沈陽三生制藥公司：向“新”而行 以“質”致遠

深耕生物技術，聚焦醫(yī)藥創(chuàng)新。沈陽三生制藥有限責任公司以“珍愛生命、關注生存、創(chuàng)造生活”為經(jīng)營宗旨，從零突破，博采眾長，為國家制藥，為百姓謀福，專注制造讓普通百姓用得起的生物藥品。以創(chuàng)新驅動為出發(fā)點，三生制藥以新保質、以新提質，加速發(fā)展新質生產(chǎn)力，推動實現(xiàn)科技創(chuàng)新自立自強，用“醫(yī)藥之筆”描繪一幅幅現(xiàn)代化智慧圖景，為實現(xiàn)遼寧全面振興新突破作出貢獻。

“把生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展的命脈

牢牢掌握在我們自己手中”

安靜，是三生制藥生產(chǎn)車間給記者的第一印象。在車間，記者沒有聞到預想中濃烈的消毒水味，也沒有見到工人們忙碌的身影。高大明亮的落地玻璃窗將參觀長廊與全封閉、全監(jiān)控、全自動無人的車間靜靜地隔離開來。車間內錯落有致的大型金屬生產(chǎn)機組有序運轉，配合完成提取、分離、純化等一系列生產(chǎn)流程。

據(jù)生產(chǎn)運行部總監(jiān)劉濤介紹，三生制藥車間技術先進，主要設備均達到世界先進水平，其中液體制劑生產(chǎn)線實現(xiàn)全過程自動化操作，是中國乃至亞洲最為先進的生物制劑生產(chǎn)線之一。

在這條生產(chǎn)線上，三生制藥主要生產(chǎn)益比奧（重組人促紅素注射液）。對于非醫(yī)藥專業(yè)的人來說，這個名詞可能比較拗口陌生，但這是腎病患者必不可少的“救命藥”。它主要用于治療慢性腎病引起的貧血、化療引起的貧血以及外科圍手術期的紅細胞動員三個適應癥，是唯一獲國家藥品監(jiān)督管理局批準用于三個適應癥的重組人促紅素產(chǎn)品。在益比奧上市之前，國內醫(yī)院如需采用該藥只能依賴進口。三生制藥的益比奧打破了同類進口產(chǎn)品對國內市場的高價壟斷，促進國內同行業(yè)良性競爭，最終讓億萬百姓受益，也為公司在中國生物制藥領域成為行業(yè)領導者奠定了基礎。

更讓三生人自豪的，是他們另一項主要產(chǎn)品——特比澳，全球獨家上市的重組人血小板生成素。該藥品經(jīng)過十年自主研發(fā)，解決了癌癥患者化療導致和自身免疫引起的血小板減少的世界醫(yī)療難題，多次獲得國家“863”計劃和“十五”重大科技專項課題支持，填補了對骨髓三大血細胞系中缺乏調節(jié)巨核細胞特異性藥物的空白，曾獲國家發(fā)明專利和國家重點新產(chǎn)品、制造業(yè)單項冠軍產(chǎn)品等國家級獎項，目前在中國市場血小板減少癥治療用藥領域占據(jù)主導地位，國內市場占有率始終名列第一。

除了面向國內市場以外，三生制藥還將目光放在了國際市場。在進一步拓展現(xiàn)有藥物出口的基礎上，三生制藥與瑞典SOBI公司就治療痛風的一類新藥“聚乙二醇化重組假絲酵母尿酸氧化酶”進行了合作?！敖衲甏汗?jié)，我們全公司上下都在忙一件事：迎接FDA審計的籌備工作。如果一切進展順利，預計在今年年末或者明年年初，可以實現(xiàn)藥物向國外高端市場出口。”三生制藥總經(jīng)理助理袁杰介紹。

“特點是創(chuàng)新，關鍵在質優(yōu)”

質量，是三生制藥的核心競爭力之一。為確保產(chǎn)品質量，三生制藥建立了貫穿產(chǎn)品研發(fā)、生產(chǎn)、測試、流通和使用階段的質量控制體系，同時制定了詳細的質量控制程序，對其流程進行持續(xù)監(jiān)察。

“每一種原輔料都符合國家藥品監(jiān)督管理局（NMPA）的標準與規(guī)范，每一個藥品注冊一貫堅持高于歐盟藥典及中國藥典標準，每一位供應商均嚴格踐行三生制藥集團統(tǒng)一的規(guī)定與質量要求。持續(xù)在線自動檢測系統(tǒng)不間斷監(jiān)控，目前公司旗下各基地生產(chǎn)車間均獲得NMPA頒發(fā)的GMP證書。”袁杰說。

躍遷之道，要在創(chuàng)新。在袁杰的導引下，記者參觀了三生制藥的三個研發(fā)平臺。公司從發(fā)現(xiàn)到化學制造及控制開發(fā)，再到藥效學、藥代動力學及毒理學開發(fā)，都是在這里完成的。目前，集團發(fā)明專利累計申請285項，獲得有效發(fā)明專利授權90余項。累計承擔國家科技部“863”“973”“重大新藥創(chuàng)制”等40余項國家重大課題。

“所當乘者勢也，不可失者時也?！痹诓稍L中，袁杰對記者說，“中國的生物制藥行業(yè)和其他行業(yè)一樣，用幾十年的時間走完了西方發(fā)達國家?guī)装倌曜哌^的歷程。如今，中國在推動全球生物制藥行業(yè)創(chuàng)新方面發(fā)揮著日益重要的作用。同時，中國在利用人工智能、生物技術和可再生能源方面處于領先地位，這將助力構建醫(yī)療健康的未來。”

“綠色發(fā)展，是高質量發(fā)展的底色”

生態(tài)，是三生制藥始終秉持的生產(chǎn)原則。作為生物制藥企業(yè)，不同的細胞種子歷經(jīng)補料超濾及純化后獲得目標蛋白，本身屬于低污染、低能耗、高效能產(chǎn)業(yè)。

但是三生制藥并不滿足于此。在生產(chǎn)建設時，公司根據(jù)相關政策制度等要求，以技術創(chuàng)新為先導，以節(jié)約能源為條件，以減少污染物排放為前提，選用先進高效節(jié)能環(huán)保的設備。所用專用設備均符合國家產(chǎn)業(yè)準入政策規(guī)定，能夠有效降低能源和資源消耗，減少污染物排放；同時按照行業(yè)發(fā)展的趨勢，定期對設備進行升級改造和系統(tǒng)配套完善，保證生產(chǎn)工藝和設備的先進性。

在廠區(qū)里，記者看到了公司新增加的一條排水管路，它將公司制水車間的外排清水進行截流，管道直接與市政排水管路相連，無需經(jīng)過污水處理站處理，減少了污水站設備運行時間及運行負荷，同時實行低碳化處置。

“為強化綠色環(huán)保管理，公司采用專業(yè)化的管理方式，吸納環(huán)保優(yōu)勢資源，與第三方專業(yè)機構進行合作，提升公司的整體環(huán)保能力。近三年，公司的各項綠色環(huán)保指標，優(yōu)于同行企業(yè)。”作為三生制藥的EHS負責人，袁杰介紹。

江河奔流春潮涌動，奮楫揚帆向“新”而行。春天的遼寧，生機勃發(fā)，活力奔涌。三生的春天，久久為功，行穩(wěn)致遠。如今，不斷發(fā)展壯大的三生制藥已經(jīng)成為中國規(guī)模最大的基因工程制藥基地之一。這是中國制藥產(chǎn)業(yè)蓬勃發(fā)展的縮影，更是新時代中國高質量推進新型工業(yè)化的見證。在采訪的最后，袁杰對記者說：“三生制藥將深刻把握、認真貫徹落實習近平總書記的重要講話精神，真抓實干、開拓進取，為新時代新征程推進新型工業(yè)化、實現(xiàn)遼寧全面振興新突破貢獻三生力量?！?/p>