yán)重。根據(jù)陰道分泌物的量進(jìn)行量化分級(jí)，分為正常（0分）；輕度（1分）：量增加<1/2倍、色稍黃、質(zhì)稍稠或伴輕微異味；中度（2分）：量增加1/2～1倍、色黃、質(zhì)稠或有異味；重度（3分）：量增加>1倍、色深黃、質(zhì)黏稠、伴臭味，分值越高癥狀越嚴(yán)重[7]。評(píng)估兩組患者治療前后宮頸病變程度，采用盆腔痛客觀體征（McCormack）評(píng)分[8]，總分為0～3分，分值越高提示患者宮頸病變程度越嚴(yán)重。⑶炎癥因子：分別于治療前后采集兩組患者空腹外周靜脈血3 mL，以3 000 r/min，離心10 min，取上層血清，血清腫瘤壞死因子-α（TNF-α）、白細(xì)胞介素-6

（IL-6）、C-反應(yīng)蛋白（CRP）水平采用酶聯(lián)免疫吸附試驗(yàn)檢測(cè)。⑷不良反應(yīng)：統(tǒng)計(jì)兩組患者頭痛耳鳴、惡心嘔吐、腹瀉、蕁麻疹等不良反應(yīng)發(fā)生情況，不良反應(yīng)總發(fā)生率=頭痛耳鳴率+惡心嘔吐率+腹瀉率+蕁麻疹率。

1.4 統(tǒng)計(jì)學(xué)方法 采用SPSS 26.0統(tǒng)計(jì)學(xué)軟件分析數(shù)據(jù)，計(jì)數(shù)資料（不良反應(yīng)總發(fā)生率）以[例（%）]表示，采用χ2檢驗(yàn)；計(jì)量資料（臨床癥狀緩解時(shí)間、中醫(yī)證候積分、分泌物評(píng)分、宮頸病變程度及炎癥因子）經(jīng)S-W檢驗(yàn)證實(shí)符合正態(tài)分布且方差齊，以（ x ±s）表示，組間比較采用獨(dú)立樣本t檢驗(yàn)，治療前后比較采用配對(duì)t檢驗(yàn)。P<0.05為差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義。

2 結(jié)果

2.1 兩組患者臨床癥狀緩解時(shí)間比較 研究組臨床癥狀緩解時(shí)間均短于對(duì)照組，差異均有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（均P<0.05），見表1。

2.2 兩組患者中醫(yī)證候積分、分泌物評(píng)分、宮頸病變程度評(píng)分比較 相比治療前，兩組患者治療后中醫(yī)證候積分、分泌物評(píng)分、宮頸病變程度評(píng)分均降低，研究組均低于對(duì)照組，差異均有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（均P<0.05），見表2。

2.3 兩組患者炎癥因子比較 相比治療前，兩組患者治療后炎癥因子水平均降低，研究組均低于對(duì)照組，差異均有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（均P<0.05），見表3。

2.4 兩組患者不良反應(yīng)比較 與對(duì)照組9.26%的不良反應(yīng)總發(fā)生率相比，研究組10.91%的總發(fā)生率高，但組間比較，差異無(wú)統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P>0.05），見表4。

3 討論

盆腔炎是婦科常見病，當(dāng)急性盆腔炎未被徹底治愈、病程遷延，或是機(jī)體免疫功能下降，外源性致病菌侵入時(shí)均可導(dǎo)致CPID的發(fā)生；CPID易反復(fù)發(fā)作，病程長(zhǎng)，病情較頑固，對(duì)患者身心健康影響較大。臨床常給予患者抗生素治療，左氧氟沙星屬于第3代喹諾酮類抗生素，可通過(guò)抑制細(xì)菌核糖核酸（DNA）回旋酶的活性，阻礙DNA的合成，可殺死細(xì)菌，但長(zhǎng)期使用會(huì)造成患者體內(nèi)菌群失調(diào)，抵抗力降低。

中醫(yī)學(xué)中認(rèn)為，CPID病機(jī)為機(jī)體正氣不足、氣機(jī)不暢，致使致寒、濕、熱等毒邪乘虛入侵，耗傷氣血，病久以致纏綿難愈，故主張以氣血調(diào)和、邪祛正復(fù)、活血化瘀為主要治療原則[9]。婦科千金膠囊中千斤拔可祛風(fēng)利濕、消瘀解毒之效；金櫻根可清熱解毒、利濕通淋；穿心蓮性微寒、味苦，可涼血消腫、清熱解毒；功勞木性寒、味苦，能解毒、燥濕、清熱；單面針具有行氣止痛、活血散瘀之功效；當(dāng)歸可調(diào)經(jīng)止痛、補(bǔ)氣活血；雞血藤可活血調(diào)經(jīng)絡(luò)；黨參可補(bǔ)中益氣、升陽(yáng)舉陷，諸藥合用可清熱祛濕、調(diào)經(jīng)止痛、生津養(yǎng)血[10]。本研究結(jié)果顯示，與對(duì)照組比，研究組患者各項(xiàng)臨床癥狀緩解時(shí)間均縮短，中醫(yī)證候積分、分泌物評(píng)分、宮頸病變程度評(píng)分均降低，這提示婦科千金膠囊輔助治療CPID可加快緩解患者臨床癥狀，能夠改善中醫(yī)證候，減少分泌物并降低宮頸病變程度。

血清IL-6可誘導(dǎo)B淋巴細(xì)胞增殖、分化，CPID患者盆腔局部組織粘連，會(huì)促進(jìn)肉芽組織成纖維細(xì)胞增殖，導(dǎo)致炎癥細(xì)胞滲出，IL-6水平異常升高；血清CRP、TNF-α是表達(dá)機(jī)體炎癥反應(yīng)的活動(dòng)性因子，可破壞內(nèi)皮細(xì)胞的完整性，參與正常的炎性反應(yīng)及免疫反應(yīng)；CPID病情發(fā)生和發(fā)展與機(jī)體炎癥反應(yīng)具有顯著相關(guān)性，隨著CPID病情進(jìn)展，血清TNF-α、CRP水平呈不同程度升高，可反映盆腔炎患者的炎癥反應(yīng)狀態(tài)[11]。現(xiàn)代藥理研究表明，千斤拔、功勞木具有消炎止痛、抗病毒等作用；當(dāng)歸可有效改善炎癥反應(yīng)；黨參可提高機(jī)體免疫力；穿心蓮主要提取物脫水穿心蓮內(nèi)酯及穿心蓮內(nèi)酯可抗菌、抗炎[12-13]。婦科千金膠囊通過(guò)抑制炎癥通路關(guān)鍵信號(hào)分子核轉(zhuǎn)錄因子-κB激活，抑制炎癥因子釋放；還可通過(guò)清除氧自由基，緩解氧化應(yīng)激損傷與炎癥反應(yīng)[14]。同時(shí)，婦科千金膠囊可以有效增強(qiáng)抗感染作用，縮短患者的恢復(fù)時(shí)間；且其屬于中成藥，藥性溫和，長(zhǎng)期服藥也不會(huì)明顯增加相關(guān)不良反應(yīng)，可達(dá)到標(biāo)本兼治，且安全性良好[15]。本研究中，與對(duì)照組比，研究組患者血清炎癥因子水平均降低，但不良反應(yīng)總發(fā)生率比較，差異無(wú)統(tǒng)計(jì)學(xué)意義，這提示婦科千金膠囊輔助治療CPID可調(diào)節(jié)炎癥因子水平，且安全性

良好。

綜上，婦科千金膠囊輔助治療CPID可加快緩解患者臨床癥狀，改善中醫(yī)證候，減少分泌物并降低宮頸病變程度，抑制機(jī)體炎癥反應(yīng)，安全性良好，可在臨床推廣應(yīng)用。

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作者簡(jiǎn)介：杜妍妍，大學(xué)本科，副主任中醫(yī)師，研究方向：中醫(yī)婦科。